PAX

Δραστικό υλικό: Η παροξετίνη
Όταν ATH: N06AB05
CCF: Αντικαταθλιπτικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Όταν ΚΠΣ: 02.02.04
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline εργαστήριο({Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό, με επικάλυψη, Ωοειδής, φακοειδή, Χαραγμένο “20” στη μία πλευρά και μια γραμμή σφάλματος – άλλος.

Έκδοχα: διένυδρο φωσφορικό ασβέστιο, νάτριο καρβοξυ άμυλο τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400, πολυσορβικό 80.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντικαταθλιπτικό. Ανήκει στην ομάδα εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης.

Ο μηχανισμός δράσης του Paxil βασίζεται στην ικανότητά του να αποκλείει επιλεκτικά την επαναπρόσληψη σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνη / 5-NT /) προσυναπτική μεμβράνη, ποιος είναι ο λόγος για την αύξηση του ελεύθερου περιεχομένου αυτού του νευροδιαβιβαστή στη συναπτική σχισμή και την αύξηση της σεροτονινεργικής δράσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, υπεύθυνη για την ανάπτυξη θυμοναληπτικού (αντικαταθλιπτικό) αποτέλεσμα.

Η παροξετίνη έχει χαμηλή συγγένεια για τους m-χολινεργικούς υποδοχείς (Έχει ένα αδύναμο αντιχολινεργική δράση), α₁-, α₂– και β-αδρενοϋποδοχείς, καθώς και η ντοπαμίνη (ρε₂), 5-ΗΤ₁-σαν, 5-ΗΤ₂-παρόμοια και ισταμίνη Η₁-Υποδοχέα.

Μελέτες συμπεριφοράς και EEG δείχνουν ότι η παροξετίνη παρουσιάζει αδύναμες ιδιότητες ενεργοποίησης, όταν συνταγογραφείται σε δόσεις υψηλότερες από αυτές, που απαιτούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης. Η παροξετίνη δεν επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα, δεν επηρεάζει τις ψυχοκινητικές λειτουργίες, δεν καταστέλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Σε υγιείς εθελοντές, δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση., CSF και EEG.

Τα κύρια συστατικά του προφίλ ψυχοτρόπων δραστηριοτήτων του Paxil είναι τα αντικαταθλιπτικά και τα κατά του άγχους αποτελέσματα.. Η παροξετίνη μπορεί να προκαλέσει ήπια ενεργοποιητικά αποτελέσματα σε δόσεις, ξεπερνώντας αυτά, απαιτείται για την αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης.

Η παροξετίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, συγκρίσιμο με την αποτελεσματικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. Υπάρχουν ενδείξεις, ότι η παροξετίνη έχει θεραπευτική αποτελεσματικότητα ακόμη και σε αυτούς τους ασθενείς, που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στην προηγούμενη τυπική θεραπεία αντικαταθλιπτικών. Η κατάσταση των ασθενών βελτιώνεται ήδη μετά 1 μια εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά ξεπερνά την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου μόνο 2 εβδομάδα. Η λήψη παροξετίνης το πρωί δεν επηρεάζει αρνητικά την ποιότητα και τη διάρκεια του ύπνου. Εκτός, με αποτελεσματική θεραπεία, ο ύπνος μπορεί να βελτιωθεί. Κατά τις πρώτες εβδομάδες της λήψης παροξετίνης, βελτιώνει την κατάσταση των ασθενών με κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις..

Τα αποτελέσματα της έρευνας, στην οποία οι ασθενείς έλαβαν παροξετίνη 1 έτος, φαίνεται, ότι το φάρμακο αποτρέπει αποτελεσματικά τις υποτροπές της κατάθλιψης.

Για διαταραχή πανικού, συνταγογράφηση Paxil σε συνδυασμό με φάρμακα, βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και συμπεριφοράς, αποδείχθηκε πιο αποτελεσματική, από τη μονοθεραπεία ναρκωτικών, βελτίωση της γνωστικής-συμπεριφορικής λειτουργίας, που στοχεύει να τα διορθώσει.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παροξετίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Διατροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση.

Διανομή

Γ_σσ οριστεί σε 7-14 ημέρα από την έναρξη της θεραπείας. Κλινικές επιδράσεις της παροξετίνης (παρενέργειες και αποτελεσματικότητα) δεν συσχετίζονται με τη συγκέντρωση στο πλάσμα.

Η παροξετίνη διανέμεται εκτενώς σε ιστούς, και οι φαρμακοκινητικοί υπολογισμοί δείχνουν, τι μόνο 1% υπάρχει στο πλάσμα, και σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις 95% – σε πρωτεϊνική μορφή.

Ιδρύθηκε, ότι η παροξετίνη σε μικρές ποσότητες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και διεισδύει επίσης στο φράγμα του πλακούντα.

