Siʙutramin

ときATH:
A08AA10

特徴.

シブトラミン塩酸塩一水和物 - 白からクリーム色の結晶性粉末. 水への溶解度: 2,9 pHにおいてmg / mlの 5,2. 分配率 (オクタノール/水): 30,9 (pH値 5,0). 分子量 334,33.

薬理作用.
Anoreksigennoe.

アプリケーション.

の肥満度指数を有する消化肥満で過体重の患者の総合的な維持治療 30 キロ/ M² 以上の肥満度指数を有します 27 キロ/ M² より, 他の危険因子の存在, 太りすぎが原因 (型糖尿病 2, 異常リポタンパク血症).

禁忌.

過敏症, 肥満の有機原因の存在, 拒食症や過食症, 精神疾患, Zila症候群·デ·ラ·Turetta, 冠動脈疾患, 非代償性心不全, 先天性心疾患, 閉塞性末梢動脈疾患, 頻脈, 不整脈, 脳血管疾患 (ストローク, 一過性脳虚血発作), 動脈性高血圧 (FROM >145/90 mmHgで。), 甲状腺機能亢進症, 重度の肝臓や腎臓病, 良性前立腺過形成, 残尿の存在を伴います, 褐色細胞腫, 緑内障, 確立された薬理学的, 薬物およびアルコール依存, 未満のための同時受信または 2 MAO阻害剤または他の薬剤の中止後数週間, 中枢神経系に作用します (税込. 抗うつ剤, 神経遮断薬, トリプトファン), および他の薬剤は、体重を減らすために.

制限が適用されます.

てんかん, モータチック-verbalynыy (不随意の筋収縮, 関節の違反), 子供や老齢 (子供の安全性と有効性の下で 18 歳以上の人々 65 決定されるべき年).

妊娠中や授乳.

妊娠が推奨されていない場合 (女性における適切かつ十分に制御された研究では、保持されていません).

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

不明, シブトラミンと母乳中のその代謝物を貫通してください. 授乳期間中に推奨されていません.

副作用.

プラセボ対照試験では 9% 患者, シブトラミンを受け取ります (N = 2068) と 7% 患者, プラセボ (N = 884), 副作用のため治療を止め.

プラセボ対照試験では、最も一般的な副作用は、口渇ました, 食欲不振, 不眠症, 便秘, 頭痛の種.

次の副作用があります, 患者において観察されました, シブトラミンを服用, 周波数≥1％、より頻繁に, プラセボより. 名前の隣には、シブトラミン処置群における副作用の発生頻度を含んでいます, プラセボ群では、同じデータ - 括弧内.

全身: 頭痛 - 30,3% (18,6%), 背中の痛み - 8,2% (5,5%), インフルエンザ様症状 - 8,2% (5,8%), 不慮の事故による負傷 - 5,9% (4,1%), 無力症 - 5,9% (5,3%), 腹痛 - 4,5% (3,6%), 胸の痛み - 1,8% (1,2%), 首の痛み - 1,6% (1,1%), アレルギー反応 - 1,5% (0,8%).

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 頻脈 - 2,6% (0,6%), 血管拡張 (熱の感覚と皮膚の紅潮) - 2,4% (0,9%), 片頭痛 - 2,4% (2,0%), 高血圧/血圧の増加 - 2,1% (0,9%), 動悸 - 2,0% (0,8%).

消化管から: 食欲不振 - 13,0% (3,5%), 便秘 - 11,5% (6,0%), 食欲増加 - 8,7% (2,7%), 吐き気 - 5,9% (2,8%), 消化不良 - 5,0% (2,6%), 胃炎 - 1,7% (1,2%), 喉の渇き - 1,7% (0,9%), 嘔吐 - 1,5% (1,4%), 痔の悪化 - 1,2% (0,5%).

筋骨格系の一部に: 関節痛 - 5,9% (5,0%), 筋肉痛 - 1,9% (1,1%), 腱鞘炎 - 1,2% (0,5%), 関節の病気 - 1,1% (0,6%).

