Levofloxacin (Wenn ATH S01AX19)

Wenn ATH:
S01AX19

Eigenschaft.

Synthetische Chemotherapeutikum, fluorierte karboksihinolon, frei von Verunreinigungen S-Enantiomer des racemischen Verbindungen - Drogen ofloxacin. Hell von gelblich-weiße bis gelblich-weiße Kristalle oder kristallines Pulver. Molekulargewicht 370,38. Die leicht in Wasser bei pH 0,6-6,7. Das Molekül in Form Amphion bei pH-Werten besteht, jeweilige Umgebung des Dünndarms. Es hat die Fähigkeit, stabile Verbindungen mit vielen Metallen Ionen. Die Fähigkeit zur Chelatbildung in-vitro nimmt in der folgenden Reihenfolge: Zum⁺³>Mit⁺²>Zn⁺²>mg⁺²>Ca⁺².

Pharmakologische Wirkung.
Breitspektrum antibakterielle, Bakterizid.

Anwendung.

Laut Physicians Desk Reference (2009), Levofloxacin oral und / in der Einleitung ist für die Behandlung von Lungendeutet, mittelschweren und schweren Infektionen, durch empfindliche Stämme von mikrooorganizmov verursacht, erwachsenen Patienten (18 und älter).

Nosokomiale Pneumonie, durch Methicillin-empfindliche Stämme verursacht Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia welk, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Hämophilus influenzae oder Streptococcus pneumoniae. Wenn Pseudomonas aeruginosa Es ist erwiesen, oder vermuteten Erreger, empfohlene Kombinationstherapie mit einem beta-Lactam-Antibiotikum, ist gegen aktive Pseudomonas aeruginosa.

Ambulant erworbener Pneumonie (7-14-Tag Dosierung), durch Methicillin-empfindliche Stämme verursacht Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (einschließlich Multi-Stämme - MDRSP *), Hämophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae oder Mycoplasma pneumoniae.

Ambulant erworbener Pneumonie (5-Tag Dosierungsschema), verursacht Streptococcus pneumoniae (ohne MDRSP), Hämophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae oder Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi Sinusitis (5- und 10-14-Tage-Dosierungsschemata), verursacht Streptococcus pneumoniae, Hämophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Exazerbation einer chronischen Bronchitis, mit bakteriellen Infektion assoziiert (Methicillin-empfindliche Stämme Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Hämophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Komplizierte Infektionen der Haut und ihrer Anhangsgebilde, durch Methicillin-empfindliche Stämme verursacht Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes oder Proteus ist wunderbar.

Unkomplizierte Infektionen der Haut und Hautanhangs (leicht bis mäßig), einschließlich Abszess, pannykulyt, furunkul, Impetigo, Pyodermie, Wundinfektion, durch Methicillin-empfindlichen verursacht Staphylococcus aureus oder Streptococcus pyogenes.

Chronische bakterielle Prostatitis, verursacht Escherichia coli, Enterococcus faecalis oder Methicillin Staphylococcus epidermidis.

Komplizierte Harnwegsinfektionen (5-Tag Dosierungsschema), verursacht Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Proteus ist wunderbar.

Komplizierte Harnwegsinfektionen (leicht bis mäßig, 10-Tag Dosierungsschema), verursacht Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus ist wunderbar, Pseudomonas aeruginosa.

Akute Pyelonephritis (leicht bis mäßig, 5- und 10-Tage-Dosierungsschemata), verursacht Escherichia coli, einschließlich der Fälle, bei gleichzeitiger Bakteriämie.

Unkomplizierte Harnwegsinfekte (leicht bis mäßig), verursacht Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Staphylococcus saprophyticus.

* - Stämme mit mehreren Antibiotika-Resistenz (Multiresistente Streptococcus pneumoniae - MDRSP), einschließlich Stämme, ehemals bekannt PRSR (Penicillin-resistente S. Lungenentzündung), Stämme und, resistent gegen zwei oder mehrere der folgenden Antibiotika: Penicillin (BMD bei ≥2 mg / ml), Cephalosporine II Generation (zB Cefuroxim), makrolidы, Tetracycline und Trimethoprim / Sulfamethoxazol.

