Kalbėti

Aktyvus medžiagos: Drospirenonas, etinilestradiolio
Kai ATH: G03AA12
KKSK: Monofaziniu geriamųjų kontraceptikų su anti-androgeninį savybių
TLK-10 kodai (liudijimas): Z30.0
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: Bayer Schering Pharma AG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, Viena vertus į laiškais graviruotas “DO” Hexagon.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, povidonas K25,, magnio stearatas, gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, talkas (magnio hidrosilikatų), Titano dioksido (E 171), liauka (II) oksidas (172).

21 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
21 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Mažos dozės monofazinė žodžiu derinamas estrogenų progestino kontracepcijos produktas.

Kontraceptinis poveikis Yasmin^® atliekamas, naudojant papildomas mechanizmų, Svarbiausias iš jų yra slopinimas ovuliacijos ir į gimdos kaklelio gleivių klampumo padidėjimas.

Moterys, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, menstruacinis ciklas tampa reguliarus, retai skausmingos menstruacijos, Tai sumažina kraujavimo sumą, taip sumažinant geležies stokos anemijos riziką. Be, yra įrodymų, kad, mažinant endometriumo vėžio ir kiaušidžių vėžio riziką.

Drospirenonas, esančius Jarinje^®, Jis turi antimineralokortikoidnym veiksmų ir gali užkirsti kelią svorio padidėjimas ir kitus simptomus (pvz, pabrinkimas), susijęs su skysčių susilaikymu sukelia hormonų. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeniniu veiklą ir padeda sumažinti spuogų simptomus (inkštirų), riebi oda ir plaukai. Šis veiksmas yra panašus į tą, drospirenono natūralaus progesterono, gaminamas moterų kūno. Į tai reikia atsižvelgti renkantis kontracepcijos, ypač moterims, kurių nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, taip pat moterims su spuogai (spuogas) ir seborėja.

Kai tinkamai naudojami, perlas puslapis (rodiklis, atspindintis nėštumų skaičių 100 Moterys, taikant kontraceptikų per metus) yra mažesnis nei 1. Kai praleidžiant tabletes ar neteisingo naudojimo, Perlo indeksas gali pakilti.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Absorbcija

Išgėrus drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Po vienos vaisto dozės, C_daugiausia drospirenonas plazmos pasiekti 1-2 h ir yra 37 ng / ml. Biologinio aktyvumo svyruoja nuo 76% į 85%. Restoranai neturi įtakos biologiniam prieinamumui.

Pasiskirstymas

Prarijus pastebėtas dvifazis sumažėjo koncentracija serume drospirenono.

Drospirenonas jungiasi su serumo albuminu ir globulino prisijungia, privalomas lytinių steroidų (SHBG) arba kortikosteroidų-svyazыvayushtim globulinom (KSG). Estradiolis sukeltas padidėjimas SHBG neturi įtakos prisijungimo prie plazmos baltymų drospirenono.

Per gydymo C ciklo_SS^daugiausia drospirenonas yra pasiekiamas per antrąjį pusę ciklo.

Labiau padidėja koncentracijos pastebėtas maždaug 1-6 ciklai narkotikų, labiau padidėja koncentracijos nėra stebimas.

Medžiagų apykaita

Išgėrus drospirenono visiškai metabolizuojamas. Dauguma metabolitų kraujo plazmoje yra pateikiami rūgšties formą drospirenono, kuri yra suformuota be citochromo P450 izofermentų dalyvavimo.

Išskaitymas

Ekranai metabolitų pavidalu su išmatomis ir šlapimu formą maždaug santykis 1.2-1.4. T_1/2 metabolitai yra apie 40 ne.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Po to, kai viduje etinilestradiolio narkotikų greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

C_daugiausia plazmos pasiekti 1-2 h ir yra 54-100 pg / ml,. Etinilestradiolis patiria poveikį “Pirmasis perdavimas” per kepenis, Kaip rezultatas, jos biologinis prieinamumas, išgėrus vidurkiai 45%.

Pasiskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų (albuminas) – apie 98%.

Etinilestradiolio skatina iš SHBG sintezę.

Sumažinti etinilestradiolio koncentracijos kraujo serume yra dvifazė.

C_SS Jis yra antrojoje pusėje pirmojo dozavimo ciklo.

