Capecitabine

Kun ATH:
L01BC06

Ominainen.

Antimetaʙolit, johdettu ftorpirimidina carbamata, moolimassa 359,35, liukoisuus veteen - 26 mg/ml 20° c.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor.

Sovellus.

Rintasyöpään (tapauksissa tai metastaattinen). Yksinään — tehottomuus kemoterapiaa huumeiden ryhmä taksanov (paklitakseli) tai antraciklinovogo sarja tai jos kontraindikaatioita antratziklinami kemoterapiaa. Yhdistelmähoito Docetaxel on kemoterapiaa tehottomuus, sisältää huumeiden antraciklinovogo piristeitä. Paksusuolen syöpä (metasteziruty).

Vasta.

Yliherkkyys (Sisältää. ftoruracilu ja muut ftorpirimidinam historiassa), vaikea munuaisten vajaatoiminta (CL kreatiniini alla 30 ml / min,), digidropirimidindegidrogenazy puute; docetaxel yhdistetty hoidossa olisi otettava huomioon vasta docetaksela.

Rajoitukset.

CHD, giperʙiliruʙinemija, Etäpesäkkeitä maksaan rikkoen sen toiminnot, vanhusten tai lasten iästä (että 18 vuotta).

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana.

Luokka toimista aiheutuu FDA - D. (On näyttöä siitä haittavaikutusten riskiä huumeiden ihmisen sikiöön, saatu tutkimus- tai käytännössä, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski, jos lääke on tarpeen hengenvaarallisia tilanteita tai vakava sairaus, kun turvallisempia aineita ei saa käyttää tai ne ovat tehottomia.)

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: enemmän kuin 2% potilaiden väsymys, päänsärky, parestesia, heikkous, voimattomuus, huimaus, makuhäiriöt, ääreishermosairaus, unettomuus, uneliaisuus, vahvistaminen slezootdelenija, sidekalvontulehdus, silmien ärsytys; vähemmän kuin 2% -sekaannusta, enkefalopatia, Pikkuaivojen oireita (ataksia, dysartria, tasapainon ja koordinaation puutteesta).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä (hematopoiesis, hemostasis): enemmän kuin 2% potilaiden anemia; vähemmän kuin 2% potilaiden — cardialgia, kardiomyopatia, angina, sydänlihasiskemia, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema, takykardia, supraventrikulaarinen rytmihäiriö (kuten kammiovärinä), kammion ennenaikaista iskua, Hypo- tai verenpainetauti, tromboflebit, laskimotulehdus; luuydinlama, pansytopenia.

Vuodesta hengityselimiä: enemmän kuin 2% Potilaat on hengenahdistusta, yskä, kurkkukipu; harvoin bronkospasmi, hengenahdistus, hengitysvaikeusoireyhtymä, veritulppa keuhkojen alusten.

Ruoansulatuskanavasta: enemmän kuin 2% potilaiden ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suutulehdus, vatsakipu, Tässä epigastria, ummetus, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö, suun kuivuminen, ilmavaivat, rikkominen jakkara johdonmukaisuus (verhoiltu tuoli), suun kandidiaasi, giperʙiliruʙinemija; vähemmän kuin 2% potilaiden ulcerous tappion tulehdusta limakalvoja (esophagitis, mahakatarri, duodeniitti, paksusuolentulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto). Maksan vajaatoiminta ja kolestaattinen hepatiitti (sovellus, jossa käytetään Kapesitabiini syy suhteen ei ole asennettu).

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: enemmän kuin 2% potilaiden kun yksin ja lisää kuin 5% potilaiden hoitoon yhdessä Docetaxel on kipu raajoissa, lihaskipu, nivelkipu, alaselän kipu, alaraajojen turvotus.

Iholle: enemmän kuin 2% Potilaat-kämmenten ja jalkapohjien oireyhtymä (tunnottomuus, parestesia, pricking, turvotus, punaisuus, kuorinta, rakkuloita ja terävä kipuoireyhtymä), ihotulehdus, kseroosin, punoittava ihottuma, hiustenlähtö, kutittaa, hajanaisia hilseily, giperpigmentatsiya, tappion kynnet; vähemmän kuin 2% potilaiden krakatun iho, valoyliherkkyys, oireyhtymä, muistuttaa säteilyn ihottuma, onixolizis, haurautta, värin ja kynsien dystrofia.

Muut: vähemmän kuin 2% potilaille-infektio keskellä mielosupression, heikentää koskemattomuuden ja loukkaamattomuutta limakalvojen (Bakteeri-, virus- ja sieni; paikalliset ja systeemiset, kuolemaan), sepsis; rintakipu, muutos aiheuttaa ALT, IS, giperglikemiâ; enemmän kuin 5% potilaiden hoitoon yhdessä docetaxel kuivuminen, laihtuminen; hyvin harvoin on Nasolakrimaalista Canal ahtauma, nenäverenvuoto.

Yhteistyö.

