JESS

Aktyvus medžiagos: Drospirenonas, Etinilestradiolis
Kai ATH: G03AA12
KKSK: Monofaziniu geriamųjų kontraceptikų su anti-androgeninį savybių
TLK-10 kodai (liudijimas): L70, N94.3, Z30.0
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: Bayer Schering Pharma AG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos (Aktyvus) šviesiai rožinės spalvos, turas, iškilios, išgraviruotas raštais “DS” į dešinę shestigrannike vienoje pusėje; Pateikčių – branduolio, nuo baltos iki beveik baltos ir šviesiai rožinė apvalkalo (24 PC. lizdinės plokštelės).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, talkas, Titano dioksido, raudonasis geležies oksidas dažai.

Dražė, Plėvele dengtos (neaktyvus) baltas, turas, iškilios, išgraviruotas raštais “DP” į dešinę shestigrannike vienoje pusėje; Pateikčių – branduolio nuo baltos iki beveik balta ir balta pakuotės (4 PC. lizdinės plokštelės).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, talkas, Titano dioksido.

28 PC. – pūslelės (1) – Knygos-atverčiamas (1) komplekte yra lipnios priėmimo kalendorius – filmas.
28 PC. – pūslelės (1) – Knygos-atverčiamas (3) komplekte yra lipnios priėmimo kalendorius – filmas.

Farmakologinis

Monophasic geriamųjų kontraceptikų prietaisas su antimineralokortikoidnymi ir antiandrogennymi apgyvendinimo įstaigos.

Geriamųjų kontraceptikų Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra dėl ovuliacijos ir gimdos kaklelio išskyrose ypatybių keitimas, dėl ko ji tampa malopronicaemym, spermos.

Kai tinkamai naudojami, perlas puslapis (nėštumų skaičius, 100 metų moteris) yra mažesnis nei 1. Kai praleidžiant tabletes ar neteisingo naudojimo, Perlo indeksas gali pakilti.

Moterys, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, menstruacinis ciklas tampa reguliarus, retai skausmingos menstruacijos, Tai sumažina kraujavimo sumą, Tai sumažina riziką susirgti anemija. Be, Epidemiologinių tyrimų duomenimis, geriamųjų kontraceptikų taikant mažina gimdos gleivinės vėžys ir kiaušidžių vėžio riziką.

Drospirenonas, produkte, Jes, antimineralokortikoidnym veikla. Neleidžia kūno masės indeksą ir edemos atsiradimas, susijęs su estrogenų vadinamas vandens susilaikymas, Tai suteikia labai gerą toleranciją narkotiko. Drospirenono daro teigiamą įtaką Priešmenstruacinis sindromas (PMS). Rodo Jesse klinikinio veiksmingumo mažinant simptomai sunkia PMS forma, pvz., išreikštą psihoemozionale pažeidimai, krūties pritvinkimas, galvos skausmas, skausmas raumenų ir sąnarių, kūno masės indeksas ir kitų simptomų, susijęs su mėnesinių ciklo.

Drospirenono taip pat turi antiandrogenna veiklą ir padeda sumažinti spuogų, riebi oda ir plaukai. Šis veiksmas yra panašus į tą, drospirenono natūralaus progesterono, gaminamas organizme.

Drospirenono turi ne androgeninį, estrogeninio, gliukokortikoidų ir antigljukokortikoidnoj veiklos. Visa tai yra kartu su antimineralokortikoidnym ir antiandrogennym efektas suteikia drospirenonu biocheminį ir farmakologinį profilį, panašus į natūralaus progesterono.

Kartu su etinilestradiolom drospirenono rodo teigiamą poveikį lipidų profilio, būdingas padidinti DTL.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Absorbcija

Greitai ir beveik visiškai absorbuojamas geriant drospirenono. Po vienkartinę dozę, C_daugiausia drospirenona serume apie atgamintų 1-2 ir h yra apie 35 ng / ml. Biologinis prieinamumas – 76-85%. Palyginti imtis medžiagų ant tuščio skrandžio, valgymas neturi įtakos drospirenona biologinis prieinamumas.

Pasiskirstymas

Drospirenonas jungiasi su serumo albuminu ir globulino prisijungia, privalomas lytinių steroidų (GTN), arba kortikosteroidų-svyazыvayushtim globulinom (KSG). Tik 3-5% iš viso medžiagos serume koncentracija būna kaip nemokamai steroidų. Sukeltas etinilestradiolom didėja ir Teisinėms neturi jokios įtakos serumo baltymų drospirenona privalomas. Vidutinis matyti V_d yra 3,7 ± 0,7 l/kg..

