Trastuzumab

כאשר ATH:
A16AA02

מאפיין.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

פעולה תרופתית.
אנטי-סרטנית, cytostatic.

יישום.

סרטן השד מופרח с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

התוויות נגד.

רגישות יתר.

הגבלות חלות.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (אי ספיקת לב, תת לחץ דם, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), ילדות (בטיחות ויעילות בילדים לא מזוהה).

הריון והנקה.

אולי, אם ההשפעה של טיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. בזמן הטיפול צריך להפסיק הנקה.

תופעות לוואי.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, הַפרָעַת הָעִקוּל, אנורקסיה, עצירות, редко — нарушение функций печени, צהבת, אי ספיקת כבד, צהבת, דלקת לבלב.

מערכת דם ולב וכלי דם (hematopoiesis, עצירת דימום): טכיקרדיה, התרחבות, gipotenziya, אי ספיקת לב, הלם קרדיוגני, קרדיומיופתיה, פעימות לב; לויקופניה, редко — нарушение ритма сердца, מקטע פליטה מופחתת, תרומבוציטופניה, אנמיה; снижение уровня протромбина.

לעור: גירוד, הזעת יתר, יוֹבֶשׁ, אקנה, פריחה maculo-papular, поражение ногтей, התקרחות.

ממערכת הנשימה: סימפונות, שיעול, נשימה, דימום האף, поражение легких, דַלֶקֶת אֶדֶר הֶחָזֶה, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, נזלת, דַלֶקֶת הַגַת; בצקת ריאות; gipoksiya, בצקת בגרון, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה.

ממערכת העצבים ואברי חישה: סחרחורת, נמנום או נדודי שינה, paresthesia, אטקסיה, רעד, paresis, אזעקה, דיכאון, נוירופתיה, חירשות, редко — кома, דלקת קרום מוח, נפיחות במוח, интеллектуальные нарушения.

תגובות אלרגיות: כולל. анафилаксия и анафилактический шок.

אחר: תחושה כללית רע, asthenia, חום, צְמַרמוֹרֶת, תסמינים דמויי שפעת, развитие инфекции, אֶלַח, בצקת היקפית, תסמונת כאב (כאבי בטן, в грудной клетке, ראש, מפרקים, עצמות, שריר, יְרֵיכָה, צוואר); תגובות עירוי, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) - צמרמורות, חום, בחילה, הקאות, asthenia, רעד, כאב, כולל. כאב ראש, סחרחורת, נשימה, gipotenziya, שיעול, פריחה (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, gipotenziya, סימפונות, gipoksiya, появление хрипов в легких, טכיקרדיה (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, kortikosteroidami, кислородотерапией).

שיתוף פעולה.

Нельзя разводить в 5% פתרון גלוקוז (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

מינון ומנהל.

B /, עירוי, לְמַנֵן 4 מ"ג / ק"ג ל 90 מ ', далее — в поддерживающей дозе 2 מ"ג / ק"ג ל 30 מ ' (при плохой переносимости более длительно) 1 פעם בשבוע.

אמצעי זהירות.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (משתן, גליקוזידים לב, מעכבי ACE). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, זה מכיל 1,1% נזיל אלכוהול, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

אזהרות.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). פתרון הכנה: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 מ '). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 מ"ג / מיליליטר) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 מיליליטר 0,9% פתרון נתרן כלורי. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: משקל הגוף (ק"ג) х необходимая доза (מ"ג / קילוגרם) / 21 מ"ג / מיליליטר. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

שיתוף פעולה