Μεταβολισμός

Οι κύριοι μεταβολίτες της παροξετίνης είναι πολικά και συζευγμένα προϊόντα οξείδωσης και μεθυλίωσης. Λόγω της χαμηλής φαρμακολογικής δραστηριότητας των μεταβολιτών, η επίδρασή τους στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι απίθανη..

Δεδομένου ότι ο μεταβολισμός της παροξετίνης περιλαμβάνει το στάδιο “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος, την ποσότητα του, ορίζεται στη συστηματική κυκλοφορία, λιγότερο από αυτό, που απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Με αυξανόμενες δόσεις παροξετίνης ή με επαναλαμβανόμενες δόσεις, όταν το φορτίο στο σώμα αυξάνεται, συμβαίνει μερική απορρόφηση της επίδρασης “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος και μειωμένη κάθαρση της παροξετίνης στο πλάσμα. Ως αποτέλεσμα, είναι πιθανή αύξηση της συγκέντρωσης παροξετίνης στο πλάσμα και διακυμάνσεις στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους., που μπορεί να παρατηρηθεί μόνο σε αυτούς τους ασθενείς, οι οποίοι, όταν λαμβάνονται σε χαμηλές δόσεις, επιτυγχάνουν χαμηλά επίπεδα στο φάρμακο στο πλάσμα.

Αφαίρεση

Αποβάλλεται με τα ούρα (σε αμετάβλητη μορφή – μείον 2% δόσεις και ως μεταβολίτες – 64%) ή με χολή (σε αμετάβλητη μορφή – 1%, ως μεταβολίτες – 36%).

Τ_1/2 διαφέρει, Ωστόσο, ο μέσος όρος είναι 16-24 όχι.

Η αποβολή της παροξετίνης είναι διφασική., που περιλαμβάνει πρωτογενή μεταβολισμό (πρώτη φάση) ακολουθούμενη από συστηματική εξάλειψη.

Με την παρατεταμένη συνεχή χρήση του φαρμάκου, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η συγκέντρωση παροξετίνης στο πλάσμα αυξάνεται, και το εύρος συγκέντρωσης στο πλάσμα τους είναι σχεδόν το ίδιο με αυτό των υγιών ενηλίκων εθελοντών.

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (CC λιγότερο από 30 ml / min) και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η συγκέντρωση παροξετίνης στο πλάσμα αυξάνεται.

Μαρτυρία

- κατάθλιψη όλων των τύπων, συμπεριλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης και της σοβαρής κατάθλιψης, κατάθλιψη, ανήσυχος (αποτελέσματα της έρευνας, στην οποία οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 1 έτος, προβολή, ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης);

— θεραπεία (συμπ. υποστηρικτική και προληπτική θεραπεία) ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή). Εκτός, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της υποτροπής της OCD;

— θεραπεία (συμπ. υποστηρικτική και προληπτική θεραπεία) διαταραχή πανικού με και χωρίς αγοραφοβία. Εκτός, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης διαταραχής πανικού;

— θεραπεία (συμπ. υποστηρικτική και προληπτική θεραπεία) κοινωνική φοβία;

— θεραπεία (συμπ. υποστηρικτική και προληπτική θεραπεία) γενικευμένη διαταραχή άγχους. Εκτός, η παροξετίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης της διαταραχής;

- θεραπεία της μετατραυματικής διαταραχής του στρες.

Δοσολογικό σχήμα

Να Ενήλικας στο κατάθλιψη μέση θεραπευτική δόση είναι 20 mg / ημέρα. Σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο 50 mg / ημέρα. Η αύξηση της δόσης πρέπει να γίνεται σταδιακά – επί 10 mg ανά διαστήματα 1 εβδομάδα. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογηθεί και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση του Paxil θα πρέπει να προσαρμόζεται 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και περαιτέρω, ανάλογα με τις κλινικές ενδείξεις.

Για την ανακούφιση της κατάθλιψης και την πρόληψη της υποτροπής, είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί η διάρκεια της κατάλληλης θεραπείας. Αυτή η περίοδος μπορεί να είναι αρκετούς μήνες.

Να Ενήλικας στο ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή μέση θεραπευτική δόση είναι 40 mg / ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με 20 mg / ημέρα, τότε η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 10 mg την εβδομάδα. Με ανεπαρκές κλινικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg / ημέρα. Πρέπει να τηρείται επαρκής διάρκεια της θεραπείας (αρκετούς μήνες).

Να Ενήλικας στο διαταραχή πανικού μέση θεραπευτική δόση είναι 40 mg / ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με μια δόση του φαρμάκου 10 mg / ημέρα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε χαμηλή αρχική δόση για να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος επιδείνωσης των συμπτωμάτων πανικού, που μπορεί να παρατηρηθεί στο αρχικό στάδιο της θεραπείας. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται κατά 10 mg εβδομαδιαίως έως ότου επιτευχθεί αποτέλεσμα. Με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg / ημέρα. Πρέπει να τηρείται επαρκής διάρκεια της θεραπείας (αρκετούς μήνες και περισσότερο).

