ΣΠΑΓΓΈΤΙ

Δραστικό υλικό: Τταπάοίαρηΐ, Βεραπαμίλη
Όταν ATH: C09BB10
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.04
Κατασκευαστής: ABBOTT GmbH & Συνεργασία. ΚΙΛΌ (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες της παρατεταμένης δράσης σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 0, αδιαφανής, χλωμός-ροζ; περιεχόμενα των καψουλών – Λευκό κόκκους (η Τραντολαπρίλη) και δισκίο λευκό (υδροχλωρική βεραπαμίλη) dvoyakovpukla στενόμακρες φόρμες επενδύσεις ταινιών.

Έκδοχα: κόκκοι – καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη (Κ30), φουμαρικό νάτριο; δισκία – μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αλγινικό νάτριο, ποβιδόνη (Κ30), στεατικό μαγνήσιο, Καθαρισμένο νερό.

Σύνθεση των ταινία επικάλυψης δισκίων: gipromelloza 6 MPA, gipromelloza 15 MPA, giproloza 7 MPA, μακρογκόλη 400, μακρογκόλη 6000, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, δοκουσικό νατρίου, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική, ζελατίνη, λαυρικό νάτριο.

5 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.
5 PC. – φουσκάλες (4) – κουτιά από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – κουτιά από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (4) – κουτιά από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο, που περιέχουν αναστολέα του ΜΕΑ και blokator αργή ασβέστιο κανάλια παρατεταμένης δράσης.

Τταπάοίαρηΐ

Αντιπροσωπεύει το αιθυλαιθέρα (Προφάρμακο) nesul′fgidril′nogo ένζυμο αναστολέα trandolaprilata. Καταστέλλει τη δραστηριότητα του τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης του πλάσματος του αίματος. Της ρενίνης – ένζυμο, που συντίθενται από τα νεφρά και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος, όπου προκαλεί τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης ι, 287 (ήσυχη dekapeptid). Το τελευταίο γίνεται κάτω από την επιρροή ΠΡΑΚΤΌΡΩΝ (peptidildipeptidazy) Αγγειοτασίνης ΙΙ – ισχυρό vazokonstriktor, καλώντας τη στένωση των αρτηριών και αύξηση κόλαση, καθώς και τόνωση έκκριση αλδοστερόνης αδένες.

Ενζυμική παρεμπόδιση οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσμα, που συνοδεύεται από μείωση της vazopressorna δραστηριότητας και έκκριση αλδοστερόνης. Αν και η διατύπωση της αλδοστερόνης μειώνεται σε μικρό βαθμό, Ωστόσο, μπορεί να υπάρξει μια μικρή αύξηση στη συγκέντρωση καλίου στον ορό σε συνδυασμό με απώλεια νατρίου και νερού.

Μείωση του επιπέδου της αγγειοτενσίνης ΙΙ την ανάδραση οδηγεί σε αυξημένη πλάσμα δραστηριότητα της ρενίνης. Μια άλλη λειτουργία του APF είναι η καταστροφή των κινινών (βραδυκινίνη), κατέχοντας μια ισχυρή αγγειοδιασταλτικές ιδιότητα, σε ανενεργούς μεταβολίτες. Εν προκειμένω, ACE αναστολή οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα κυκλοφορούντων και των ιστών του kallickreina-kininov, που προωθεί την αγγειοδιαστολή λόγω ενεργοποίησης των προσταγλανδινών. Αυτός ο μηχανισμός, ίσως, εν μέρει καθορίζει το gipotenzivne επίδραση των αναστολέων ΜΕΑ και προκαλεί κάποιες παρενέργειες.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση Αναστολείς ΜΕΑ που οδηγεί σε μια συγκρίσιμη πτώση στην κόλαση καθιστός και όρθιος χωρίς αντισταθμιστική αύξηση του ΚΑΡΔΙΑΚΟΎ ΡΥΘΜΟΎ. ΣΤΡΟΓΓΥΛΉ ρίψη, καρδιακών εξόδου είναι δεν αλλάξει ή αυξημένη. Αυξάνει τη ροή του αίματος στα νεφρά, και ταχύτητα clubockova φιλτράρισμα συνήθως παραμένει αμετάβλητο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το βέλτιστο έλεγχο της ΚΌΛΑΣΗΣ πάρει μόλις λίγες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Με μακροχρόνια θεραπεία αποθηκεύεται η επίδραση gipotenzivny. Η Τραντολαπρίλη δεν βλάπτει κιρκαδικού προφίλ της ΚΌΛΑΣΗΣ.

