РЕПИН В6
Aktiivne materjal: Isoniasiidi + Pürasiinamiid + Rifampitsiin, Etambutoolile, Püridoksiin
Kui ATH: J04AM02
CCF: TB ravimite
Kui CSF: 06.22.05.01
Tootja: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend
Pills, kaetud tumepruun, Ovaalne, Lenticular, kaubamärgiga, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, teise – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
1 tab. | |
Isoniasiidi | 60 mg |
rifampitsiin | 120 mg |
пиразинамид | 300 mg |
этамбутола гидрохлорид | 225 mg |
püridoksiinvesinikkloriidi | 20 mg |
Abiained: kolloidse ränidioksiidi, Naatriumkroskaramelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, натрия гликолат.
500 Arvuti. – polüetüleenist pakki (1) – банки пластиковые.
1000 Arvuti. – polüetüleenist pakki (1) – банки пластиковые.
Farmakoloogilise toime
Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Etambutoolile – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Püridoksiin – витаминное средство; участвует в обмене веществ. See on vajalik normaalseks toimimiseks kesk- ja perifeerse närvisüsteemi. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.
Tunnistus
Tuberkuloos (впервые выявленный, любые формы).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Kesknärvisüsteemi häired (sh. epilepsia, teised. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (nägemisnärvipõletik, Läätsekae, diabeticheskaya retinopaatia, põletikulised silmahaigused), lapsepõlv (kuni 13 aastat), rasedus, imetamine. Hoolikalt. Gipotireoz, hüperurikeemia, podagra.
Annustamine
Sees, hommik, натощак за 30-40 minutit enne söömist. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg kehakaalu, kuid mitte rohkem 5 tabletid. Ravikuur – 2-4 Kuud. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 kord päevas.
Kõrvalmõju
Isoniasiidi.
Alates närvisüsteemi – peavalu, peapööritus, harva – fatiguability, nõrkus, ärrituvus, eufooria, unetus, paresteesia, tuimus, perifeerne neuropaatia, nägemisnärvipõletik, polyneuritis, psühhoosid, эмоциональной лабильностью, depressioon, учащение припадков у больных эпилепсией.
Alates CCC: südamelöök, angiin, vererõhu tõus. Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, gastralgia, toksiline hepatiit.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema, hüpertermia, liigesevalu.
Muu: harva – günekomastia, menorragija, verejookse ja verejooks.
Rifampitsiin
Alates seedesüsteemi – iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, erosive gastriit, pseudomembraanne enterokoliidile, aktiivsuse suurenemist “Maksa” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatiit.
Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, eozinofilija, angioödeem, bronhospasm, liigesevalu, palavik.
Alates närvisüsteemi: peavalu, nägemisteravuse langus, ataksia, desorientatsioon.
Alates kuseelundkonna: nefronekroz, interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.
Muu: leukopeenia, düsmenorröa, induktsiooni porfyryy, myasthenia, hüperurikeemia, halvenemine podagra, gripilaadsed sümptomid, nahareaktsioonid, gemoliticheskaya aneemia, trombotsitopenicheskaya purpur.
Pürasiinamiid
Alates seedesüsteemi – iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, “metall” maitse suus, maksafunktsiooni häired (söögiisu vähenemine, maksa tundlikkus, gepatomegaliya, kollatõbi, kollane atroofia maksa), süvenemist maohaavandid.
Alates närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, unehäired, hypererethism, depressioon, mõningatel juhtudel – hallutsinatsioonid, krambid, segadus.
Külgvaates vereloomet: trombotsütopeenia, sideroblastnaya aneemia, vakuoliseerumine erütrotsüütide, porfüüria, hüperkoagulatsioon, splenomegaaliat.
On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu.
Alates kuseelundkonna: dizurija, interstitsiaalne nefriit. Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nõgestõbi.
Muu: hüpertermia, akne, hüperurikeemia, halvenemine podagra, valgustundlikkus, kontsentratsiooni tõus seerumis raua.
Etambutoolile
Alates närvisüsteemi – nõrkus, peavalu, peapööritus, teadvusehäired, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, depressioon, perifeerne neuriit (paresteesiad jäsemetes, tuimus, parees, sügelema).
Alates meeli: nägemisnärvipõletik (nägemisteravuse langus, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, skotoomid).
Alates seedesüsteemi: söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, gastralgia, aktiivsuse suurenemist “Maksa” transaminaaside.
Allergilised reaktsioonid: dermatiit, nahalööve, sügelema, liigesevalu, palavik, anafülaksia.
Muu: hüperurikeemia, halvenemine podagra. Püridoksiin: allergilised reaktsioonid, hüpersekretsiooni soolhapet, tuimus, появление чувства сдавления конечностей – sümptom “чулок” ja “Kinnas”, harva – lööve, nahasügelus.
Ravimite koostoimed
Приём изониазида, rifampitsiin, этамбутола и, eriti, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenütoiin, xinidina, SUULINE antikoagulante, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, seenevastased ravimid, tsimetidiini, tsüklosporiin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antatsiide, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Püridoksiin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, tsiprofloksatsiin, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.