Siʙutramin

Όταν ATH:
A08AA10

Χαρακτηριστικός.

Η σιβουτραμίνη υδροχλωρική μονοϋδρική - κρυσταλλική σκόνη λευκού έως κρεμ. Διαλυτότητα στο νερό: 2,9 mg / ml σε ρΗ 5,2. Συντελεστής διανομής (οκτανόλη / νερό): 30,9 (pH 5,0). Μοριακό βάρος 334,33.

Φαρμακολογική δράση.
Анорексигенное.

Εφαρμογή.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² και αλλα πολλα, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, δυσλιποπρωτεϊναιμία).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, наличие органических причин ожирения, νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία, ψυχική ασθένεια, синдром Жиля де ла Туретта, στεφανιαία νόσο, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, συγγενή καρδιοπάθεια, αποφρακτική περιφερική αρτηριακή νόσο, ταχυκαρδία, αρρυθμία, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων (κτύπημα, παροδικές ισχαιμικές προσβολές), αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ΑΠΟ >145/90 mmHg.), υπερθυρεοειδισμός, σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο, καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, φαιοχρωμοκύττωμα, γλαύκωμα, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (συμπ. Αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Ισχύουν περιορισμοί.

Επιληψία, моторно-вербальный тик (ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, παραβίαση της άρθρωσης), τα παιδιά και τα γηρατειά (ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω 18 лет и у людей старше 65 χρόνος για να προσδιοριστεί).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Άγνωστος, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Παρενέργειες.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% ασθενείς, получавших сибутрамин (n=2068) και 7% ασθενείς, εικονικό φάρμακο (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, ανορεξία, αϋπνία, δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος.

Далее указаны побочные эффекты, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, από το εικονικό φάρμακο. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, παρόμοια δεδομένα σε παρένθεση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Σώμα ως σύνολο: Πονοκέφαλος - 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), πόνος στο στήθος - 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), αλλεργικές αντιδράσεις - 1,5% (0,8%).

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): тахикардия — 2,6% (0,6%), αγγειοδιαστολή (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Από τον πεπτικό σωλήνα: анорексия — 13,0% (3,5%), δυσκοιλιότητα - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), ναυτία - 5,9% (2,8%), δυσπεψία - 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία - 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: ξηροστομία - 17,2% (4,2%), αϋπνία - 10,7% (4,5%), ζάλη - 7,0% (3,4%), νευρικότητα — 5,2% (2,9%), το άγχος είναι 4,5% (3,4%), Κατάθλιψη - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), υπνηλία - 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Από το αναπνευστικό σύστημα: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Για το δέρμα: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Του απλού έρπητα - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Με το ουροποιητικό σύστημα: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Άλλα: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Συνεργασία.

Αναστολείς της οξείδωσης μικροσωματικής, συμπ. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Χρήματα, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Εφίδρωση, διάρροια, πυρετός, αρρυθμία, σπασμούς, κλπ ..).

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών, наиболее часто — тахикардия, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κεφαλαλγία και ζάλη.

Θεραπεία: χορήγηση ενεργού άνθρακα, θεραπείας simptomaticheskaya, την παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, 1 μια φορά την ημέρα (πρωί), η αρχική δόση - 10 mg (κακή Φορητότητα μπορεί να λάβει 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / ημέρα. Διάρκεια της θεραπείας - 1 έτος.

Προφυλάξεις.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 μια φορά το μήνα. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (αναπνευστική ανεπάρκεια) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (astemizol, τερφεναδίνη, антиаритмические и другие средства), μέσα, содержащих эфедрин, φαινυλπροπανολαμίνης, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Θα εκτιμηθεί, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των οδηγών των οχημάτων και ανθρώπων, δεξιότητες σχετίζονται με την υψηλή συγκέντρωση της προσοχής.

Προσοχή.

Η εφαρμογή είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (διατροφή, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Συνεργασία