Medžiagų apykaita

Etinilestradiolis presistemna patiria konjugaciją į plonosios žarnos gleivinės ir kepenyse. Pagrindinis kelias – aromatinis hidroksilinimas.

Išskaitymas

Etinilestradiolio išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu ir tulžimi per maždaug santykis 4:6. T_1/2 metabolitai apie 24 ne.

Liudijimas

- Kontracepcija.

Dozuoti

Narkotikų turėtų būti priimami 1 Pi. / parą nepertraukiamai 21 diena.

Tabletes reikia imtis siekiant, nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu,, su mažai vandens.

Priimančios vienas šalia pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurį įvyksta kraujavimas (menstrualnopodobnoe kraujavimas), kuris paprastai prasideda nuo 2-3rd dieną paskutinės šio vaisto tabletės ir negali baigtis prieš vaisto pradžios iš naujos pakuotės.

Į neatsižvelgiant bet kokių hormoninių kontraceptikų praėjusį mėnesį Priėmimo Yarin^® prasideda menstruacinio ciklo dieną 1 (t.y. į 1-osios dienos mėnesinių kraujavimo), atsižvelgiant tabletes, pažymėti atitinkamą savaitės dieną. Pradeda gauti 2-5 oji diena menstruacinio ciklo, bet šiuo atveju jis yra rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, per pirmąjį 7 dienų gavimo pirmojo paketo tablečių.

Į pereinant nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, makšties žiedai, transderminis pleistras) Priėmimo Yarin^® pageidautina prasidėjo kitą dieną po paskutinės tabletės, aktyvių ingredientų iki paruošimas, tačiau bet kuriuo atveju ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės 7 dienų pertrauka priėmimo (produktų, kuriame yra 21 skirtukas.) arba po paskutinio neaktyvaus tabletės (produktų, kuriame yra 28 kortelė. supakuotas. Perjungiant iš makšties žiedas, transderminis pleistras, pageidautina pradėdami vartoti Yasmin^® dieną žiedas arba pleistras pašalinimas, bet ne vėliau kaip dieną, turi būti įvestas, kai naują žiedą ar įklijuoti naują pleistrą.

Į pereinant nuo kontraceptikų, sudėtyje yra tik progestino (“minitabletes”), Yarinu^® Galite pradėti vartoti be pertraukos bet kurią dieną. Dėl pirmojo 7 dienų, atsižvelgiant tabletes būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Į injekcinės kontraceptikų vartojimas, Implantas arba Gimdos spiralė su progestino Yarinu^® pradėdami vartoti dieną, kai toks teiginys turi būti injekcijos ar implanto pašalinimo dieną. Visais atvejais, turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės.

Po Abortai I nėštumo trimestro moteris gali pradėti pat vartojimą narkotiko ant aborto dieną. Šiuo atveju, moteris nereikia jokių papildomų kontracepcijos.

Norint pradėti gauti narkotikų, turėtų būti ne anksčiau 21-28 diena po gimdymo (į žindymo nėra) arba Abortai II nėštumo trimestro. Jei signalas yra pradėtas vėliau, jums reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės. Tačiau, jeigu moteris buvo lytiškai aktyvi, Prieš pradėdami vartoti Yasmin^® Nėštumo turi būti įtraukiami arba turi laukti pirmojo menstruacijas.

Priėmimo praleido tabletės

Jei priimant tabletes mažiau delsimas 12 ne, patikimas kontracepcijos nesumažėja. Užmirštą tabletę moteris turi imtis kuo greičiau, žengti kitą tabletę gerkite įprastu laiku.

Jei į tabletes vėlavo daugiau nei 12 ne, kontracepcijos patikimumą gali būti sumažintas. Kuo daugiau praleistų tabletės, ir arčiau pravažiuojančio dnsvnomu 7 tablečių pertraukos, didesnė nėštumo tikimybė. Reikėtų turėti, kad piliulės niekada negali būti pertraukiamas daugiau nei 7 dienų, ir, kad 7 dienų nepertraukiamo vartojimo narkotiko reikia pasiekti tinkamą slopinimo pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemai.

Jei į tabletes vėlavo daugiau nei 12 h pirmą savaitę nurijimas, Moteris turi išgerti praleistą tabletę kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net jei tai reiškia, atsižvelgiant dvi tabletes tuo pačiu metu,). Kitą tabletę gerkite įprastu laiku. Be to, jūs turėtumėte naudoti barjerines kontracepcijos metodą Kitas 7 dienos. Jei lytinis aktas vyko prieš savaitę praleistų tabletes, Jūs turite apsvarstyti nėštumo galimybė.

