KORINFAR UNO

Δραστικό υλικό: Νιφεδιπίνη
Όταν ATH: C08CA05
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Το δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με επικάλυψη (ταινία) κόκκινο-καφέ, γύρος, φακοειδή, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, gipromelloza 4000 S MPA., στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές οξείδιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza 15 S MPA., μακρογκόλη 6000, μακρογκόλη 400, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Επιλεκτική blokator διαύλων ασβεστίου, Παραγώγου 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιστηθαγχικό και υποτασική δράση. Μειώνει την τρέχουσα μέσα kardimiocitov και λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων και περιφερικών αρτηριών εξωκυττάριο ασβέστιο, σε υψηλές δόσεις, αναστέλλει την απελευθέρωση του ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθήκες. Μειώνει τον αριθμό των διαύλων ασβεστίου ενεργό, χωρίς να επηρεάζει τους χρόνος ενεργοποίησης, αδρανοποίηση και αποκατάσταση. Χωρίζει τις διαδικασίες διέγερσης και σύσπαση στο μυοκάρδιο (oposreduyemye tropomiozinom και τροπονίνης) και σε λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων (oposreduyemye kal'modulinom). Σε θεραπευτικές δόσεις ομαλοποιεί τα διαμεμβρανικές τρέχουσα ιόντα ασβεστίου, σπασμένα σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, κυρίως σε υπέρταση. Δεν επηρεάζει τόνος φλέβες. Αυξάνει τη ροή του αίματος στεφανιαία, βελτιώνει τη ροή του αίματος σε ισχαιμικό μυοκάρδιο ζώνες χωρίς ανάπτυξη φαινόμενο “κλοπή”, ενεργοποιεί τη λειτουργία των εξασφαλίσεων. Επέκταση της περιφερικής αρτηριακής, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, ο τόνος του μυοκαρδίου, μεταφορτίο. Σχεδόν δεν επηρεάζει sinoatrial'nyj και τον κόμβο AV, έχει αδύναμη antiaritmicescoy δραστηριότητα. Αυξάνει την κυκλοφορία του αίματος στα νεφρά, προκαλεί μέτρια natrillurez. Αρνητική Chrono, ΔΡΟΜΟ- και ινότροπη δράση της sympatho-επινεφριδίων σύστημα ενεργοποίησης του αντανακλαστικού επικαλύπτει απαντώντας στην περιφερική αγγειοδιαστολή.

Ο χρόνος από την έναρξη του κλινικού αποτελέσματος – 30 m, η διάρκειά – 12-24 όχι. Η μεγάλη είσοδος (2-3 Μήνες) αναπτύσσεται ανοχή στις επιδράσεις του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα νιφεδιπίνη πολύ απορροφάται από το πεπτικό σύστημα (περισσότερο 90%). Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 40-60% και όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με γεύμα. Δοσολογία φόρμα τροποποιημένης αποδέσμευσης tablet παρέχει μια σταδιακή απελευθέρωση των δραστικών ουσιών στο αίμα. ΑΠΟ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 2.3-7.7 h και είναι 17-41.4 ng / ml.

Διανομή

Διαπερνά το GEB και φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 90%. Το σωρευτικό αποτέλεσμα λείπει.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Ο ιδιοκτήτης είναι υπό την επίδραση της “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Αναφέρετε την είδηση με τη μορφή ανενεργούς μεταβολίτες (70-80% η δόση). 20% – η χολή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια είναι μειωμένη συνολική κάθαρση, χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται και.

Μαρτυρία

- Σταθερή στηθάγχη (κυνάγχη);

- ασταθής στηθάγχη (Στηθάγχης Prinzmetal);

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ.

Δοσολογικό σχήμα

Πάρτε χάπια το πρωί ενώ τρώει μια ολόκληρη, Δεν μάσημα και πίνοντας πολλά υγρά.

Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα.

Ανύψωσης ναρκωτικών πρέπει να είναι σταδιακά.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: παλίρροιες, έξαψη, αίσθημα της θερμότητας, ταχυκαρδία, αρρυθμία, περιφερικό οίδημα (αστραγάλους, να σταματήσει, goleneй), η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, συγκοπή, καρδιακή ανεπάρκεια; Μερικοί ασθενείς, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικά επεισόδια, Αυτό απαιτεί την προετοιμασία. Περιγράφει τις μεμονωμένες περιπτώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, γενικευμένη αδυναμία, κούραση, υπνηλία, παραισθησία. Η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων – εξωπυραμιδικών (parkinsonicheskie) παράβαση (αταξία, μάσκα-όπως το πρόσωπο, ανακάτεμα βάδισμα, δυσκαμψία των χεριών και των ποδιών, τρόμος των χεριών και των δακτύλων, δυσκολία στην κατάποση), κατάθλιψη.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, αυξημένη όρεξη, δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα), giperplaziya δεξιά (εξαφανίζονται εντελώς μετά από την προετοιμασία). Με τη μακροχρόνια χρήση μπορεί να παραβιάζει το συκώτι (ενδοηπατική χολόσταση, αύξηση των ηπατικών ενζύμων).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθρίτιδα, μυαλγία; σπανίως – αρθραλγία, διόγκωση των αρθρώσεων.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: η αύξηση της ημερήσιας diureza, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).

Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, κνίδωση, εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, φωτοδερματίτιδος, Αυτοάνοση ηπατίτιδα, οξεία γενικευμένη αλλεργικών – πρήξιμο των βλεννογόνων, λαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος (μέχρι την ανάπτυξη της δύσπνοια, απειλούν τη ζωή του ασθενούς).

Άλλα: θολή όραση (συμπ. παροδική τύφλωση όταν φτάνει μέγιστη συγκέντρωση νιφεδιπίνη στο πλάσμα), γυναικομαστία (σε ηλικιωμένους ασθενείς, εξαφανίζονται εντελώς μετά από την προετοιμασία), γαλακτόρροια, giperglikemiâ, πνευμονικό οίδημα, αύξηση βάρους.

Αντενδείξεις

- Καρδιογενής σοκ;

-οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τη διάρκεια του πρώτου 4 εβδομάδα);

— ασταθή στηθάγχη;

— εξέφρασε aortalny στενώσεις;

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia (συστολική ΑΠ παρακάτω 90 mmHg.);

-ταυτόχρονη πρόσληψη της ριφαμπικίνης;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

-Υπερευαισθησία σε nifedeepino και άλλα παράγωγα digidropiridina-1.4.

ΑΠΟ προσοχή η προετοιμασία χρησιμοποιείται για να εκφράσει τη στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, SSS, στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, με ήπια έως μέτρια υπόταση, Όταν βαριά παραβιάσεις της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΉΣ απόφραξης, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια (ιδιαίτερα σε ασθενείς, αιμοκάθαρση, λόγω του υψηλού κινδύνου υπερβολική και απρόβλεπτη μείωση AD), οι ηλικιωμένοι.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να παίρνει τακτικά φαρμακευτική αγωγή, ανεξάρτητα από την κατάσταση της υγείας του.

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, υψηλά κόλαση και μη αναστρέψιμη νεφρική λειτουργία και μείωσαν το συνολικό αριθμό του αίματος, τα επίπεδα του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, tk. Ίσως μια απότομη πτώση AD.

Εάν οποιαδήποτε από συκώτι οι ασθενείς απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, – μείωση της δοσολογίας ή άλλες μορφές δοσολογίας νιφεδιπίνη.

Όταν εκφράζεται αποτυχία καρδιών, την επιλογή των δόσεων της νιφεδιπίνης θα πρέπει να είναι προσεκτικά.

Η ταυτόχρονη πρόσληψη βήτα-αποκλειστές, θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες προσεκτική ιατρικό έλεγχο, Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική πτώση ad, και σε ορισμένες περιπτώσεις – έξαρση των φαινομένων της καρδιακής ανεπάρκειας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα θετικά αποτελέσματα που είναι δυνατόν, κατά τη διεξαγωγή άμεσης απόκρισης Kumbsa και εργαστηριακές εξετάσεις για αντισώματα antinuklearnye.

Θα εκτιμηθεί, η έγκαιρη θεραπεία μπορεί να προκύψει στηθάγχη, ειδικά μετά την πρόσφατη απότομη ακύρωση των βήτα-αποκλειστές (το τελευταίο θα πρέπει να αίρεται σταδιακά).

Διαγνωστικά κριτήρια για τον διορισμό του φαρμάκου σε αγγειοσυσπαστική στηθάγχη είναι: η κλασική κλινική εικόνα, συνοδεύεται από την άνοδο του διαστήματος ST, η εμφάνιση των jergonovin που προκαλείται από στηθάγχη ή οξεία στεφανιαίων αρτηριών, ταυτοποίηση των koronarospazma στο στοιχείο angiospasticheskogo αγγειογραφία ή αναγνώριση χωρίς επιβεβαίωση (π.χ., με διαφορετικό όριο τάσης ή ασταθή στηθάγχη, Όταν τα δεδομένα ΗΚΓ υποδηλώνουν την παροδική angiospazme).

Η προσοχή θα πρέπει να διορίζεται την ίδια στιγμή με dizopiramidom και flekainamidom οφείλεται στην πιθανή αύξηση επίδραση inotropnogo.

