Mytoksantron: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Quando ATH:
L01DB07

Mytoksantron – Caratteristica

Mitoksantrona cloridrato è un derivato sintetico del antratziklina.

Mytoksantron – Azione farmacologica

Antitumorale, immunosoppressiva.

Mytoksantron – Applicazione

Cancro mammario (con metastasi regionali o distanti); cancro al fegato, ovaia, prostata (incl. gormonalnoustoychivy stadio IV con dolore); linfoma non-Hodgkin; mieloide acuta, promielocitica, monoblastnыy leucemia; adulti erythromyelosis (l'inefficacia dei mezzi tradizionali), ascite rakovyi.

Mytoksantron – Controindicazioni

Ipersensibilità, intratecale, gravidanza, lattazione.

Mytoksantron – Si applicano restrizioni

La valutazione del rapporto rischio-beneficio nei seguenti casi: leucopenia, pancitopenia, Heavy flussi comorbidità, disfunzione epatica e / o renale, gotta, abilitare Vetryanaya, fuoco di Sant'Antonio, prima citotossici o radioterapia, gli anziani o l'età dei bambini.

Mytoksantron – Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento deve smettere di allattare.

Mytoksantron – Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa (10%), convulsioni (4%), debolezza, affaticabilità.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): insufficienza cardiaca (5%), aritmia (3%), tachicardia, dolore al petto, Le alterazioni transitorie, diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra, infarto miocardico, gipotenziya, flebite, emorragia, leucopenia, trombocitopenia, eritropenia.

Dal tubo digerente: perdita di appetito, nausea e vomito (72%), diarrea (47%), stomatite (29%), sanguinamento gastrointestinale (16%), dolore addominale (15%), itterizia (3%), ulcere nella bocca e sulle labbra, alterazione della funzionalità epatica (aumento dei livelli di bilirubina, cambiamento di AST, ORO), costipazione.

Per la pelle: alopecia (37%), lesioni cutanee fungine (15%), eruzioni petecchie / ekhimoznye (7%), eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Dal sistema respiratorio: sintomi simil-influenzali (78%), affanno (18%), tosse (13%).

Con il sistema genito-urinario: iperuricemia, insufficienza renale, amenorrea, azoospermia.

Altro: di infezione - 66% (incl. sepsi - 34%, infezioni fungine - 15%, la polmonite - 9%, infezione del tratto respiratorio superiore - 7%), febbre, reazioni allergiche (anafilassi e simili.), congiuntivite (5%), l'irritazione al sito di iniezione, necrosi del grasso sottocutaneo (a contatto con la pelle e nello spazio perivascolare).

Mytoksantron – Cooperazione

Aumenta la tossicità e altri farmaci anti-tumorali mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, radioterapia. Daunorubicin, doxorubicina, irradiazione del mediastino aumentare il rischio di cardiotossicità. Aumento Chance nefropatia urikozuricheskih farmaci protivopodagricakih (aggiustamento del dosaggio è necessario per il trattamento di iperuricemia e gotta). FANS potenziano gli effetti collaterali di sangue (il rischio di sanguinamento). Indebolisce l'efficacia della vaccinazione inattivati ​​vaccini; con vaccini, contenenti virus vivi, migliora la replica e gli effetti collaterali della vaccinazione virali (effetto immunosoppressivo). Pharmaceutical incompatibile con tiamina (causando la distruzione), eparina ed altri farmaci nella soluzione per infusione o una siringa.

Mytoksantron – Overdose

Sintomi: grave mielosoppressione (fino a 3 Sole), agranulocitosi, angina necrotico, infezioni del tratto digerente, diarrea, emorragia, manifestazioni di cardiotossicità.

Trattamento: ricovero, il monitoraggio delle funzioni vitali; riduzione della dose o sospensione del farmaco; La terapia simptomaticheskaya; se necessario - la trasfusione di emocomponenti, piastrine e dei leucociti di massa, la nomina di antibiotici ad ampio spettro.

