ΡΈΠΙΝ V6

Δραστικό υλικό: Η ισονιαζίδη + Πυραζιναμίδιο + Ριφαμπικίνη, Ethambutol, Πυριδοξίνη
Όταν ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Όταν ΚΠΣ: 06.22.05.01
Κατασκευαστής: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Ινδία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη σκούρο καφέ, Ωοειδής, φακοειδή, με Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, με μια άλλη – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καλαμποκάλευρο, γλυκολικό νάτριο.

500 PC. – πλαστικές σακούλες (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – πλαστικές σακούλες (1) – банки пластиковые.

Φαρμακολογική δράση

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 χλστγρ / λίτρο. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 χλστγρ / λίτρο. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 χλστγρ / λίτρο. Ethambutol – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 χλστγρ / λίτρο. Πυριδοξίνη – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Μαρτυρία

Φυματίωση (впервые выявленный, Οποιαδήποτε μορφή).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Διαταραχές του ΚΝΣ (συμπ. επιληψία, άλλοι. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (οπτική νευρίτιδα, Καταρράκτης, diabeticheskaya αμφιβληστροειδοπάθεια, φλεγμονώδεις ασθένειες του οφθαλμού), παιδική ηλικία (να 13 χρόνια), εγκυμοσύνη, γαλουχία. Προσεκτικά. Gipotireoz, υπερουριχαιμία, ποδάγρα.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα, πρωί, натощак за 30-40 λεπτά πριν από το φαγητό. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο 5 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας – 2-4 Μήνες. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 μια φορά την ημέρα.

Παρενέργεια

Η ισονιαζίδη.

Από το νευρικό σύστημα – πονοκέφαλος, ζάλη, σπανίως – fatiguability, αδυναμία, ευερεθιστότητα, ευφορία, αϋπνία, παραισθησία, μούδιασμα, περιφερική νευροπάθεια, οπτική νευρίτιδα, πολυνευρίτιδα, ψυχώσεις, συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη, учащение припадков у больных эпилепсией.

Από την ΚΤΚ: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, κυνάγχη, αυξημένη αρτηριακή πίεση. Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, τοξική ηπατίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, υπερθερμία, αρθραλγία.

Άλλα: σπανίως – γυναικομαστία, menorragija, η τάση για αιμορραγία και αιμορραγίες.

Ριφαμπικίνη

Από το πεπτικό σύστημα – ναυτία, έμετος, διάρροια, μειωμένη όρεξη, διαβρωτική γαστρίτιδα, ψευδομεβρανώδης εντεροκολίτιδα, αύξηση δραστηριότητας “Ηπατικός” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, ηπατίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, eozinofilija, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αρθραλγία, πυρετός.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, μειωμένη οπτική οξύτητα, αταξία, αποπροσανατολισμός.

Από το ουροποιητικό σύστημα: nefronekroz, διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Άλλα: λευκοπενία, δυσμηνόρροια, επαγωγή porfyryy, μυασθένεια, υπερουριχαιμία, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας, γριππώδη συμπτώματα, δερματικές αντιδράσεις, gemoliticheskaya αναιμία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα.

Πυραζιναμίδιο

Από το πεπτικό σύστημα – ναυτία, έμετος, διάρροια, “μέταλλο” γεύση στο στόμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (μειωμένη όρεξη, ευαισθησία του ήπατος, gepatomegaliya, ίκτερος, Κίτρινο ατροφία του ήπατος), επιδείνωση των πεπτικών ελκών.

Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχές του ύπνου, hypererethism, κατάθλιψη, σε ορισμένες περιπτώσεις – ψευδαισθήσεις, σπασμοί, σύγχυση.

Από την πλευρά της αιμοποίησης: θρομβοπενία, sideroblastnaya αναιμία, vakuolizacija ερυθροκύτταρα, πορφυρία, υπερπήξεως, σπληνομεγαλία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυαλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: dizurija, διάμεση νεφρίτιδα. Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνίδωση.

Άλλα: υπερθερμία, ακμή, υπερουριχαιμία, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας, φωτοευαισθησία, η αύξηση της συγκέντρωσης του σιδήρου του ορού.

Ethambutol

Από το νευρικό σύστημα – αδυναμία, πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχή της συνείδησης, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, περιφερική νευρίτιδα (παραισθησίες στα άκρα, μούδιασμα, μερική παράλυση, φαγούρα).

Από τις αισθήσεις: οπτική νευρίτιδα (μειωμένη οπτική οξύτητα, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, σκότωμα).

Από το πεπτικό σύστημα: μειωμένη όρεξη, ναυτία, έμετος, γαστραλγία, αύξηση δραστηριότητας “Ηπατικός” τρανσαμινασών.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματίτιδα, εξάνθημα, φαγούρα, αρθραλγία, πυρετός, αναφυλαξία.

Άλλα: υπερουριχαιμία, επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας. Πυριδοξίνη: αλλεργικές αντιδράσεις, υπερέκκριση υδροχλωρικού οξέος, μούδιασμα, появление чувства сдавления конечностей – σύμπτωμα “чулок” και “Γάντι”, σπανίως – εξάνθημα, φαγούρα στο δέρμα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Приём изониазида, ριφαμπικίνη, этамбутола и, ειδικά, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, φαινυτοΐνη, xinidina, пероральных антикоагулянтов, ορμονικά αντισυλληπτικά, Φάρμακα αντιμυκητιασικά, σιμετιδίνη, κυκλοσπορίνη. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Τα αντιόξινα, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Πυριδοξίνη, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.