Neurodiclovit

Aktivní materiál: Thiamin, Diclofenac, Pyridoxin, Цianokoʙalamin
Když ATH: M01AB55
CCF: NSA v kombinaci s vitamíny b
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Když CSF: 02.11.01
Výrobce: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Rakousko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, Velikost №1, se sbory růžovo žlutá a hnědá čepice; Obsah kapslí – Bílý zrnitý (diklofenak sodná sůl) a růžový prášek (vitamíny).

Pomocné látky: povidon, kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (Èudražit NE30D), triètilacetat, mastek, Silikonové antivspenivaûŝij SE2 MS Agent, želatina, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žlutý oxid železitý (E172).

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSA v kombinaci s vitamíny b. Diklofenak má protizánětlivé, analgetikum, Antiagregační a antipyretický účinek. Nyeizbiratyelino sláva sláva ugnyetaya 1 e 2, porušovat metabolismus arahidonova kyselina, snižuje množství prostaglandinů v zánět. Revmatická onemocnění, protizánětlivý a analgetický účinek diklofenak významně přispívá ke snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlost, otoky kloubů, To zlepšuje funkční stav společného. Pro zranění, pooperační diklofenak snižuje bolest a zánět, otok.

Thiamin (vitamin B₁) v lidském těle v důsledku fosfaurilirovania stává kocarboksilazu, který je kofermentom mnoha enzymových reakcí. Vitamin B₁ hraje významnou roli v uglevonom, bílkovin a tuku výměny. Aktivně se účastní procesy nervového vzruchu v neurotransmise.

Pyridoxin (vitamin B₆) nutné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. V fosfaurilirovanna je kofermentom v metabolismu aminokyselin (Dekarboxylace, pereaminirovanie). Jako koenzym základní enzymy, provoz v nervových tkáních. Podílí se na syntéze mnoha neurotransmiterů – jako dopamin, Serotonin, noradrenelin, adrenalin, Histamin a GABA.

Цianokoʙalamin (vitamin B₁₂) důležité pro tvorbu normálních krvinek a zrání erytrocytů, a také se účastní řada biochemických reakcí, functionings těla – v přenosu methylové skupiny, v syntéze nukleových kyselin, veverka, Při výměně aminokyselin, sacharidy, lipidy. Má blahodárný vliv na procesy v nervovém systému (syntézu nukleových kyselin a složení tuků a směs fosfolipidů). Zianokobalamina forma koenzymu – jsou vyžadovány pro replikaci a buňky růst metylkobalamin a adenozilkobalamin.

Kombinace vitaminů b potentiates analgetický účinek diklofenak.

Farmakokinetika

Diclofenac

Vstřebávání

Diklofenak absorpce rychlé a úplné. Potraviny se zpomaluje míra absorpce na 1-4 h a snižuje C_max na 40%. Po příjmu diklofenak v dávce 50 mg C_max dosáhnout 2-3 h a je 1.4 ug / ml. Koncentrace v plazmě je v lineární závislosti na velikosti dávky přijatých. Biologická dostupnost - 50%.

Rozdělení

Změna farmakokinetiky diklofenak uprostřed opakovaných zavedení ne, Ne koumouliruet. Propojování plazmatické bílkoviny více než 99% (Velká část související albuminami). Proniká do synoviální tekutiny. C_max v synoviální tekutině na 2-4 hodin později, než v plazmě. Diklofenak je vylučován do mateřského mléka. PROTI_d - 550 ml / kg.

Metabolismus

50% účinnou látkou je metabolizmu během “první průchod” játry. Metabolismu dochází v důsledku několika jednoho hydroxylace a conjugating kyselinou glukuronova nebo. V metabolismu léku se podílí CYP CYP2S9. Farmakologické aktivity metabolitů níže, než diklofenak.

