Mytoksantron: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Cuando ATH:
L01DB07

Mytoksantron – Característica

Митоксантрона гидрохлорид — синтетическое производное антрациклина.

Mytoksantron – Acciones farmacológicas

Antitumoral, inmunosupresor.

Mytoksantron – Solicitud

Cáncer de mama (con metástasis regionales o distantes); cáncer de hígado, ovario, próstata (incluido. gormonalnoustoychivy estadio IV con el dolor); linfoma no Hodgkin; mielógena aguda, promielocítica, leucemia monoblastnыy; adultos erythromyelosis (la ineficacia de los medios tradicionales), ascitis rakovyi.

Mytoksantron – Contraindicaciones

Hipersensibilidad, intratecal, embarazo, lactancia.

Mytoksantron – Se aplican restricciones

La evaluación de la relación riesgo-beneficio en los siguientes casos: leucopenia, pancitopenia, Pesado fluye comorbilidades, disfunción hepática y / o renal, gota, permitirá Vetryanaya, infección de herpes, citotóxica previa o radioterapia, las personas de edad o la edad de los niños.

Mytoksantron – Embarazo y lactancia

Está contraindicado en el embarazo. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Mytoksantron – Efectos secundarios

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: dolor de cabeza (10%), convulsiones (4%), debilidad, fatigabilidad.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): insuficiencia cardíaca (5%), arritmia (3%), taquicardia, dolor de pecho, cambios en el ECG transitorios, disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, infarto de miocardio, gipotenziya, flebitis, sangría, leucopenia, trombocitopenia, eritropenia.

Desde el tracto digestivo: pérdida de apetito, náuseas y vómitos (72%), diarrea (47%), estomatitis (29%), sangrado gastrointestinal (16%), dolor abdominal (15%), ictericia (3%), úlceras en la boca y en los labios, función hepática anormal (aumento de los niveles de bilirrubina, cambio de AST, ORO), estreñimiento.

Para la piel: alopecia (37%), lesiones en la piel por hongos (15%), erupciones petequias / ekhimoznye (7%), erupción, urticaria, picazón.

Desde el sistema respiratorio: síntomas similares a la gripe (78%), disnea (18%), tos (13%).

Con el sistema genitourinario: hiperuricemia, fallo renal, amenorrea, azoospermia.

Otro: развитие инфекций — 66% (incluido. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, infección del tracto respiratorio superior - 7%), fiebre, reacciones alérgicas (anafilaxis y similares.), conjuntivitis (5%), irritación en el lugar de la inyección, necrosis de la grasa subcutánea (en contacto con la piel y en el espacio perivascular).

Mytoksantron – Cooperación

Aumenta la toxicidad y otros fármacos antitumorales mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, terapia de radiación. Daunorrubicina, doxorrubicina, irradiación del mediastino aumenta el riesgo de cardiotoxicidad. Aumento Probabilidad nefropatía urikozuricheskih drogas protivopodagricakih (Es necesario ajustar la dosis en el tratamiento de la hiperuricemia y la gota). AINE potencian los efectos secundarios de la sangre (el riesgo de sangrado). Debilita la eficacia de las vacunas de inmunización inactivado; utilizando vacunas, que contiene virus vivos, mejora de replicación virales y los efectos secundarios de la vacunación (efecto inmunosupresor). Pharmaceutical incompatible con tiamina (causando su destrucción), heparina y otras drogas en la solución de infusión o una jeringa.

Mytoksantron – Sobredosis

Los síntomas: depresión de la médula ósea severa (para un máximo de 3 Sol), agranulocitosis, angina necrótica, infecciones del tracto digestivo, diarrea, sangría, manifestaciones de cardiotoxicidad.

Tratamiento: hospitalización, el seguimiento de las funciones vitales; reducción de la dosis o la retirada de la droga; terapia simptomaticheskaya; si es necesario - transfusión de componentes sanguíneos, masa de plaquetas y leucocitos, el nombramiento de antibióticos de amplio espectro.

