Tretinoína (Cuando D10AD01 ATH)

Cuando ATH:
D10AD01

Característica.

Un polvo cristalino de color amarillo naranja o de la luz con la característica de olor floral, soluble en sulfóxido de dimetilo, ligeramente soluble en polietilenglicol, octanol y 100% etanol, casi insoluble, aceite mineral y glicerina.

Acciones farmacológicas.
Antitumoral, queratolítico, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Local antiinflamatorio.

Solicitud.

Oralmente: inducción de la remisión en la leucemia promielocítica aguda, характеризующемся транслокацией t(15; 17) y / o la presencia de un gen quimérico PML / RAR-альфа, en pacientes no tratados previamente con, incluido. recaída después de la quimioterapia con antraciclinas, o refractaria a la quimioterapia estándar.

Para la aplicación tópica,: drenaje acné, vulgar, incluido. con la formación de comedones, pápulas, pústulas, Favr enfermedad — Rakusho (comedones piel elastosis quística nodulares), giperpigmentatsiya.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, para uso local — aguda inflamatoria (incluido. eccematosa) lesiones de la piel (dermatitis, seborrea, y otros.), Rosácea, heridas, quemaduras en la piel, fotosensibilidad, enfermedades del recto.

Se aplican restricciones.

La falta de métodos anticonceptivos fiables en mujeres en edad fértil, hipertensión intracraneal (especialmente en los niños), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, leucocitosis (más de 5 10⁹/l), el hígado y los riñones, pancreatitis, diabetes, hronicheskaya intoxicación (incluido. Alcohólico), mayor que 50 años, infancia (en la cita del Interior, a 1 año y hasta 12 años, el uso local).

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo. Asignación de las mujeres embarazadas retinoides conduce al aborto y la formación de deterioro de la fruta (violación de la formación y desarrollo de las estructuras del sistema nervioso central, ojo, timo, sistema musculoesquelético y otros.). En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): arritmia (23%), hipotensión (14%), hipertensión (11%), flebitis (11%), insuficiencia cardíaca (6%), en 3% casos de infarto de miocardio, miokardit, perikardit, hipertensión pulmonar, cardiomiopatía; el fracaso de la coagulación (flebitis, DIC, w / hemorragia), edema periférico, ascitis, ʙazofilija, gipergistaminemiya, hipercalcemia.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: mareo (20%), parestesia (17%), ansiedad (20%), insomnio (14%), depresión (14%), hemorragia intracraneal (9%), hipertensión intracraneal (9%, más niños), excitación (9%), alucinaciones (6%), dolor de cabeza, debilidad, fatigabilidad, confusión, excitación, somnolencia, convulsiones, demencia, alucinaciones; 3% — agnozija, afazija, cephaledema, coma, disartria, encefalopatía, hemiplejía, giporefleksiя, temblor, lesión de la médula espinal y otras reacciones neurológicas; problemas de visión y audición.

Desde el tracto digestivo: sangrado gastrointestinal (34%), dolor abdominal (31%), diarrea (23%), estreñimiento (17%), dispepsia (14%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatitis (3%), úlcera péptica (3%), trastornos no específicos del hígado (3%), estomatitis vesicular, anorexia, náuseas y vómitos, cambio de peso, ictericia, pancreatitis.

Con el sistema genitourinario: deterioro de la función renal (11%), dizurija (9%), fallo renal agudo (3%), agrandamiento de la próstata (3%), necrosis tubular renal (3%).

Desde el lado del sistema respiratorio: infección del tracto respiratorio superior (63%), disnea (60%), insuficiencia respiratoria (26%), pleuresía (20%), neumonía (14%), crepitación (14%), disnea espiratoria (14%), infecciones de las vías respiratorias inferiores (9%), la infiltración del tejido pulmonar (6%), edema pulmonar (3%), asma bronquial (3%), edema laríngeo (3%), enfermedad pulmonar no específica (3%), tos, rhinedema.

Para la piel: alopecia, aumento de la sudoración, celulitis, sequedad de la piel y las membranas mucosas, xeroftalmia, queilitis, dermatitis, inflamación de la cara, erupción, эritema, picazón, hemorragia intradérmica; sensación de ardor es la aplicación local, hiperemia, hinchazón, bullation, descamación, bolsillos temporales de hiper- o hipopigmentación, fotosensibilidad; extremadamente raro — contacto alérgico, exfoliativa, dermatitis ampollosa.

