LODOZ

Aktiivista ainetta: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Kun ATH: C07BB07
CCF: Verenpainelääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): I10
Kun CSF: 01.09.16.02
Valmistaja: MERCK SANTE s.a.s.. (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty keltainen väri, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – toisen.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, krospovydon, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.

Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, rautaoksidi keltainen, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty Vaaleanpunainen väri, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – toisen.

Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.

Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – toisen.

Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.

Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty verenpainelääkkeiden.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, etupäässä, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Sivuvaikutukset, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) ja bradykardia, астения и головная боль (при применении бисопролола), annokset ovat. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 ajat.

Farmakokinetiikka

Bisoprolol

T_max в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 että 4 ei. Sitoutuminen plasman proteiineihin – noin 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Metaboliitit ovat inaktiivisia.

T_1/2 plasmasta on 11 ei. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, sekä metaboliitteina. Koko tila on noin 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% että 80%. T_max в плазме крови составляет около 4 ei (alkaen 1.5 että 5 ei). Sitoutuminen plasman proteiineihin – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 ei.

Hydrochlorothiazide ristit istukan muodostaman esteen, erittyy äidinmaitoon.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T_1/2 korotukset.

Todistus

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Annostusohjelman

Лодоз рекомендуется принимать утром (ruoka-aika). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 kieleke. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 kieleke. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 1 kieleke. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä.

Sisään potilaat нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min,) annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutus

CNS: unihäiriöt, masennus; mahdollinen – väsymys, uupumusta, huimaus, päänsärky (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: bradykardia, rikkominen AV-johtuminen, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ortostaattinen hypotensio.

Hengityselimet: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, maksatulehdus, keltatauti, lisääntynyt aktiivisuus ASAT ja ALAT.

Vuodesta virtsaelimet: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: чувство холода и онемения конечностей, lihasheikkous, kouristukset.

Aistit: kuulonalenema, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, käyttämällä piilolinssit), näön hämärtyminen.

Aineenvaihdunta: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, giperglikemiâ, glukosuria, hyperurikemiaa, нарушение водно-электролитного состояния, metabolinen alkaloosi.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, trombosytopenia.

Ihoreaktiot: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, hiustenlähtö.

Muut: impotenssi, nenän allergia.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% tapaukset.

Vasta

— тяжелые формы бронхиальной астмы, COPD;

- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Sydänperäinen sokki;

- SSS, Sisältää. sinoatrialynaya saarto;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya bradykardia (Syke<50 u. / min);

- variantti angina (Prinzmetalin angina);

- Feokromosytooma (ellei samanaikaisesti käytetä Alfasalpaajien);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (Sisältää. Raynaudin tauti);

- Hypotensio;

- Hypokalemia;

- Gipovolemiя;

- Vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC<30 ml / min,);

- Vaikea maksan;

— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом, rytmihäiriölääkkeet, litium valmisteet;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

FROM varovaisuus следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, krooninen sydämen vajaatoiminta vajaatoimintaan, tyreotoksikoosi, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hyperkalsemia), podagre, sekä iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Toistaiseksi ei tiedetä,, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Varoitukset

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Älä yhtäkkiä lopeta hoito, erityisesti potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 viikkoa. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaudin tauti) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Potilaat, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (takykardia, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (adrenaliini) tavanomaisilla annoksilla.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением гидрохлоротиазида

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, esimerkiksi, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, esimerkiksi, iäkkäillä potilailla, potilaat, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, askites, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Miehille:

CC (ml / min,)= [140-ikä] x kehon paino (kg)/72 x seerumin kreatiniini (mg / dl)

Naisille: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Käyttö Pediatrics

Эффективность и безопасность препарата у lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei aseta, поэтому применение препарата противопоказано.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Yliannos

Oireet: liiallinen verenpaineen lasku, bradykardia. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Hoito: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, jos välttämätöntä, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / h:; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenaliini) annos 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / min.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg,; adrenaliini (adrenaliini) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridiili, Erytromysiini, galofantrin, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, salpaajat hitaan kalsiumkanavat (bepridilom, diltiazemom, verapamiili), rytmihäiriölääkkeet (propafenoni, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidokaiini, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Huume, syy hypokalemia – амфотерицином (in / johdannossa) и минералокортикоидами (системное применение), тетракозактидом, laksatiivit; sydänglykosidit, Diureetit, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, spironolaktoni, Triamtereenin); ACE: n estäjät, Metformin.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (Sisältää. imipramiini), neuroleptit, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (Sisältää. амлопидин, фелопидин, lasidipiinin, nifedipiini, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, Sisältää. MAO-estäjät, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (Systeemisesti käytettävät), НПВС и тетракозактидом.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Varastointiaika – 3 vuosi.