Απότομη διακοπή της θεραπείας δεν συνοδεύτηκε από τη ραγδαία αύξηση στην κόλαση. Αντιυπερτασική trandolaprila εκδηλώνεται κατά τη διάρκεια 1 h μετά διοίκησης και διαρκεί για περίοδο όχι μικρότερη από 24 όχι, Όταν αυτό δεν επηρεάζει το trandolapril κιρκαδικού προφίλ της ΚΌΛΑΣΗΣ.

Βεραπαμίλη

Αποκλείει την τρέχουσα transmembranny ιόντα ασβεστίου στα gladkomyshechne κύτταρα του μυοκαρδίου και στεφανιαίας. Είναι κόλαση σε ηρεμία και κατά τη σωματική άσκηση με την αύξηση των περιφερειακών arteriol. Ως αποτέλεσμα της μειωμένης CSO (postnagruzki) μειώσεις πρέπει καρδιά της κατανάλωσης οξυγόνου και ενέργειας. Μειώσεις νοσημάτων του αναπνευστικού. Inotropony αρνητικές επιπτώσεις μπορεί να αντισταθμιστεί από τη μείωση ΣΤΡΟΓΓΥΛΉ. Καρδιακός δείκτης δεν μειώνεται, με εξαίρεση τους ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.

Verapamil δεν έχει καμία επίδραση για τη συμπαθητική ρύθμιση της καρδιακή δραστηριότητα, επειδή δεν αποκλείει την β-αδρενεργικών υποδοχέων.

Σπαγγέτι

Μελέτες σε υγιείς εθελοντές δεν έδειξε σημάδια των αλληλεπιδράσεων μεταξύ βεραπαμίλη και trandolaprilom ή farmakokineticeskih παραμέτρων επίπεδο το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Ως εκ τούτου,, η συνέργεια των δύο φαρμάκων αντανακλά τους συμπληρωματικές φαρμακοδυναμικές επιδράσεις. Σε κλινικές μελέτες, το φάρμακο μειώνεται όλο και περισσότερο στο ΔΙΆΟΛΟ σπαγγέτι, από τα δυο ξεχωριστά τα ναρκωτικά.

Φαρμακοκινητική

Τταπάοίαρηΐ

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα trandolapril. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της περίπου 10%. Τ_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος περίπου 1 όχι.

Διανομή

Trandolaprila συνδέει τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι περίπου 80% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση. V_δ σχετικά με trandolaprila 18 l. Τ_1/2 <1 όχι. Η εφαρμογή των επανειλημμένων C_σσ Έφθασε περίπου 4 ημέρα, όπως και σε υγιείς εθελοντές, και νέων και των ηλικιωμένων ασθενών με μια αρτηριακή υπέρταση.

Μεταβολισμός

Στην plasma Τραντολαπρίλη hydrolyse πριν από το σχηματισμό του trandolaprilata την ενεργό metabolita. Τ_{Μέγιστη} trandolaprilata στο πλάσμα του αίματος είναι 4-10 όχι. Γ_{Μέγιστη} ή η AUC δεν εξαρτάται από τα γεύματα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σχετικά με trandolaprilata 70%. Σύνδεση πρωτεϊνών στο αίμα εξαρτάται από τη συγκέντρωση και κυμαίνεται από 65% σε συγκεντρώσεις 1000 ng/ml έως 94% σε συγκεντρώσεις 0.1 ng / ml. Trandolaprilat έχει μια μεγάλη συγγένεια με APF.

Αφαίρεση

Νεφρική klirens trandolaprilata ποικίλλει από 1 να 4 l/h, ανάλογα με τη δόση. Όταν C_σσ αποτελεσματική T_1/2 trandolaprilata μαζί με ένα μικρό φατρία εγκρίθηκε το φάρμακο ποικίλλει μεταξύ 16 και h 24 όχι, πιθανώς, αντικατοπτρίζοντας τη σύνδεση πλάσμα και στους ιστούς ANGIOTENSIN μετατροπή ένζυμο. Ως trandolaprilata την παραγωγή ούρων 10-15% trandolaprila δόση, <0.5% δόση που παρουσιάζονται με τα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή. Μετά τη λήψη trandolaprila φρουράς στο εσωτερικό 33% ραδιενέργεια ανιχνευθεί στα ούρα και 66% – Calais.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Φαρμακοκινητική δεν ήταν trandolaprila μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια.