Laut Physicians Desk Reference (2009), Levofloxacin in Form 0,5% Augentropfen für die Behandlung bakterieller Konjunktivitis deutet, durch die folgenden anfällig Mikroorganismen verursacht: Aerobe gram-positive Mikroorganismen (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptokokkus (группа C / F), Streptokokkus (Gruppe G), Streptococcus viridans), Aeroben gramnegativen Mikroorganismen (Acinetobacter Iwoffii, Hämophilus influenzae, Serratia welk.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit (incl. um andere Chinolone).

Einschränkungen.

Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht bestimmt worden); versteht es sich,, Levofloxacin, die Arthropathie und Osteochondrose in junge wachsende Tiere verschiedener Arten verursachen. Vorsichtig: Bestätigt oder vermutet ZNS-Störungen, begleitet von einer Prädisposition für Krampfanfälle oder Absenken der Schwelle von Krampfbereitschaft (Epilepsie, schwere zerebrale Arteriosklerose); das Vorhandensein von anderen Risikofaktoren für Krampfanfälle oder senken die Schwelle von Krampfbereitschaft (gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel, Beeinträchtigung der Nierenfunktion); Die gleichzeitige Behandlung mit Kortikosteroiden (das erhöhte Risiko von Tendinitis), nedostatochnosty Glucose-6-fosfatdegidrogenazы (mögliche Hämolyse).

In der Augenheilkunde: Alter bis 1 Jahr (Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht bestimmt worden).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft ist nur im Fall von möglichen, wenn die Wirkung der Therapie größer als das mögliche Risiko für den Fötus (Angemessene streng kontrollierten Sicherheits Studien bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt).

Levofloxacin ist nicht teratogen bei Ratten, wenn sie oral in einer Dosis verabreicht, 810 mg / kg / Tag (in 9,4 MRDC Zeiten basierend auf der Körperoberfläche) oder auf / in einer Dosis von 160 mg / kg / Tag (in 1,9 MRDC Zeiten basierend auf der Körperoberfläche). Oralen Verabreichung an trächtige Ratten in einer Dosis von 810 mg / kg / Tag führte zu einem Anstieg in der Frequenz des Fetaltod und Gewichtsverlust Früchte. In Experimenten an Kaninchen zeigten keine teratogene Wirkung, wenn sie oral in einer Dosis verabreicht 50 mg / kg / Tag (in 1,1 mal höher als MRDC, basierend auf der Körperoberfläche) oder auf / in einer Dosis von 25 mg / kg / Tag, entsprechend 0,5 MRDC, basierend auf der Körperoberfläche.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Levofloxacin wurde in der Muttermilch nachgewiesen, aber, unter Berücksichtigung der Ergebnisse von Studien von Ofloxacin, Wir können davon ausgehen,, Levofloxacin, die in die Muttermilch von stillenden Frauen durchdringen können, und zu schweren Nebenwirkungen bei Kindern, gestillt. Stillende Frauen sollten keine Stillen aufhören, oder Levofloxacin (In Anbetracht der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter).

Nebeneffekte.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, mit Levofloxacin zugeordnet, in klinischen Studien der Phase 3, in Nordamerika durchgeführt, gemacht 6,3%. Die Therapie wurde aufgrund des Auftretens mit der Einnahme des Medikaments Nebenwirkungen in abzusetzen 3,9% Patienten.

In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen, die voraussichtlich Levofloxacin bezogenen: Übelkeit (1,3%), Durchfall (1%), Vaginitis (0,7%), Schlaflosigkeit (0,5%), Bauchschmerzen (0,4%), Flatulenz (0,4%), Jucken (0,4%), Schwindel (0,3%), Dyspepsie (0,3%), Ausschlag (0,3%), Genitale Candidiasis (0,2%), Geschmacksstörungen (0,2%), Erbrechen (0,2%), Verstopfung (0,1%), Pilzinfektion (0,1%), Jucken im Genitalbereich (0,1%), Kopfschmerzen (0,1%), Soor (0,1%), Nervosität (0,1%), erythematöser Ausschlag (0,1%), Nesselsucht (0,1%).

