Mytoksantron: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer
Da ATH:
L01DB07
Mytoksantron – Karakteristisk
Mitoksantrona hydrochlorid er et syntetisk derivat af antratziklina.
Mytoksantron – Farmakologisk virkning
Antitumor, immunosuppressiv.
Mytoksantron – Ansøgning
Brystkræft (med regionale eller fjernmetastaser); leverkræft, æggestok, prostata (incl. gormonalnoustoychivy stadie IV med smerter); non-Hodgkins lymfom; akut myeloid, promyelocytisk, monoblastnыy leukæmi; erythromyelosis voksne (den manglende effektivitet af traditionelle midler), rakovyi ascites.
Mytoksantron – Kontraindikationer
Overfølsomhed, intratekal, graviditet, amning.
Mytoksantron – Begrænsninger gælder
Vurdering af risikoen-benefit-forholdet i følgende tilfælde: leukopeni, pancytopeni, Heavy strømme co-morbiditet, leverdysfunktion og / eller nyre, gigt, aktivere vetryanaya, herpes zoster, forudgående cytotoksisk eller strålebehandling, de ældre eller børns alder.
Mytoksantron – Graviditet og amning
Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.
Mytoksantron – Bivirkninger
Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine (10%), kramper (4%), svaghed, fatiguability.
Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): hjertefejl (5%), arytmi (3%), takykardi, brystsmerter, forbigående EKG-forandringer, fald i venstre ventrikels uddrivningsfraktion, myokardieinfarkt, gipotenziya, årebetændelse, blødning, leukopeni, trombocytopeni, erythropenia.
Fra fordøjelseskanalen: appetitløshed, kvalme og opkastning (72%), diarré (47%), stomatitis (29%), gastrointestinal blødning (16%), mavesmerter (15%), gulsot (3%), sår i munden og på læberne, unormal leverfunktion (forøgede niveauer af bilirubin, ændring af AST, GOLD), forstoppelse.
For huden: alopeci (37%), fungale hudlæsioner (15%), petekkier / ekhimoznye udslæt (7%), udslæt, nældefeber, kløe.
Fra åndedrætssystemet: influenzalignende symptomer (78%), åndenød (18%), hoste (13%).
Med uorgenitalsystemet: hyperurikæmi, nyresvigt, amenorré, azoospermi.
Andre: udviklingen af infektioner — 66% (incl. Sepsis er 34%, svampe infektioner- 15%, lungebetændelse er en 9%, øvre luftveje infektion- 7%), feber, allergiske reaktioner (anafylaksi og lignende.), conjunctivitis (5%), irritation på injektionsstedet, nekrose af subkutant fedt (i kontakt med huden og ind i perivaskulær rum).
Mytoksantron – Samarbejde
Toksicitet stiger og andre anti-tumor narkotika mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, strålebehandling. Daunorubicin, doxorubicin, bestråling af mediastinum øge risikoen for kardiotoksicitet. Chance nefropati stigning urikozuricheskih protivopodagricakih narkotika (dosisjustering er nødvendig ved behandling af hyperurikæmi og gigt). NSAID'er potenserer bivirkningerne af blod (risikoen for blødning). Svækker effektiviteten af immunisering inaktiverede vacciner; ved anvendelse af vacciner, indeholder levende vira, forbedrer virusreplikation og bivirkninger af vaccination (immunosuppressiv virkning). Farmaceutisk uforenelig med thiamin (forårsager dens ødelæggelse), heparin og andre stoffer i infusionsopløsningen eller en sprøjte.
Mytoksantron – Overdosis
Symptomer: svær knoglemarvsdepression (op til 3 Sol), agranulocytose, nekrotisk angina, infektioner i fordøjelseskanalen, diarré, blødning, manifestationer af kardiotoksicitet.
Behandling: hospitalsindlæggelse, overvågning vitale funktioner; dosisreduktion eller tilbagetrækning af lægemidlet; simptomaticheskaya terapi; om nødvendigt - transfusion af blodkomponenter, blodplade og leukocyt masse, udnævnelsen af bredspektrede antibiotika.
Mytoksantron – Dosering og administration
B /, B / A, vnutrybryushynno. Partiet er individuelt. Voksne i leukæmi at inducere remission — i/i infuzionno dosis 12 mg / m2/dag med 1 ved 3 en dag i kombination med citarabinom- 100 mg / m2/dag i form af kontinuerlig infusion over 24 timer 1 ved 7 dag. Med ringe effekt kan foretage re-induktion kursus: mitoxantron administreres i 1 og 2 dag med cytarabin 1 ved 5 dag samme dosis. At opretholde remission — 12 mg / m2/sut 1 og 2 dag i kombination 100 mg / m2 cytarabin per dag, indtastet i en periode på 24 h med 1 ved 5 Dag efter ca. 6 uger efter induktion kurset (anden støtte Kurset ledes gennem 4 uger efter den første). Når prostatacancer er 12-14 mg/m2 1 en gang hver 3 Sol (i kombination med kortikosteroider). Når brystkræft, lever og non-Hodgkin lymfom - 14 mg / m2/hver dag 3 Sol. Med kombination terapi initiale dosis reduceret til 2-4 mg/m2 sammenlignet med den dosis monoterapi.