Jei į tabletes vėlavo daugiau nei 12 hr antrą savaitę nurijimas, Moteris turi išgerti paskutinę užmirštą tabletę iš karto, kai tik įmanoma,, kartą prisiminti (net, jei jis turi dvi tabletes tuo pačiu metu,). Kitą tabletę gerkite įprastu laiku. Turint omenyje, kad moterys apie tabletes teise 7 dienos, prieš pirmąjį praleistą tabletę, nėra papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Kitaip, taip pat iš dviejų ar daugiau tabletes plaukimo, taip pat turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz, prezervatyvas) metu 7 dienos.

Jei į tabletes vėlavo daugiau nei 12 h trečią savaitę nurijimas, nėštumo rizika padidėja dėl būsimo planšetinio kompiuterio be pertraukos. Moteris turi griežtai laikytis vieno iš šių dviejų variantų: (kuriame, jei per 7 dienos, prieš pirmąjį praleistą tabletę, visos tabletes yra priimami teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus):

- Jeigu išgerti paskutinę užmirštą tabletę kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net, jei tai yra, atsižvelgiant dvi tabletes tuo pačiu metu,). Kitą tabletę gerkite įprastu laiku, iki dabartinės tablečių pakuotės pabaigos. Kitas pakuotė turi būti pradėtas iš karto. Kraujavimas yra mažai tikėtina,, iki antrojo paketo pabaigoje, bet gali pasireikšti tepimas ir nereguliarų kraujavimą atsižvelgiant tabletes.

- Galite nustoti vartoti tabletes iš dabartinės pakuotės, pradedant, taip, pertrauka 7 dienos, įskaitant praleidžiant tabletes ir tada dieną pradėsite gauti naują paketą. Jei moteris praleidžia tabletes, ir tada per nuo kontraceptinių tablečių pertraukos ji neturėjo kraujavimas, Nėštumas reikia atmesti.

Rekomendacijos, vėmimas ir viduriavimas

Į rvote ar viduriavimas skaičius nuo laikotarpis 3 h iki 4 valandų pavartojus Yasmin^®, absorbcijos veikliųjų medžiagų gali būti neišsamus. Šiuo atveju, jūs turite remtis rekomendacijomis praleidžiant tabletes.

Rekomendacijos pakeisti menstruacijų pradžios data

Už, kad atidėti menstruacijas pradžią, moterys turėtų toliau vartoti tabletes iš naujos pakuotės Yarin^® 7 dienas be pertraukos. Lentelės šios naujos pakuotės gali užtrukti taip ilgai, kaip reikia (iki, iki tol, kol yra daugiau paketas). Atsižvelgiant į nuo antrojo paketo narkotikų fone, moterys gali patirti tepių išskyrų arba kraujavimas iš gimdos. Gyvenimo priėmimas Yarin^® Kito naujos pakuotės taip paprastųjų 7 dienų pertrauką.

Už, kad atidėti pirmąją dieną menstruacijas į kitą savaitės dieną, moteris turėtų būti sumažintas kitą pertrauką imdamasi narkotiką tiek dienų,, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, labiau tikėtina,, kad nebus kraujavimo ir toliau bus stebimas tepimas ir nereguliarų kraujavimą, kartu atsižvelgiant į antrąjį paketą (kaip ir tuo atveju,, kai ji turi uždelsti menstruacijų pradžią).

Šalutinis poveikis

Gavus kartu geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo.

Jei vartojate kombinuotus geriamuosius kontraceptikus moterims buvo pastebėtas ir kitoks nepageidaujamas poveikis, yra klasifikuojamos taip:: dažnai (Nuo ≥1 / 100), kartais (≥1 / 1000, bet <1/100), retai (<1/1000).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, pilvo skausmas; kartais – vėmimas, viduriavimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dažnai – pritvinkimas, krūtų jautrumas; kartais – hipertrofija krūties; retai – išskyros iš makšties, išskyros iš krūties.

CNS: dažnai – galvos skausmas, prislėgta nuotaika, nuotaikos svyravimai; kartais – sumažėjęs lytinis potraukis, migrena; retai – padidėjęs seksualinis potraukis.