Εάν ο ασθενής χρειάζεται χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, Πρέπει να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο σχετικά με τη φύση της θεραπείας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω της υψηλής πιθανότητας ηλικία παραβιάσεις της λειτουργίας των νεφρών.

Ενάντια στο σκηνικό της θεραπείας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με αλκοόλ.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες που δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πονοκέφαλος, έξαψη, πολύ καιρό εκφράζεται χαμηλότερο ad, αναστολή δραστηριοτήτων φλεβόκομβου, αιτιολογία και/ή ταχυκαρδία, ʙradiaritmija; σε σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας – απώλεια συνείδησης, κώμα.

Θεραπεία: πλύση στομάχου και το λεπτό έντερο. Αντίδοτο είναι σκευάσματα ασβεστίου, εμφανίζεται με την εισαγωγή του 10% διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου ή ασβέστιο glukonata με μεταγενέστερες έγχυση παρατεταμένη. Όταν απορρίψετε εκφράζεται AD – επιβραδύνει σε/με την εισαγωγή της ντοπαμίνης, doʙutamina, επινεφρίνη (αδρεναλίνη) ή νορεπινεφρίνη (νοραδρεναλίνη). Όταν παραβιάσεις αγωγιμότητας – atropyn, ισοπρεναλίνη ή τεχνητού βηματοδότη. Συνιστάται να ελέγχετε το σάκχαρο στο αίμα (μπορεί να μειώσει την απελευθέρωση της ινσουλίνης) και ηλεκτρολύτες (Κάλιο, Ασβέστιο). Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Gipotenzivne nifedipina επίδραση ενισχύεται όταν να επικαλύπτεται με άλλα μέσα υποτασική, nitratami, σιμετιδίνη (σε μικρότερο βαθμό με ρανιτιδίνη), μέσα για την αναισθησία εισπνοής, Τα διουρητικά.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι οι αναστολείς των διαύλων ασβεστίου μπορεί να αυξήσει την αρνητική ινότροπη δράση αμιοδαρόνη και hinidina.

Όταν η κοινή εφαρμογή των νιφεδιπίνη προκαλεί μείωση πλάσμα hinidina, Μετά την ακύρωση των nifedipina ενδέχεται να προκύψει μια απότομη αύξηση της συγκέντρωσης hinidina.

Μαζί με τη χρήση νιφεδιπίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του πλάσματος Digoxin και theofillina (Αυτός ο συνδυασμός απαιτεί την παρακολούθηση της κλινικής αποτελεσματικότητας και περιεχόμενο του πλάσματος Digoxin και theofillina).

Πηνία μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπ. ριφαμπικίνη) μείωση της συγκέντρωσης του νιφεδιπίνη.

Σε μια κοινή εφαρμογή των νιφεδιπίνη με τα νιτρικά άλατα είναι ενισχυμένο με ταχυκαρδία.

Gipotenzivny επίδραση της νιφεδιπίνης μειώνεται μαζί με τη χρήση συμπαθομιμητική, ΜΣΑΦ, Τα οιστρογόνα, συμπληρώματα ασβεστίου.

Νιφεδιπίνη μπορεί να εκτοπίσει από την πρωτεΐνη ναρκωτικά, χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης (συμπ. έμμεση αντιπηκτικά – κουμαρίνη και παράγωγα indandiona, αντιεπιληπτικά, ΜΣΑΦ, κινόνες, salicilaty, sulfinpirazon), κατά συνέπεια, μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.

Όταν η κοινή εφαρμογή των νιφεδιπίνη αναστέλλει prazosine μεταβολισμό και άλλες Άλφα-αποκλειστές, ως αποτέλεσμα μπορεί να αυξήσει την υποτασική επίδραση.

Νιφεδιπίνη αναστέλλει την έκκριση των vincristin από το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αυξημένες παρενέργειες vinchristina (Αν μειωθεί η αναγκαία δόση vinchristina).

Όταν φαρμάκων λιθίου μπορεί να ενισχύσει τοξικές επιδράσεις (ναυτία, έμετος, διάρροια, ataksiyu, τρόμος, θορύβου στα αυτιά).

Μαζί με το διορισμό του κεφαλοσπορίνη (π.χ., κεφιξίμη) και νιφεδιπίνη αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα των κεφαλοσπορινών σε 70%.

Prokayn, κινιδίνη και άλλα φάρμακα, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, ενίσχυση inotropony αρνητική επίδραση και να αυξήσει τον κίνδυνο του σημαντική επιμήκυνση του QT διαστήματος.

Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα (η χρήση αυτών των συνδυασμών απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, να μειώσει τη δόση της νιφεδιπίνης).

Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, Ως εκ τούτου αντενδείκνυται εφαρμόστε με νιφεδιπίνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.