神経系及び感覚器官から: 口渇 - 17,2% (4,2%), 不眠症 - 10,7% (4,5%), めまい - 7,0% (3,4%), 緊張 - 5,2% (2,9%), アラーム - 4,5% (3,4%), うつ病 - 4,3% (2,5%), 知覚異常 - 2,0% (0,5%), 眠気 - 1,7% (0,9%), 興奮 - 1,5% (0,5%), 情緒不安定 - 1,3% (0,6%), 味の変化 - 2,2% (0,8%), 耳の病気 - 1,7% (0,9%), 耳痛 - 1,1% (0,7%).

呼吸器系から: 鼻炎 - 10,2% (7,1%), 咽頭炎 - 10,0% (8,4%), 副鼻腔炎 - 5,0% (2,6%), 咳が増加 - 3,8% (3,3%), 喉頭炎 - 1,3% (0,9%).

肌のための: 発疹 - 3,8% (2,5%), 発汗 - 2,5% (0,9%), 単純ヘルペス - 1,3% (1,0%), にきび - 1,0% (0,8%).

泌尿生殖器系と: 月経困難症 - 3,5% (1,4%), 尿路感染症 - 2,3% (2,0%), 膣カンジダ症 - 1,2% (0,5%), metrorragija - 1,0% (0,8%).

その他: 全身性浮腫 - 1,2% (0,8%).

協力.

ミクロソーム酸化の阻害剤, 税込. ингибиторыCYP3A4のцитохромаのP450 (ケトコナゾール, エリスロマイシン, シクロスポリンなど。) シブトラミン減少クリアランス. 資金, セロトニン作動性活性を有します, セロトニン症候群のリスクを増加させます (ažitaciâ, 発汗, 下痢, 発熱, 不整脈, 痙攣など。).

過剰摂取.

症状: 副作用の重症度の増加, ほとんどの場合 - 頻脈, 血圧上昇, 頭痛やめまい.

治療: 活性炭の投与, simptomaticheskaya療法, 重要な機能を監視します, β遮断薬の任命 - 血圧と頻脈の増加に伴って.

投薬および管理.

内部, 1 1日1回 (朝), 初期投与量 - 10 ミリグラム (悪い移植性は受け取ることができます 5 ミリグラム); 有効性の欠如の場合 4 週に投与量を増加させます 15 mg /日. 治療の期間 - 1 年.

使用上の注意.

これは、すべての血圧および心拍数のレベルを制御する必要があります 2 最初の1週間で 2 、その後、治療のヶ月 - 1 月に1回. 高血圧時の血圧を有する患者における >145/90 mmHgの. 監視は慎重に、より実施されるべきです, 血圧の二重登録され上昇した場合で >145/90 mmHgの. 治療は中止すべきです. 胸の痛みの治療中に出現, 進行性呼吸困難 (呼吸不全) 下肢の浮腫は、肺高血圧の開発を指示することができます (この場合、あなたは常に医師に相談する必要があります).

それは、薬物の同時投与を回避, QT間隔を増加させます (astemizol, terfenadin, 抗不整脈および他の手段), 手段, エフェドリンを含みます, フェニルプロパノールアミン, プソイドエフェドリンなど. (血圧および心拍数の増加のリスクを増加させます), アクションの中心食欲抑制機構を備えた他の. 注意事項は、背景gipokalieに規定されるべきです- そして、低マグネシウム血症, 肝臓と腎臓の機能に違反して、中程度の重症度に軽度.

治療中に妊娠可能年齢の女性は、適切な避妊措置を使用する必要があります.

当然のことながら, そのシブトラミンは、唾液を削減し、虫歯の発展に寄与することができます, 歯周病, 口の中にカンジダ症と不快感. 治療の間、それは、アルコールの消費量を制限することをお勧めします.

車両や人のドライバーの間に使用するべきではありません, スキルは注目の高濃度に関係します.

注意事項.

アプリケーションのみの場合に可能です, ときに他のすべての措置, 体重の減少を目的としました, 効果のありません. 治療は、医師の指導の下でなければなりません, 経験補正肥満との併用療法の一部として (ダイエット, 食習慣やライフスタイルの変化, 身体活動を増加させます). 用量の受信期間 15 MGは、時間に制限されるべきです.

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