Docetaxel

Lorsque ATH:
L01CD02

Caractéristique.

Semi-synthétique agent antitumoral d'origine végétale, obtenue par synthèse chimique des aiguilles naturel matières transeuropéens if (Taxus baccata). Poudre blanche ou presque blanche, hautement lipophile et pratiquement insoluble dans l'eau. Masse moléculaire 861,9.

Action pharmacologique.
Antitumorale, cytostatique.

Demande.

Cancer du sein localement avancé ou métastatique, comme la chimiothérapie primaire (1-Ligne) ou l'inefficacité de la thérapie précédente (2-ligne de traitement);

- Localement avancé ou métastatique, cancer non à petites cellules du poumon comme une thérapie de 1ère ou 2ème ligne;

- Cancer de l'ovaire métastatique après échec d'un traitement antérieur 1ère ligne (2-ligne de traitement).

Contre-.

Hypersensibilité, neutropénie (<1,5·dix⁹/l), foie humain exprimé (augmentation des niveaux de bilirubine, transaminases, AP — Voir. Précautions).

Restrictions applicables.

Les enfants jusqu'à l'âge 16 années (la sécurité et l'efficacité du mal étudiée, l'expérience est limitée chez les enfants).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement (inconnu, Avez pénètre docétaxel dans le lait maternel).

Effets secondaires.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): neutropénie, thrombocytopénie, anémie; rythme cardiaque anormal, insuffisance cardiaque, diminuer ou augmenter la pression artérielle, Des cas de thrombo-embolie veineuse et l'infarctus du myocarde.

De l'appareil digestif: nausée, vomissement, diarrhée / constipation, anorexie, stomatite, altération du goût, oesophagite, douleur à l'estomac, augmentation des taux d'AST dans le sérum, OR, Phosphatase alcaline, giperʙiliruʙinemija; cas de saignements gastro-intestinaux.

Pour la peau: alopécie; éruption cutanée, souvent accompagnées de démangeaisons, parfois suivie par une desquamation, conduisant dans certains cas à l'interruption ou à la résiliation du docétaxel; Hypo- ou la pigmentation des ongles et des onycholysis.

Les réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité de sévérité légère ou modérée (rinçage, éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, rétrécissement Gruda, mal au dos, dyspnée et la fièvre de la drogue ou des frissons), des réactions graves (accompagnée par une hypotension et / ou un bronchospasme ou un rash / érythème généralisé) — Voir. Précautions.

Autre: neuropathie périphérique (paresthésie, dysesthésies ou des sensations de douleur, faiblesse), œdème périphérique (D'origine apparaissent généralement sur les membres inférieurs), ascite, asthénie, arthralgies et de myalgies, réactions au site d'injection (giperpigmentatsiya, inflammation, rougeur ou une sécheresse de la peau, phlébite, saignement ou gonflement des veines).

Coopération.

Dans les études cliniques de l'interaction du docétaxel avec d'autres médicaments n'a pas été évaluée. Études in vitro spectacles, que le métabolisme du docétaxel peut être modifiée tandis que les substances d'application, qui induisent, inhibent ou sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3A: cyclosporine, terfénadine, kétoconazole, érythromycine et autres (Des précautions doivent être prises lors de la nomination, étant donné la possibilité d'exprimer l'interaction).

Le docétaxel est en grande partie associée à une protéine (cm. Farmakokinetiku). Bien que l'interaction possible du docétaxel avec d'autres médicaments en direct Il n'a pas été étudié, Pourtant in vitro d'autres drogues, Il est étroitement associé à la malnutrition, comme l'érythromycine, difengidramin, propranolol, propafénone, phénytoïne, salicilaty, sulfaméthoxazole et le valproate de sodium n'a pas affecté la liaison du docétaxel aux protéines. Le docétaxel n'a pas d'influence sur la liaison de la digitoxine.

Dose excessive.

Symptômes: mielosuprescia, neurotoxicité périphérique, mucite.