Trandolaprila συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια). Ωστόσο, η συγκέντρωση στο πλάσμα trandolaprilata και αναστέλλοντας το ένζυμο δραστηριότητάς του σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας των δύο φύλα παρόμοια.

Σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές σε ασθενείς με gemodialise και QC <30 mL/min trandolaprilata συγκέντρωσης πλάσματος γύρω από 2 φορές υψηλότερη, και η μειωμένη νεφρική klirens σχετικά με 85%.

Σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές, οι ασθενείς με ήπια αλκοολική κίρρωση ήπατος πλάσματος συγκέντρωσης trandolaprila και trandolaprilata αυξήσεις των 9 και 2 φορές αντίστοιχα, αλλά δεν αλλάζει ACE-αναστέλλοντας την δραστηριότητα.

Βεραπαμίλη

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη περίπου 90-92 % δόσεις του Verapamil είναι γρήγορα απορροφάται στο λεπτό έντερο. Βιοδιαθεσιμότητα του συνολικού 22% λόγω της έντονη επίδραση “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Σε επανεξέταση της εφαρμογής της μέση βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να αυξήσει έως 30%. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} Το πλάσμα είναι 4-15 όχι.

Διανομή

Γ_σσ Όταν πολλαπλή αίτηση 1 φορές / ημέρα επιτευχθεί μέσω 3-4 ημέρα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 90%.

Μεταβολισμός

Ένα από τα 12 μεταβολίτες, ανιχνευθεί στα ούρα, norverapamil είναι, φαρμακολογική δράση των οποίων είναι 10-20% από μια τέτοια verapamila; είναι το μερίδιό 6% από την έξοδο του φαρμάκου. Γ_σσ norverapamila και βεραπαμίλη παρόμοια.

Αφαίρεση

Τ_1/2 Όταν εφαρμόσετε μια ισούται με το μέσο όρο 8 όχι. Σε αμετάβλητη μορφή αποβάλλεται με τα ούρα 3-4% δόση. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα – 70%, περιττώματα – 16%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Φαρμακοκινητική του Verapamil δεν αλλάζει με το ανθρώπινο νεφρό. Λειτουργική κατάσταση των νεφρών δεν έχει επιπτώσεις απέκκριση του Verapamil.

Βιοδιαθεσιμότητα και T_1/2 verapamila αύξηση σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. Φαρμακοκινητική της βεραπαμίλη, ωστόσο, παρέμεινε αμετάβλητη σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική δυσλειτουργία.

Σπαγγέτι

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ βεραπαμίλη και trandolaprilom/trandolaprilatom, Ως εκ τούτου, η φαρμακοκινητική των δύο φαρμάκων συνδυασμένη εφαρμογή είναι δεν διαφέρει από εκείνη όταν διορισμό τους ξεχωριστά.

Μαρτυρία

- Ιδιοπαθής υπέρταση (ασθενείς, από τα οποία προκύπτει η συνδυασμένη θεραπεία).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από του στόματος από 1 caps. 1 ώρα / ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί μετά το φαγητό. Καταπιείτε ολόκληρο το καψάκιο, πόσιμο νερό.

Παρενέργεια

Ο πίνακας δείχνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που είχαν ενδεχομένως ή μάλλον σχετίζεται με τη χρήση του φαρμάκου και περισσότερο από παρατηρήθηκαν σπαγγέτι u 1% ασθενείς. Όλες οι αντιδράσεις που διαιρείται μέχρι τη συχνότητα >1/100, αλλά <1/10.

Άλλες κλινικά σημαντικές παρενέργειες

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχίτιδα, δύσπνοια, ρινικών κόλπων.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ουδετεροπενία, λεμφοπενία, θρομβοπενία.

Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, giponatriemiya.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συναγερμού, ανισορροπία, αϋπνία, παραισθησία, gipesteziya, υπνηλία, λιποθυμία, aphronia.

Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, ομίχλη, ζάλη (λαβύρινθος), θορύβου στα αυτιά.

Καρδιαγγειακό σύστημα: πλήρη AV-ο, βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπόταση, παλίρροιες, κυνάγχη, ταχυκαρδία, σκελικός αποκλεισμός πόδια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, κοιλιακούς πρόωρους κτύπους, nonspecific ST-t τμήμα αλλαγές στο ΗΚΓ.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, ξηροστομία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: artralgii, mialgii, ποδάγρα (υπερουριχαιμία).