Dedukce

T_1/2 synoviální tekutině je 3-6 žádná. Diklofenak koncentrace sodíku v synoviální tekutině prostřednictvím 4-6 hodin po požití drogy více, než v plazmě, a pobyty přesahující plazmatické hodnoty pro 12 žádná. Vztah koncentrace léku v tekuté sinovil′noj s klinickou účinnost léku není jasné. Je systémové clearance 350 ml / min. T_1/2 z plazmy- 2 žádná. 65% uložené dávce vylučovány ve formě metabolitů ledvin, méně 1% vylučuje v nezměněné podobě, zbývající část dávky se objeví ve formě metabolitů s jelchew.

U pacientů s těžkou renální nedostatečností (CC <10 ml / min) zvyšuje vylučování metabolitů v žluči, v tak vyvádíš, zvýšení jejich koncentrace v krvi není pozorován.

U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzované cirhózy diklofenak farmakokinetické parametry neměňte..

Vitamíny v₁, IN₆, IN₁₂

Vitamíny, součástí Nejrodiklovita, jsou vodou rozpustné, To vylučuje možnost kumulace v těle.

Thiaminu a pyridoxin jsou absorbovány v horní tenkého střeva divize, metabolizován jaterní a vyloučených v ledvinách (o 8-10% – v nezměněné formě). Příjmu závisí na dávce, předávkování značně zvyšuje vylučování thiaminu a pyridoxin přes střeva.

Absorpci rádia do značné míry závisí na dostupnosti vnitřních faktorů v těle (v žaludku a horní části tenkého střeva divize), v budoucnu dodání vitaminu v tkáni je dána dopravní proteinu transkobalaminom. Po metabolismu jaterní zianokobalamin psát hlavně jelchew, o vylučování v ledvinách je variabilní – z 6 na 30%.

Svědectví

• syndrom bolesti v zánět nerevmatičeskoj přírody (po zranění, provozní a zubní ordinace; Gynekologická onemocnění – Primární algomenorrhea, adnexitis; zánětlivá onemocnění orgánů Lor – zánět hltanu, angína, ušní zánět);
• zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a páteře (chronická polyartritida, revmatických a revmatoidní artritida, ankiloziruyushtiy spondylitida, osteoartritida, spondilartroz);
• Neuritida a neuralgie (cervikální syndrom, lyumbago, ischias);
• akutní dnavá artritida;
• revmatická měkké tkáně.

Režim dávkování

Kapsle by měla být přijata ústně v době dodání, s kapalinou vymačkané více tekutiny.

Dospělí Jmenovat Nejrodiklovit 1 kapsle 3 Kolikrát za den na začátku léčby, jako Udržovací dávka – 1-2 x / den. Délka terapie závisí na povaze a závažnosti onemocnění.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: >1% -bolest břicha, nafouklý pocit, průjem, nevolnost, zácpa, nadýmání, zvýšení jaterních enzymů, peptical vředy s možnými komplikacemi (krvácející, perforace), gastrointestinální krvácení; <1% -zvracení, žloutenka, přízemní, výskyt krve ve stolici, porážka jícnu, drozd, suchost sliznic (vč. ústa), zánět jater (Možná blesk rychlý kurz), jaterní nekróza, cirhóza, hepatorenalnыy syndrom, změna chuti k jídlu, pankreatitida, holecistopankreatit, kolitida.

CNS: >1% – bolest hlavy, závrať; <1% – poruchy spánku, ospalost, deprese, popudlivost, aseptická meningitida (častěji u pacientů s systémový lupus erythematodes a jiné systémové onemocnění pojivové tkáně), křeče, celková slabost, dezorientace, noční můry, pocit strachu.

Ze smyslů: >1% – hluk v uších; <1% – rozmazané vidění, diplopie, poruchy chuti, vratné nebo nevratné sluchové postižení, skotom.

Dermatologické reakce: >1% – svědění, kožní vyrážka; <1% – alopecie, kopřivka, ekzém, toxická dermatitida, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená fotosenzitivita, melkotočečnye krvácení.

Z močového systému: >1% – zadržování tekutin; <1% -nefrotický syndrom, proteinurie, oligurija, hematuria, intersticiální nefritida, papilární nekróza, akutní selhání ledvin, azotémie.