In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen ohne Rücksicht auf Medikamente beobachtet.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen (6,4%), Schlaflosigkeit (4,6%), Schwindel (2,7%), Müdigkeit (1,2%) Verletzung des Geschmacksempfindlichkeit (1%); <1%: Asthenie, in Abstimmung, Koma, Krämpfe, Sprachstörung, Stupor, Tremor, Schwindel, Verwirrung, Aggression, Erregung, Angst, Anorexie, Delirium, Depression, emotionale Labilität, Halluzinationen, Konzentrationsstörungen, Welle, Nervosität, Paranoia, aphronia, ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Doppeltsehen, zerebrovaskulären Störungen, Rauschen in den Ohren, Hör- und Sehbehinderung, Bindehautentzündung, parosmija.

Herz-Kreislauf-System und Blut <1%: Bluthochdruck, gipotenziya (incl. ortho), Herzfehler, Kreislaufversagen, Arrhythmie, Ätiologie, Tachykardie, Blockade, Herzstillstand, supraventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern und Vorhof, Herzklopfen, Angina, koronarnыy Thrombose, Herzinfarkt, Thromboembolien, Venenentzündung, Pathologie von Blutplättchen, Nasenbluten, Purpura, Thrombozytopenie, Leukozytose, Leukopenie, Lymphopenie, Granulozytopenie, Lymphadenopathie.

Über den Atemtrakt: Nebenhöhlenentzündung (1,3%), Rhinitis (1%); <1%: Asthma, akutes Atemnotsyndrom, Husten, Bluthusten, Atemlosigkeit, gipoksiya, Pleuraerguss, Ateminsuffizienz.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit (7,2%), Durchfall (5,6%), Verstopfung (3,2%), Bauchschmerzen (2,5%), Dyspepsie (2,4%), Erbrechen (2,3%), Flatulenz (1,5%); <1%: trockener Mund, Schluckbeschwerden, Schwellungen der Zunge, Gastroenteritis, Magen-Darm-Blutungen, psevdomembranoznыy ulcerosa, pechenochnaya Koma, LDH Erhöhung, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen, Cholelithiasis.

Mit Urogenitalsystems: Vaginitis (1,8%); <1%: Jucken im Genitalbereich, anormale Ejakulation, Impotenz, Erhöhung der Serum-Kreatinin, verminderte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Hämaturie.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates <1%: Arthralgie, Arthritis, Arthrose, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Osteomyelitis, Synovitis, Tendinitis, raʙdomioliz, Hyperkinese, unwillkürliche Muskelkontraktionen, erhöhter Muskeltonus, Parästhesien, Lähmung.

Für die Haut: Juckreiz (1,3%), Ausschlag (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, Schälen der Haut, Hautulzerationen, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen.

Andere: lokale Reaktion (3,5%), Schmerz (1,7%) und Entzündung (1,1%) an der Injektionsstelle; Schmerz (1,4%), Brustschmerz (1,2%) und zurück (1,1%); <1%: Hyperkaliämie, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, Verschlechterung von Diabetes, Gewichtsverlust, Krebs, Fieber, Anschwellen des Gesichts, Rückzug.

In der Post-Marketing-Studien Berichtet die folgenden Nebenwirkungen: Hypersensitivitätspneumonitis, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, disfonija, abnorme EEG, Enzephalopathie, eozinofilija, Erythema multiforme, gemoliticheskaya Anämie, Multiorganversagen, eine Erhöhung der International Normalized Ratio (INR), Stevens-Johnson-Syndrom, Sehnenruptur, Torsade de pointes, Vasodilatation.

Angezeigt werden Daten 29 Vereinigte klinischen Studien Phase 3 (n = 7537). Das Durchschnittsalter der Patienten - 50 Jahre (über 74% Patienten unter 65 Jahre), 50% - Männer, 71% - Caucasian, 19% - Skinned. Patienten erhielten Levofloxacin bei der Behandlung von verschiedenen Infektionen in einer Dosis 750 mg 1 einmal am Tag, 250 mg 1 einmal täglich oder 500 mg 2 einmal am Tag. Dauer der Therapie ist in der Regel 3-14 Tage (Durchschnitt 10 Tage).