Από το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένη ούρηση, πολυουρία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, νυκτουρία.

Reproduktivoj συστήματα: ανικανότητα, ενδομητρίωση.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: Αύξηση LDH, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση, IS, ALT ή/και χολερυθρίνης, κρεατινίνης ορού, υπολειμματική άζωτο ουρίας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, φαγούρα, εξάνθημα.

Άλλα: πόνος στο στήθος, περιφερικό οίδημα, fatiguability.

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν κατά την εφαρμογή verapamila υδροχλωρική

Καρδιαγγειακό σύστημα: AV-ο μου, Βαθμός ΙΙ ή ΙΙΙ, ο αποκλεισμός από το φλεβόκομβο, μπορεί να αναπτύξουν ή να αυξήσει στην καρδιακή ανεπάρκεια, AV αποσύνδεση, διαλείπουσα χωλότητα, κυνάγχη, αρρυθμία, πνευμονικό οίδημα, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, σοβαρή υπόταση, παλίρροιες.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, σύγχυση, υπνηλία, ψυχωτικά συμπτώματα, τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη, παραισθησία.

Από το πεπτικό σύστημα: giperplaziya δεξιά, πόνο ή κοιλιακή δυσφορία, αναστρέψιμη neobstruktivnaâ ειλεού, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα; αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: γυναικομαστία, γαλακτόρροια, υπερπρολακτιναιμία, αυξημένη εφίδρωση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνουρία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, αρθραλγία.

Από τις αισθήσεις: Σύστημα ζάλη.

Αναπαραγωγικού συστήματος: ανικανότητα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εκχύμωση, μώλωπες, απώλεια μαλλιών, υπερκεράτωση, πορφύρα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνίδωση, κνησμός, πολύμορφο ερύθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα.

Άλλα: περιφερικό οίδημα, λιποθυμία, κούραση.

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν κατά την εφαρμογή των trandolaprila

Από το πεπτικό σύστημα: έμετος, στομαχόπονος, παγκρεατίτιδα.

Άλλα: ακοκκιοκυτταραιμία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αλωπεκίαση, πυρετός, μειωμένη λίμπιντο.

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν κατά την εφαρμογή όλων των αναστολέων ΜΕΑ

CNS: παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, πονοκέφαλος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: έμφραγμα μυοκαρδίου, καρδιακό επεισόδιο, ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ, υπόταση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: πανκυτταροπενία, μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, αγευσία, παγκρεατίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα.

Άλλα: πόνος στο στήθος, βήχας, υπερκαλιαιμία.

Αντενδείξεις

- Καρδιογενής σοκ;

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- AV-блокада ΙΙ и ΙΙΙ степени (εκτός από ασθενείς με ρυθμό λειτουργίας πρόγραμμα οδήγησης);

- SSS (εκτός από ασθενείς με ρυθμό λειτουργίας πρόγραμμα οδήγησης);

είναι η κολπική μαρμαρυγή/πτερυγισμός ασθενείς με σύνδρομο WPW και LGL;

- Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια;

-χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια β ΙΙ και ΙΙΙ στάδιο;

- Vыrazhennaya βραδυκαρδία;

- Σοβαρή υπόταση;

- Νεφρική δυσλειτουργία (CC<30 mL/min.);

-ταυτόχρονη εφαρμογή βήτα-adrenoblokatorov;

-αγγειονευρωτικό οίδημα ΕΝΖΥΜΙΚΌΣ ανασταλτικός παράγοντας για την εφαρμογή (ιστορία);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

-υπερευαισθησία στην trandolaprilu ή άλλους αναστολείς ΜΕΑ.

Προσεκτικά Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο στην αορτική στένωση, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, παραβιάσεις του το συκώτι ή/και νεφρική νόσος, συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ, σκληρόδερμα), καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, AV-блокаде Ι степени, ʙradikardii, υπόταση, μελών, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (συμπ. διάρροια, έμετος), αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, ασθενείς, προσκολλημένο στη διατροφή με περιορισμός του αλατιού, αιμοκάθαρση, η συνδυασμένη εφαρμογή με dioretikami.

