Трастузумаб

Kod ATH:
A16AA02

Svojstvo.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko, citostatik.

Aplikacija.

Diseminirani karcinom dojke с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost.

Ograničenja.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (zastoj srca, hipotenzija, KBS, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), djetinjstvo (sigurnost i učinkovitost u djece nisu identificirani).

Trudnoća i dojenje.

Može Biti, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus. U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, dispepsija, anoreksija, zatvor, редко — нарушение функций печени, hepatitis, zatajenje jetre, žutica, pankreatitis.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): tahikardija, vazodilatacija, gipotenziya, zastoj srca, kardiogeni šok, kardiomiopatija, otkucaj srca; leukopenija, редко — нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, trombocitopenija, anemija; снижение уровня протромбина.

Za kožu: svrab, hiperhidroze, Xerosis, akne, maculo-papularni osip, поражение ногтей, alopecija.

Iz dišnog sustava: bronhospazam, kašalj, daha, nos krvariti, поражение легких, zapaljenje plućne maramice, upala grla, rinitis, upala sinusa; plućni edem; gipoksiya, grkljana edem, sindrom akutnog respiratornog distresa.

Od živčani sustav i osjetilne organe: vrtoglavica, pospanost ili nesanica, parestezija, ataksija, tremor, pareza, alarm, depresija, neuropatija, gluhoća, редко — кома, meningitis, oticanje mozga, интеллектуальные нарушения.

Alergijske reakcije: uključeno. анафилаксия и анафилактический шок.

Drugi: opća slabost, astenija, groznica, zimica, simptomi slični gripi, развитие инфекции, sepsa, periferni edem, sindrom boli (bol u trbuhu, в грудной клетке, glava, zglobova, kosti, mišić, but, vrat); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -pivu, groznica, mučnina, povraćanje, astenija, tremor, bol, uključeno. glavobolja, vrtoglavica, daha, gipotenziya, kašalj, osip (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, bronhospazam, gipoksiya, появление хрипов в легких, tahikardija (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

Suradnja.

Нельзя разводить в 5% Otopina glukoze (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Doziranje i uprava.

B /, infuzija, doza 4 mg / kg za 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg / kg za 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 jednom tjedno.

Mjere opreza.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diuretik, srčani glikozidi, ACE inhibitori). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, Sadrži 1,1% benzil alkohol, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Upozorenja.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Rješenje pripreme: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg / ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% otopinom natrijevog klorida. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: težina (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg / ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Suradnja