Dėl regėjimo organo dalis: retai – netoleravimas kontaktinius lęšius (diskomfortas nešiojant).

Medžiagų apykaita: dažnai – svorio priaugimas; kartais – skysčių susilaikymas; retai – svorio metimas.

Dermatologinės reakcijos: kartais – išbėrimas, dilgėlinė; retai – uzlovataya эritema, daugiaformė eritema.

Kitas: alerginės reakcijos,.

Kaip ir kada vartoti kitų geriamųjų kontraceptikų, retais atvejais gali pasireikšti trombozė ir tromboembolija.

Kontraindikacijos

- Trombozė (venų ir arterijų) srovės ar istorija (įsk. giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai);

- Valstybės, predshestvuyuschye trombozė (įsk. praeinantys išemijos priepuoliai, angina) srovės ar istorija;

- Migrena su židinio neurologiniais simptomais Šioje arba istorijos;

- Diabetas ir kraujagyslių komplikacijų;

- Keli ar didelės rizikos veiksniai venų arba arterijų trombozės (įsk. Sudėtingesni širdies vožtuvų pakitimai, Prieširdžių virpėjimas, galvos smegenų kraujagyslių liga, arba širdies vainikinių arterijų; nekontroliuojama hipertenzija, didelė chirurginė operacija su ilgalaikio imobilizavimo, rūkyti amžiaus 35 metų);

- Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija dabar arba istorijos;

- Kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki kepenų liga (normalizuoti kepenų mėginiai);

- Kepenų navikai (gerybiniai ar piktybiniai) srovės ar istorija;

- Sunkus ir / ar ūminis inkstų nepakankamumas;

- Identifikavimas nuo hormonų priklausomo vėžio, (įsk. lytinių organų ar krūties) arba įtarimas, iš jų;

- Kraujavimas iš makšties dėl nežinomos kilmės;

- Nėštumas arba įtariama, kad;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Jei bet kurio iš minėtų ligų arba būklių sukurti pirmą kartą, kartu atsižvelgiant narkotikų, ji turėtų būti panaikinta iškart.

Atsargiai

Turėtumėte atidžiai pasverti galimą riziką ir laukiamą naudą iš sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais naudoti kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į šių ligų / sąlygos ir rizikos veiksnių buvimas:

- Trombozės rizikos veiksnių ir embolija (rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų, Ilgai imobilizavimo, didelė chirurginė operacija, platus traumos, genetinis polinkis trombozės / trombozės, miokardo infarktas ar insultas mažens bet gimines /);

- Kitos ligos, kuri gali atsirasti, kai periferines kraujotakos sutrikimai (diabetas, SRV, hemolizinė ureminis sindromas, Krono liga, NYAK, drepanocytemia, flebitas paviršinių venų);

- Paveldimos angioedemos;

- Hipertrigliceridemija;

- Kepenų ligos;

- Ligos, pirmą kartą, sukurtos arba sunkaus nėštumo ar ankstesnio naudojimo lytinių hormonų fone metu (pvz, gelta, cholestazė, tulžies pūslės liga, didelė riebalų koncentracija kraujyje sutrikusios klausos, porfirija, Pūslelinė nėščia, Huntingtono Sidengama);

- Po gimdymo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis) draudžiama.

Jei nėštumo metu aptinkamas priėmimo Yarin^®, vaisto vartojimą reikia tuoj pat atšauktas. Tačiau platus epidemiologiniai tyrimai parodė ne didesnę riziką raidos defektų vaikams, gimė moterims, elgiamasi su hormonais prieš nėštumą, ar teratogennogo veiksmai, kai lytiniai hormonai buvo imtasi netyčia ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Šiuo metu duomenų apie vaisto Yasmin rezultatų^® nėštumo metu yra ribotas, kad neleidžia jokių išvadų apie neigiamą narkotikų apie nėštumą, vaisiaus ir naujagimio sveikatai.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali sumažinti krūties pieno kiekį ir keisti jo sudėtį,, todėl jų vartoti nerekomenduojama iki nujunkymo. Nedidelis lytinių steroidų ir / ar jų metabolitai gali būti gaunami iš motinos pieną, Tačiau nėra jų neigiamo poveikio patvirtinimas apie naujagimio sveikatai

Įspėjimai

Prieš startą arba atnaujinti vaisto Yasmin^® Jūs turite būti susipažinę su gyvenimo istorijos, šeimos istorija moterims, atlikti išsamų bendrosios medicinos (įskaitant matavimas kraujo spaudimo, Širdies ritmo, kūno masės indeksas) ir ginekologinis tyrimas, įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinis nagrinėjimą nuograndų nuo gimdos kaklelio (Testas pagal Papanikolaou), neįtraukti nėštumą. Papildomos tyrimų kiekis ir kontrolės dažnis egzaminų nustatoma individualiai. Paprastai, kontrolės patikrinimai turėtų būti atliekami ne mažiau 1 per metus.