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Ασφάλεια του φαρμακου σπαγγέτι σε έγκυες γυναίκες δεν είναι εγκατεστημένο. Υπάρχουν ορισμένες παρατηρήσεις νεογνική πνευμονικής υποπλασίας, καθυστερήσει την ανάπτυξη του εμβρύου ενδομήτρια, δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πόρου αρτηριακού και κρανίο υποπλασία μετά τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσει αρτηριακή υπόταση, συνοδεύεται από anuriei στο έμβρυο ή νεογνό ή oligogidroamnionom.

Κίνδυνος τερατογόνου δράσης είναι υψηλότερη κατά τη συνταγογράφηση Αναστολείς ΜΕΑ κατά ομάδες II και III trimestrah εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την πιθανή τερατογένεσης ή εμβρύου/foetotoxic Αναστολείς ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Verapamil απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση φαρμάκων σπαγγέτι γαλουχία θα πρέπει να αποφασίζει για την καταγγελία του θηλασμού.

Προσοχή

Ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση κατά τη θεραπεία με σπαγγέτι.

Σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη υπέρταση μετά λαμβάνουν την πρώτη δόση της trandolaprila, και μετά την αύξηση σημείωσε την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης, συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα. Ο κίνδυνος αρτηριακής υπότασης είναι υψηλότερο εάν υπάρχει παραβίαση vodno-elektrolitnogo ισορροπία ως αποτέλεσμα της παρατεταμένης διουρητική θεραπεία, Περιορίστε την πρόσληψη αλατιού, αιμοκάθαρση, διάρροια ή έμετο. Αυτούς τους ασθενείς πριν τη θεραπεία trandolaprilom πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με dioretikami και να συμπληρώσετε το Bcc ή/και περιεκτικότητα σε αλάτι. Είναι απαραίτητο να παρακολουθεί διαφήμιση ειδικά προσεκτικά όταν διορισμού ή ανάκλησης της άδειας ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της περιόδου εφαρμογής των σπαγγέτι.

Στη θεραπεία της ACE αναστολείς είναι οι περιπτώσεις ακοκκιοκυτταραιμία και καταστολή του μυελού των οστών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ειδικά με συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού. Αυτοί οι ασθενείς (π.χ., με SLE ή σκληρόδερμα) Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα και πρωτεΐνη στα ούρα, ειδικά όταν η παραβίαση του νεφρού, θεραπεία της zitostatikami SCS και αντιμεταβολίτες.

Η Τραντολαπρίλη μπορεί να προκαλέσει αγγειοοίδημα του προσώπου, γλώσσα, φάρυγγα ή / και του λάρυγγα.

Το προϊόν περιλαμβάνει Verapamil σπαγγέτι, Επομένως, ένας συνδυασμός της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (π.χ., με κλάσμα εξώθησης <30%, πίεση μπλοκάρει πνευμονικά τριχοειδή αγγεία >20 mm Hg. Άρθρο. ή σοβαρά συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας) και σε ασθενείς με οποιοδήποτε βαθμό δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, Εάν παίρνουν ένα επιλεκτικό βήτα.

Σε μια έρευνα του ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση πρέπει πάντοτε να αξιολογείται με νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, διμερείς νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της μονομερούς νεφρικής αρτηρίας σε ασθενείς με ενιαίο οφθαλμό (π.χ., Μετά τη μεταμόσχευση) αυξημένο κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια – ο κίνδυνος της περαιτέρω επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Μερικοί ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, δεν έχουν νεφρική νόσο, με τον διορισμό του trandolaprila σε συνδυασμό με διουρητικό, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε αυξημένη ουρίας αζώτου και ορού κρεατινίνη αίματος.

Σε ασθενείς με υπέρταση, ειδικά με διαταραχές της νεφρικής, φαρμακευτική αγωγή σπαγγέτι μπορεί να προκαλέσει giperkaliemia.

Λειτουργικές παρεμβάσεις ή γενική αναισθησία με τη χρήση ναρκωτικών, προκαλέσουν υπέρταση υπόταση, η Τραντολαπρίλη μπορεί να εμποδίσει την εκπαίδευση angiotenzina ΙΙ, που συνδέονται με μια αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης.

Η προσοχή πρέπει να πάρει τη δόση των εισπνεόμενων αναισθητικών με βεραπαμίλη.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη εφαρμογή κολχικίνη και βεραπαμίλη ενόψει της δυνατότητας της ανάπτυξης των tetrapareza.