Να Ενήλικας στο κοινωνική φοβία μέση θεραπευτική δόση είναι 20 mg / ημέρα. Με ανεπαρκές κλινικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 10 mg εβδομαδιαίως έως 50 mg / ημέρα.

Να Ενήλικας στο της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής μέση θεραπευτική δόση είναι 20 mg / ημέρα. Με ανεπαρκές κλινικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 10 mg εβδομαδιαίως έως τη μέγιστη δόση 50 mg / ημέρα.

Να Ενήλικας στο διαταραχή μετατραυματικού στρες μέση θεραπευτική δόση είναι 20 mg / ημέρα. Με ανεπαρκές κλινικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 10 μέγιστη εβδομαδιαία mg έως 50 mg / ημέρα.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με δόση ενηλίκου, στο μέλλον, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg / ημέρα.

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (CC λιγότερο από 30 ml / min) και σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία συνταγογραφείται συκώτι δόση, βρίσκεται στο κάτω μέρος του θεραπευτικού εύρους δόσεων.

Το Paxil παίρνει 1 μία φορά την ημέρα το πρωί με ένα γεύμα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, πόσιμο νερό.

Ακύρωση του φαρμάκου

Αποφύγετε την απότομη διακοπή της θεραπείας. Η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί κατά 10 mg εβδομαδιαίως. Μετά την επίτευξη της ημερήσιας δόσης 20 ασθενείς με mg συνεχίζουν να λαμβάνουν αυτήν τη δόση για μια εβδομάδα και μετά από αυτό το φάρμακο ακυρώνεται εντελώς.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κατά τη διάρκεια της μείωσης της δόσης ή μετά την απόσυρση του φαρμάκου, Συνιστάται να συνεχίσετε να παίρνετε τη δόση που είχε συνταγογραφηθεί προηγουμένως. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσετε να μειώνετε τη δόση του φαρμάκου., αλλά πιο αργά.

Παρενέργεια

Η συχνότητα και η ένταση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να μειωθεί καθώς η θεραπεία συνεχίζεται και συνήθως δεν οδηγεί σε διακοπή της θεραπείας. Τα ακόλουθα κριτήρια χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100 και <1/10), σπάνια (>1/1000 και <1/100), σπανίως (>1/10 000 και <1/1000), σπανίως (<1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων. Η συχνότητα εμφάνισης συχνών και σπάνιων παρενεργειών προσδιορίστηκε με βάση γενικευμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε περισσότερα από 8000 άνδρας, συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές (υπολογίστηκε από τη διαφορά μεταξύ της επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών στην ομάδα παροξετίνης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Η συχνότητα εμφάνισης σπάνιων και πολύ σπάνιων παρενεργειών προσδιορίστηκε με βάση τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία (αφορά μάλλον τη συχνότητα αναφορών τέτοιων επιπτώσεων, από την πραγματική συχνότητα των ίδιων των εφέ).

Από το πεπτικό σύστημα: Συχνά – ναυτία; συχνά – μειωμένη όρεξη, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, διάρροια; σπανίως – αυξημένα ηπατικά ένζυμα; σπανίως – γαστρεντερική αιμορραγία, ηπατίτιδα (μερικές φορές με ίκτερο), ηπατική ανεπάρκεια. Οι αναφορές μετά την κυκλοφορία για ηπατική βλάβη είναι πολύ σπάνιες. Με την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών από το ήπαρ, το ζήτημα της σκοπιμότητας της διακοπής της θεραπείας θα πρέπει να αποφασίζεται σε περιπτώσεις, όταν υπάρχει παρατεταμένη αύξηση της απόδοσης των λειτουργικών δοκιμών.

CNS: συχνά – υπνηλία, αϋπνία, ažitaciâ, τρόμος, ζάλη, πονοκέφαλος; σπάνια – σύγχυση, ψευδαισθήσεις, εξωπυραμιδικά συμπτώματα; σπανίως – μανία, σπασμοί, ακαθησία; σπανίως – σύνδρομο σεροτονίνης (ažitaciâ, σύγχυση, διάρροια, ψευδαισθήσεις, υπεραντανακλαστικότητα, μυοκλονίες, ταχυκαρδία, τρόμος). Σε ασθενείς με κινητικές διαταραχές ή λήψη αντιψυχωσικών – εξωπυραμιδικές διαταραχές με στοματική δυστονία. Μερικά από τα συμπτώματα (υπνηλία, αϋπνία, ažitaciâ, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, μανία) μπορεί να οφείλεται σε υποκείμενη ιατρική πάθηση.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά – θολή όραση; σπάνια – midriaz; σπανίως – ostraya γλαύκωμα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια – φλεβοκομβική ταχυκαρδία; σπάνια – ορθοστατική υπόταση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων.