Z hematopoetického systému: <1% - Anémie (vč. hemolytický a aplastic anémie), leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija, agranulocytóza, trombotsitopenicheskaya purpura.

Dýchací systém: <1% -kašel, bronchospasmus, laryngeální edém, pneumonitida.

Kardio vaskulární systém: <1% -peklo, městnavé srdeční selhání, arytmie, bolest na hrudi, infarkt myokardu.

Alergické reakce: <1% – anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok (obvykle se vyvíjí rychle), otok rtů a jazyka, senzibilizace vaskulitida.

Ostatní: <1% -zhoršení současné infekční procesy (vč. rozvoj nekrotizující fasciita).

Kontraindikace

• erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu (exacerbace);
• gastrointestinální krvácení;
• nitrolební krvácení;
• Astma bronchiale v kombinaci s nosní polypózy;
• porušení krvetvorby;
• Hemostatické poruchy (vč. hemofilie);
• těhotenství;
• dětství;
• laktace (kojení);
• přecitlivělost na lék (vč. do jiných NSA).

FROM opatrnost by měly určit produkt pro chudokrevnost, astma, Městnavé srdeční selhání, vysoký tlak, CHD, Otoky syndrom, selhání jater nebo ledvin, alkoholismus, zánětlivé střevní nemoci, erosivno-yazvennah ústrojí v remisi, cukrovka, stav po rozsáhlé operaci, Indukčně porfirii, divertikl, systémová onemocnění pojivové tkáně, a starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Během drog léčba Nejrodiklovit by měla provádět systematické sledování obrázek periferní krve, jaterní funkce, ledvina, studie fekální krve.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pacienti, dostává lék, Musíte zdržet činností, vyžadovat větší pozornost a rychlé reakce na mentální a motorické, použití alkoholu.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvracení, závrať, bolest hlavy, dušnost, závrať, děti mioclauniceskie křeče, nevolnost, bolest břicha, krvácející, játra a ledviny.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí. Symptomatická léčba, diurez. Hemodialýza maloeffyektivyen.

Lékové interakce

Spolu s použitím Nejrodiklovit zvyšuje koncentraci v plazmě digoxin, methotrexát, léky lithium a cyklosporin.

Chcete-li použít na Nejrodiklovit snižuje účinek diuretik, proti kalisberegath dioretikov zesílený riziko giperkaliemii.

Při použití Nejrodiklovita a antikoagulancia, trombolytické fondy (altepláza, streptokináza, urokynaza) zvýšené riziko krvácení (častější krvácení do trávicího traktu).

Chcete-li použít na Nejrodiklovit snižuje účinky gipotenziveh a spí.

Spolu s použitím Nejrodiklovit zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků jiných NSAID a KORTIKOSTEROIDY (gastrointestinální krvácení), toxicitu metotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentrace diklofenak v krvi.

Současné využívání Nejrodiklovita s paracetamol zvyšuje riziko nefrotoksicskih účinky diklofenaku.

Chcete-li použít na Nejrodiklovit snižuje efekt gipoglikemicakih fondech.

Spolu s cefamandole Nejrodiklovitom aplikace, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a zvýšení frekvence plikamicin rozvoj gipoprotrombinemii.

Cyklosporin a přípravky diklofenak o vliv zvýšení zlaté syntézu prostaglandinů v ledvinách, To zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Simultánní událost Nejrodiklovita s ethanolem, kolchicin, kortikotropinom, inhibitory zpětného vychytávání inhibitorů a drogy třezalky zvyšuje riziko krvácení do zažívacího traktu.

Diklofenak zvyšuje účinek léků, Příčinou fotosenzitivita.

Přípravy, blok tubulární sekrece, zvýšení koncentrace v plazmě diklofenak, čímž, zvýšení jeho toxicity.

Nejrodiklovit snižuje protivoparkinsonicheskuju účinnost levodopy.

Ethanol výrazně snižuje absorpci thiaminu (hladina v krvi může být snížena na 30%).

Dlouhodobé antikonvulzivní terapie může vést k nedostatku thiaminu.

Užití kolchicinu a biguanid snižuje indukci rádio.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.