KORDIPIN RETARD

Aktivní materiál: Nifedipin
Když ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor. Antianginózní a lék proti.
Když CSF: 01.03.02
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, glyceryl palmitát, mastek, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-, magnesium-stearát, povidon.

Složení skořepiny: kyselina methakrylová, mastek, Oxid titaničitý, makrogol, Chinolinová žluť barvivo (E104).

15 PC. – puchýře (2) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Selektivní blokátor vápníkových kanálů třídy II, dihydropyridinového derivátu. Zastaví toku vápníku do kardiomyocytů a buňkách hladkého svalstva cév. To má proti angině pectoris a hypotenzní akci. To snižuje tonus hladkých svalů cév. Rozšiřuje koronární a periferních tepen, snižuje periferní cévní odpor, Krevní tlak mírně – myokardu kontraktilita, snižuje afterloadu a myokardu spotřebu kyslíku. Zlepšuje koronární průtok krve. Téměř nemá antiarytmické. Nepoužívejte utlačovat vodivost myokardu.

Farmakokinetika

Pokud požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizuje v “první průchod” játry. Vazba na bílkoviny je 92-98%. To je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů. T_1/2 – o 2 žádná. Napište převážně ledvinami ve formě metabolitů ve stopových množstvích v nezměněné formě; 20% je výstup přes střeva jako metabolity.

Svědectví

Prevence záchvatů anginy (vč. vazospastická angina), v některých případech – zmírnění anginy útoků; arteriální hypertenze, hypertenzní krize; Raynaudova choroba.

Režim dávkování

Individuální. Chcete-li být přijat do úvodní dávce – podle 10 mg 3-4 x / den. Pokud je to nutné, se dávka se postupně zvyšuje, dokud 20 mg 3-4 x / den. Ve zvláštních případech (variantní angina, závažná hypertenze) krátká doba dávka může být zvýšena na 30 mg 3-4 x / den. Pro úlevu hypertenzní krize, a angina útok může být použit pro podání pod jazyk 10-20 mg (zřídka 30 mg).

B / pro úlevu od záchvatu nebo hypertenzní krizi – podle 5 mg pro 4-8 žádná.

Intrakoronární pro úlevu od akutní koronární artérie spasmus se podává bolus 100-200 g. Stenóza velký věnčitých tepen počáteční dávka je 50-100 g.

Maximální dávka: Požití – 120 mg / den, v / v úvodu – 30 mg / den.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: proplachování kůže, pocit tepla, tachykardie, hypotenze, periferní edém; zřídka – bradykardie, komorová tachykardie, asistolija, zvýšení záchvatů anginy.

Ze zažívacího systému: nevolnost, pálení žáhy, průjem; zřídka – zhoršení funkce jater; V několika málo případech, – giperplaziya vpravo. Chronické podávání vysokých dávek může dyspeptických příznaky, zvýšení jaterních transamináz, intrahepatální cholestáza.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy. Chronické podávání vysokých dávek může být paresthesia, svalů, tremor, poruchy plic, poruchy spánku.

Z hematopoetického systému: V několika málo případech, – leukopenie, trombocytopenie.

Z močového systému: zvýšení denní diurézy. Chronické podávání vysokých dávek může dojít ke snížení funkce ledvin.

Na straně endokrinního systému: V několika málo případech, – gynekomastie.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Lokální reakce: v / v případné pálení v místě vpichu.

Během 1 minut po intrakoronární podání mohou být projevem negativní inotropní účinky nifedipinu, zvýšení srdeční frekvence, hypotenze; Tyto symptomy postupně vymizí po 5-15 m.

Kontraindikace

Hypotenze (systolický TK níže 90 mmHg.), kolaps, kardiogenní šok, závažné srdeční selhání, Heavy aortalnыy stenóza; Přecitlivělost na nifedipin.

Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie bezpečnosti nifedipinu během těhotenství nebyla. Použití nifedipinu v těhotenství se nedoporučuje.

Vzhledem k tomu, nifedipin je vylučován do mateřského mléka, Vyhněte se jeho používání během kojení nebo ukončit kojení během léčby.

IN experimentální studie Bylo zjištěno, fetotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky nifedipinu.

Upozornění

Nifedipin by měla být použita pouze v nemocnici pod přísným lékařským dohledem při akutním infarktu myokardu, závažné porušování mozkové cirkulace, cukrovka, lidských jater a ledviny, maligní hypertenze a hypovolémie, , stejně jako u pacientů, hemodialýzy. U pacientů s poruchou jater a / nebo ledvin by se měli vyhnout použití vysokých dávek nifedipinu. U starších pacientů je větší pravděpodobnost, snížení průtoku krve mozkem v důsledku prudkého periferní vazodilataci.

Když jsou podávány k urychlení účinku nifedipinu může žvýkat.

Když se v průběhu léčby bolesti za hrudní kostí nifedipin by mělo být zrušeno. Zrušení nifedipinu by mělo být postupně, protože náhlé vysazení (zvláště po dlouhodobé léčbě) může vyvinout stažení.

Když se v přítomnosti intrakoronární stenóz se dvě nádoby nevstoupí do třetí nifedipin otevřené nádobě v nebezpečí výrazného negativní inotropní účinky.

V průběhu léčby, aby se zabránilo užívání alkoholu vzhledem k riziku nadměrné snížení krevního tlaku.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Na počátku léčby by se měly vyhnout jízdě a jiných potenciálně nebezpečné aktivity, vyžadující bystrost psychomotorických reakcí. V průběhu další léčby stupně omezení, je stanovena v závislosti na individuální snášenlivosti nifedipinu.

Lékové interakce

Zatímco užívání antihypertenziv, Diuretika, deriváty fenothiazinu zvýšená antihypertenzní účinek nifedipinu.

Zatímco použití anticholinergik může být narušena paměť a pozornost, u starších pacientů.

Zatímco používání beta-blokátorů se může rozvinout těžká hypotenze; v některých případech – vývoj srdečního selhání.

Zatímco použití dusičnanů zvýšení proti angině pectoris účinek nifedipinu.

Zatímco použití vápník snižuje účinnost nifedipinu v důsledku antagonistické interakce, v důsledku zvýšení koncentrace vápenatých iontů v extracelulární tekutině.

Existují případy svalové slabosti, zatímco použití solí hořčíku.

V aplikaci s digoxinem může zpomalit vylučování z těla a digoxinu, Tudíž, zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě.

Zatímco použití diltiazemu zvýšila antihypertenzního účinku.

Zatímco použití teofylinu mohou být změny v koncentraci theofylinu v krevní plazmě.

Rifampicin indukuje jaterních enzymů, urychlení metabolismu nifedipinu, což snižuje jeho účinnost.

V aplikaci s fenobarbitalem, fenytoin, karbamazepin klesající nifedipin koncentrace v krevní plazmě.

Existují zprávy o zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě a zvýšení jeho AUC, zatímco užívání flukonazolu, itrakonazol.

V aplikaci s fluoxetinem může zvýšit nežádoucí účinky nifedipinu.

V některých případech, zatímco použití chinidinu je možno snížit koncentraci chinidin plazmy, a zrušení nifedipinu může být významný nárůst koncentrace chinidinu, doprovázeno prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Nifedipin koncentrace v krevní plazmě mohou mírně poroste.

A cimetidin, méně ranitidin, zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plasmě, a, tak, zlepšit jeho antihypertenzní účinek.

Ethanol se může zvyšovat účinky nifedipinu (Nadměrná hypotenze), což způsobuje závratě a jiné nežádoucí účinky.