LODOZ

Aktivní materiál: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Když ATH: C07BB07
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.02
Výrobce: Společnost MERCK SANTE s.a.s. (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený žlutá barva, film; kolo, čočkovitý, ryté srdce jednou rukou a postavy “2.5” – s jiným.

Pomocné látky: magnesium-stearát, krospovydon, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, fosforečnan vápenatý monosubstituted.

Složení skořepiny: polysorbát 80 VS, žlutý oxid železitý, makrogol 400, Oxid titaničitý, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Pills, povlečený Růžová barva, film; kolo, čočkovitý, ryté srdce jednou rukou a postavy “5” – s jiným.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, fosforečnan vápenatý monosubstituted.

Složení skořepiny: polysorbát 80 VS, žlutý oxid železitý, červený oxid železa, makrogol 400, Oxid titaničitý, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Pills, povlečený bílá, film; kolo, čočkovitý, ryté srdce jednou rukou a postavy “10” – s jiným.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, fosforečnan vápenatý monosubstituted.

Složení skořepiny: polysorbát 80 VS, makrogol 400, Oxid titaničitý, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinované lék proti.

Bisoprolol je vysokoselektivnym beta₁-adrenoblokatorom bez membranostabiliziruûŝej a sympatomimetický aktivity. Mechanismus působení Bisoprolol arteriální hypertenze je spojena, především, s klesající hladiny reninu v krevní plazmě a snížení srdeční frekvence.

Hydrochlorothiazid je diuretikum skupiny tiazidov s poskytuje antihypertenzní účinek. Je to díky inhibici dopravní dioreticeski působení sodíkových iontů z renálních tubulů v krvi, to varuje své reabsorbqiyu.

V klinických studiích pozorovány potenciaci účinky aktivních látek v této kombinaci. Účinnost léčby a mírné hypertenze byl zaznamenán i v uplatňování nejnižší dávka- 2.5 mg + 6.25 mg.

Vedlejší účinky, jako hypokalemie (Při použití hydrochlorothiazidu) a bradykardie, slabost a bolest hlavy (Při použití Bisoprolol), dávky jsou. Tedy ke snížení nepříznivých důsledků množství každé účinné složky v Lodoze snížena 2-4 doba.

Farmakokinetika

Bisoprolol

T_max v krevní plazmě od 1 na 4 žádná. Vazba na plazmatické proteiny – o 30%.

40% Bisoprolol je metabolizován v játrech. Metabolity jsou neaktivní.

T_1/2 z plazmy je 11 žádná. Ledviny a játra současném ekvivalentní. Polovinu vynucené dávky vylučuje jako urinarily beze změny., jakož i metabolity. Celková clearance je asi 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Biologická dostupnost Hydrochlorothiazid se pohybuje od 60% na 80%. T_max v krevní plazmy je o 4 žádná (z 1.5 na 5 žádná). Vazba na plazmatické proteiny – 40%. Hydrochlorothiazid není metabolizmu a téměř zcela vylučuje v nezměněné formě glomerulární filtrací a tubulární sekrecí aktivní. T_1/2 Hydrochlorothiazid je o 8 žádná.

Hydrochlorothiazid prochází placentární bariérou, vylučován do mateřského mléka.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U ledvin a srdečního selhání, u pacientů starších ledvin současném hydrochlorothiazidu snižuje, T_1/2 zvyšuje.

Svědectví

-arteriální hypertenze a mírné.

Režim dávkování

Lodoz je doporučeno brát ráno (doba jídla). Tablety se polykají celé s trochou tekutiny a ne žvýkat.

Dávka by měla být vybrána jednotlivě, pomocí následujících lékových forem Lodoza:

- 2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu;

- 5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu;

- 10 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu.

Počáteční dávka odpovídá 1 poutko. (2.5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu) 1 Čas / den. V případě nedostatečné účinnosti dávky léčby 1 poutko. (5 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu) 1 Čas / den. Je-li nezbytné dávku lze zvýšit na 1 poutko. (10 mg Bisoprolol/6,25 mg hydrochlorothiazidu) 1 Čas / den.

V Pacienti narušení jater nebo středně těžkou poruchou ledvin (CC>30 ml / min) úprava dávky není nutná.

Vedlejší efekt

CNS: poruchy spánku, deprese; možný – únava, fatiguability, závrať, bolest hlavy (může dojít na počátku léčby a obvykle zmizí během prvního nebo druhého týdne léčby).

Kardiovaskulární systém: bradykardie, porušení AV-vedení, zhoršující průběh chronické srdeční selhání, ortostatická hypotenze.

Dýchací systém: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo CHOPN v historii.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, zánět jater, žloutenka, Zvýšená aktivita AST a ALT.

Z močového systému: reverzibilní zvýšení sérového kreatininu a močoviny.

Na straně pohybového aparátu: pocit chladu a necitlivost končetin, svalová slabost, křeče.

Ze smyslů: ztráta sluchu, snížená tvorba slzné žlázy (Pacienti by měly brát v úvahu, s použitím kontaktní čočky), rozmazané vidění.