Από το σύστημα πήξης του αίματος: σπάνια – αιμορραγίες στο δέρμα και στους βλεννογόνους, μώλωπες; σπανίως – θρομβοπενία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – ακατάλληλη έκκριση της αντιδιουρητικής ορμόνης; σπανίως – υποπρολακτιναιμία / γαλακτόρροια.

Μεταβολισμός: σπανίως – giponatriemiya (κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς), που μερικές φορές προκαλείται από σύνδρομο ανεπαρκούς έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – αγγειοοίδημα, κνίδωση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – αυξημένη εφίδρωση; σπάνια – εξάνθημα; σπανίως – αντίδραση φωτοευαισθησίας.

Άλλα: Συχνά – σεξουαλική δυσλειτουργία; συχνά – αυξημένη χοληστερόλη, zevota, εξασθένιση, αύξηση βάρους; σπανίως – περιφερικό οίδημα.

Μετά την απόσυρση των ναρκωτικών συχνά σημειώνεται ζάλη, αισθητηριακές παραβίαση, διαταραχές του ύπνου, συναγερμού, πονοκέφαλος, σπάνια – ažitaciâ, ναυτία, τρόμος, σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, διάρροια.

Ανεπιθύμητα συμπτώματα, παρατηρείται σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά

Σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά, εμφανίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες 2% ασθενείς και συναντήθηκαν στο 2 φορές περισσότερες πιθανότητες, από το εικονικό φάρμακο: συναισθηματική αστάθεια (συμπ. αυτοτραυματισμός, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας, δακρύρροια, η ευμετάβλητη), εχθρότητα, μειωμένη όρεξη, τρόμος, αυξημένη εφίδρωση, υπερκινησία και διέγερση. Αυτοκτονικές σκέψεις, απόπειρες αυτοκτονίας παρατηρήθηκαν κυρίως σε κλινικές δοκιμές σε εφήβους με σοβαρή καταθλιπτική διαταραχή, στην οποία η αποτελεσματικότητα της παροξετίνης δεν έχει αποδειχθεί. Έχει αναφερθεί εχθρότητα σε παιδιά (ειδικά σε νεαρή ηλικία 12 χρόνια) με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Αντενδείξεις

- ταυτόχρονη λήψη αναστολέων MAO και περίοδος 14 ημέρες μετά την ακύρωση τους (Δεν πρέπει να συνταγογραφούνται αναστολείς ΜΑΟ 14 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας με παροξετίνη);

- ταυτόχρονη χορήγηση θειοριδαζίνης;

- ταυτόχρονη χορήγηση πιμοζίδης;

- Έως 18 χρόνια (ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές παροξετίνης στη θεραπεία της κατάθλιψης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά της, Ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία αυτής της ηλικιακής ομάδας). Η παροξετίνη δεν συνταγογραφείται για παιδιά κάτω των 7 χρόνια λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτήν την κατηγορία ασθενών.

- υπερευαισθησία στην παροξετίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Κύηση και γαλουχία

ΣΕ πειραματικές μελέτες Δεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις της παροξετίνης.

Πρόσφατες επιδημιολογικές μελέτες των αποτελεσμάτων της εγκυμοσύνης με αντικαταθλιπτικά φάρμακα κατά το πρώτο τρίμηνο έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών., συγκεκριμένα, Καρδιαγγειακή (π.χ., ελαττώματα του μεσοκοιλιακού και ενδοκολπικού διαφράγματος), Σχετικά με την παροξετίνη. Σύμφωνα με τα δεδομένα, η συχνότητα εμφάνισης ελαττωμάτων του καρδιαγγειακού συστήματος κατά τη χρήση παροξετίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περίπου ίση με 1/50, λαμβάνοντας υπόψη ότι η αναμενόμενη εμφάνιση τέτοιων ελαττωμάτων στο γενικό πληθυσμό είναι περίπου ίση με 1/100 Νεογέννητο. Κατά τη συνταγογράφηση παροξετίνης, θα πρέπει να εξεταστεί η εναλλακτική θεραπεία σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες.