Moterys turėtų būti informuojami, kad, kad Yasmin^® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

Jei bet kuri iš sąlygų, ligos ir rizikos veiksniai, taip, šiuo metu, jums reikia atidžiai pasverti galimą riziką ir laukiamą naudą iš sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais naudoti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti jį su prieš moteris, ji nusprendžia pradėti vartoti narkotikus. Kai svoris, stiprinimo arba per pirmąjį žymens rizikos faktorių gali prireikti pašalinti vaisto.

Ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos

Laisvi epidemiologinių tyrimų duomenų apie į venų ir arterijų trombozės bei tromboembolijos dažnio padidėjimo (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, insultas) atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais. Šios ligos yra retos.

Venų tromboembolijos rizikos (VTE) yra maksimalus pirmoje naudojimo metais šių vaistų. Apytikslis dažnis VTE moterims, atsižvelgiant mažų dozių geriamuosius kontraceptikus (< 0.05 mg etinilestradiolio), iki 4 nelaimingų atsitikimų 10 000 asmuo-metų, palyginti su 0.5-3 apie 10 000 asmuo-metų tarp moterų, nenaudokite geriamuosius kontraceptikus. VTE dažnis nėštumo fone 6 nelaimingų atsitikimų 10 000 asmuo-metų.

Besivystančių giliųjų venų tromboze moterims rizika, atsižvelgiant geriamųjų kontraceptikų aukščiau, nei moterų, nevartokite juos, bet ne toks didelis,, kaip nėštumo.

Reikėtų atsižvelgti į, kad venų arterijų trombozės ir / arba tromboembolinių reiškinių rizika didėja su amžiumi; Rūkaliai (didėjant cigarečių skaičiaus amžiumi arba rizikos dar labiau padidinti, ypač vyresnio amžiaus moterų 35 metų); į šeimos istoriją akivaizdoje (pvz, arterijų tromboembolija arba venų kada turiu giminių ar tėvams santykinai jauno amžiaus; į paveldėtas polinkis moteriai turi būti įvertinti ir atitinkamų specialistų atveju spręsti apie naudojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus galimybe klausimą); nutukimas (KMI daugiau 30 kg / m²); dislipoproteinemija; hipertenzija; migrena; širdies vožtuvų liga; Prieširdžių Virpėjimas; Ilgai imobilizavimo; didelė chirurginė operacija; bet chirurgija ant kojų didelė trauma. Tokiais atvejais, rekomenduojama, kad sustabdytų Yasmin naudojimą^® (atsižvelgiant į planuojamos operacijos atveju, bent jau, už 4 ankstesnės savaitės) ir neatnaujinti per susitikimą 2 savaitėms po imobilizacijos.

Dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito venų tromboembolijos klausimas išlieka kontraversiškas.

Reikėtų atsižvelgti į padidėjusį tromboembolijos pavojų per gimdymo.

Periferinių kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant diabetu, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir siklemija.

Didesnis dažnis ir sunkumas migrena naudojimo SKT metu (kad gali prieš smegenų kraujotakos sutrikimai) Tai gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų.

Vertinant riziką ir naudą, turėtų būti laikoma, kad tinkamas ligos gydymo gali sumažinti riziką, susijusią.

Navikai

Svarbiausias rizikos faktorius gimdos kaklelio vėžio,, Ji yra patvari žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie kai į gimdos kaklelio vėžio riziką ilgalaikiam naudojimui sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais padidėjimas. Tačiau su SGK registratūroje ryšys nebuvo įrodytas. Reserved nesutarimų dėl, mastas, kuriuo duomenys susijęs su atranka dėl gimdos kaklelio patologijos, ar su seksualiniu elgesiu (mažiau dažną barjerinių kontracepcijos metodų).