Metabolismus: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemia, giperglikemiâ, glykosurie, hyperurikémie, narušení vodno-elektrolitnogo stav, metabolická alkalóza.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.

Dermatologické reakce: Beta-adrenoblokatora může způsobit nebo zhoršit průběh lupénky nebo způsobit psoriasiformní vyrážka, alopecie.

Ostatní: impotence, nosní alergie.

Lék je obvykle dobře snášen.. Nežádoucí účinky popsané méně než 10% Případy.

Kontraindikace

-těžkou bronchiální astma, COPD;

- Chronické srdeční selhání dekompenzace, žádný jediný farmakoterapie;

- Kardiogenní šok;

- SSS, vč. sinoatrialynaya blokáda;

-AV blokáda II a III rozsahu bez umělých řidič rytmus;

- Vыrazhennaya bradykardie (Srdeční Tep<50 u. / min);

- variantní angina (Prinzmetalova angina);

- Pheochromocytoma (bez současného použití alfa-blokátorů);

-těžké formy lidské periferní krevní oběh (vč. Raynaudova choroba);

- Hypotenze;

- Hypokalemie;

- Gipovolemiя;

- Závažná renální dysfunkce (CC<30 ml / min);

- Závažné jaterní;

-simultánní aplikace floktafeninom, sultoprydom, antiarytmika, lithiové přípravky;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

-přecitlivělost na bisoprololu a další složky léku;

-přecitlivělost na gidrohlorotiazidu a jiné sulfonamidam.

FROM opatrnost by měly být použity na AV-blokádě I stupně, psoriaze, CHD, chronické srdeční selhání, dekompenzované, tyreotoxikóza, Vodno-elektrolitnykh porušení (giponatriemiya, kaliopenia, hyperkalcémie), podagre, stejně jako u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se pro použití v těhotenství Lodoz, protože obsahuje diuretikum ze skupiny tiazidov.

To je současně neznámo, zda se Bisoprolol vyčnívá s mateřským mlékem. Dioretiki skupiny tiazidov vystupovat s mateřského mléka. Kojení během léčby s Lodoz kontraindikován.

Upozornění

Preventivní opatření, Spojené s užíváním Bisoprolol

Nenechte se náhle přerušit léčbu, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Doporučená dávka postupně snižována během 2 týdny. Je-li to nezbytné, na druhou stranu k zahájení vhodné terapie, Angina pectoris varování.

V případě potřeby jmenovat lék u pacientů s bronchiálním astmatem nebo CHOPN, Léčba začít s minimální počáteční dávka. Před terapie doporučena funkčních respiračních testů. V případě bronchospasmu během terapie by měla jmenovat beta-adrainomimetiki.

Pacienti s chronickým srdečním selháním léky by měl být podáván s opatrností a pod dohledem lékaře, v minimální dávky.

To je nezbytné snížit dávku léku v tepová frekvence v klidu <50-55 tepů/min a za přítomnosti klinické příznaky bradykardie.

Vzhledem k negativní vliv dromotroponoe beta-adrenoblokatorov, by měl být podáván s opatrností pacientům s AV blokáda stupně I.

Pacienti (c) periferní poruchy prokrvení (Raynaudova choroba) Beta-adrenoblokatora může způsobit zhoršení onemocnění.

Pacienti s feohromotsytoma neměli jmenovat Lodoz až do, dosud léčených alfa adrenergních. Vyžaduje kontrolu pekla.

U starších pacientů léčba by měla začít s nízkou dávkou léku, vyžaduje pečlivé sledování stavu pacienta.

Pacienti, Hostitel Lodoz, by měli být varováni o možnosti vzniku hypoglykémie a potřebu pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi. Bisoprolol může maskovat příznaky gipoglikemii (tachykardie, bušení a zvýšené pocení).

Zatímco terapie beta-adrenoblokatorami může zhoršit psoriáza toku. Bisoprolol musí být jmenován jen v nutných případech.

S historií pokynů anafylaktické reakce, bez ohledu na jejich příčiny, zejména když brát floktafenina, nebo během léčby desensibiliziruûŝej, Léčba beta-adrenoblokatorami může zhoršit výskyt těchto reakcí a způsobit rozvoj rezistence na léčbu s adrenalinem (adrenalin) při obvyklých dávkách.

Sportovci by měli být informováni, Co je Lodoz obsahuje účinnou látku, To může přinést pozitivní výsledky při provádění testů na drogy.

Preventivní opatření, Spojené s užíváním Hydrochlorothiazid

Před začátkem druhého pravidelně během léčby a vyžaduje sledování hladiny sodíku v krvi. Snížení hladiny sodíku v počátku léčby může být asymptomatická, proto vyžaduje pravidelné monitorování. Zvláštní pozornost je vyžadována v přítomnosti rizikových faktorů, např, senilní věk pacientů, Pacienti s cirhózou jater.

Vyžaduje kontrolu draslíku v krvi u pacientů s vysokým rizikem, např, u starších pacientů, Pacienti, příjem thiazidových a tiazidopodobnye dioretiki, stejně jako u pacientů s cirhózou, doprovázená otoky, ascites, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo srdeční selhání, delší interval QT.

