Siʙutramin

Cuando ATH:
A08AA10

Característica.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Solubilidad en agua: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Factor de distribución (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Peso molecular 334,33.

Acciones farmacológicas.
Анорексигенное.

Solicitud.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² y mas, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (diabetes mellitus tipo 2, dislipoproteidemiya).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, наличие органических причин ожирения, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa, enfermedad mental, синдром Жиля де ла Туретта, enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca descompensada, cardiopatía congénita, enfermedad arterial periférica oclusiva, taquicardia, arritmia, enfermedades cerebrovasculares (carrera, ataques isquémicos transitorios), hipertensión arterial (DE >145/90 mmHg.), hipertiroidismo, enfermedad hepática o renal severa, hiperplasia prostática benigna, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, feocromocitoma, glaucoma, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, que actúa sobre el sistema nervioso central (incluido. Los antidepresivos, neurolépticos, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Se aplican restricciones.

Epilepsia, моторно-вербальный тик (contracciones musculares involuntarias, нарушение артикуляции), niños y tercera edad (seguridad y eficacia en niños menores de 18 лет и у людей старше 65 años a ser determinados).

Embarazo y lactancia.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Categoría acciones resultan en FDA - C. (El estudio de la reproducción en animales han revelado efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han celebrado, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo.)

Desconocido, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Efectos secundarios.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% pacientes, получавших сибутрамин (n=2068) y 7% pacientes, placebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, anorexia, insomnio, estreñimiento, dolor de cabeza.

Далее указаны побочные эффекты, que se observaron en los pacientes, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, que el placebo. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, entre paréntesis - los mismos datos en el grupo de placebo.

Cuerpo en general: dolor de cabeza - 30,3% (18,6%), dolor de espalda - 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), lesión accidental - 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), dolor abdominal - 4,5% (3,6%), dolor en el pecho - 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), reacciones alérgicas - 1,5% (0,8%).

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): тахикардия — 2,6% (0,6%), vasodilatación (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Desde el tracto digestivo: anorexia - 13,0% (3,5%), estreñimiento - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), náuseas - 5,9% (2,8%), dispepsia - 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), vómitos - 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia - 5,9% (5,0%), mialgia - 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: sequedad en la boca - 17,2% (4,2%), el insomnio - 10,7% (4,5%), mareos - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), alarma - 4,5% (3,4%), Depresión - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), somnolencia - 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Desde el sistema respiratorio: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Para la piel: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes Simple - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Con el sistema genitourinario: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Otro: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Cooperación.

Los inhibidores de la oxidación microsomal, incluido. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketoconazol, Eritromicina, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Fondos, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Transpiración, diarrea, fiebre, arritmia, convulsiones, etc ..).

Sobredosis.

Los síntomas: aumento de la gravedad de los efectos secundarios, наиболее часто — тахикардия, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza y mareos.

Tratamiento: administración de carbón activado, terapia simptomaticheskaya, el seguimiento de las funciones vitales, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Dosificación y Administración.

Dentro, 1 una vez al dia (mañana), la dosis inicial - 10 mg (Portabilidad mal puede ser recibida 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / día. Duración del tratamiento - 1 año.

Precauciones.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 una vez al mes. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. el tratamiento debe interrumpirse. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (insuficiencia respiratoria) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, prolongar el intervalo QT (astemizol, terfenadina, антиаритмические и другие средства), medio, содержащих эфедрин, fenilpropanolamina, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Se apreciará, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

No se debe utilizar durante los conductores de vehículos y personas, habilidades se relacionan con la alta concentración de la atención.

Precauciones.

Utilizar sólo en casos, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, ineficaz. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (dieta, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Cooperación