Mytoksantron – Dosificación y Administración

B /, B / A, vnutrybryushynno. El lote es individualmente. Adultos en la leucemia para inducir la remisión — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m²/día con 1 por 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m²/día en forma de infusión continua durante 24 horas 1 por 7 día. Con poco efecto puede conducir supuesto re-inducción: mitoxantrona administrada en 1 y 2 día con citarabina 1 por 5 día la misma dosis. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m²/sut 1 y 2 день в комбинации 100 mg / m² citarabina por día, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 por 5 Día después de aproximadamente 6 semanas después de que el curso de inducción (segundo curso de apoyo se lleva a cabo a través de 4 semanas después de la primera). Cuando el cáncer de próstata — 12–14 мг/м² 1 una vez cada 3 Sol (en combinación con corticosteroides). Cuando el cáncer de mama, hígado y el linfoma no Hodgkin - 14 mg / m²/cada día 3 Sol. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² en comparación con la dosis de monoterapia.

Mytoksantron – Precauciones

Usar sólo bajo supervisión médica, con quimioterapia experiencia. Antes de y durante el tratamiento (a intervalos cortos) requiere un seguimiento constante de la célula de sangre periférica, determinación de hemoglobina o hematocrito, el número de leucocitos (total, diferencial), Plaqueta, determinar la concentración de ácido úrico, realizar estudios funcionales del corazón, ligero, hígado, riñón. Leucopenia grave observada durante 10 día (el número de leucocitos se recuperó para 3 Sol), mucositis aparece dentro de 1 semanas después del tratamiento. Si los síntomas siguientes: pancitopenia, escalofríos, fiebre, tos o ronquera, dolor en la parte baja de la espalda o de lado, micción dolorosa o difícil, sangrado o hemorragia, heces negras, sangre en la orina o las heces debe consultar inmediatamente a un médico. El desarrollo de neutropenia requiere un cuidadoso monitoreo para la detección oportuna de signos de infección. En caso de diferir el calendario de vacunación (posible no antes de 3 meses y hasta 1 años después de la finalización del último ciclo de quimioterapia), evitar el contacto con pacientes infecciosos, o utilizar no-evento para la prevención de (mascarilla, etc.). Otros miembros de la familia, permanecer con el paciente, debe abandonar la vacuna antipoliomielítica oral de inmunización. En el caso de trombocitopenia asesorado extrema precaución al realizar procedimientos invasivos, La inspección regular de los lugares en / de la, piel y las membranas mucosas (en busca de signos de sangrado), control de la sangre en la orina, vómito, Col rizada. Los pacientes deben ser cuidadosamente afeitan, manicura, cepillar los dientes, dentistas utilizan hilos y palillos de dientes, evitar caídas y otras lesiones, el consumo de alcohol y ácido acetilsalicílico, aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. El tratamiento adicional es posible después de los efectos gematotoksichnosti desaparición. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m² o 100 mg / m² en pacientes con factores de riesgo (irradiación mediastinal, un historial de enfermedad cardiaca, tratamiento previo con antraciclinas) aumento del riesgo de cardiotoxicidad. El desarrollo de la nefropatía, debido a una mayor producción de ácido úrico, Se puede prevenir mediante la ingesta adecuada de líquidos, el uso de alopurinol o alcalinización de la orina. La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas, por lo tanto es necesario que se abstengan de nombramiento como un niño. Durante el tratamiento es necesario utilizar medidas anticonceptivas adecuadas. Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo potencial para el feto, Si durante el tratamiento se plantea el embarazo. En caso de contacto con la piel o las membranas mucosas debe ser lavado a fondo con agua (mucosa) o agua y jabón (piel). Si usted tiene extravasa durante I / inyección o administración de infusión deben detener y reanudar en otro orden de cosas.

Mytoksantron – Precauciones

Después de 1-2 días quizá coloración azul-verde de la orina, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, venas y tejidos paravenoznyh, polaco (desprendimiento probable de la superficie de la uña). Para / en el concentrado de clorhidrato de mitoxantrona debe ser pre-diluido 0,9% solución de cloruro de sodio o 5% dextrosa. Disolución, dilución y administración de la preparación se lleva a cabo por personal médico entrenado con la protección (guantes, máscaras, prendas de vestir y otros.).

Mytoksantron – Взаимодействие с другими лекарствами