Hypokalémie zvyšuje riziko vzniku arytmie, toxicitu srdečních glykosidů. První definice hladiny draslíku v krvi by se měla konat během prvního týdne léčby Lodozom.

Thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování vápníku, která vede k mírnému a dočasné hyperkalcémie. Přechodná hyperkalcémie může souviset s undiagnosed hyperparatyreózou vyžadovat operaci. Studium funkce příštítných tělísek léčby tiazidami musí zastavit.

Vyžaduje kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus, zejména v případě hypokalémie.

Hyperurikémie u pacientů se zvýšeným rizikem dny útoků: dávky nutné vybírat jednotlivě.

Thiazidová diuretika jsou účinné v normální funkcí ledvin nebo mírně snížená funkce ledvin (CC<60 mL/min nebo obsah sérového kreatininu > 220 mmol / l). U pacientů starších obsah sérového kreatininu lze vypočítat na základě věku, tělesná hmotnost a pohlaví pacienta podle vzorce Cockcroft:

Pro muže:

CC (ml / min)= [140-věk] x tělesná hmotnost (kg)/72 x sérového kreatininu (mg / dl)

Pro ženy: Výsledná hodnota x 0.85

Gipovolemiя (ztráta tekutin a sodíku), vzniklé močopudné prostředky na počátku terapie, vede k nižší glomerulární filtrování, To vede ke zvýšení hladin močoviny a kreatininu v krvi u pacientů s normální funkcí ledvin.

Dočasné narušení funkce ledvin dochází bez následků u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s oslabenou funkcí ledvin může zvýšit stávající porušení.

V případě jmenování lék s jinými hypotenzní znamená doporučuje nižší dávky na počátku léčby.

Použití v pediatrii

Bezpečnost a účinnost přípravku na Děti a mladiství mladší 18 léta není nastavena, Použití léku je proto.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Používejte s opatrností při řízení a práci s mechanismy v souvislosti s možností vzniku závratí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nadměrné snížení krevního tlaku, bradykardie. V novorozence od matky, léčených beta-adrenoblokatorami, evoluce předávkování, projevuje dekompenzace srdeční činnosti.

Léčba: u bradykardie nebo nadměrné ztráty AD v/v zavedení následujících léků: dávka atropinu 1-2 mg; glukagon v dávce 1 pomalé bolusno mg a pak, v případě potřeby, ve formě infuze v dávce 1-10 mg / h; Dále můžete také zadat nebo adrenalin (adrenalin) dávka 15-85 g, Úvod lze opakovat, jeho celková by neměla přesáhnout 300 g, nebo dávky dopaminu 2.5-10 ug / kg / min.

Předávkování u novorozenců, projevuje dekompenzace srdeční činnosti, glukagon podávat je založen 0.3 mg / kg; adrenalin (adrenalin) a dobutamin (obvykle ve vysokých dávkách) Je nezbytné zajistit, že dohled na novorozenecké JIP. Dlouhodobá léčba venku pod přímým dohledem odborníka).

Lékové interakce

Léčivo je kontraindikován pro použití v kombinaci s floktafeninom, sultoprydom.

Lék není vhodný pro použití v kombinaci s amiodaronem, lithiové nebo s nástroji, To může vyvolat arytmie (astemizol, bepridil, Erythromycin, galofantrin, pentamidin, sparfloxacine, terfenadin, vinkamicin).

Upozornění: při použití produktu s baklofenom, halogenované těkavé látky analgosedaci, blokátory kalciových kanálů pomalých (bepridil, diltiazemom, verapamil), antiarytmika (propafenon, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, Léky z močoviny, lidokainom, jsou kontrastní prostředky, antiholinesteraznami znamená, vysokých dávek salicylátů, Lék, způsobují hypokalémii – amfoteritinom b (v úvodu /) a mineralokortikoidní (Systémové aplikace), tetrakozaktidom, laxativa; srdeční glykosidy, Diuretika, volání giperkaliemia (amiloridom, kanrenonom, spironolakton, Triamteren); ACE inhibitory, metforminom.

Může zvýšit gipotenzivnogo akce spolu s použitím tricyklických antidepresiv (vč. imipramin), neuroleptika, blokující pomalé vápníkové kanály několika digidropiridinovogo derivátů (vč. amlopidin, felopidin, lacidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin).

Aplikace Lodoza souběžně tricyklická antidepresiva, vč. Inhibitory MAO, stejně jako neiroleptikami, není kontraindikací. Současně s čas, kombinované jejich aplikace by měla brát v úvahu, protože možná budete chtít snížit dávku gipotenzivnogo kvůli hypotenzním akce.

Společné schůzky s meflochin může vyvinout bradykardií.

Společné schůzky s léky vápníku může vyvinout hyperkalcémie.

Společné schůzky cyklosporinu možné zvýšení sérového kreatininu.

Možné zmírnění kroky, zatímco Lodoza hypertenzní s SCS (pro systémovou aplikaci), Čistých současných hodnot a tetrakozaktidom.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložena mimo dosah dětí při teplotě 18 ° c až 25 ° c. Doba použitelnosti – 3 rok.