Per gydymo C ciklo_SS^daugiausia drospirenona nuo kraujo serume 7 ir 14 dienų gydymo ir maždaug 60 ng / ml. Pažymėti, didinant jo koncentraciją kraujo serume drospirenona apie 2-3 kartų (dėl kumuliacijos), Tai buvo T santykis_1/2 Galutinės fazės ir dozavimo intervalas. Žvelgiant į jo koncentracija drospirenona yra švenčiama tarp į 1 ir 6 įtraukimo ciklai, tada dar nebuvo jokių koncentracijos padidėjimas.

Medžiagų apykaita

Pavartojus drospirenono ekstensyviai. Dauguma metabolitų kraujo plazmoje yra pateikiami rūgšties formą drospirenono.

Išskaitymas

Vieną kartą viduje yra dviejų etapų sumažinti serumo drospirenona lygį, с T_1/2, atitinkamai, 1.6± 0,4 h ir 27 ± 7,5 h. Metabolinį klirensą norma drospirenona serumo 1,5 ± 0,2 mL/min/kg. Nepakeitus drospirenono pasirodo tik nedideliais kiekiais. Drospirenona metabolitai išsiskiria į išmatose ir šlapimo santykis maždaug 1.2:1.4. T_1/2 – 40 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

C_SS drospirenona serume moterims su inkstų nepakankamumas šviesos svorio (CK 50-80 ml / min,) buvo panašios į moterų su normalia inkstų funkcija (CK > 80 ml / min,). Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas (CK 30-50 ml / min,) drospirenona koncentracija serume buvo vidutiniškai 37% aukštesnis, nei moterų normalus nochek funkcija. Gydymo drospirenonom gerus laikus visose grupėse. Drospirenona priėmimo neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kalio koncentracija serume. Inkstų nepakankamumas, sunki farmakokinetikai nebuvo tirtas.

Drospirenono yra gerai toleruojamas pacientų su lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas (B klasė Child-Pugh). Sunkiu kepenų nepakankamumu farmakokinetika nebuvo tirtas.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Išgėrus etinilestradiolio greitai ir visiškai absorbuojamas. C_daugiausia Po vienkartinę dozę, pasiekti 1-2 ir h yra apie 88-100 pg / ml,. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl technologijų ir medžiagų apykaitos presistemnogo “Pirmasis perdavimas” per kepenis yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažina ethinyl estradiolis į biologinį prieinamumą maždaug 25% apklaustųjų, O kiti dalyviai, tokie pokyčiai buvo pastebėti.

Pasiskirstymas

Etinilestradiolis taip iš esmės, bet konkrečiai, yra susijęs su serumo albuminu (apie 98.5%) ir davus Teisinėms serumo koncentracijos padidėjimas. Be Кажущийся_d yra apie 5 l / kg. C_SS pasiektas per antrąją gydymo ciklą, ir išrūgų ethinyl estradiolio lygis padidėjo maždaug 1.4-2.1 kartų.

Medžiagų apykaita

Etinilestradiolis taip presistemnomu kon'girovaniju gleivinės plonosios žarnos ir kepenų. Daugiausia metabolizuoja fermentas aromatinio hidroksilinimo etinilestradiolio, Kai ši veislė susiformavo hidroksilinti ir metilo metabolitų, Nemokama metabolitų pavidalu, ir kongugatov glukuronova ir sieros rūgščių forma. Etinilestradiolis yra visiškai metabolizuojamas. Etinilestradiolio medžiagų apykaitos klirenso greitis yra apie 5 ml / min / kg,.

Išskaitymas

Ethinyl estradiolio koncentracija kraujo serume sumažina dwuhfazno, T_1/2 galutinės fazės – 24 ne. Ethinyl estradiolis beveik jokios produkcijos nesikeičia. Etinilestradiolio metabolitų išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6. T_1/2 metabolitai – 24 ne.

Liudijimas

- Kontracepcija;

-vidutinio sunkumo spuogų formas gydymo (acne vulgaris);

-sunkios formos priešmenstruacinio sindromo gydymas.

Dozuoti

Tabletes galima vartoti tvarka, nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, su mažai vandens. Imtis tabletes be pertraukos registratūroje. Turėtų imtis 1 tabletės per parą nuosekliai 28 dienos. Kiekvieno vėlesnio pakuotės turėtų prasidėti kitą dieną po paskutinės šio vaisto tabletės iš ankstesnės pakuotės.

Kraujavimas atšaukimas, paprastai, prasideda nuo 2-3 dieną po priėmimo iš neaktyvių tabletes ir gali dar nėra baigtas prieš kitą pakuotę.

