Aktiivista ainetta: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Kun ATH: C07BB07
CCF: Verenpainelääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): I10
Kun CSF: 01.09.16.02
Valmistaja: MERCK SANTE s.a.s.. (Ranska)
Pillerit, päällystetty keltainen väri, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – с другой.
| 1 kieleke. | |
| bisoprololi gemifumarat (bisoprololifumaraatti (2:1)) | 2.5 mg |
| gidroxlorotiazid | 6.25 mg |
Apuaineita: magnesiumstearaatti, krospovydon, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.
Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, rautaoksidi keltainen, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Pillerit, päällystetty Vaaleanpunainen väri, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – с другой.
| 1 kieleke. | |
| bisoprololi gemifumarat (bisoprololifumaraatti (2:1)) | 5 mg |
| gidroxlorotiazid | 6.25 mg |
Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.
Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – с другой.
| 1 kieleke. | |
| bisoprololi gemifumarat (bisoprololifumaraatti (2:1)) | 10 mg |
| gidroxlorotiazid | 6.25 mg |
Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, кальция фосфат однозамещенный.
Koostumus kuoren: polysorbaattia 80 VS, makrogoli 400, Titaanidioksidi, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Yhdistetty verenpainelääkkeiden.
Бисопролол является высокоселективным бета1-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, etupäässä, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.
Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.
В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.
Sivuvaikutukset, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) ja bradykardia, астения и головная боль (при применении бисопролола), annokset ovat. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 ajat.
Bisoprolol
Tmax в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 että 4 ei. Связывание с белками плазмы – около 30%.
40% бисопролола метаболизируется в печени. Metaboliitit ovat inaktiivisia.
T1/2 plasmasta on 11 ei. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, sekä metaboliitteina. Koko tila on noin 15 l /.
Gidroxlorotiazid
Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% että 80%. Tmax в плазме крови составляет около 4 ei (alkaen 1.5 että 5 ei). Yhdistää plasma proteiini- 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 ei.
Hydrochlorothiazide ristit istukan muodostaman esteen, erittyy äidinmaitoon.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T1/2 korotukset.
— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.
Лодоз рекомендуется принимать утром (ruoka-aika). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие лекарственные формы Лодоза:
- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;
- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;
- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.
Начальная доза соответствует 1 kieleke. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 kieleke. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 1 kieleke. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aika / päivä.
Sisään potilaat нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min,) annosta ei tarvitse muuttaa.
CNS: unihäiriöt, masennus; возможны – усталость, uupumusta, huimaus, päänsärky (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: bradykardia, rikkominen AV-johtuminen, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ortostaattinen hypotensio.
Hengityselimet: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, maksatulehdus, keltatauti, lisääntynyt aktiivisuus ASAT ja ALAT.
Vuodesta virtsaelimet: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.
Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: чувство холода и онемения конечностей, lihasheikkous, kouristukset.
Aistit: kuulonalenema, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, käyttämällä piilolinssit), näön hämärtyminen.
Aineenvaihdunta: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, giperglikemiâ, glukosuria, hyperurikemiaa, нарушение водно-электролитного состояния, metabolinen alkaloosi.
Vuodesta verisoluista: leukopenia, trombosytopenia.
Ihoreaktiot: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, hiustenlähtö.
Muut: impotenssi, nenän allergia.
Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% tapaukset.
— тяжелые формы бронхиальной астмы, COPD;
- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation, не поддающаяся лекарственной терапии;
- Sydänperäinen sokki;
- SSS, Sisältää. sinoatrialynaya saarto;
— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
- Vыrazhennaya bradykardia (Syke<50 u. / min);
— вариантная стенокардия (Prinzmetalin angina);
- Feokromosytooma (ellei samanaikaisesti käytetä Alfasalpaajien);
— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (Sisältää. Raynaudin tauti);
- Hypotensio;
- Hypokalemia;
- Gipovolemiя;
- Vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC<30 ml / min,);
- Vaikea maksan;
— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом, rytmihäiriölääkkeet, litium valmisteet;
- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.
FROM varovaisuus следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, krooninen sydämen vajaatoiminta vajaatoimintaan, tyreotoksikoosi, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hyperkalsemia), podagre, sekä iäkkäillä potilailla.
Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.
Toistaiseksi ei tiedetä,, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.
Предосторожности, связанные с применением бисопролола
Älä yhtäkkiä lopeta hoito, erityisesti potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 viikkoa. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.
В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.
Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.
Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.
У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaudin tauti) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.
Potilaat, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (takykardia, сердцебиение и повышенное потоотделение).
На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (adrenaliini) tavanomaisilla annoksilla.
Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.
Предосторожности, связанные с применением hydroklooritiatsidi
Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, esimerkiksi, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.
Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, esimerkiksi, iäkkäillä potilailla, potilaat, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, askites, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.
Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.
Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.
Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:
Miehille:
CC (ml / min,)= [140-ikä] x kehon paino (kg)/72 x seerumin kreatiniini (mg / dl)
Naisille: полученное значение х 0.85
Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.
Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.
В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.
Käyttö Pediatrics
Эффективность и безопасность препарата у lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei aseta, поэтому применение препарата противопоказано.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.
Oireet: liiallinen verenpaineen lasku, bradykardia. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.
Hoito: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, jos välttämätöntä, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / h:; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenaliini) annos 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / min.
При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg,; adrenaliini (adrenaliini) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).
Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом.
Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridiili, Erytromysiini, galofantrin, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, винкамицин).
Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, salpaajat hitaan kalsiumkanavat (bepridilom, diltiazemom, verapamiili), rytmihäiriölääkkeet (propafenoni, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidokaiini, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Huume, вызывающими гипокалиемию – амфотерицином (in / johdannossa) и минералокортикоидами (системное применение), тетракозактидом, laksatiivit; sydänglykosidit, Diureetit, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, spironolaktoni, Triamtereenin); ACE: n estäjät, Metformin.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (Sisältää. imipramiini), neuroleptit, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (Sisältää. амлопидин, фелопидин, lasidipiinin, nifedipiini, nikardipin, нимодипин, нитрендипин).
Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, Sisältää. MAO-estäjät, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.
При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.
При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.
При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.
Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (Systeemisesti käytettävät), НПВС и тетракозактидом.
Lääke on julkaistu reseptiä.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Säilyvyys - 3 vuosi.
Tämä sivusto käyttää evästeitä ja palveluita teknisten tietojen keräämiseen vierailijoilta suorituskyvyn varmistamiseksi ja palvelun laadun parantamiseksi.. Jatkamalla sivustomme käyttöä, hyväksyt automaattisesti näiden tekniikoiden käytön.
Read More