Meta-analizė 54 Epidemiologiniai tyrimai parodė,, , kad yra šiek tiek padidėjo santykinę riziką krūties vėžio išsivystymo, diagnozuojama moterims, gauti kartu geriamuosius kontraceptikus metu (santykinė rizika 1.24). Padidėjo rizika palaipsniui išnyksta metu 10 metų po šių vaistų sustojimo. Nes, kad krūties vėžys yra reta moteris pagal 40 metų, padidinti tai, kad krūties vėžio diagnozės skaičiaus moterų, atsižvelgiant kombinuoti geriamieji kontraceptikai šiuo metu vartojate arba neseniai, yra nedidelė, lyginant su bendru rizikos ligos. Skirtumas tarp krūties vėžio ir gauti kartu geriamuosius kontraceptikus plėtros santykiai nebuvo įrodyta. Nustatyta, kad rizikos padidėjimo taip pat gali būti atidžiai stebėti rezultatas ir anksčiau diagnozė krūties vėžio moterų, taikant Kombinuotosios geriamuosius kontraceptikus. Moterys, kada nors naudoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atskleisti ankstesniuose etapuose krūties vėžio, nei moterų, niekada tegul taikyti.

Tais retais atvejais, prieš kombinuoto geriamųjų kontraceptikų vartojimo fone stebėti kepenų auglių vystymąsi, kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingos intraabdominalinėmis hemoragijos. Esant sunkiam pilvo skausmas, padidėja kepenys arba įtariamas pilvo kraujavimas ją turėtų būti atsižvelgiama į diferencinę diagnozę.

Kitos sąlygos

Klinikiniai tyrimai parodė, jokio drospirenono koncentracija kalio poveikį pacientų serume yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu. Yra teorinė rizika hiperkalemija pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, originalus kalio lygis VNR arba pacientams, vartojantiems narkotikus ir, dėl kurio kalio vėlavimo organizme.

Moterims hipertrigliceridemija (arba šios būklės buvimas šeimos istorijos) gali padidinti besivystančių pankreatitas riziką, kartu atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais.

Nepaisant, kad nedidelis kraujospūdžio padidėjimas buvo pranešta daugeliui moterų, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, kliniškai reikšminga hipertenzija yra retas. Tačiau, Jei vartodama kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, sukurta patvari, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šie vaistai turėtų būti nutrauktas, ir pradėti gydyti hipertenziją. Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali būti pratęstas, jei naudojate antihipertenzinį gydymą pasiekti normalų kraujo spaudimą vertybes.

Šie narės, kaip pranešė, ar pasunkėjo nėštumo metu tiek, ir kai gauna kartu geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų santykiai su priėmimo kartu geriamaisiais kontraceptikais nebuvo įrodyta: Gelta ir / arba niežėjimas, susijęs su cholestaze; iš tulžies pūslės akmenlige formavimas; porfirija; SRV; hemolizinė ureminis sindromas; Huntingtono Sidenhema; Pūslelinė nėščia; klausos, didelė riebalų koncentracija kraujyje susijusios. Taip pat aprašyta atvejų, Krono liga ir opinis kolitas į kombinuoto geriamųjų kontraceptikų vartojimo fone.

Moterims sergančioms paveldima angioedema formų egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Kai ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos sutrikimo, gali prireikti pašalinti vaisto, kol, kol kepenų funkcijos tyrimų nesunormalėję. Atsinaujinusi cholestazinė gelta, kuri kuria pirmą kartą nėštumo arba ankstesnio lytinių hormonų, per, Ji reikalauja nutraukti geriamųjų kontraceptikų.

Nors kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, nereikia keisti gydymo schemos pacientams su diabetu, Taikant mažų dozių geriamųjų kontraceptikų (<0.05 mg etinilestradiolio). Tačiau, Moterų, sergančių diabetu turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.

Taikant šį vaistą gali pasireikšti rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos. Moterys su polinkiu į chloazmas o kontraceptikų vartojančių turėtų vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir ultravioletinių spindulių.

Dėl kombinuotųjų geriamųjų kontraceptinių tablečių veiksmingumas gali būti sumažintas praleidžiant tabletes, vėmimas ar viduriavimas arba kaip vaistų sąveikos rezultatas.

Dėl menstruacinio ciklo poveikis

Pacientų, vartojančių geriamųjų kontraceptikų, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo. Todėl, įvertinimas bet kokio nereguliaraus kraujavimo turėtų būti atliekamas tik po to, kai adaptacijos laikotarpiu, maždaug trys ciklai.