Nesant jokių hormoninių kontraceptikų priėmimo praėjusį mėnesį

Narkotikų pradėti priėmimo 1-pirmą dieną mėnesinių ciklo (t.y. į 1-osios dienos mėnesinių kraujavimo). Pradeda gauti 2-5 oji diena menstruacinio ciklo, bet šiuo atveju rekomenduojama naudoti barjerines per pirmuosius 7 dienų gavimo pirmojo paketo tablečių.

Jei perkeliate iš kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą

Geriausia pradėti vartoti narkotikus kitą dieną po paskutinės veikliosios šio vaisto tabletės iš ankstesnės pakuotės, bet, bet kuriuo atveju, ne vėliau kaip kitą dieną po normalaus 7dienų trukmės pertrauka (produktų, kuriame yra 21 tabletė) arba po paskutinio neaktyvaus tabletės (produktų, kuriame yra 28 tabletės supakuotas). Priėmimo narkotikų Jess reikia pradėti dieną prieš atsiimant iš makšties žiedą ar pleistrą, bet ne vėliau kaip dieną, turi būti įvestas, kai naują žiedą ar įklijuoti naują pleistrą.

Jei jums pereiti nuo kontraceptikų, sudėtyje yra tik progestino (“minitabletes”, injekcinius forma, implantas), arba progestageno atpalaiduojančio Gimdos spiralė (Mirena)

Moteris gali eiti į registratūra “minitabletes” Jes bet kurią dieną (be sustojimo), su implantai ar vaisiaus kontraceptikų su gestagenom – jo pašalinimo dieną, su leidžiamaisiais vaistais nuo kontracepcijos – per dieną, kai ji turėtų būti padaryta kitą injekciją. Visais atvejais, turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Moteris pradėti vartoti narkotikus iš karto. Tik šiuo atveju, moteriai reikia papildomų kontracepcijos priemonių.

Po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Mes rekomenduojame, kad pradėdami vartoti narkotiką 21-28 dienos po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei signalas yra pradėtas vėliau, jums reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės. Bet, Jei moteris jau gyvena lytinį gyvenimą, prieš jums pradėti atsižvelgiant Jesse turėtų būti panaikintos nėštumo metu, arba jei norite laukti, kol pirmoji menstruacijų.

Priėmimo praleido tabletės

Praleidžiant neveiklios galite nepaisyti. Tačiau, jie turėtų mesti, atsisakyti pratęsti laikotarpį, gavimo neveikiančią piliulę. Šios rekomendacijos taikomos tik praeiti veikliųjų tablečių.

Jei priėmimo narkotikų vėlavimą sumuoti mažiau 12 ne, Kontraceptinis nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletes kuo greičiau, ir įprastu laiku.

Jei dėl vėlavimo tabletes sudarė daugiau 12 ne, gali sumažėti Kontraceptinis. Kuo didesnis praleidus tabletes ir arčiau praeiti priėmimo neaktyvus fazės tabletes tabletes, tuo didesnė tikimybė, nėštumo.

Galite taikyti šiuos du pagrindinių taisyklių:

— gauti vaistus turėtų niekada galima nutraukti daugiau nei 4 diena;

— siekti tinkamos privalo pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos sustabdymą 7 dienų nuo nuolatinį registratūroje tabletės.

Atitinkamai, Jei vėlavimas gauti s±rankos tabletes į daugiau nei 12 ne (ų šiuo metu priimti Paskutinė veikliųjų tablečių daugiau 36 ne), Galima rekomenduoti šių:

1 St į 7-ąją dieną

Moteris turi išgerti paskutinę praleistus tabletes iš karto, Vieną kartą jis prisimena, net jei tai reiškia, atsižvelgiant dvi tabletes tuo pačiu metu,. Toliau tabletes ji ir toliau imtis paprastų laikų. Be, metu po 7 dienas reikia papildomai naudoti barjerinį metodą. (pvz, prezervatyvas). Jei įvyko lytiškai santykiaujant su 7 dienas prieš praleidžiant tabletes, Jūs turėtumėte apsvarstyti galimybę pastoti.

Nuo 8 iki 14 dienos

Moteris turi išgerti paskutinę praleistus tabletes iš karto, Vieną kartą jis prisimena, net jei tai reiškia, atsižvelgiant dvi tabletes tuo pačiu metu,. Toliau tabletes ji ir toliau imtis paprastų laikų.

Turint omenyje, kad moterys apie tabletes teise 7 dienos, prieš pirmąjį praleistą tabletę, Nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių. Kitaip, taip pat iš dviejų ar daugiau tabletes plaukimo, taip pat turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz, prezervatyvas) metu 7 dienos.