Mytoksantron – Forholdsregler
Brug kun under lægeligt tilsyn, med erfaring kemoterapi. Før og under behandlingen (med korte mellemrum) kræver konstant overvågning af perifere blodlegemer, bestemmelse af hæmoglobin eller hæmatokrit, antallet af leukocytter (samlet, forskellen), Blodplader, bestemmelse af koncentrationen af urinsyre, gennemføre funktionelle studier af hjertet, lys, leveren, nyre. Svær leukopeni observeret under 10 dage (antallet af leukocytter genvindes til 3 Sol), mucositis vises i 1 uger efter behandlingen. Hvis følgende symptomer: pancytopeni, kuldegysninger, feber, hoste eller hæshed, smerter i lænden eller side, smertefuld eller vanskelig vandladning, blødning eller blødning, sort afføring, blod i urinen eller afføring bør straks søge læge. Udviklingen af neutropeni nødvendiggør nøje overvågning for rettidig opdagelse af tegn på infektion. Bør udskyde vaccinationsprogram (muligt tidligst 3 måned og op 1 år efter afslutningen af den sidste cyklus af kemoterapi), undgå kontakt med smittefarlige patienter, eller bruge ikke-begivenhed til forebyggelse af (ansigtsmaske, etc.). Andre familiemedlemmer, opholder med patienten, bør opgive immunisering oral polio-vaccine. I tilfælde af trombocytopeni tilrådes ekstrem forsigtighed, når du udfører invasive procedurer, Regelmæssig inspektion af steder på / i, hud og slimhinder (for tegn på blødning), kontrol af blod i urinen, opkast, Grønkål. Patienterne skal omhyggeligt barbere, manicure, Børst dine tænder, tandlæger bruger tråde og tandstikkere, undgå fald og andre skader, drikke alkohol og acetylsalicylsyre, øge risikoen for gastrointestinal blødning. Yderligere behandling er mulig efter forsvinding gematotoksichnosti virkninger. Når kumulativ doser ovenfor 140 mg / m2 eller 100 mg / m2 hos patienter med risikofaktorer (mediastinal bestråling, en historie af hjertesygdomme, tidligere behandling med antracykliner) øget risiko for kardiotoksicitet. Udviklingen af nefropati, grund af øget produktion af urinsyre, Det kan forhindres ved tilstrækkelig væskeindtag, anvendelsen af allopurinol eller urin alkalinisering. Sikkerhed og effekt hos børn er ikke fastlagt, Derfor er det nødvendigt at afstå fra ansættelse som barn. Under behandlingen er det nødvendigt at anvende passende kontraception. Det skal advare patienterne om den potentielle risiko for fostret, Hvis der under behandlingen opstår graviditet. I tilfælde af kontakt med hud eller slimhinder, skal være grundig vask med vand (slimhinde) eller sæbe og vand (hud). Hvis du har ekstravaserer under I / injektion eller infusion bør stoppe og genoptage i en anden vene.
Mytoksantron – Forsigtig
Efter 1-2 dage måske blå-grøn farvning af urin, i sjældne tilfælde, vendbar blå farvning skler, vener og væv paravenoznyh, polsk (sandsynlige løsning af neglepladen). For / i mitoxantron hydrochlorid koncentrat bør præ-fortyndet 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextrose. Opløsning, fortynding og administration af præparatet udføres af uddannet medicinsk personale med beskyttelsen (handsker, masker, tøj og andre.).
Mytoksantron – Interaktioner med andre lægemidler
Aktive stof | Beskrivelse af interaktion |
Allopurinol | FMR. På baggrund af mitoxantron (kan forøge koncentrationen af urinsyre i blodet, risikoen for at udvikle nefropati) Det kræver en øget dosis. |
Busulfan | FMR. Styrker (gensidigt) giftige manifestationer (især i lungerne). |
Daunorubicin | FMR. Øger (gensidigt) risikoen for kardiotoksiske manifestationer. |
Doxorubicin | FMR. Øger (gensidigt) sandsynligheden for bivirkninger, incl. cardiac (hjertefejl, arytmi, infarkt og lignende.). |
Thiamin | FV. Farmaceutiske uforenelighed. |