ドセタキセル

ときATH:
L01CD02

特徴.

植物由来の半合成抗腫瘍剤, ヨーロッパイチイの針 - 天然原料から化学合成によって得られます (イチイ属 baccata). 白またはほとんど白色の粉末, 高親油性、水にほとんど溶けません. 分子量 861,9.

薬理作用.
抗腫瘍, 細胞増殖抑制剤.

アプリケーション.

一次化学療法として、局所進行性または転移性乳癌 (1-ライン) 以前の治療の無効性または (2-ライン治療);

- 局所進行性または転移性の第1の非小細胞肺癌または2行目の処理;

- 治療前1行目の障害が発生した後転移性卵巣癌 (2-ライン治療).

禁忌.

過敏症, 好中球減少症 (<1,5・10⁹/L), 発現されたヒトの肝臓 (ビリルビンのレベルの増加, トランスアミナーゼ, AP通信 - を参照してください。. 使用上の注意).

制限が適用されます.

歳までのお子様 16 年 (安全性と不十分の有効性検討, 子供の限られた経験があります).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります (不明, 行うには、母乳中にドセタキセルを貫通します).

副作用.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 好中球減少症, 血小板減少症, 貧血; 異常な心臓のリズム, 心不全, 血圧の低下または増加, 静脈血栓塞栓症および心筋梗塞の症例.

消化管から: 吐き気, 嘔吐, 下痢/便秘, 食欲不振, 口内炎, 味覚異常, 食道炎, 胃の痛み, ASTの血清レベルの上昇, ゴールド, アルカリホスファターゼ, giperʙiliruʙinemija; 胃腸出血の場合.

肌のための: 脱毛症; 皮膚発疹, 多くの場合、かゆみを伴います, 時々落屑が続きます, ドセタキセルの中断または終了するために、いくつかのケースでは大手; ハイポ- または爪と爪甲剥離症の色素沈着.

アレルギー反応: 軽度または中等度の重症度の過敏反応 (フラッシング, かゆみと組み合わせ発疹, Grudaに狭く, 腰痛, 呼吸困難および薬物発熱や悪寒), 重度の反応 (低血圧および/または気管支痙攣、または一般的な発疹/紅斑を伴います) - Cm. 使用上の注意.

その他: 末梢神経障害 (知覚異常, 感覚異常や痛み, 弱点), 末梢浮腫 (オリジナル通常下肢に表示されます), 腹水, 疲労, 関節痛や筋肉痛, 注射部位反応 (giperpigmentatsiya, 炎症, 発赤または皮膚の乾燥, 静脈炎, 静脈の出血や腫れ).

協力.

臨床試験では、他の薬剤とドセタキセルとの相互作用が評価されていません. 研究 試験管内で ショー, ドセタキセルの代謝は、アプリケーションの物質中に変更することができること, これは誘導, 阻害またはイソ酵素CYP3Aで代謝​​されます: シクロスポリン, terfenadin, ケトコナゾール, エリスロマイシンおよびその他 (注意が任命しながら撮影する必要があります, 相互作用を表現する機​​会を与え).

ドセタキセルは、主にタンパク質と関連しています (cm. Farmakokinetiku). 他の薬剤とドセタキセルの可能な相互作用が、 インビボの これは、研究されていません, しかしながら 試験管内で 他の薬剤, それは密接に栄養失調に関連しています, エリスロマイシンなど, difengidramin, プロプラノロール, プロパフェノン, フェニトイン, salicilaty, スルファメトキサゾールとバルプロ酸ナトリウムはタンパク質とドセタキセルとの結合に影響を及ぼさありませんでした. ドセタキセルは、ジギトキシンの結合に影響を及ぼさありませんでした.

過剰摂取.

症状: mielosuprescia, 末梢神経毒性, 粘膜炎.

治療: 専門家ユニットに対する患者の入院, 生命機能の注意深い監視, simptomaticheskaya療法. 患者は、顆粒球コロニー刺激因子を任命するできるだけ早くであるべきです. 未知Spetsificheskiyの解毒剤.

投薬および管理.

B / ゆっくり (間に 1 いいえ), シングル, すべての 3 日, 75〜100ミリグラム/ Mの用量で² (適応症および処方に応じて).

使用上の注意.

治療は、条件のみの存在下での抗腫瘍治療における経験豊富な専門家の支援を受けて実施されます, 合併症の軽減のために必要 (専門病院で). 過敏反応を防止するために, ならびに体液貯留を低減するために、すべての患者に推奨されています 1 処理前の日は一日量にデキサメタゾンを割り当てます 16 期間についてのMG 3 日.

患者を注意深く監視, 特にために過敏反応の可能性のドセタキセルの第一および第二の注入の間. 過敏症の軽度の症状 (顔面紅潮又は局所皮膚反応) 薬剤投与の中断を必要としません. 重度の過敏反応の開発と (低血圧および/または気管支痙攣, 一般的な発疹/紅斑) 注入を終了し、医学的合併症の軽減のための関連施策を実施する必要性. これらの患者におけるドセタキセルの繰り返し使用が許可されていません.

ドセタキセルのすべての患者、末梢血の注意深い定期的なモニタリング. 重篤な有害反応の開発と (好中球減少症 <0,5・10⁹/L, 継続より 7 日, または発熱性好中球減少症, 重度の皮膚反応の開発や, または重度の末梢神経障害) ドセタキセル中, 次の注射のための用量はに還元されるべきです 100 へ 75 MG / M² および/または 75 へ 60 MG / M². ドセタキセルの用量を適用する場合、そのような合併症が発生した場合 60 MG / M², 治療は中止すべきです.

治療およびドセタキセルのその後の各サイクルの前に開始する前には、肝機能検査によって決定されるべきです.

患者, の用量でドセタキセル単剤療法を受けます 100 MG / M² および血清トランスアミナーゼの活性が高いです (ALTおよび/またはAST), より多いです 1,5 通常の倍の上限 (VGN), 以上でアルカリホスファターゼの増加血清レベルと組み合わせ 2,5 回ULN, 副作用のリスク増加: 胃腸出血, нейтропенияIVстепени, 発熱性好中球減少症, 感染, vыrazhennayaの血小板減少症, 重度の口内炎,重度の皮膚毒性, 敗血症. ドセタキセルのため、上昇した肝機能検査でこれらの患者に推奨用量 75 MG / M². および/または増加した活性ALTおよびASTの上昇ビリルビンレベルを有する患者 (>3,5 VGN) 以上で、アルカリホスファターゼのレベルの増加と関連して 6 回ULN, ドセタキセルはお勧めしません. 現時点では、肝機能障害を有する患者における他の薬物と組み合わせてドセタキセルの使用に関するデータはありません.

体液貯留の可能性のために慎重に胸水のある患者のために監視する必要があります, 心膜または腹水.

治療中とのため, 少なくとも, 3 治療の中止後ヶ月は、妊娠から保護されなければなりません.

注意事項.

注意ドセタキセルソリューションを適用して製造する際に注意が必要 (他の抗癌薬での作業など). 溶液を調製するには、手袋を使用することをお勧めします. 皮膚や粘膜に接触した場合には水で十分粘膜でリンスする必要があります, と皮膚 - 石鹸と水で.

協力