Nuo 15 iki 24 dienos

Laisvumas rizika yra neišvengiama dėl artėja etapas priimamasis iš neveikiančią piliulę. Moteris turi griežtai laikytis vieno iš šių dviejų variantų:. Kuriame, jei per 7 dienos, prieš pirmąjį praleistą tabletę, visos tabletes yra priimami teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus. Kitu atveju turite naudoti pirmąją iš šių schemų ir papildomai naudoti barjerinį metodą. (pvz, prezervatyvas) metu 7 dienos.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistus tabletes kuo greičiau, kartą prisiminti (net, jei tai yra, atsižvelgiant dvi tabletes tuo pačiu metu,). Toliau gerkite tabletes įprastu laiku, kol yra ne daugiau veikia tabletes pakuotėje. Keturias neaktyvus tabletes reikia išmesti ir iškart pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Kraujavimas yra mažai tikėtina,, kol yra ne daugiau veikia tabletes antrąjį paketą, bet gali pasireikšti tepimas ir nereguliarų kraujavimą atsižvelgiant tabletes.

2. Moteris taip pat gali nutraukti dabartinį pakuotės tabletes. Tai turėtų būti pertrauka, ne daugiau kaip 4 dienos, įskaitant dienas galėsite praleisti tabletes, ir tada pradėti vartoti narkotikus naujos pakuotės.

Jeigu moteris praleido veikliosios tabletės, ir tuo pat metu atsižvelgiant į neveikiančią piliulę pašalinimo kraujavimas nėra, Nėštumas reikia atmesti.

Rekomendacijas, virškinimo trakto sutrikimai

Sunkių skrandžio ir žarnyno absorbcijos sutrikimai gali būti neišsamūs, Todėl, turite imtis papildomų kontracepcijos priemonių.

Jei per 4 valandos po to, kai vartojate aktyvus tabletes būna vėmimas, Jums reikia ieškoti rekomendacijų, kai Pralaidos tabletes. Jei moteris nenori keisti savo įprastą priėmimo programą ir perkelti į kitą savaitės dieną menstruacijų pradžios, papildomos veikliosios pigułka reikėtų imtis kitos pakuotės.

Kaip pakeisti menstruacijų ciklus arba kaip atitolinti menstruacijas

Kad atitolinti menstruacijas, moteris turėtų ir toliau gerti tabletes iš kito paketo Jes, Praleidžiant neaktyvus Dabartinis pakuotės tabletes. Taip, ciklas gali būti pratęstas, neprivalomas, už bet kokį laikotarpį, kol yra ne daugiau aktyvių antrosios pakuotės tabletes. Atsižvelgiant į nuo antrojo paketo narkotikų fone, moterys gali patirti tepių išskyrų arba kraujavimas iš gimdos. Reguliariai vartojant Jess tada vėl po gavimo neveikiančią piliulę etapo pabaigos.

Kad perkelti menstruacijų pradžios dėl kitos savaitės dienos, moteris turėtų būti sumažintas kitame etape priėmimo iš neveikiančią piliulę norimą dienų skaičių. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad jis neturės nutraukimo kraujavimo, toliau atranka ir laimėjimas kraujavimas, mazhushchie per antra pakuotė.

Šalutinis poveikis

Gavus kartu geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo.

Jei vartojate kombinuotus geriamuosius kontraceptikus moterims buvo pastebėtas ir kitoks nepageidaujamas poveikis, kurių ryšys su vaistų įtraukimo nepatvirtino, Tačiau neatmetami.

Klasifikuojamos taip nepageidaujamų reiškinių dažnis: dažnai (≥ 1/100), retai (≥1 / 1000, <1/100), retai (<1/1000).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, pilvo skausmas; retai – vėmimas, viduriavimas.

CNS: dažnai – Silpni sindromas, galvos skausmas, prislėgta nuotaika, nuotaikos svyravimai, nervingumas; retai – migrena, sumažėjęs lytinis potraukis; retai – padidinti libido.

Dėl regėjimo organo dalis: retai – netoleravimas kontaktinius lęšius (diskomfortas nešiojant).

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dažnai – krūtų skausmas, krūties pritvinkimas, menstruacijų sutrikimai, makšties kandidozė, kraujavimas iš gimdos; retai – hipertrofija krūties; retai – išskyros iš makšties, išskyros iš krūties.

Su oda ir jos priedams: dažnai – spuogas; retai – išbėrimas, dilgėlinė; retai – uzlovataya эritema, daugiaformė eritema.