Yhdessä syklofosfamidin voi lisätä sytotoksisuus (Lisää neoplastisia kudosten toimintaa timidinfosforilazy). Sekä pääsy kumarinovmi antikoagulyantami (varfariini ja huumeiden) mahdollisista rikkomuksista hyytyminen ja verenvuoto seikat (Siellä olivat vaihtelevat useita päiviä useita kuukausia alusta hoito kapecitabinom, yhdessä tapauksessa kuukauden päättymisen jälkeen). Lisääntyvä fenytoiinipitoisuuksia plasman. Antasidit, alumiinin ja magnesiumin hydroksidit, Kapesitabiini ja 5 keskittymiskyvyn parantamiseen′-DFCT plasma. Sorivudin ja analogit tehostavat myrkyllisyys ftorpirimidinov (masentaa digidropirimidindegidrogenazu). Kalsiumfolinaattia, paklitakseli, Docetaxel ei vaikuta farmakokineettiset ominaisuudet, Kapesitabiini ja sen metaboliitit.

Yliannos.

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mukozit, Maha-SUOLIKANAVAN ärsytystä ja verenvuoto, tukahduttaminen luuytimen toiminta.

Hoito: oireellinen.

Annostelu ja hallinto.

Sisällä, juomavesi, kautta 30 min aterian jälkeen (viimeistään). Keskimääräinen päivittäinen saanti on 2500 mg / m², sisään 2 sisäänpääsy (aamulla ja illalla), aikana 2 Aurinko. Viikon tauon jälkeen toistaa kurssin. Yhdessä Docetaxel on 1250 mg / m² 2 kahdesti päivässä 2 Aurinko, tauko 1 Aurinko (Docetaxel- I / infuzionno sisällä 1 h annos 75 mg / m² 1 kerran 3 Aurinko).

Päivittäinen annos johon Kapesitabiini luottaa kehon pinta-ala. Kun kehon pinta vähemmän 1,26 m² yhteensä päivittäinen annos on 3000 mg; 1,27-1.38 m² - 3300 mg; 1,39-1.52 m² - 3600 mg; 1,53-1.66 m² - 4000 mg; 1,67-1.78 m² - 4300 mg; 1,79-1.92 m² - 4600 mg; 1,93-2.06 m² - 5000 mg; 2,07-2.18 m² - 5300 mg; lisää 2,19 m² - 5600 mg. Potilaalla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CL kreatiniini on 30-50 mL/min) tai ilmentymien toksisuuden annos jotta 75 ja 50% alkuperäistä kuin kun yksin, ja kun Yhdistelmähoito.

Varotoimet.

Hoidon aikana vaatii huolellisen lääkärin valvonnassa jotta havaita ajoissa merkkejä myrkyllisyys (ripuli, pahoinvointi, suutulehdus, neutropenia, jne.). Kun esiintyminen myrkytysoireita, Riippuen niiden vakavuudesta, ehkä oireenmukainen, pienentämistä, tauko hoitoon tai poistaminen. Myrkyllisyys i tutkinto sisältää hieman kliiniset vaikutukset haittavaikutuksia; II laajuus ripuli (4-6 kertaa päivässä tai yöllä tuoli), ulkonäkö kivulias punoitus, turvotus kädet tai jalat rikkominen potilaan hyötyliikunnasta, giperbilirubinemiju vuonna 1,5 kertaa suurempi kuin normi yläraja; 3rd degree-ripuli (7-9 kertaa päivässä, ulosteen pidätyskyvyttömyys tai malabsorbtion oireyhtymä), märkä deskvamaciju, izayazvlenie, rakkuloita, terävä kipu käsissä ja/tai jalat, merkittävästi vähentää päivittäistä toimintaa ja potilaan terveydentilasta, giperbilirubinemiju 1,5 - 3 kertaa enemmän normi yläraja; 4 asteen-ripuli (lisää 10 kerran päivässä, epäpuhtaudet verta ulosteessa, järjestää Parenteraalisen hoito), giperbilirubinemiju vuonna 3 useaan kertaan suurempi kuin normi yläraja.

Kun yksin kehittää myrkyllisyys grade annos säätö ei ole tarpeen eivätkä nykyisen, eikä myöhemmissä jaksoissa hoito. Kun II asteen sovellus, jossa käytetään Kapesitabiini myrkyllisyys pitäisi keskeyttää lievittää vaaratilanteista aste I; Jatka hoitoa annoksella 100, 75 ja 50% suositeltavaa, kun olet ensimmäinen, toksisuuden tutkinto toisen ja kolmannen merkkejä vastaavasti. Kun neljäs kerta-lakannut ja jatkuu. Kehittäessään merkkejä hoidon keskeyttäminen taso myrkyllisyys (III); samalla vähentää sivuvaikutuksia ennen I asteen ottamista uudelleen annos, komponentti 75% entinen; toksisuusoireiden toisen ulkonäkö on 50% suositeltu annos; Kolmas ulkonäöltään — hoito kumosi. Kun toksisuusoireet IV tutkinto hoitoa jatketa; samalla vähentää sivuvaikutuksia ennen I asteen ottamista uudelleen annos, komponentti 50% entinen. Jos annostus on ollut leikata, kasvu on sittemmin, Kun kaipaan vastaanotto-annos ei täytetä.

