Daunorubicin

Quando ATH:
L01DB02

Caratteristica.

L'antibiotico antraciclina, prodotti Streptomyces coeruleorubidus. Peso molecolare 563,99. Polvere cristallina igroscopica o massa porosa di rosso colori. Solubile in acqua ed etanolo, il pH della soluzione acquosa ad una concentrazione di 5 mg/ml — 4.5-6.5.

Viene utilizzato come sale cloridrato (por.d / a.) citrato, o (konc.d / info.), incapsulato in liposomi (Diametro medio 45 nm, costituito da un doppio strato lipidico (distearoilfosfatidilcolina e colesterolo in un rapporto molare 2:1).

Azione farmacologica.
Antitumorale.

Applicazione.

Leucemia acuta, crisi blastica della leucemia mieloide cronica, linfosarcoma, horionepitelioma utero, gistotsitoz maligno (negli adulti e nei bambini); sarcoma dei tessuti molli, sympathicoblastoma (bambini). Utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali nella composizione dei programmi induzione della remissione.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, soppressione della funzione del midollo osseo, kaxeksija, fase terminale di un tumore, metastasi nel midollo osseo, leucopenia, trombocitopenia, infezioni virali (abilitare Vetryanaya, herpes zoster), cardiopatia organica, fegato umano espresso e reni, ulcera gastrica e duodenale in fase acuta, gravidanza, lattazione.

Si applicano restrizioni.

L'età avanzata (aumento del rischio di soppressione cardiotossicità e del midollo osseo), gotta e calcoli renali nella storia (il rischio di iperuricemia).

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza.

Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)

L'allattamento al seno non è raccomandato a causa del possibile rischio per i neonati (Effetti Collaterali, effetti mutageni e cancerogeni).

Effetti collaterali.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): cardiotossicità in forma di insufficienza cardiaca congestizia (tachicardia, affanno, gonfiore di piedi e caviglie) e nella forma di pericardite, miocardite, leucopenia, trombocitopenia (di solito asintomatica), anemia, granulocitopenia; raramente è insolito sanguinamento o emorragia.

Dal tubo digerente: nausea, vomito (osservato poco dopo la somministrazione e ultime 24-48 ore), esofagite, stomatite o (appaiono 3-7 giorni dopo il trattamento), candidiasi orofaringea, anoressia, diarrea, ulcerazioni delle mucose del tratto gastrointestinale, tenesmo.

Con il sistema genito-urinario: giperurikemiya o nefropatia, associata ad un aumento della produzione di acido urico (dolori articolari, parte bassa della schiena o di lato), più spesso si verifica nel periodo iniziale del trattamento; colorazione rossastra delle urine (scompare all'interno 48 no), cistite.

Per la pelle: la perdita di capelli (obratimoe), oscuramento o arrossamento della pelle, pannykulyt, cellulite.

Reazioni allergiche: raramente, un'eruzione cutanea o prurito, edema, febbre o brividi.

Altro: mal di testa, infezioni opportunistiche; extravasates, necrosi, flebiti al sito di iniezione.

Cooperazione.

Altri farmaci anti-cancro e radioterapia per potenziare l'effetto dell'additivo e deprimono la funzione del midollo osseo; Ciclofosfamide può aumentare cardiotossicità (particolarmente in pazienti con disturbi del sistema cardiovascolare). Si riduce l'efficacia di allopurinolo protivopodagricakih, colchicina e sulfinpirazona. Con l'introduzione di virus vivo vaccini replicazione del virus del vaccino e un aumento degli effetti collaterali, vaccini inattivati — riduzione di anticorpi antivirali.

I dati sulla interazione della forma liposomiale di citrato daunorubicina con altri farmaci senza.

Overdose.

Sintomi: manifestazioni di cardiotossicità (dolore precordiale, tachicardia, Alterazioni elettrocardiografiche, bassa pressione sanguigna, miokardit), grave mielosoppressione (granulocitopenia), debolezza, nausea, vomito.

Trattamento: sintomatico.

Dosaggio e amministrazione.

B /. Cloridrato di Downorubitina disciolto in izotonicescom soluzione di cloruro di sodio e iniettato in una dose di 30-60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) giornaliera per 3 giorni o in 20-dose 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) durante 5 giorni. Tasso di dose totale è di 15 mg / kg. Dopo 7-15 giorni ripetere il corso. Possibili modalità intermittente di introduzione è 30-60 mg/m² una volta in 5-7 giorni (Dose kursovaya 7 mg/kg o più) o una dose singola di 180 mg / m² (Re-introduzione è non prima del 1 Mesi). Bambini-20-30 mg/m² allo stesso regime.

Daunorubicin divorzio citrato 5% soluzione di glucosio nel rapporto 1:1 ed è amministrato per 60 dose di min 40 mg / m² 1 una volta ogni 2 Sole.

Se la funzione epatica e renale la dose daunorubicina ridotto a 3/4 (a livello di bilirubina 20,5-51,3 mmol / l) o 1/2 (a livello di bilirubina sopra 51,3 mmol / L o creatinina 0,3 mmol / l).

Precauzioni.

L'uso di daunorubicina dovrebbe essere sotto stretto controllo dei parametri ematici. Prima di ogni ciclo di trattamento deve essere valutata la funzione cardiaca, reni e fegato.

Per evitare secondario iperuricemia raccomandato l'applicazione anticipata di allopurinolo e adeguato apporto di liquidi durante il trattamento.

Per usare cautela nei pazienti con riserva di midollo osseo poveri.

La comparsa di segni di depressione della funzione del midollo osseo, sanguinamento o emorragia insolite, sgabelli catramosi neri, sangue nelle urine o feci o punto di macchie rosse sulla pelle richiede il parere del medico immediato.

Procedure dentali devono essere completate prima dell'inizio della terapia o differito fino alla normalizzazione del quadro ematico (può aumentare il rischio di infezioni microbiche, rallentando il processo di guarigione, destra krovotochivosty). Nel corso del trattamento deve fare attenzione quando si usano gli spazzolini da denti, thread o stuzzicadenti.

Evitare la soluzione sotto la pelle o tessuti molli. Su istruzione infiltrazione (danni ai tessuti locali e cicatrici), rossore, dolore o gonfiore nel sito di iniezione è necessario informare il medico.

Nella formazione di extravasates (bruciore o dolore al sito di iniezione) la somministrazione deve essere interrotta immediatamente e il riavvio in un'altra vena fino a quando una dose piena.

Durante il periodo di trattamento non è vaccini con virus vaccinali raccomandati.

Avvertenze.

Utilizzando daunorubicina deve essere eseguita da personale medico qualificato in conformità con le precauzioni stabilite durante la preparazione e la diluizione iniezioni (in un contenitore sterile con l'uso di guanti chirurgici e maschere monouso;), Distruzione di aghi, siringhe, bottiglie, fiale e il resto del prodotto inutilizzato.

In caso di contatto accidentale con la polvere o la soluzione per la pelle o le mucose devono essere lavati accuratamente con acqua e sapone.

Sotto forma liposomiale di citrato daunorubicina può essere mescolato solo 5% soluzione di glucosio; non deve essere miscelato con soluzione salina, agenti batteriostatici (alcool benzilico) e altre soluzioni. Forma liposomiale (traslucido dispersione liposomi, in una certa misura diffonde la luce) non può essere usato, se diventa opaca, o vi è la precipitazione o corpi estranei.