Kitas: dažnai – svorio priaugimas; retai – skysčių susilaikymas; retai – svorio metimas, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Kaip ir kada vartoti kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, retais atvejais gali išsivystyti trombozės ir tromboembolijos.

Moterims, sergančioms paveldima angionevroticheskim patinimas įsiurbimo estrogenų gali sukelti arba pasunkinti jo simptomus.

Kontraindikacijos

Narkotikų neturėtų būti naudojamas kai Jess jums pasireiškė kuris nors iš sąlygų, Toliau surašyti. Jeigu kuri nors iš šių sąlygų, pirmą kartą įvežti fone, vaisto vartojimą reikia nedelsiant panaikinti.

- Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolijos dabar arba istorija (įsk. giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas), galvos smegenų kraujotakos sutrikimai;

- Valstybės, predshestvuyuschye trombozė (įsk. praeinantys išemijos priepuoliai, angina) srovės ar istorija;

- Migrena su židinio neurologiniais simptomais Šioje arba istorijos;

- Diabetas ir kraujagyslių komplikacijų;

- Keli ar didelės rizikos veiksniai venų arba arterijų trombozės (įsk. Sudėtingesni širdies vožtuvų pakitimai; Prieširdžių virpėjimas; galvos smegenų kraujagyslių liga, arba širdies vainikinių arterijų; nekontroliuojama hipertenzija; didelė chirurginė operacija su ilgalaikio imobilizavimo; rūkyti amžiaus 35 metų);

- Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija dabar arba istorijos;

- Kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki kepenų liga (iki, tol, kol kepenų funkcijos tyrimų normalizuojama ne);

- Kepenų navikai (gerybiniai ar piktybiniai) srovės ar istorija;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas;

-antinksčių nepakankamumas;

- Identifikavimas nuo hormonų priklausomo vėžio, (įsk. lytinių organų ar krūties) arba įtarimas, iš jų;

- Kraujavimas iš makšties dėl nežinomos kilmės;

- Nėštumas arba įtariama, kad;

-Žindymas;

-padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui narkotikų Jes.

Naudokite atsargiai

Jeigu tokių būklių ar rizikos veiksnių, taip, šiuo metu, Jūs turi atidžiai pasverti galimą riziką ir numatomą naudojimą geriamųjų kontraceptikų kiekvienu atskiru atveju:

- Trombozės rizikos veiksnių ir embolija (rūkymas; trombozė, miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas ne jaunas amžius nuo ko nors iš giminaičių pirmyn; nutukimas; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; migrena; širdies vožtuvų liga; nereguliarus širdies plakimas; Ilgai imobilizavimo; didelė chirurginė operacija; platus traumos);

- Kitos ligos, kuri gali atsirasti, kai periferines kraujotakos sutrikimai (diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinė ureminis sindromas; Krono liga ir opinis kolitas; drepanocytemia; flebitas paviršinių venų);

- Paveldimos angioedemos;

- Hipertrigliceridemija;

- Kepenų ligos;

- Ligos, pirmą kartą, sukurtos arba sunkaus nėštumo ar ankstesnio naudojimo lytinių hormonų fone metu (pvz, gelta, cholestazė, tulžies akmenligė, didelė riebalų koncentracija kraujyje sutrikusios klausos, porfirija, Pūslelinė nėščia, Huntingtono Sidenhema);

- Po gimdymo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Antanina nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Jei nėštumo metu dozė Jes, vaisto vartojimą reikia tuoj pat atšauktas. Vis dėlto didelės apimties epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios rizikos vystymosi sutrikimų vaikams, gimė moterims, Norėdami gauti lytinių steroidų (įsk. geriamųjų kontraceptikų) prieš nėštumą, ar teratogennogo veiksmai, Kada seksas steroidai imtasi per neapdairumą ankstyvuoju nėštumo.

Turimi duomenys apie dozės Jose nėštumo metu rezultatai yra ribotas, kad neįmanoma padaryti jokių išvadų dėl poveikio narkotikų apie nėštumo eigą, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Bet prasmingą epidemiologinius duomenis apie narkotikų šiuo metu JES.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali sumažinti krūties pieno kiekį ir keisti jo sudėtį,, taip, iki maitinimo krūtimi nutraukti nerekomenduojama jų vartoti. Nedidelis lytinių steroidų ir / ar jų metabolitai gali būti gaunami iš motinos pieną, Tačiau nėra jų neigiamo poveikio patvirtinimas apie naujagimio sveikatai.