Die Häufigkeit der, die Art und die Verteilung der Nebenwirkungen bei Patienten die, erhielten eine Dosis von Levofloxacin 750 mg 1 einmal am Tag, im Vergleich zu Patienten, Durch die vorbereitet 250 mg 1 einmal täglich oder 500 mg 2 einmal am Tag. Die Therapie wurde aufgrund des Auftretens mit der Einnahme des Medikaments Nebenwirkungen in abzusetzen 4,3% Patienten im Allgemeinen, in 3,8% Patienten, wobei Dosen 250 und 500 mg, und 5,4% Patienten, Einnahme 750 mg. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zum Abbruch, bei Dosen 250 und 500 mg waren gastrointestinale Beschwerden (1,4%), Übelkeit (0,6%), Erbrechen (0,4%), Schwindel (0,3%), Kopfschmerzen (0,2%). Die häufigsten Nebenwirkungen, die zum Abbruch, bei einer Dosis 750 mg waren gastrointestinale Störungen (1,2%), Übelkeit (0,6%), Erbrechen (0,5%), Schwindel (0,3%), Kopfschmerzen (0,3%).

Angezeigt werden die Nebenwirkungen, in klinischen Studien festgestellt und mit einer Frequenz von mehr als beobachtet 0,1%.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen (6%), Schwindel (3%), Schlaflosigkeit (4%); 0,11%: Alarm, ažitaciâ, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Alpträume, Schlafstörungen, Anorexie, ungewöhnliche Träume, Tremor, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Bluthochdruck, Hyperkinesie, dystaxia, Schläfrigkeit, Ohnmachtsanfälle.

Herz-Kreislauf-System und Blut: 0,11%: Anämie, Arrhythmie, Herzschlag, Herzstillstand, supraventrikuläre Tachykardie, Venenentzündung, Nasenbluten, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.

Über den Atemtrakt: Atemlosigkeit (1%).

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit (7%), Durchfall (5%), Verstopfung (3%), Bauchschmerzen (2%), Dyspepsie (2%), Erbrechen (2%); 0,11%: Gastritis, Stomatitis, Pankreatitis, Ösophagitis, Gastroenteritis, Glossitis, psevdomembranoznыy ulcerosa, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzyme, Erhöhung der AP.

Mit Urogenitalsystems: Vaginitis (1%); 0,11%: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Genitale Candidiasis.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: 0,11%: Arthralgie, Tendinitis, Muskelschmerzen, Schmerzen in der Skelettmuskulatur.

Für die Haut: Ausschlag (2%), Juckreiz (1%); 0,11%: allergische Reaktionen, Eden (1%), Nesselsucht.

Andere: Candidiasis (1%), Website-Reaktion in / in (1%), Brustschmerz (1%); 0,11%: gipoglikemiâ / giperglikemiâ, Hyperkaliämie.

In der Post-Marketing-Studien Berichtet die folgenden Nebenwirkungen.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Einzelberichte von Enzephalopathie, EEG-Veränderungen, periphere Neuropathie, Psychose, Paranoia, vereinzelte Berichte von Selbstmordversuchen und Selbstmordgedanken, verschwommene Sicht (incl. Doppeltsehen, reduzierte Sehschärfe, verschwommene Sicht, Skotom), Schwerhörigkeit, tynnyt, parosmija, Anosmie, Verlust der Geschmacksempfindung, Dysgeusie, disfonija.

Herz-Kreislauf-System und Blut: anekdotische Berichte Torsade de Pointes, QT-Verlängerung, Tachykardie, Vasodilatation, eine Erhöhung der INR, Verlängerung der Prothrombinzeit, Panzytopenie, aplasticheskaya Anämie, Leukopenie, gemoliticheskaya Anämie, eozinofilija.

Aus dem Verdauungstrakt: Leberversagen (einschließlich Todesfällen), Hepatitis, Gelbsucht.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Sehnenruptur, Muskelverletzung, einschließlich der Lücke, raʙdomioliz.

Für die Haut: bullösen Hautausschlägen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit / Photoreaktionen.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen (manchmal tödlich), incl. anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion, anaphylaktischer Schock, Angioödem, syvorotochaya Krankheit; Einzelberichte von Hypersensitivitätspneumonitis.

Andere: Vaskulitis, eine erhöhte Aktivität der Muskelenzymen, Hyperthermie, Multiorganversagen, interstitielle Nephritis.

