ЛОДОЗ

Δραστικό υλικό: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Όταν ATH: C07BB07
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.02
Κατασκευαστής: Η MERCK SANTE s.a.s. (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη κίτρινο χρώμα, ταινία; γύρος, φακοειδή, χαραγμένη καρδιά με το ένα χέρι και αριθμητικά στοιχεία “2.5” – με μια άλλη.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, krospovydon, καλαμποκάλευρο, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβέστιο φωσφορικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους: πολυσορβικό 80 VS, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, ταινία; γύρος, φακοειδή, χαραγμένη καρδιά με το ένα χέρι και αριθμητικά στοιχεία “5” – με μια άλλη.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβέστιο φωσφορικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους: πολυσορβικό 80 VS, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, ταινία; γύρος, φακοειδή, χαραγμένη καρδιά με το ένα χέρι και αριθμητικά στοιχεία “10” – με μια άλλη.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβέστιο φωσφορικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους: πολυσορβικό 80 VS, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο.

Bisoprolol είναι vysokoselektivnym βήτα₁-adrenoblokatorom χωρίς membranostabilizirujushhej και συμπαθομιμητική δραστηριότητα. Ο μηχανισμός δράσης της Bisoprolol για αρτηριακή υπέρταση συσχετίζεται, πρωτίστως, με τη μείωση των επιπέδων της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος και μείωση της ΚΑΡΔΙΑΚΉΣ ΣΥΧΝΌΤΗΤΑΣ.

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό της ομάδας tiazidov με παρέχει αντιυπερτασική δράση. Είναι εξαιτίας της αναστολής των μεταφορών dioreticeski επίδραση των ιόντων νατρίου από τα νεφρικά σωληνάρια αίματος, που προειδοποιεί της reabsorbqiyu.

Σε κλινικές μελέτες την αύξηση της τοξικότητας παρατηρήθηκαν επιδράσεις των ενεργών συστατικών σε αυτό το συνδυασμό. Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της ήπια και μέτρια υπέρταση παρατηρήθηκε ακόμα και κατά την εφαρμογή της η χαμηλότερη δόση- 2.5 mg + 6.25 mg.

Παρενέργειες, όπως η υποκαλιαιμία (Κατά την εφαρμογή υδροχλωροθειαζίδη) και βραδυκαρδία, εξασθένιση και πονοκέφαλος (Κατά την εφαρμογή Bisoprolol), δόσεις είναι. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 φορές.

Φαρμακοκινητική

Bisoprolol

Τ_{Μέγιστη} в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 να 4 όχι. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – σχετικά με 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Οι μεταβολίτες είναι αδρανείς.

Τ_1/2 από το πλάσμα είναι 11 όχι. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, καθώς και μεταβολίτες. Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% να 80%. Τ_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 4 όχι (από 1.5 να 5 όχι). Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Τ_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 όχι.

Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, Τ_1/2 αυξήσεις.

Μαρτυρία

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Δοσολογικό σχήμα

Лодоз рекомендуется принимать утром (το γεύμα). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Η δόση θα πρέπει να επιλεγεί ατομικά, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 καρτέλα. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 ώρα / ημέρα. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 καρτέλα. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 καρτέλα. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 ώρα / ημέρα.

Σε ασθενείς нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min) τροποποίηση της δόσης δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

CNS: διαταραχές του ύπνου, κατάθλιψη; δυνατόν – κούραση, fatiguability, ζάλη, πονοκέφαλος (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Καρδιαγγειακό σύστημα: βραδυκαρδία, παραβίαση του AV-αγωγής, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ορθοστατική υπόταση.

Το αναπνευστικό σύστημα: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ηπατίτιδα, ίκτερος, αυξημένη δραστηριότητα των AST και ALT.

Από το ουροποιητικό σύστημα: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: чувство холода и онемения конечностей, μυϊκή αδυναμία, σπασμοί.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, τη χρήση των φακών επαφής), θολή όραση.

Μεταβολισμός: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, giperglikemiâ, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, нарушение водно-электролитного состояния, μεταβολική αλκάλωση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

Άλλα: ανικανότητα, ρινική αλλεργία.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% περιπτώσεις.

Αντενδείξεις

— тяжелые формы бронхиальной астмы, ΧΑΠ;

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Καρδιογενής σοκ;

- SSS, συμπ. sinoatrialynaya αποκλεισμός;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya βραδυκαρδία (Παλμος Καρδιας<50 u. / λεπτό);

- ασταθής στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal);

- Φαιοχρωμοκύττωμα (χωρίς την ταυτόχρονη χρήση των α.-αναστολέων);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (συμπ. Νόσος του Raynaud);

- Υπόταση;

- Η υποκαλιαιμία;

— υποογκαιμία;

- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC<30 ml / min);

- Βαρειά ηπατική;

— одновременное применение с флоктафенином, sultopridom, αντιαρρυθμικά, σκευάσματα λιθίου;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

ΑΠΟ προσοχή следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια από το Αντιρρόπησης, θυρεοτοξίκωση, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, καλιοπενία, υπερασβεστιαιμία), podagre, καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Είναι προς το παρόν άγνωστη, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Προσοχή

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Μην σταματήσετε ξαφνικά τη θεραπεία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 εβδομάδα. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Νόσος του Raynaud) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Ασθενείς, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (ταχυκαρδία, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (αδρεναλίνη) σε συμβατικές δόσεις.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением gidroxlorotiazida

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, π.χ., пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, π.χ., σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, ασκίτη, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, Αυτό οδηγεί σε μια μικρή και προσωρινή υπερασβεστιαιμία. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Για τους άνδρες:

CC (ml / min)= [140-ηλικία] x σωματικό βάρος (κιλό)/72 x κρεατινίνη ορού (mg / dL)

Για γυναίκες: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε, поэтому применение препарата противопоказано.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Θεραπεία: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, αν είναι απαραίτητο, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / h; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (αδρεναλίνη) δόση 15-85 ζ, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 ζ, либо допамин в дозе 2.5-10 μg / kg / min.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg; επινεφρίνη (αδρεναλίνη) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultopridom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, βεπριδίλη, Ερυθρομυκίνη, galofantrin, πενταμιδίνη, sparfloxacine, τερφεναδίνη, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, αναστολείς της αργής διαύλων ασβεστίου (bepridilom, diltiazemom, βεραπαμίλη), αντιαρρυθμικά (propafenone, xinidinom, гидрохинидином, δισοπυραμίδη), insulinom, препаратами мочевины, Λιδοκαΐνη, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Φάρμακο, προκαλούν υποκαλιαιμία – αμφοτερικίνη (στην / εισαγωγή) και mineralokortikoidami (системное применение), tetrakozaktidom, καθαρτικά; καρδιακές γλυκοσίδες, Τα διουρητικά, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, σπιρονολακτόνη, Τριαμτερένη); Αναστολείς ΜΕΑ, метформином.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (συμπ. ιμιπραμίνη), νευροληπτικά, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (συμπ. амлопидин, фелопидин, лацидипин, νιφεδιπίνη, nikardipin, nimodipine, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, συμπ. Αναστολείς της ΜΑΟ, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (για συστηματική χρήση), НПВС и тетракозактидом.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.