Υπάρχουν αναφορές πρόωρου τοκετού στις γυναίκες, που έλαβε παροξετίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, Ωστόσο, δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση με το φάρμακο. Το Paxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός, όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, σχετικά με τα ναρκωτικά.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά την υγεία αυτών των νεογνών., μητέρες που έλαβαν παροξετίνη αργά στην εγκυμοσύνη, καθώς υπάρχουν αναφορές επιπλοκών στα νεογνά, εκτεθειμένη σε παροξετίνη ή άλλα φάρμακα της ομάδας εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης κατά το τρίτο τρίμηνο της. Θα πρέπει να σημειωθεί, Ωστόσο, ότι σε αυτήν την περίπτωση, η αιτιώδης σχέση μεταξύ των αναφερόμενων επιπλοκών και αυτής της φαρμακευτικής θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί. Περιλαμβάνονται περιγραφόμενες κλινικές επιπλοκές: σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας, κυάνωσις, άπνοια, επιληπτικές κρίσεις, αστάθεια θερμοκρασίας, δυσκολίες διατροφής, έμετος, υπογλυκαιμία, υπέρταση, gipotenziю, υπεραντανακλαστικότητα, τρόμος, τρόμος, νευρική ευερεθιστότητα, ευερέθιστο, λήθαργος, συνεχές κλάμα και υπνηλία. Ορισμένες αναφορές έχουν περιγράψει τα συμπτώματα ως συμπτώματα στέρησης νεογνών. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι περιγραφόμενες επιπλοκές εμφανίστηκαν αμέσως μετά τον τοκετό ή λίγο μετά. (μείον 24 όχι). Σύμφωνα με μια επιδημιολογική μελέτη, η χρήση φαρμάκων της ομάδας εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένης της παροξετίνης) σε μεταγενέστερο στάδιο της εγκυμοσύνης 20 Οι εβδομάδες συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επίμονης πνευμονικής υπέρτασης στα νεογνά. Απόλυτος κίνδυνος μεταξύ των γυναικών ασθενών, λήψη εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης στα τέλη της εγκυμοσύνης, είναι περίπου 6-12 επί 1000 Γυναίκες, σε σχέση με 1-2 επί 1000 γυναίκες στο γενικό πληθυσμό.

Μικρές ποσότητες παροξετίνης περνούν στο μητρικό γάλα. Παρ 'όλα αυτά, η παροξετίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού εκτός εάν, όταν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το μωρό.

Προσοχή

Νέοι ασθενείς, ειδικά με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη. Ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών σε ενήλικες με ψυχική ασθένεια, υποδηλώνει αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νέους ασθενείς (ηλικιωμένος 18-24 χρόνια) με παροξετίνη έναντι εικονικού φαρμάκου (2.19% να 0.92% αντίστοιχα), αν και αυτή η διαφορά δεν θεωρείται στατιστικά σημαντική. Σε ασθενείς ηλικιωμένων ομάδων (από 25 να 64 και άνω 65 χρόνια) Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Σε ενήλικες όλων των ηλικιών με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, υπήρξε στατιστικά σημαντική αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (η επίπτωση των αυτοκτονικών προσπαθειών 0.32% να 0.05% αντίστοιχα). Ωστόσο, οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις κατά τη λήψη παροξετίνης (8 από 11) έχει αναφερθεί σε νέους ασθενείς ηλικίας από 18-30 χρόνια. Δεδομένα, αποκτήθηκε σε μια μελέτη σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, μπορεί να υποδηλώνει αύξηση της συχνότητας αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ασθενείς νεότερους 24 χρόνια με διάφορες ψυχικές διαταραχές.

Σε καταθλιπτικούς ασθενείς, επιδείνωση συμπτωμάτων και / ή εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς (αυτοκτονικότητα) μπορεί να παρατηρηθεί ανεξάρτητα από, λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά. Αυτός ο κίνδυνος διαρκεί μέχρι τότε, έως ότου επιτευχθεί έντονη ύφεση. Η βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς μπορεί να απουσιάζει κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ή περισσότερο, Επομένως, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για έγκαιρη ανίχνευση κλινικής επιδείνωσης τάσεων αυτοκτονίας, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς και κατά τη διάρκεια των περιόδων αλλαγής της δόσης (αυξήσετε ή να μειώσετε). Η κλινική εμπειρία με όλα τα αντικαταθλιπτικά δείχνει, ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα πρώτα στάδια της ανάρρωσης.

Άλλες ψυχικές διαταραχές, που αντιμετωπίζονται με παροξετίνη, μπορεί επίσης να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Εκτός, Αυτές οι διαταραχές μπορεί να είναι συννοσηρές καταστάσεις, σχετίζεται με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Ως εκ τούτου, κατά τη θεραπεία ασθενών με άλλες ψυχικές διαταραχές, πρέπει να ακολουθούνται οι ίδιες προφυλάξεις, όπως στη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής.

Οι ασθενείς διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού ή αυτοκτονικών προσπαθειών, έχοντας ιστορικό αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή αυτοκτονικών σκέψεων, νέοι ασθενείς, καθώς και ασθενείς με σοβαρές αυτοκτονικές σκέψεις πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία, και επομένως σε όλους πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ασθενείς (και προσωπικό εξυπηρέτησης) προειδοποιήστε για την ανάγκη παρακολούθησης της επιδείνωσης ή / και της εμφάνισης αυτοκτονικών σκέψεων / αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή σκέψεων αυτοτραυματισμού καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλάζοντας τη δόση του φαρμάκου (αύξηση και μείωση). Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια..