Wenn sie in Form von Levofloxacin angewendet 0,5% Augentropfen am häufigsten berichteten Wirkungen waren: 1-3% - Vorübergehende Sehstörungen, vorübergehendes Brennen, Schmerzen oder Beschwerden im Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Fieber, Kopfschmerzen, Pharyngitis, Photophobie; <1% - Allergische Reaktionen, Schwellung der Augenlider, trockene Augen, juckende Augen.

Zusammenarbeit.

Lösen Sie Effekt, Senkung der Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt und die systemische Konzentration: Sucralfat, Magnesium- und aluminiumhaltigen Antazida, Eisensalze, zinkhaltigen Multivitamine, Didanosin (Kautabletten / löslichen Tabletten und Pulvern zur Herstellung von oralen Lösungen Kinder) - Einen Abstand von mindestens Beobachten 2 h zwischen der Aufnahme der obigen Mittel und Levofloxacin.

Es gab keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin Cyclosporin (Es einen Anstieg der Plasmaspiegel von Cyclosporin unter dem Einfluß der anderen Chinolonen). Levofloxacin keine signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Theophyllin und umgekehrt hatten.

In klinischen Studien mit gesunden Probanden wurden signifikante Wechselwirkungen zwischen Levofloxacin und Theophyllin beobachtet. Aber, Da die gleichzeitige Verwendung von Theophyllin mit anderen Chinolone, begleitet von einer Zunahme der T_1/2 und Theophyllin-Serumkonzentrationen und eine daraus folgende Erhöhung des Risikos von Theophyllin abhängige Nebenwirkungen, während die Anwendung von Levofloxacin und Theophyllin ist notwendig, um eine gründliche Überwachung von Theophyllin und die entsprechende Anpassung der Dosis durchzuführen. Nebenwirkungen, incl. Krämpfe, kann unabhängig von steigenden Serum Theophyllin auftreten.

In Studien an gesunden Probanden wurden signifikante Wechselwirkungen zwischen Levofloxacin und R beobachtet- oder S-Isomere von Warfarin. In Post-Marketing-Studien haben Fälle gemeldet, erhöhen die Wirkung von Warfarin, während die Verwendung von Levofloxacin, Der Anstieg der Prothrombin-Zeit wurde von Episoden von Blutungen begleitet. Bei gleichzeitiger Verwendung von Levofloxacin und Warfarin sollten engmaschig überwacht werden INR, Prothrombin-Zeit und andere Gerinnungsparameter, und eine Überwachung von möglichen Anzeichen von Blutungen.

Cimetidin und Probenecid erhöht die AUC und T_1/2 Levofloxacin und reduzieren ihren Freiraum (Dosisanpassung während der Termin ist nicht erforderlich).

NSAR kann das Risiko einer ZNS-Stimulation und das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen.

Bei Diabetikern, Empfangen von oralen Antidiabetika oder Insulin, bei Patienten, die Levofloxacin möglich hypo- und hyperglykämischen Zustand (empfehlen wir eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels).

Überdosis.

Mice, Ratten, Hunden und Affen nach der Verabreichung von hohen Dosen von Levofloxacin folgenden Symptome: Ataxia, Ptosis, Verringerung der lokomotorischen Aktivität, Atemlosigkeit, Erschöpfung, Tremor, Krämpfe. Dosen, mehr als 1500 mg / kg PO, und 250 mg / kg / signifikant erhöhten Mortalität bei Nagern.

Behandlung Eine akute Überdosierung: Magenspülung, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Nicht durch Hämodialyse und die Peritonealdialyse gemeldet.

Dosierung und Verabreichung.

Innerhalb, ICH /, konъyunktyvalno Innerhalb: ohne Rücksicht auf die Nahrungsaufnahme, 250-500 Mg 1 einmal am Tag. B /: tropft langsam 250-750 mg alle 24 Nein (250-500 mg-Dosis verabreicht innerhalb 60 m, 750 mg - für 90 m). Mögliche spätere Übergang zu oral in der gleichen Dosierung. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach den Angaben zur Verwendung. Wenn die Nierenfunktion erfordert eine Anpassung Art der Verabreichung, incl. Dosisreduzierung als Funktion der Kreatinin-Clearance. Konъyunktyvalno: in den ersten beiden Tagen - im Wachzustand in das betroffene Auge eingeträufelt - jeden 2 h 1-2 Tropfen, bis 8 einmal am Tag; dann fallen alle 1-2 4 Nein, bis 4 einmal am Tag. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt bestimmt und in der Regel 5 Nächte.