Mytoksantron – Dosaggio e amministrazione

B /, B / A, vnutrybryushynno. Il lotto è individualmente. Adulti nella leucemia per indurre la remissione - in infusione / ad una dose di 12 mg / m²/giornata con 1 da 3 giorno in combinazione con citarabina - 100 mg / m²/giorno sotto forma di continua per 24 ore di infusione 1 da 7 giorno. Con poco effetto può effettuare corso reinduzione: mitoxantrone somministrato in 1 e 2 giorno con citarabina 1 da 5 giorno la stessa dose. Per il mantenimento della remissione - 12 mg / m²/sut 1 e 2 giorno in combinazione 100 mg / m² citarabina al giorno, input / a 24 h con 1 da 5 Giorno dopo circa 6 settimane dopo il corso di induzione (secondo corso di sostegno è condotta attraverso 4 settimane dopo la prima). Quando il cancro alla prostata - 12-14 mg / m² 1 una volta ogni 3 Sole (in combinazione con corticosteroidi). Quando il cancro al seno, fegato e linfoma non-Hodgkin - 14 mg / m²/ogni giorno 3 Sole. La terapia combinata di abbassare la dose iniziale di 2-4 mg / m² rispetto alla dose monoterapia.

Mytoksantron – Precauzioni

Utilizzare solo sotto controllo medico, con esperienza la chemioterapia. Prima e durante il trattamento (a brevi intervalli) richiede un monitoraggio costante di cellule del sangue periferico, determinazione di emoglobina o ematocrito, il numero di leucociti (generale, differenziale), Piastrina, determinare la concentrazione di acido urico, condurre studi funzionali del cuore, luce, fegato, rene. Grave leucopenia osservato durante 10 giorni (il numero di leucociti recuperato per 3 Sole), mucosite appare all'interno 1 settimane dopo il trattamento. Se i seguenti sintomi: pancitopenia, brividi, febbre, tosse o raucedine, dolore nella parte bassa della schiena o di lato, minzione dolorosa o difficile, sanguinamento o emorragia, feci nere, sangue nelle urine o le feci dovrebbe consultare immediatamente un medico. Lo sviluppo di neutropenia richiede un attento monitoraggio per la rilevazione tempestiva di segni di infezione. Dovrebbe rinviare programma di vaccinazione (possibile non prima del 3 mese e fino 1 anni dopo il completamento dell'ultimo ciclo di chemioterapia), evitare il contatto con i pazienti infetti o usare non-evento per la prevenzione di (maschera di protezione, etc.). Altri membri della famiglia, stare con il paziente, dovrebbe abbandonare l'immunizzazione vaccino antipolio orale. In caso di trombocitopenia consigliato la massima cautela quando si eseguono procedure invasive, Controlli regolari di posti sul / nel, pelle e delle mucose (di segni di sanguinamento), controllo del sangue nelle urine, vomito, Cavolo. I pazienti devono essere attentamente la barba, manicure, lavati i denti, dentisti utilizzano fili e stuzzicadenti, evitare cadute e altre lesioni, bere alcolici e acido acetilsalicilico, aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Trattamento aggiuntivo è possibile dopo effetti gematotoksichnosti scomparsa. Quando dosi cumulative sopra 140 mg / m² o 100 mg / m² in pazienti con fattori di rischio (irradiazione mediastinica, una storia di malattia cardiaca, precedente trattamento con antracicline) aumento del rischio di cardiotossicità. Lo sviluppo della nefropatia, a causa di un aumento della produzione di acido urico, Può essere prevenuta con adeguato apporto di liquidi, l'uso di allopurinolo o alcalinizzazione delle urine. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite, pertanto è necessario evitare di nomina bambino. Durante il trattamento è necessario utilizzare adeguate misure anticoncezionali. Esso dovrebbe avvertire i pazienti del rischio potenziale per il feto, Se durante il trattamento si pone la gravidanza. In caso di contatto con la cute e le membrane mucose deve essere accurato lavaggio con acqua (mucosa) o acqua e sapone (pelle). Se avete extravasates durante l'I / iniezione o somministrazione per infusione deve interrompere e riprendere in un'altra vena.

Mytoksantron – Avvertenze

Dopo 1-2 giorni forse colorazione blu-verde di urina, in rari casi - un blu reversibile colorazione della sclera, vene e tessuti paravenoznyh, polacco (probabile distacco della lamina ungueale). Per / nel concentrato mitoxantrone cloridrato deve essere pre-diluito 0,9% soluzione di cloruro di sodio o 5% destrosio. Dissoluzione, diluizione e somministrazione della preparazione viene effettuata da personale medico qualificato con la protezione (guanti, maschere, abbigliamento e altri.).

Mytoksantron – Interazioni con altri farmaci