Jos myrkyllisyys yhdistelmä hoito annos korjaus Kapesitabiini ja docetaksela viettää yleiset periaatteet. Jos kaikki myrkyllisyys ilmiöt eivät ole vakavia tai hengenvaarallisia (hiustenlähtö, makuaistin muutokset, kynsien muutokset), hoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella. Jokainen sykli hoidon alussa, Jos viivästys on odotettavissa docetaksela tai joissa Kapesitabiini käyttöönotto, Oli lykättävä kunnes, kunnes mahdollisuus jatkaa hoidon sekä huumeita. Jos docetaxel on peruutettava, kapecitabinom hoito voidaan jatkaa uudelleen hoito kapecitabinom vaatimusten mukaisesti.

Potilailla lievä ja kohtalainen heikentynyt maksan, aiheuttama etäpesäkkeet maksassa, kevyt määrin munuaisten vajaatoiminta (Kreatiniini CL 51-80 mL/min) korjaus aloitusannos ei tarvita.

Taustaa ja SEPELVALTIMOTAUDIN hoidon aikana on seurattava, pyritään paljastavia merkkejä anthracycline aiheuttama kardiotoksisuus (ilmentää muutokset EKG, mahdollista sydäninfarkti, angina, rytmihäiriöt, sydänperäinen sokki, sydänpysähdys, sydämen vajaatoiminta). Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä maksaan seurattava laboratorio tehtäviensä. On ymmärrettävä,, herkkyys kasvaa iän 5-FU toksiset vaikutukset.

Sinun täytyy pidättäytyä käyttö pediatrian käytännössä, Koska turvallisuutta ja tehoa lasten määritettävä käyttäminen.

Naisia iässä aikaan hoito tulee käyttää luotettavia menetelmiä ehkäisymenetelmää. Jos raskauden aikana hoito, potilas pitää varoittaa vaaroista sikiölle.

Oltava varovaisia ​​nimittää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kohtalaisen ilmaisi munuaisten vajaatoiminta potilailla (CL kreatiniinipuhdistuma 30-50 mL/min) ei-toivottuja sivuvaikutuksia vakavuusasteen III-IV edellä taajuus.

Huolehtimisperiaate potilailla, suorittaa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, vaatii keskittymistä ja psykomotorinen nopeus reaktioita.

Potilaat, samalla saa Kapesitabiini ja suun Antikoagulantit kumariinin johdannaiset, Sinun täytyy huolellisesti seurata hyytymisen (Protrombiiniaikaa) ja vastaavasti antikoagulantti annos.

Varoitukset.

Yhdistelmä hoidon docetaxel hematologiset myrkytysoireista hoito voidaan jatkaa vasta, neutrofiilien määrä ylittää 1500/MKL (0 astetta-I). Annosta tulee pienentää docetaksela 75 että 55 mg / m² potilailla, joilla neitropenia IV asteen (vähemmän 500 solut 1 l) ajan enemmän 1 viikkoja tai kuumeinen neutropenia. Jos neutropenia IV tutkinto tai neutropenia kehittyy docetaxel annos hoidon aikana 55 mg / m², On luovuttava. Potilaille alkuperäinen määrä Klebsiella alle 1500/MKL tai verihiutaleiden vähemmän 100000/MKL määrän ei voi määrittää kapecitabinom ja docetaxel Yhdistelmähoito. Raskas gipercuvstvenosti kehittämisessä reaktioita käyttää lakkaa ja määrätä asianmukainen hoito. Ensimmäisiä merkkejä perifeerinen neuropatia (II) myrkyllisyys annosta pienentää docetaksela 55 mg / m², Kun sinua kehotetaan III asteen docetaxel kumosi myrkyllisyys. On tiiviisti niin raskas ((III) tai (IV)) ilmiöitä myrkyllisyys, docetaksela käyttöön mahdollisesti liittyvät, kuten keuhkopussin nestekertymä tai vesipöhö pericardialny tai. Esiintyessään docetaxel olisi poistettava, kapecitabinom hoito voidaan jatkaa ilman annos muutoksia. Docetaxel ei tule määrätä potilaille, joilla bilirubiinitaso, suurempi kuin normi yläraja. Annos docetaksela säätää, jos voit lisätä ALT toiminnan, AST tai ALP.

Kuivuminen (saattaa kehittyä nopeasti potilailla anoreksia, voimattomuus, toshnotoy, oksentelua tai ripulia) On tarpeen estää tai poistaa jo syntymistä. Nestehukka II kehityksen tutkinto tai korkeampi kapecitabinom hoito olisi välittömästi keskeyttää ja järjestää uudelleen hydratoituja. Hoito ei voi jatkaa loppuun nesteytys ja poistaminen tai korjaaminen aiheuttavia tekijöitä.

Yhteistyö