Μερικοί ασθενείς, που λαμβάνουν διουρητικά, ειδικά πρόσφατα, Μετά το διορισμό του trandolaprila υπάρχει μια απότομη πτώση διαφήμιση.

Επειδή τα στοιχεία για την αλληλεπίδραση verapamila dizopiramida λείπει, dizopiramid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια 48 ώρα πριν ή 24 ώρες μετά από εισαγωγή verapamila.

Χρήση στην Παιδιατρική

Δεν έχει μελετηθεί εφαρμογή των σπαγγέτι u ασθενείς του παιδιού και την ηλικία των podrostkovovgo 18 χρόνια, Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων στα αρχικά στάδια της θεραπείας, επειδή την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων περίπλοκη μπορεί να μειωθεί.

Υπερβολική δόση

Σε κλινικές μελέτες, η μέγιστη δόση ήταν trandolaprila 16 mg. Ενώ υπήρξαν σημάδια της την αδιαλλαξία του.

Όταν η υπερβολική δόση ναρκωτικών σπαγγέτι μπορεί να περιλαμβάνουν: συμπτώματα, προκαλούνται verapamila υδροχλωρική: υπόταση, AV блокада, βραδυκαρδία, asistolija. Περιπτώσεις θανάτου.

Όταν η υπερβολική δόση ναρκωτικών σπαγγέτι μπορεί να περιλαμβάνουν: συμπτώματα, προκαλούνται trandolaprilom: σοβαρή υπόταση, σοκ, νάρκη, βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία. Επεξεργασία της υπερδοσολογίας verapamila υδροχλωρική περιλαμβάνει την έγχυση σκευασμάτων CA, εφαρμογή των βήτα-adrainomimetikov και πλύση στομάχου. Λαμβάνοντας υπόψη την αργή εξάντληση του φαρμάκου παρατεταμένη δράση θα πρέπει να παρακολουθείτε τον ασθενή κατά τη διάρκεια 48 όχι: μπορεί να απαιτηθεί νοσηλεία. Υδροχλωρική Verapamila δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αλληλεπιδραση, που προκαλείται από την βεραπαμίλη

In vitro μελέτες υποδηλώνει, ότι η βεραπαμίλη μεταβολίζεται υπό την επήρεια των ισοενζύμων CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C18.

Verapamil είναι ένας αναστολέας του CYP3A4. Κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση παρατηρήθηκε μαζί με αναστολείς του CYP3A4, Ενώ υπήρξε μια αύξηση στο επίπεδο του Verapamil στο πλάσμα, Ενώ οι επαγωγείς του CYP3A4 μειωθεί Verapamil συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Αντίστοιχα, ενώ η χρήση αυτών των κεφαλαίων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανότητα αλληλεπίδρασης.

Ο πίνακας συνοψίζει τα δεδομένα στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, που προκαλείται από την βεραπαμίλη

Μαζί με τη χρήση φαρμάκου σπαγγέτι επιπλοκές και β-αναστολείς μπορεί να αυξήσει δυσμενείς επιπτώσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα (εντονότερο AV-ο, πιο σημαντική μείωση της ΚΑΡΔΙΑΚΉΣ ΣΥΧΝΌΤΗΤΑΣ, την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και αυξημένη αρτηριακή υπόταση).

Αν εφαρμόζετε φάρμακο σπαγγέτι hinidina ενισχύεται gipotenzivne επίδραση. Σε ασθενείς με υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια μπορεί να αναπτύξουν πνευμονικό οίδημα.

Κατά την εφαρμογή των ταμείων antigipertenziveh, διουρητικά και αγγειοδιασταλτικά με φαρμακευτική αγωγή σπαγγέτι ενισχύεται gipotenzivne επίδραση.

Μαζί με τη χρήση του φαρμακου σπαγγέτι prazosine, terazosin ενισχύεται gipotenzivne επίδραση.

Μαζί με τη χρήση φαρμάκου σπαγγέτι ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης (ritonavir), μπορεί να αναστέλλει το μεταβολισμό του Verapamil, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος. Κατά την εφαρμογή της δόσης θα πρέπει να μειωθεί η βεραπαμίλη.

Μαζί με τη χρήση του καρβαμαζεπίνη φάρμακο σπαγγέτι αυξάνει carbamazepina στο πλάσμα, που μπορεί να συνοδεύεται από μια περίεργη παρενέργεια karbamazepinu – diplopiej, πονοκέφαλος, αταξία ή ζάλη.

