Misoprostol

Da ATH:
A02BB01

Karakteristisk.

Синтетический аналог ПГЕ₁. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.

Pulver, образующий при разведении водой вязкую жидкость. Molekylvægt 382,54.

Farmakologisk virkning.
Gastrobeskyttende, protivoyazvennoe, uterotonizirutee, stimulere generiske aktiviteter.

Ansøgning.

Эрозии ЖКТ, mavesår og sår på tolvfingertarmen, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, incl. NSAID-gastropati (Forebyggelse og behandling). Прерывание беременности ранних сроков (til 42 dages amenorrhoea) — только в сочетании с мифепристоном.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, incl. к другим простагландинам и их аналогам, amning, Børn og Unge alder (til 18 år).

Begrænsninger gælder.

Udtryk i leveren, nyresvigt, hypotension, CHD, hjerneblødning, cerebral aterosklerose, коронарокардиосклероз, epilepsi, enterocolitis, diarré, fremskreden alder; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, incl. sukkersyge, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; anæmi; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), Mistænkt graviditet uden for livmoderen.

Graviditet og amning.

При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (incl. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).

При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.

Kategori handlinger resulterer i FDA - x. (Dyreforsøg eller kliniske undersøgelser en overtrædelse af fosteret og / eller der er tegn på risikoen for negative virkninger på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis; risiko, forbundet med anvendelsen af ​​lægemidler i graviditeten, større end de potentielle fordele.)

Usandsynlig, что мизопростол проникает в грудное молоко, tk. он быстро метаболизируется в организме. Однако сведения о его активном метаболите — мизопростоловой кислоте — отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать мизопростол кормящим женщинам из-за потенциальной возможности проникновения мизопростоловой кислоты в молоко матери, что может вызвать сильную диарею у ребенка.

Bivirkninger.

Fra fordøjelseskanalen: mavesmerter, dyspepsi, flatulens (2,9%), kvalme og / eller opkastning, diarré (11-40%) или запор (1,1%).

Med uorgenitalsystemet: menstruationsforstyrrelser, dysmenoré, hypermenorrhea, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, menorragija, metrorragija, lavere mavesmerter, связанная с сокращениями миометрия.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem.

Andre: vægtændring, svimmelhed, hovedpine (2,4%), asteni, træthed, hypertermi; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.

Samarbejde.

Eating, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (klinisk ikke relevant). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, izoniazida, antikonvulsiva, Antidepressiva, cimetidin, acetylsalicylsyre, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

Under 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Overdosis.

Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, apati, rysten, kramper, åndenød, mavesmerter, diarré, feber, hjerteslag, fald i blodtrykket, bradykardi.

Behandling: simptomaticheskaya terapi. Hæmodialyse nyeeffyektivyen.

Dosering og administration.

Inde. Dosisordineringen bestemmes individuelt, afhængig af beviser.

Для профилактики язв желудка, вызываемых НПВС, и лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: ved 200 мкг 2–4 раза в сутки (последний прием — перед сном); суточная доза — 400–800 мкг. При плохой переносимости возможно снижение разовой дозы до 100 mg. При почечной недостаточности суточную дозу снижают на 50%.

Abort (в сочетании с мифепристоном): через 36–48 ч после приема мифепристона назначают 400 мг мизопростола.

Forholdsregler.

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, samtidig abort. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, normalt, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 Sol. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% sager), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

Samarbejde