Πρέπει να υπενθυμίσουμε, ότι συμπτώματα όπως η διέγερση, Η ακαθησία ή η μανία μπορεί να σχετίζονται με υποκείμενη ιατρική πάθηση ή συνέπεια της θεραπείας που χρησιμοποιείται. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κλινικής επιδείνωσης (συμπεριλαμβανομένων νέων συμπτωμάτων) ή / και αυτοκτονικές σκέψεις / συμπεριφορά, ειδικά όταν εμφανίζονται ξαφνικά, αυξανόμενη σοβαρότητα των εκδηλώσεων, ή σε αυτήν την περίπτωση, εάν δεν ήταν μέρος προηγούμενου συμπλόκου συμπτωμάτων σε αυτόν τον ασθενή, Είναι απαραίτητο να αναθεωρηθεί το θεραπευτικό σχήμα έως ότου διακοπεί το φάρμακο.

Μερικές φορές, η θεραπεία με παροξετίνη ή άλλο φάρμακο SSRI σχετίζεται με την ακαθησία, που εκδηλώνεται από ένα αίσθημα εσωτερικού άγχους και ψυχοκινητικής διέγερσης, όταν ο ασθενής δεν μπορεί να καθίσει ή να σταθεί ακίνητος; με την ακαθησία, ο ασθενής συνήθως αντιμετωπίζει υποκειμενική δυσφορία. Η πιθανότητα ανάπτυξης ακαθησίας είναι υψηλότερη τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σύνδρομο σεροτονίνης ή συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παροξετίνη, νευροληπτικό κακοήθη σύνδρομο (υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, μυοκλονίες, αυτόνομες διαταραχές με πιθανές γρήγορες αλλαγές στα ζωτικά σημεία, αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένης της σύγχυσης, ευερέθιστο, εξαιρετικά δύσκολη διέγερση, προχωρά σε παραλήρημα και κώμα), ειδικά εάν η παροξετίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα σεροτονεργικά φάρμακα και / ή αντιψυχωσικά. Αυτά τα σύνδρομα είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή, Επομένως, εάν συμβούν, η θεραπεία με παροξετίνη θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει υποστηρικτική συμπτωματική θεραπεία. Η παροξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με πρόδρομες ουσίες σεροτονίνης (όπως το L-τρυπτοφάνη, οξυτρυπτάνη) λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.

Σημαντικό καταθλιπτικό επεισόδιο μπορεί να είναι η αρχική εκδήλωση της διπολικής διαταραχής. Θεωρείται (αν και δεν αποδεικνύεται από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές), ότι η θεραπεία ενός τέτοιου επεισοδίου μόνο με αντικαταθλιπτικό μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα επιταχυνόμενου μικτού / μανιακού επεισοδίου σε ασθενείς, διατρέχουν κίνδυνο διπολικής διαταραχής.

Πριν ξεκινήσετε την αντικαταθλιπτική θεραπεία, πρέπει να κάνετε προσεκτική εξέταση για να αξιολογήσετε τον κίνδυνο διπολικής διαταραχής του ασθενούς; Ο έλεγχος αυτός πρέπει να περιλαμβάνει ένα λεπτομερές ψυχιατρικό ιστορικό, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων σχετικά με την παρουσία αυτοκτονίας στην οικογένεια, διπολική διαταραχή και κατάθλιψη.

Η παροξετίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενός καταθλιπτικού επεισοδίου εντός διπολικής διαταραχής. Η παροξετίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς, με ιστορία μανίας.

Η θεραπεία με παροξετίνη πρέπει να ξεκινά με προσοχή, όχι νωρίτερα από ό, τι 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα ΜΑΟ; η δόση παροξετίνης θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά έως ότου επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία με παροξετίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.

Όπως άλλα αντικαταθλιπτικά, η παροξετίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία. Συχνότητα επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς, λήψη παροξετίνης, είναι μικρότερη από 0.1%. Σε περίπτωση επιληπτικής κρίσης, η θεραπεία με παροξετίνη θα πρέπει να διακοπεί.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία μόνο με την ταυτόχρονη χρήση παροξετίνης και ηλεκτροσπαστικής θεραπείας.

Η παροξετίνη προκαλεί μυδρίαση, και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας.

Με τη θεραπεία με παροξετίνη, η υπονατριαιμία εμφανίζεται σπάνια και κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς και ισοπεδώνεται μετά τη διακοπή της παροξετίνης.

Έχουν αναφερθεί αιμορραγίες στο δέρμα και στους βλεννογόνους (συμπεριλαμβανομένων των ΕΠΙΝΕΦΡΙΔΙΩΝ) ασθενείς, λήψη παροξετίνης. Επομένως, η παροξετίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς, που λαμβάνουν ταυτόχρονα ναρκωτικά, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας, σε ασθενείς με γνωστή τάση για αιμορραγία και σε ασθενείς με ιατρικές παθήσεις, προδιάθεση για αιμορραγία.

Οι συνήθεις προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία ασθενών με καρδιακές παθήσεις.