Otro: gipotermiя, triglicéridos elevados, colesterol, transaminasas, dolor en general (mialgia, dolor de huesos), Acidosis, "Síndrome del ácido retinoico" (fiebre, sequedad de las mucosas, náuseas, vómitos, erupción, mucositis, El síndrome de dificultad respiratoria aguda, disnea, falta de aliento, neumonía, edema laríngeo, edema pulmonar, asma bronquial, la infiltración del tejido pulmonar, hyperskeocytosis, gipotenziya, pleuresía, renal, insuficiencia orgánica hepática o múltiple (posible muerte), el desarrollo de infecciones (septicemia), letargo.

Cooperación.

Incompatible con tetraciclinas (aumento del riesgo de hipertensión intracraneal), anticonceptivos orales, que contiene progesterona (reduce el efecto de la anticoncepción), La vitamina A (el riesgo de hipervitaminosis A), así como agentes fotosensibilizantes (sulьfonamidami, duiretikami tiazida, fenotiazinas et al.), productos cosméticos y de higiene, provocando descamación, la sequedad y la irritación de la piel. Tretinoína aumenta acción sistémica en el uso local de minoxidil. Cuando se aplica tópicamente, el uso sistémica de sustancias que contienen retinoides-, así como la exposición prolongada al sol, clima cálido, La radiación UV aumenta el riesgo de reacciones adversas. El ketoconazol y otras drogas, que afecta a la citocromo hepático, aumento en la concentración plasmática de tretinoína. El efecto terapéutico es mayor cuando cita local cuando se combina con peróxido de benzoilo y antibióticos (no debe ser administrado simultáneamente).

Sobredosis.

Los síntomas: "Síndrome del ácido retinoico".

Tratamiento: un curso de tratamiento con dexametasona (10 mg cada 12 h para 3 día).

Dosificación y Administración.

Dentro: 45 mg / m² /sut 2 recepción dentro 90 día o para 30 días después de alcanzar la remisión completa, seguida de quimioterapia de consolidación citostáticos. Dosis máxima permisible para los adultos es de 195 mg / m² /d, para los niños, 60 mg / m² /d. Cuando la falta del riñón o hígado la dosis a 25 mg / m² /d, en pacientes con tumores sólidos 1/3 Ampliar, en los niños está por debajo del máximo recomendado.

Localmente: en la superficie de lavado y secado de la zona afectada de la piel se aplica de manera uniforme capa delgada (gel y crema se aplica con el dedo, crema y solución, con un hisopo de algodón) 1-2 veces al día 6 no, después se lavó con agua. El curso del tratamiento es de 4-6 semanas (a 14 Sol). Como medida preventiva es 1 - 3 veces por semana durante mucho tiempo (después del tratamiento con agua tibia). Para las personas con piel clara y seca la exposición al inicio del tratamiento es 30 m, luego aumentar gradualmente la duración de la exposición.

Precauciones.

Cuando se lleva a cabo el tratamiento se administra en un hospital bajo la estrecha supervisión de un oncólogo o hematólogo. Antes es necesario el tratamiento de la leucemia para realizar estudios citogenéticos para detectar cambios cromosómicos (en ausencia de la translocación cromosómica t(15; 17) y / o la transkriptata PML / RAR-альфа Se muestra la asignación de otras drogas). Durante el tratamiento requiere un seguimiento de colesterol en la sangre, triglicéridos, el número de leucocitos, la función hepática. Debe asimismo ofrecer medidas e instrumentos adecuados para el diagnóstico y tratamiento de las posibles complicaciones. Después de cesar el tratamiento dentro de 2-4 semanas recaída de leucemia aguda. Mujer (incluso con orientación en paradero desconocido en la infertilidad) debe aplicar las medidas apropiadas de anticoncepción un mes antes, durante y por un mes después de finalizar el curso. Inicio de aplicaciones en 2-3 días del ciclo menstrual normal. La ausencia de embarazo debe ser confirmada por métodos de laboratorio para 2 semanas antes del inicio del tratamiento, Estudios similares llevadas a cabo, al menos, 1 una vez al mes. Debe abstenerse del uso en la práctica pediátrica, debido a que la seguridad y la eficacia de su uso en niños no se identifica. Con un aumento significativo en el número de leucocitos en la sangre para prevenir tratamiento "síndrome del ácido retinoico" se debe combinar con el curso de la quimioterapia polnodozovym (se asigna a 5 día de tratamiento - con un número total de leucocitos 6 10⁹/l, en 10 día - con un número total de leucocitos 10 10⁹/l, en 15 día - con un número total de leucocitos 15 10⁹/l y más, inmediatamente - si el tratamiento se inicia en el contexto de un aumento en el número de leucocitos más de 10 10⁹/l).

Para uso externo durante el tratamiento debe proteger la piel tratada de la exposición a la luz solar y la radiación UV artificial, del viento, frío; pacientes, tener un bronceado, El tratamiento debe iniciarse después del Sol debilitamiento. Después del contacto con las membranas mucosas lavar con agua.

Cooperación