Vorsichtsmaßnahmen.

Berichtet das Auftreten von Krampfanfällen und toxische Psychose bei Patienten, Chinolonen, incl. Levofloxacin. Chinolone auch erhöhtem Hirndruck und Stimulation des Zentralnervensystem mit dem Auftreten von Tremor, Sorge, Alarm, Verwirrung, gallyutsinatsii, paranoji, Depression, Schlafstörungen, selten - Selbstmordgedanken und Aktionen; Nach der ersten Dosis kann diese Phänomene auftreten,.

In klinischen Studien mit anderen Chinolonen mit Mehrfachdosen Patienten wurden Augenerkrankungen markiert, einschließlich Katarakte, Mehrpunkt Trübung der Linse. Die Beziehung zwischen diesen Ereignissen und der Einnahme von Drogen ist nicht installiert.

Es wurde auf die Entwicklung von schweren oder tödlichen Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktische Reaktionen bei Patienten berichtet, Chinolone, incl. Levofloxacin, oft die Entwicklung nach der ersten Dosis. Einige Reaktionen wurden durch Kreislaufkollaps, begleitet, gipotenzieй, Schock, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, prickelnd, Angioödem (einschließlich Sprach, Kehle, Stimmritze oder Anschwellen des Gesichts), Obstruktion der Atemwege (Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, akutes Atemnotsyndrom), Kurzatmigkeit, krapivnicej, zudom, und andere Hautreaktionen. Es wurde auf die Entwicklung von schweren und tödlichen Reaktionen bei Patienten, bei Patienten, die Chinolone gemeldet, incl. Levofloxacin, sowohl auf Überempfindlichkeitsreaktionen, und unbekannte Ursachen; Diese Reaktionen traten vor allem nach der Verabreichung von wiederholten Dosen und manifestiert sich in der Form der folgenden Symptome: Fieber, Hautausschlag oder schwere dermatologische Reaktionen (akute epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom), Vaskulitis, Arthralgie, Muskelschmerzen, Serumkrankheit, Hypersensitivitätspneumonitis, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen, Hepatitis, Gelbsucht, akute Lebernekrose und Leberversagen, Anämie (incl. hämolytische und hypoplastische), Thrombozytopenie (incl. trombotsitopenicheskaya Purpura), Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, andere Veränderungen im Blut. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag oder andere Manifestationen von Überempfindlichkeits Levofloxacin sollte sofort aufgehoben und die erforderlichen Maßnahmen,.

Schwere Hepatotoxizität, in der Postmarketing-Überwachung erfasst (einschließlich akuter Hepatitis und tödlichem Ausgang) tritt normalerweise in der ersten 14 Behandlungstagen, die Mehrzahl der Fälle - für 6 Tage. Sie am häufigsten bei Patienten im Alter beobachtet 65 und älter sind und nicht mit der Überempfindlichkeit assoziiert.

Es ist notwendig, unter Berücksichtigung der Möglichkeit der Pseudomembrankolik tragen, wenn der Patient Durchfall tritt bei Patienten, die antibakterielle Mittel. Behandlung Antibiotika führt zu Änderung der normalen Darmflora und kann zu erhöhtem Wachstum von Clostridien führen. Wenn die Diagnose "Pseudomembrankolik", Levofloxacin sollte abgeschafft werden und starten Sie eine geeignete Behandlung.

Fälle von Sehnenriss Schulter, Hände, Achillessehne, erfordern chirurgische Behandlung oder führt zu einer längeren Unterbrechung der Gliedmaßenfunktion, Patienten, Chinolonen, incl. Levofloxacin. In posmarketingovyh Studien darauf hingewiesen, ein erhöhtes Risiko von Sehnenriss im Hintergrund gleichzeitig empfangen Kortikosteroiden, insbesondere bei älteren Patienten,. Wenn der Schmerz, Entzündung oder Sehnenrisse Levofloxacin unverzüglich aufgehoben; sollte der Patient in Ruhe und vermeiden Sie Stress für den vollständigen Ausschluss der Diagnose "Sehnenentzündung" oder "Sehnenruptur". Sowohl während der Behandlung Chinolone Sehnenruptur möglich (incl. Levofloxacin), und nach Abschluss der Behandlung.