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών σε ενήλικες, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με απόσυρση παροξετίνης ήταν 30%, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν 20%.

Μετά την απόσυρση των ναρκωτικών (ιδιαίτερα κοφτερή) συχνά σημειώνεται ζάλη, αισθητηριακές παραβίαση (παραισθησία, θορύβου στα αυτιά), διαταραχές του ύπνου (ζωντανά όνειρα), συναγερμού, πονοκέφαλος, σπάνια – ažitaciâ, ναυτία, τρόμος, σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, διάρροια. Στους περισσότερους ασθενείς, αυτά τα συμπτώματα ήταν ήπια έως μέτρια., αλλά σε μερικούς ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρές. Τα συμπτώματα απόσυρσης εμφανίζονται συνήθως τις πρώτες ημέρες μετά την απόσυρση του φαρμάκου, ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις – μετά από κατά λάθος μια δόση. Συνήθως, αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται μόνοι τους εντός δύο εβδομάδων, αλλά σε μερικούς ασθενείς – να 2-3 μήνες ή περισσότερο. Επομένως, συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης παροξετίνης. (για αρκετές εβδομάδες ή μήνες πριν από την πλήρη ακύρωσή του, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς).

Το να έχεις συμπτώματα στέρησης δεν σημαίνει, ότι το φάρμακο είναι εθιστικό.

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών σε παιδιά και εφήβους, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με απόσυρση παροξετίνης ήταν 32% , λαμβάνοντας υπόψη ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν 24%.

Συμπτώματα στέρησης παροξετίνης σε παιδιά (συναισθηματική αστάθεια, συμπ. σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας, αλλαγές στη διάθεση και δακρύρροια, καθώς και νευρικότητα, ζάλη, ναυτία και κοιλιακό άλγος) συνέβη σε 2% ασθενείς με φόντο τη μείωση της δόσης παροξετίνης ή μετά την πλήρη ακύρωσή της και συνάντησαν το 2 φορές περισσότερες πιθανότητες, από το εικονικό φάρμακο.

Εάν η αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων που παρατηρούνται κατά τη χρήση του Paxil επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Χρήση στην Παιδιατρική

Αντικαταθλιπτική θεραπεία για παιδιά και εφήβους με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή και άλλες ψυχικές ασθένειες, σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς.

Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές, αυτοκτονικός (αυτοκτονικές προσπάθειες και αυτοκτονικές σκέψεις) και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, αποκλίνουσα συμπεριφορά και θυμό), ήταν πιο συχνές σε παιδιά και εφήβους, λαμβάνει παροξετίνη, απ 'ότι σε αυτούς τους ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας, που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν δεδομένα μακροπρόθεσμης ασφάλειας για την παροξετίνη σε παιδιά και εφήβους, που θα αφορά την επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη, ωρίμανση, γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η θεραπεία με Paxil δεν προκαλεί νοητική βλάβη ή καθυστέρηση ψυχοκινητήρων. Παρ 'όλα αυτά, όπως στη θεραπεία οποιωνδήποτε ψυχοτρόπων φαρμάκων, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία με κινούμενα μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία παροξετίνης υποδηλώνουν ένα ευρύ φάσμα ασφάλειας.

Συμπτώματα: αυξημένες παρενέργειες που περιγράφονται παραπάνω, καθώς και εμετό, πυρετός, μεταβολές στην πίεση του αίματος, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, συναγερμού, ταχυκαρδία. Οι ασθενείς συνήθως δεν εμφανίζουν σοβαρές επιπλοκές ακόμη και με μία μόνο εισαγωγή πριν 2 g παροξετίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αναπτύσσονται αλλαγές στο κώμα και το EEG, πολύ σπάνια συμβαίνει θάνατος με τη συνδυασμένη χρήση παροξετίνης με ψυχοτρόπα φάρμακα ή αλκοόλ.

Θεραπεία: τυπικές δραστηριότητες, χρησιμοποιείται για υπερβολική δόση αντικαταθλιπτικών (γαστρική πλύση μέσω τεχνητού εμέτου, ραντεβού 20-30 mg ενεργού άνθρακα κάθε 4-6 h κατά την πρώτη ημέρα μετά από υπερδοσολογία). Spetsificheskiy αντίδοτο άγνωστο. Εμφανίζονται υποστηρικτική θεραπεία και έλεγχος ζωτικών λειτουργιών του σώματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη χρήση παροξετίνης με σεροτονεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της L-τρυπτοφάνης, trïptanı, τραμαδόλη, φάρμακα της ομάδας εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λίθιο και βότανα, που περιέχουν βαλσαμόχορτο) μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης. Παροξετίνη με αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της linezolid, αντιβιοτικό, μετατροπή σε μη επιλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ) αντενδείκνυται.