Traitement: hospitalisation du patient à une unité spécialisée, Une surveillance attentive des fonctions vitales, thérapie simptomaticheskaya. Les patients doivent être dès que possible de nommer un facteur stimulant les colonies de granulocytes. Antidote Spetsificheskiy inconnue.

Posologie et administration.

B / lentement (pendant 1 non), unique, tous 3 Soleil, à la dose de 75 à 100 mg/m² (selon les indications et les schémas).

Précautions.

Le traitement est effectué seulement avec l'assistance d'un spécialiste expérimenté dans la thérapie anti-tumeur en présence de conditions, nécessaire pour le soulagement des complications (dans un hôpital spécialisé). Afin d'éviter des réactions d'hypersensibilité, ainsi que de réduire la rétention de liquide est recommandée pour tous les patients 1 jour précédant le début du traitement de nommer vers l’intérieur en une dose quotidienne de dexaméthasone 16 mg pour une période de 3 jour.

Une surveillance attentive des patients, en particulier au cours de la première et seconde perfusion de docétaxel en raison de la possibilité de réactions d'hypersensibilité. Les symptômes bénins d'hypersensibilité (rougeur du visage ou les réactions cutanées localisées) ne nécessitent pas d'interruption de l'administration du médicament. Avec le développement de réactions d'hypersensibilité sévères (l'hypotension et / ou de bronchospasme, éruption généralisée / érythème) Nécessité de lever la perfusion et la mise en oeuvre des mesures pertinentes pour le soulagement des complications médicales. L'utilisation répétée de docétaxel chez ces patients est interdit.

Tous les patients du docétaxel, un suivi régulier attentive de sang périphérique. Avec le développement de réactions indésirables graves (neutropénie <0,5·dix⁹/l, continue plus 7 jours, ou neutropénie fébrile, ou le développement de réactions cutanées graves, ou une neuropathie périphérique sévère) lors de docétaxel, la dose pour les prochaines injections doit être réduite à 100 à 75 mg / m² et ou 75 à 60 mg / m². Si ces complications surviennent lorsque vous appliquez la dose docetaksela 60 mg / m², traitement doit être interrompu.

Avant le début du traitement et avant chaque cycle ultérieur de docétaxel doit être déterminé par des tests de la fonction hépatique.

Les patients, réception d’interféron à la dose de docétaxel 100 mg / m² et ayant une forte activité de transaminase sérique (ALAT et / ou ASAT), plus que 1,5 fois la limite supérieure de la normale (VGN), combinée avec l'augmentation des taux sériques de phosphatase alcaline dans plus de 2,5 fois la LSN, augmentation du risque d'effets secondaires: saignement gastro-intestinal, нейтропения IV степени, neutropénie fébrile, infection, vыrazhennaya thrombocytopénie, stomatite sévère,toxicité grave de la peau, état septique. À cet égard, ces patients avec des taux élevés de foie la dose recommandée est docetaksela 75 mg / m². Les patients avec des niveaux élevés de bilirubine et / ou augmentation de l'activité de l'ALT et AST (>3,5 VGN) en conjonction avec une augmentation des niveaux de phosphatase alcaline dans plus de 6 fois la LSN, docétaxel est déconseillée. À l'heure actuelle, il n'y a pas de données sur l'utilisation du docétaxel en association avec d'autres médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

En raison de la possibilité de la rétention d'eau doivent être étroitement surveillés pour les patients ayant un épanchement pleural, péricarde ou avec ascite.

Au cours du traitement et pour, au moins, 3 mois après l'arrêt du traitement doivent être protégés de la grossesse.

Précautions.

Il faut être prudent dans l'application et la préparation de solutions de docétaxel (que de travailler avec d'autres médicaments anticancéreux). Dans la préparation de solutions, il est recommandé d'utiliser des gants. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses doit être rincé à l'eau de la muqueuse, et la peau est à l’eau savonneuse.

Coopération