Μαζί με τη χρήση φαρμάκου λιθίου σπαγγέτι αυξήθηκε νευροτοξικότητα λιθίου.

Μαζί με τη χρήση ριφαμπικίνης με φαρμακευτική αγωγή σπαγγέτι μπορεί να μειώσει gipotenzivnogo ενέργειες verapamila.

Αν εφαρμόζετε φάρμακο sulfinpirazon σπαγγέτι μπορεί να μειώσει gipotenzivnogo ενέργειες verapamila.

Μαζί με τη χρήση φαρμάκου σπαγγέτι μπορεί να αυξήσει την επίδραση miorelaksantov.

Όταν το ακετυλοσαλικυλικό οξύ με βεραπαμίλη αυξημένης αιμορραγίας.

Μαζί με τη χρήση Verapamil αιθανόλη επίπεδο στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί.

Η ταυτόχρονη χρήση Verapamil μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ορού της σιμβαστατίνης ή lovastatina.

Ασθενείς, παραλαβή βεραπαμίλη, θεραπεία της HMG-CoA αναγωγάσης (δηλαδή. simvastatinom/lovastatinom) για να ξεκινήσετε με χαμηλότερες δόσεις και να αυξήσει σταδιακά τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αν θέλετε να εκχωρήσετε ασθενείς βεραπαμίλη, λαμβάνουν ήδη HMG-CoA αναγωγάσης, Θα πρέπει να επανεξετάσει και να μειώσει τους δόσεις της συγκέντρωσης χοληστερόλης στον ορό. Αυτή η τακτική θα πρέπει να ακολουθείται, ενώ ο διορισμός του βεραπαμίλη με ατορβαστατίνη.

Φλουβαστατίνη, πραβαστατίνης και ροσουβαστατίνης δεν μεταβολίζονται από τη δράση των ισοενζύμων CYP3A4, Ως εκ τούτου, η αλληλεπίδρασή τους με βεραπαμίλη λιγότερο πιθανό.

Διουρητικών ή άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων μπορεί να ενισχύσετε την επίδραση υποτασική trandolaprila. Η Τραντολαπρίλη μπορεί να μειώσει την απώλεια καλίου όταν συνδυάζεται με tiazidnami dioretikami.

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συμπ. σπιρονολακτόνη, amilorid, τριαμτερένιο) ή κάλιο φάρμακα αυξάνουν την giperkaliemii κινδύνου μαζί με τα trandolaprilom εφαρμογής.

Η συνδυασμένη εφαρμογή με trandolaprila gipoglikemicakimi: (ινσουλίνη ή από του στόματος gipoglikemicakimi σημαίνει) μπορεί να αυξήσει gipoglikemiceski αποτέλεσμα και να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Η Τραντολαπρίλη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την απέκκριση του λιθίου. Χρειάζεστε τον έλεγχο πάνω από το επίπεδο του λιθίου στον ορό του αίματος.

Μαζί με τη χρήση Verapamil στο αίμα θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά κολχικίνη συγκεντρώσεις, Δεδομένου ότι το τελευταίο είναι ένα υπόστρωμα για το CYP3A και p-γλυκοπρωτεΐνη, ότι, με τη σειρά τους, αναστέλλει το μεταβολισμό του Verapamil.

Σε πειράματα σε ζώα, έχει αποδειχθεί ότι, ότι 73.21 αναισθητικά μειωθεί ασβεστίου στο κύτταρο, παρέχοντας μια μειωτική επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα. Μαζί με τη χρήση Verapamil μπορεί να αυξήσει τα καταπιεστικό ενέργειες στο μυοκάρδιο.

Gipotenzivny επίδραση κάποια εισπνεόμενα αναισθητικά μπορεί να ενισχυθεί με Αναστολείς ΜΕΑ.

Θα πρέπει να αποφεύγετε τη χρήση των vysokoprotočnyh πολυακριλονυτρίλιο μεμβρανών κατά την αιμοκάθαρση σε ασθενείς, λαμβάνουν Αναστολείς ΜΕΑ σε σχέση με την πιθανή ανάπτυξη anaphylactoidnykh αντιδράσεις.

NPVS μείωση gipotenzivny επίδραση trandolaprila.

Κυτταροστατικών ή άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα και ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακτινοβολία όταν συνδυάζεται με τη χρήση των αναστολέων ΜΕΑ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.