Įspėjimai

Jeigu tokių būklių ar rizikos veiksnių, taip, šiuo metu, jums reikia atidžiai pasverti galimą riziką ir laukiamą naudą iš sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais naudoti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti jį su prieš moteris, ji nusprendžia pradėti vartoti narkotikus. Atveju priemoka, pelnas ar pirmasis pasireiškimas bet kurią iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turėtų pasitarti su savo gydytoju, kuris gali nuspręsti, kad rengiant.

Ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos

Laisvi epidemiologinių tyrimų duomenų apie į venų ir arterijų trombozės bei tromboembolijos dažnio padidėjimo (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, insultas) atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais. Šios ligos yra retos. Venų tromboembolijos rizikos (VTE) yra maksimalus pirmoje naudojimo metais šių vaistų. Apytikslis dažnis VTE moterims, atsižvelgiant mažų dozių geriamuosius kontraceptikus (< 50 mcg etinilestradiolio), iki 4 apie 10 000 asmuo-metų, palyginti su 0.5-3 apie 10 000 asmuo-metų tarp moterų, nenaudokite geriamuosius kontraceptikus. VTE dažnis nėštumo fone 6 apie 10 000 asmuo-metų.

Trombozės rizika (venų ir arterijų arba) ir tromboembolijos padidina:

- Atsižvelgiant į amžių;

-Rūkaliai (didėjant cigarečių skaičiaus amžiumi arba rizikos dar labiau padidinti, ypač vyresnio amžiaus moterų 35 metų). Moterys, gavimas sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, Ji yra labai rekomenduojama, kad jūs mesti rūkyti;

— Jei turite šeimos istoriją (pvz, arterijų tromboembolija arba venų kada turiu giminių ar tėvams santykinai jauno amžiaus). Tais atvejais, kai paveldimas ar įgytas polinkis, moteris turi nagrinėti tik į atitinkamą specialistą, išspręsti klausimą dėl galimybės geriamųjų kontraceptikų;

- Nutukimas (kūno masės indeksas daugiau nei 30 kg / m²);

— su dislipoproteinemija;

- Hipertenzija;

-su migrena;

- Ligų, širdies vožtuvų;

- Prieširdžių virpėjimas;

- Per ilgą imobilizacijos, rimta operacija, bet kokia operacija, kojų arba didelę žalą. Tokiais atvejais pageidautina nutraukti geriamųjų kontraceptikų naudojimas (atsižvelgiant į planuojamos operacijos atveju, bent jau, prieš keturias savaites iki jis) ir vėl gauti per dvi savaites po to imobilizavimo.

Dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito venų tromboembolijos klausimas išlieka kontraversiškas.

Reikėtų atsižvelgti į padidėjusį tromboembolijos pavojų per gimdymo.

Periferinių kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant diabetu, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė uremicheskom sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir siklemija.

Didesnis dažnis ir sunkumas migrena naudojimo SKT metu (kad gali prieš smegenų kraujotakos sutrikimai) Tai gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų.

Įvertinti rizikos ir naudos pusiausvyra turėtų būti laikomas, kad tinkamas ligos gydymo gali sumažinti riziką, susijusią. Taip pat atkreipkite dėmesį, trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo Aukštojo, nei tada, kai mažų dozių geriamuosius kontraceptikus (< 50 mcg etinilestradiolio).

Navikai

Svarbiausias rizikos faktorius gimdos kaklelio vėžio,, Ji yra patvari žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie kai į gimdos kaklelio vėžio riziką ilgalaikiam naudojimui sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais padidėjimas. Ryšys su geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas nebuvo įrodyta. Reserved nesutarimų dėl, tiek, kiek kuriai šios išvados susijusios su atrankinės patikros dėl gimdos kaklelio patologijos ar su charakteristikų seksualinį elgesį (mažiau dažną barjerinių kontracepcijos metodų).

Meta-analizė 54 Epidemiologiniai tyrimai parodė,, , kad yra šiek tiek padidėjo santykinę riziką krūties vėžio išsivystymo, diagnozuojama moterims, gauti kartu geriamuosius kontraceptikus metu (santykinė rizika 1.24). Padidėjo rizika palaipsniui išnyksta metu 10 metų po šių vaistų sustojimo. Nes, kad krūties vėžys yra reta moteris pagal 40 metų, padidinti tai, kad krūties vėžio diagnozės skaičiaus moterų, atsižvelgiant kombinuoti geriamieji kontraceptikai šiuo metu vartojate arba neseniai, yra nedidelė, lyginant su bendru rizikos ligos. Pastebėta padidėjusi rizika gali būti dėl anksčiau diagnozuoti krūties vėžio moterims, taikant Kombinuotosios geriamuosius kontraceptikus, biologinis poveikis geriamųjų kontraceptikų, ar abiejų veiksnių derinys. Moterys, naudojamas geriamųjų kontraceptikų, nustatytas kliniškai mažiau aiški, nei krūties vėžiu, nei moterų, niekada tegul taikyti.