Σε μια μελέτη της πιθανότητας συνδυασμένης χρήσης παροξετίνης και πιμοζίδης σε χαμηλή δόση (2 mg δόση) Έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων πιμοζίδης. Αυτό το γεγονός εξηγείται από την ιδιότητα της παροξετίνης να αναστέλλει το σύστημα CYP2D6. Λόγω του στενού θεραπευτικού δείκτη της πιμοζίδης και της γνωστής ικανότητάς του να παρατείνει το διάστημα QT, αντενδείκνυται η συνδυασμένη χρήση πιμοζίδης και παροξετίνης. Κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων σε συνδυασμό με παροξετίνη, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα και προσεκτική κλινική παρακολούθηση.

Ο μεταβολισμός και οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της παροξετίνης μπορεί να αλλάξουν με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων, πρόκληση ή αναστολή ενζύμων, εμπλέκεται στο μεταβολισμό των φαρμάκων.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Paxil με φάρμακα, αναστολή του μεταβολισμού των ενζύμων, Θα πρέπει να αξιολογηθεί η καταλληλότητα της χρήσης δόσης παροξετίνης, βρίσκεται στο κάτω μέρος του θεραπευτικού εύρους δόσεων. Όταν συνδυάζεται με ναρκωτικά, προκαλώντας μεταβολισμό ενζύμων (Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη), Δεν απαιτείται αλλαγή στις αρχικές δόσεις του Paxil. Η επακόλουθη προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται ανάλογα με την κλινική επίδραση (φορητότητα και αποτελεσματικότητα).

Η ταυτόχρονη χρήση της φοσαμπρεναβίρης / ριτοναβίρης με παροξετίνη οδήγησε σε σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της παροξετίνης στο πλάσμα. Οποιαδήποτε επακόλουθη προσαρμογή της δόσης της παροξετίνης θα πρέπει να καθοδηγείται από τις κλινικές επιδράσεις της. (φορητότητα και αποτελεσματικότητα).

Η καθημερινή χορήγηση του Paxil αυξάνει σημαντικά τα επίπεδα προκυκλιδίνης στο πλάσμα. Παρουσία αντιχολινεργικών συμπτωμάτων, η δόση της προκυκλιδίνης θα πρέπει να μειωθεί.

Με ταυτόχρονη χρήση για επιληψία Paxil με αντισπασμωδικά (Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, βαλπροϊκό νάτριο) καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της τελευταίας.

Η παροξετίνη αναστέλλει το ισοένζυμο CYP2D6, που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των ταυτόχρονα χρησιμοποιημένων φαρμάκων, που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ., Η αμιτριπτυλίνη, nortryptylyn, ιμιπραμίνη και δεσιπραμίνη), αντιψυχωσικά της σειράς φαινοθειαζίνης (περφαναζίνη και θειοριδαζίνη), ρισπεριδόνη, Atomoxetine, κάποια αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας 1 ΑΠΟ (π.χ., προπαφαινόνη και φλεκαϊνίδη) και μετοπρολόλη.

Η χρήση παροξετίνης με ιμοξυφένη λόγω αναστολής του ισοενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη της ταμοξιφαίνης στο πλάσμα του αίματος, και κατά συνέπεια, μείωση της αποτελεσματικότητας της ταμοξιφαίνης.

Μελέτη αλληλεπίδρασης in vivo με ταυτόχρονη χρήση, σε ισορροπία, παροξετίνη και τερφεναδίνη, που είναι ένα υπόστρωμα για το ένζυμο CYP3A4, βρέθηκαν, ότι η παροξετίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τερφεναδίνης. Σε μια παρόμοια in vivo μελέτη αλληλεπίδρασης, δεν βρέθηκε επίδραση της παροξετίνης στη φαρμακοκινητική της αλπραζολάμης, και αντίστροφα. Συνδυασμός Paxil με Terfenadine, αλπραζολάμη και άλλα φάρμακα, υπόστρωμα για το ισοένζυμο CYP3A4, δεν προκαλεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Η παροξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με θειοριδαζίνη, αφού αυτός, όπως και άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστικότητα του ισοενζύμου CYP2D6, μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της παροξετίνης στο πλάσμα του αίματος, που μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT και στην ανάπτυξη αρρυθμιών του τύπου “πιρουέττα” και ξαφνικό θάνατο.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με υπνωτικά βραχείας δράσης, δεν παρατηρήθηκαν πρόσθετες παρενέργειες.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, ότι η απορρόφηση και η φαρμακοκινητική της παροξετίνης είναι ανεξάρτητες ή πρακτικά ανεξάρτητες (δηλαδή. ο υπάρχων εθισμός δεν απαιτεί αλλαγή της δόσης) από φαγητό, Τα αντιόξινα, digoksina, προπρανολόλη, αιθανόλη.

Η παροξετίνη δεν ενισχύει την αρνητική επίδραση της αιθανόλης στις ψυχοκινητικές λειτουργίες, Παρ 'όλα αυτά, Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη παροξετίνης και αλκοόλ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.