Trotz der Tatsache, dass die Löslichkeit von Levofloxacin oberhalb, als andere Chinolone, Es ist notwendig, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung mit Levofloxacin halten, um eine übermäßig konzentrierten Urin zu vermeiden.

Die Vorsicht ist für Nierenversagen angegeben; Da die Beseitigung von Levofloxacin reduziert werden, sorgfältige klinische Beobachtung und entsprechende Laboruntersuchungen sollten vor und während der Therapie durchgeführt werden,. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin < 50 ml / min) um zu vermeiden, Anhäufung von Dosisanpassung erforderlich.

Patienten, direktem Sonnenlicht während der Behandlung einer Reihe von Chinolon Arzneimittel ausgesetzt, phototoxische Reaktionen wurden mittelschwerer und schwerer zu beobachten. In klinischen Studien, phototoxische Reaktionen in weniger als beobachtet 0,1% Patienten, mit Levofloxacin behandelt.

Bei Patienten, die Chinolone, incl. Levofloxacin, Er stellte fest, eine Erhöhung des QT-Intervalls im EKG und seltene Fälle von Herzrhythmusstörungen. In Post-Marketing-Studien haben selten flimmerfreie Kammerflattern Patienten berichtet, mit Levofloxacin behandelt. Levofloxacin gleichzeitig mit anderen Mitteln nicht zu ernennen, Verlängerung des QT-Intervalls, incl. Antiarrhythmika IA und Klasse III. Wenn ein Patient Risikofaktoren für flimmerfreie Kammerflattern, wie Hypokaliämie, vыrazhennaya Bradykardie, Kardiomyopathie, Levofloxacin sollte vermieden werden.

Da die Aufnahme von anderen Chinolonen, Es berichtet über Änderungen (Verletzungen) Blutzucker, einschließlich symptomatischer Hyper-- und gipogilikemiyu, In den meisten Fällen ist es bei Diabetes-Patienten beobachtet, beim Empfang perooralnye Antidiabetika (wie Glyburid) oder Insulin. Es wird empfohlen, dass eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerspiegel bei diesen Patienten. Wenn Hintergrund Levofloxacin entwickelt hypoglykämischen Reaktion, Levofloxacin unverzüglich aufgehoben und starten Sie eine geeignete Therapie.

Sowie das Empfangen keine starke antimikrobielle Medikamente, regelmäßige Bewertung der geeigneten Funktionen von Körpersystemen, einschließlich Nieren, hepatisch, hämatopoetische.

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden,:

- Zweckmäßigkeit der vermehrte Flüssigkeitszufuhr;

- Über, dass Levofloxacin kann neurologischen Nebenwirkungen haben (wie Schwindel unterschiedlichen Schweregrades), im Zusammenhang mit den Patienten wissen sollten, es reagiert auf Levofloxacin, bevor sie Tätigkeiten ausüben,, schnelle Reaktion und damit verbundene hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert;

- Während der Behandlung sollten starkem Sonnenlicht oder künstliche UV-Strahlung zu vermeiden; wenn eine phototoxische Reaktionen (zB, Hautausschlag) Sie brauchen, um die Behandlung abzubrechen.

Vorsichts.

Vor Beginn der Therapie sollten entsprechende Tests durchgeführt, um die Erreger der Krankheit identifizieren und bewerten die Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin werden. Behandlung mit Levofloxacin, bevor das Ergebnis dieser Tests ausgelöst werden. Nach Erhalt der Ergebnisse der Prüfungen müssen geeignete Therapie ausgewählt werden. In regelmäßigen Abständen während der Therapie mit Levofloxacin Testkultur durchgeführt, liefert Informationen über die Aufrechterhaltung der Empfindlichkeit des Erregers zu Levofloxacin und die mögliche Entstehung von Bakterienresistenz.

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