Retais atvejais, vartojant geriamųjų kontraceptikų buvo stebėjo gerybinės prostatos, bet labai reti – piktybiniai kepenų navikai, kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingos intraabdominalinėmis hemoragijos. Esant sunkiam pilvo skausmas, padidėja kepenys arba įtariamas pilvo kraujavimas ją turėtų būti atsižvelgiama į diferencinę diagnozę.

Kitos sąlygos

Klinikiniai tyrimai parodė, jokio drospirenono koncentracija kalio poveikį pacientų serume yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu. Yra teorinė rizika, giperkaliemii pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai pradinės koncentracijos kalio VGN, vaistų vartojimas tuo pačiu metu, Todėl iš to, kalio kiekį organizme. Tačiau, moterims su padidėjusia giperkaliemii rekomenduojama nustatyti kalio kiekis kraujo plazmoje koncentracija per pirmąjį ciklą narkotikų vartojimo Jes.

Moterims hipertrigliceridemija (arba šios būklės buvimas šeimos istorijos) gali padidinti besivystančių pankreatitas riziką, kartu atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais.

Nors maža reklama buvo aprašyta daugelis moterų, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, kliniškai reikšmingas padidėjimas įvyko retai. Tačiau, Jei vartodama kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, sukurta patvari, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šie vaistai turėtų būti nutrauktas, ir pradėti gydyti hipertenziją. Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali būti pratęstas, Jeigu hipertenzija gydymas naudojant normaliąsias vertes pragaro.

Šie narės, kaip buvo pranešta, parengti ar pasunkėjo nėštumo metu, ir kai gauna kartu geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų santykiai su priėmimo kartu geriamaisiais kontraceptikais nebuvo įrodyta: Gelta ir / arba niežėjimas, susijęs su cholestaze; iš tulžies pūslės akmenlige formavimas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinė ureminis sindromas; Huntingtono Sidenhema; Pūslelinė nėščia; klausos, didelė riebalų koncentracija kraujyje susijusios. Jame taip pat aprašoma atvejais Krono liga ir nespecifinis opinis kolitas su Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų.

Moterims sergančioms paveldima angioedema formų egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimų gali prireikti panaikinimas Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai, kol, kol kepenų funkcijos tyrimų nesunormalėję. Atsinaujinusi cholestazinė gelta, kuris išsivysto pirmosios nėštumo metu ar ankstesnių priėmimo lytinių hormonų, Ji reikalauja nutraukti geriamųjų kontraceptikų.

Nors kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, nereikia keisti gydymo schemos pacientams su diabetu, naudojant estradiolio sujungti geriamųjų kontraceptikų (<50 mcg etinilestradiolio). Tačiau, moterų, sergančių diabetu atidžiai stebimos o atsižvelgiant sujungti geriamųjų kontraceptikų. Kartais gali atsirasti rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos. Moterys su polinkiu į chloazmas o kontraceptikų vartojančių turėtų vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir ultravioletinių spindulių.

Laboratoriniai tyrimai

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų funkcijos, inkstas, Skydliaukės, antinksčių, lygis plazmoje transporto baltymų, angliavandenių metabolizmas, parametrai koaguliacijos ir fibrinolizės. Pokyčiai paprastai neturi viršyti normos ribose.

Drospirenonas didina plazmos renino aktyvumą ir aldosterono, nes jo poveikis antimineralokortikoidnym.

Medicininiai patikrinimai

Prieš startą arba atnaujinti Jess narkotikų naudojimo, jūs turėtumėte susipažinti su gyvenimo istorijos, šeimos istorija moterims, atlikti išsamų bendrosios medicinos (įskaitant matavimas kraujo spaudimo, Širdies ritmo, kūno masės indeksas) ir ginekologinis tyrimas (įskaitant pieno liaukų ir gimdos kaklelio citologinis tyrimo gleivių tyrimą), neįtraukti nėštumą. Papildomos tyrimų kiekis ir kontrolės dažnis egzaminų nustatoma individualiai. Paprastai, kontrolės patikrinimai turėtų būti atliekami ne mažiau 1 per metus.

Ji turėtų įspėti moters, kad geriamųjų kontraceptikų kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

Mažesnis efektyvumas

Dėl kombinuotųjų geriamųjų kontraceptinių tablečių veiksmingumas gali būti sumažintas praleidžiant tabletes, Jei vėmimas ir viduriavimas, arba dėl vaistų sąveika.