Jei nereguliarus kraujavimas kartosis ar sukurti po ankstesnių reguliarių ciklų, turėtų atlikti išsamų patikrinimą, nėra piktybinė ar nėštumas.

Kai per tablečių be pertraukos moterys negali kurti kraujavimas. Jei Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų priėmimas buvo atliktas laikantis nurodymų, nėštumas yra mažai tikėtina,. Tačiau, jei prieš gaunant KGK vyksta nereguliariai arba, Jei nėra dviejų iš eilės kraujavimas, tada toliau gauti narkotikų neturėtų būti nėštumas.

Poveikis laboratorinių tyrimų

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų funkcijos, inkstas, Skydliaukės, antinksčių, lygis plazmoje transporto baltymų, angliavandenių metabolizmas, parametrai koaguliacijos ir fibrinolizės. Pokyčiai paprastai neturi viršyti normos ribose. Drospirenonas didina plazmos renino aktyvumą ir aldosterono, nes jo poveikis antimineralokortikoidnym.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nebuvo vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitą veiklą, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Eksperimentinių tyrimų rezultatai

Ikiklinikinių tyrimų duomenys, gautas standartinių bandymų siekiant ištirti pakartotinai narkotikų vartojimo toksiškumą, taip pat toksinį poveikį kepenims, galimo kancerogeniškumo ir toksinio į reprodukcinę sistemą, Ji nenurodo ypatingą pavojų žmogui. Tačiau, turėtų būti laikoma , kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų hormonų priklausomo audinių ir auglių augimą.

Perdozavimas

Rimti pažeidimai buvo pranešta perdozavus.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, tepių išskyrų arba metroragija.

Gydymas: simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų kontraceptikų su kitais vaistais sąveika gali sukelti kraujavimą ir / arba sumažinti kontraceptinių patikimumą. Literatūroje praneša apie šių tipų sąveika.

Narkotikų vartojimas, skatinančius kepenų mikrosomų fermentų, gali padidėti lytinių hormonų klirensą, o tai savo ruožtu gali sukelti kraujavimą ir sumažinti kontracepcijos patikimumas. Šie vaistai yra fenitoino, barbitūratai, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu, rifabutinas, taip pat gali – okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės.

ŽIV proteazės inhibitorių, (pvz, ritonaviras) ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (pvz, Nevirapino) ir jų deriniai taip pat gali daryti poveikį kepenų metabolizmą.

Pagal atskirus tyrimus, tam tikri antibiotikai (pvz, penitsillinы ir tetraciklinas) gali sumažinti enterohepatinę cirkuliaciją estrogenų, kartu, sumažinant etinilestradiolio koncentraciją.

Papildų metu, įtaką mikrosomų fermentus, ir 28 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą.

Nors antibiotikai (išskyrus rifampiciną ir grizeofulvinas) ir 7 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą. Jei naudojimo barjerinė kontracepcijos metodais laikas vėliau, nei tablečių pakuotėje, jums reikia eiti į kitą paketą Yarin^® be įprastų tablečių be pertraukos.

Pagrindiniai metabolitai drospirenono susiformuoja plazmos be citochromo P450 izofermento sistemą dalyvaujant. Todėl yra tikėtina, kad fermento inhibitoriais sistemos poveikis drospirenono metabolizmo.

Kombinuotas geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui, kuris veda į padidėjo (pvz, ciklosporinas) ar sumažinimas (pvz, lamotrignine) jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Remiantis in vitro tyrimais sąveika , taip pat in vivo tyrimo moterų savanorių, prinimayushtih omeprazolo, simvastatino ir midazolamą kaip žymekliai, galime daryti išvadą,, kad drospirenono efekto dozės 3 mg kitų vaistų metabolizmu, yra tikėtina,.

Yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją serume moterims, gauti Yarin^® tuo pačiu metu su kitais produktais,, kurie gali padidinti kalio koncentraciją (pvz, angiotenzino II receptorių blokatoriai, Kai NVNU, kalį organizme sulaikančių diuretikų ir aldosterono antagonistai). Tačiau tyrimai, įvertinant drospirenono sąveiką su AKF inhibitorių arba indometacino, Nebuvo jokių reikšmingų skirtumų tarp kalio koncentracijos serume, palyginti su placebu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.