Daunorubicin

Da ATH:
L01DB02

Karakteristisk.

Den antracyklinantibiotikum, produceret Streptomyces coeruleorubidus. Molekylvægt 563,99. Hygroskopisk krystallinsk pulver eller porøs masse af røde farver. Opløselige i vand og ethanol, pH af den vandige opløsning i en koncentration på 5 mg/ml-4,5-6,5.

Det anvendes som hydrochloridsaltet (por.d / i.) citrat, eller (konc.d / info.), indkapslet i liposomer (Gennemsnitlig diameter 45 nm, bestående af et lipiddobbeltlag (distearoylphosphatidylcholin og cholesterol i et molforhold 2:1).

Farmakologisk virkning.
Antitumor.

Ansøgning.

Akut leukæmi, blastkrise af kronisk myeloid leukæmi, lymphosarcoma, horionepitelioma livmoder, ondartet gistotsitoz (hos voksne og børn); bløddelssarkom, sympathicoblastoma (børn). Anvendes i kombination med andre anticancer stoffer i sammensætningen af ​​programmer remissionsinduktion.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, suppression af knoglemarvsfunktion, kaxeksija, Terminal stadier af tumorous proces, metastaser i knoglemarven, leukopeni, trombocytopeni, virusinfektioner (aktivere vetryanaya, helvedesild), økologisk hjertesvigt, udtrykt human lever og nyrer, mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Fremskreden alder (øget risiko for cardiotoksicski handling og undertrykkelse af knoglemarven), gigt nyresten, eller en historie af (risikoen for hyperuricemia).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

Amning kan ikke anbefales på grund af den potentielle risiko for spædbørn (bivirkninger, mutagene og kræftfremkaldende virkninger).

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): cardiotoksicescoe virkning i form af kongestiv hjerteinsufficiens (takykardi, åndenød, hævelse af fødder og ankler) og i form af pericarditis-myocarditis, leukopeni, trombocytopeni (normalt asymptomatisk), anæmi, granulocytopeni; sjældent er usædvanlig blødning eller blødning.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning (kort efter indførelsen af noter og fortsætter 24-48 h), esophagitis eller stomatitis (vises efter 3-7 dage efter brugen af stoffet), oropharyngeale candidiasis, anoreksi, diarré, grubetæring slimhinder i mave-TARMKANALEN, tenesmus.

Med uorgenitalsystemet: hyperurikæmi eller nefropati, forbundet med øget dannelse af urinsyre (ledsmerter, i den nedre ryg eller side), oftest forekommer i den første periode af behandlingen; rødlig farve af urin (forsvinder under 48 ingen), blærebetændelse.

For huden: hårtab (reversibel), mørkfarvning eller rødmen af huden, pannykulyt, cellulitis.

Allergiske reaktioner: sjældent, en hud udslæt eller kløe, ødem, feber eller kulderystelser.

Andre: hovedpine, opportunistiske infektioner; èkstravazat, vævsnekrose, årebetændelse på injektionsstedet.

Samarbejde.

Andre antineoplastiske stoffer og stråling terapi potenziruut effekt og additiv kørte knoglemarven; cyclophosphamid kan forværre cardiotoxicity (især hos patienter med nedsat funktion af det kardiovaskulære system). Det reducerer effektiviteten af ​​allopurinol protivopodagricakih, colchicin og sulfinpirazona. Med indførelsen af levende, virale vacciner muligt vaccine virus replikering og øget bivirkninger, inaktiverede vacciner — reduktion af antivirale antistoffer.

Der mangler data for studiet af samspillet mellem liposomal form downorubitina citrat og andre ejendom.

Overdosis.

Symptomer: manifestationer af kardiotoksicitet (precordial smerte, takykardi, EKG-forandringer, lavt blodtryk, miokardit), svær myelosuppression (granulocytopeni), svaghed, kvalme, opkastning.

Behandling: symptomatisk.

Dosering og administration.

B /. Downorubitina hydrochlorid opløst i izotonicescom opløsning af natriumchlorid og injiceres i en dosis på 30-60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) dagligt i 3 dage eller i 20-dosis 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) under 5 dage. Samlede dosis sats 15 mg / kg. Gennem 7-15 dage kursus Gentag. Muligt intermitterende tilstand af indførelsen er 30-60 mg/m² En gang i 5-7 dage (kursovaya dosis 7 mg/kg eller derover) eller en enkelt dosis af 180 mg / m² (Genindførelse er tidligst 1 Måneder). Børn-20-30 mg/m² I henhold til de samme ordninger.

Downorubitina citrat avlet 5% glucose opløsning i forholdet 1:1 og inden for de sidste 60 min dosis 40 mg / m² 1 en gang hver 2 Sol.

Hvis nogen af lever og nyre dosis downorubitina reduceret til 3/4 (Når niveauet af bilirubin 20.5-51,3 mkmol/l) eller 1/2 (bilirubin niveauet ovenfor 51,3 µmol/l eller kreatinin ovenfor 0,3 mmol / l).

Forholdsregler.

Downorubitina bør være under streng kontrol af blod. Før hver behandling bør være at vurdere hjertefunktionen, nyre og lever.

For at forhindre sekundære anbefales gieperriquemii tidlig brug af allopurinol og tilstrækkelig indtagelse af væske under behandling.

At anvende forsigtighed hos patienter med utilstrækkelig knoglemarv reserve.

Udseendet af tegn på depression af knoglemarvsfunktionen, usædvanlig blødning eller blødning, sort bie afføring, blod i urinen eller fæces eller røde pletter på huden kræver øjeblikkelig lægens råd.

Tandbehandlinger bør afsluttes før starten af ​​behandlingen eller udskudt, indtil normalisering af blodbilledet (kan øge risikoen for mikrobiel infektion, bremse den helbredende proces, krovotochivosty højre). Under behandling er det nødvendigt at være forsigtig, når du bruger tandbørster, gevind eller tandstikkere.

Der er behov for at undgå faldende løsning under huden eller blødt væv. På uddannelse af infiltration (lokale vævsskader og ardannelse), ПОКРАСНЕНИИ, smerter eller hævelse i stedet for lægen skal informeres.

I dannelsen af ekstrawazata (brændende eller skarp smerte på injektionsstedet) indførelse bør ophøre straks og genoptage til en anden vene forud for indførelsen af den fulde dosis.

I den periode, behandlingen ikke anbefales vaccination virusvacciner.

Forsigtig.

Brug downorubitina bør foretages af kvalificeret medicinsk personale med de foreskrevne sikkerhedsforanstaltninger i forberedelse og udtynding injektion løsninger (i sterile kassen med brugen af engangs kirurgiske handsker og masker), ødelæggelse af nåle, sprøjter, flasker, ampuller og den resterende del af den anvendte lægemidler.

I tilfælde af utilsigtet indtagelse af pulver eller løsning på hud eller slimhinder skal skylles grundigt med vand og sæbe.

Liposomal form for daunorubicin citrat kan kun blandes 5% glucoseopløsning; bør ikke blandes med saltvand, bakteriostatiske midler (benzylalkohol) og eventuelle andre løsninger. Liposomform (gennemskinnelig liposomdispersion, til en vis grad spreder lys) kan ikke anvendes, hvis det bliver uigennemsigtig, eller det der er udfældning eller fremmedlegemer.