Nepakankamos kontrolės mėnesinių ciklo

Pacientų, vartojančių geriamųjų kontraceptikų, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo. Todėl vertinant bet nereguliarus kraujavimas turėtų būti rengiami tik po tam tikro prisitaikymo laikotarpio, maždaug trys ciklai.

Jei nereguliarus kraujavimas kartosis ar sukurti po ankstesnių reguliarių ciklų, turėtų atlikti išsamų patikrinimą, nėra piktybinė ar nėštumas.

Kai per tablečių be pertraukos moterys negali kurti kraujavimas. Jei Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų priimami pagal nurodymus, nepanašu, kad moteris yra nėščia. Tačiau, Jeigu Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai yra netaisyklingos ar, Jei nėra dviejų iš eilės kraujavimas, siekiant ir toliau gauna narkotikų turėtų būti išbrauktos nėštumo.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenys, gauti standartinį mokslinių tyrimų metu nustatyti toksiškumo pakartoti dozes narkotikų vartojimas, taip pat nepastebima, galimo kancerogeniškumo ir toksinio į reprodukcinę sistemą, Ji nenurodo ypatingą pavojų žmogui. Tačiau, reikėtų prisiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų hormonų priklausomo audinių ir auglių augimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nenustatytas.

Perdozavimas

Rimti pažeidimai buvo pranešta perdozavus. Ikiklinikinių tyrimų metu taip pat buvo stebimas sunkus nepageidaujamas poveikis dėl perdozavimo.

Simptomai, tai galima pastebėti perdozavimo: pykinimas, vėmimas, mazhushchie krovanistye paskirstymo iš makšties ar metroragija.

Gydymas: Nėra specifinio priešnuodžio, simptominis gydymas turi būti.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų kontraceptikų su kitais vaistais sąveika gali sukelti kraujavimą ir / arba sumažinti kontraceptinių patikimumą.

Įtaka PA kepenų metabolizmo

Narkotikų vartojimas, skatinančius kepenų mikrosomų fermentų, gali padidėti lytinių hormonų klirensą. Šie vaistai yra fenitoino, barbitūratai, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu; Taip pat yra prielaidos apie okskarbazepina, topiramato, felbamata, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra Jonažolės.

ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz, ritonaviras) ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (pvz, Nevirapino) ir jų deriniai taip pat gali daryti poveikį kepenų metabolizmą.

Poveikio į žarnų-kepenų judėjimo.

Pagal atskirus tyrimus, tam tikri antibiotikai (pvz, penitsillinы ir tetraciklinas) gali sumažinti enterohepatinę cirkuliaciją estrogenų, kartu, sumažinant etinilestradiolio koncentraciją.

Papildų metu, įtaką mikrosomų fermentus, ir 28 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą.

Nors antibiotikai (pvz., ampicilliny ir tetraciklinas) ir 7 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą. Jei naudoti barjerines apsaugos laikotarpis baigiasi vėliau, Kas bonbons paketą, jums reikia pereiti į kitą paketą Jose be įprastos pertraukos tabletes.

Pagrindinių metabolitų drospirenona suformuota plazmos zitohroma r450 nedalyvaujant. Todėl nėra tikėtina, inhibitoriai zitohroma r450 drospirenona medžiagų apykaitos poveikis.

Kombinuotas geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui, kuris veda į padidėjo (pvz, ciklosporinas) ar sumažinimas (pvz, lamotrigin) jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Remiantis in vitro tyrimais sąveika, taip pat moterys-savanorių in vivo tyrimo, prinimayushtih omeprazolo, simvastatino ir midazolamą kaip žymekliai, galime daryti išvadą,, kad drospirenono efekto dozės 3 mg, vargu ar kitų vaistinių medžiagų apykaitą.

Yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją serume moterims, gaunančioji Jess kartu su kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujo serume. Šie vaistai yra AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatoriai, kai kurie priešuždegiminiai vaistai, kalį organizme sulaikančių diuretikų ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimai, įvertinant drospirenono sąveiką su AKF inhibitorių arba indometacino, Patikimas skirtumų tarp kalio koncentraciją kraujo serume, lyginant su placebu nebuvo. Tačiau, moteris, vartojate vaistus, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujo serume, Rekomenduojama, kad kraujo serume kalio koncentracija per pirmąjį ciklą narkotikų vartojimo Jes.

Nustatyti galimą sąveiką, turėtų būti susipažinę su atitinkamų vaistų vartojimo instrukcijos.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.