Infukol HES

Aktivní materiál: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Když ATH: B05AA07
CCF: Plasma-lék
ICD-10 kódy (svědectví): E86, I63, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57,8, T79.4, Z31.1
Když CSF: 21.05
Výrobce: Serumwerk Bernburg AG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Infuzní roztok 6% ve formě bezbarvé nebo nažloutlý, čirý nebo lehce opalizující tekutina.

Pomocné látky: izotonický roztok (Již⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), voda d / a.

100 ml – láhve (1).
100 ml – láhve (10).
250 ml – láhve (1).
250 ml – láhve (10).
250 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – láhve (1).
500 ml – láhve (10).
500 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Infuzní roztok 10% ve formě bezbarvé nebo nažloutlý, čirý nebo lehce opalizující tekutina.

Pomocné látky: izotonický roztok (Již⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), voda d / a.

100 ml – láhve (1).
100 ml – láhve (10).
250 ml – láhve (1).
250 ml – láhve (10).
250 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – láhve (1).
500 ml – láhve (10).
500 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – plastové sáčky “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Farmakologický účinek

Infuze HES řešení Infukol – jsou v tomto pořadí 6% a 10% Tento roztok byl připraven z bramborového škrobu syntetického koloidu hydroxyethylškrob izotonický s průměrnou molekulovou hmotností 200 000 Daltons a stupeň substituce 0.45-0.55. Vzhledem ke schopnosti vázat a zadržovat vodu (vč. z intersticiálních prostorů do intravaskulární), lék má volemic opatření v rámci 85-100% a 130-140% podávaného objemu, respektive pro 6% a 10% řešení, která zůstává stabilní po dobu 4-6 žádná. Fyzikálně-chemické parametry původní látky léku Infukol HES poskytují vysokou terapeutickou účinnost v hypovolémií a šoku, jakož i při použití pro terapeutické hemodiluci vzhledem k normalizaci centrálního a periferního hemodynamiky, mikrocirkulace, zlepšit dodávku kyslíku a spotřeby orgánů a tkání, zotavení sebe kapilárních stěn (normalizace vaskulární permeability), snížení místního zánětlivou odpověď, plné aktivace imunitní odpovědi, mobilizace krevních buněk z solných ložisek a jejich zapojení do aktivního metabolismu během mírné hemodiluci.

Kromě, lék zlepšuje reologické vlastnosti krve tím, že snižuje hematokrit, a také snižuje viskozitu plazmy, snižuje agregaci krevních destiček a inhibuje agregaci krevních destiček.

Lék nevykazuje dráždivé a imunotoxické akci. Ukládání v buňkách retikuloendoteliálního systému, léčivo nemá žádný toxický účinek na játra, plíce, sleziny a lymfatické uzliny.

Podobnost struktury léčiva Infukol HES se strukturou glykogenu vysvětluje vysokou úroveň snášenlivosti a téměř úplnou absenci vedlejších reakcí.

Pod vlivem přípravy sérové ​​amylázy z Infukol HES štěpí na fragmenty s nízkou molekulovou hmotností (méně 70 000 Dalton), že ledvin.

Farmakokinetika

V době 12 h po podání dávky T_1/2 je 4.94 žádná. Ukazatel je vůle 7.33 ml / min. C_max V séru je 11,1 ± 2,7 mg / ml; 3. den po podání séra určí množství stopových léčiva. Pro první 12 hodin po začátku vstřikování je přítomen v moči 24,48 ± 3,93 mg / ml HES Infukol (49% zadané číslo).

Svědectví

- Prevence a léčba hypovolémie a šoku během provozu, akutní ztráta krve, zranění, infekční nemoci a popáleniny;

- Porušení mikrocirkulace;

- Terapeutická ředění krve (hemodilution), vč. v léčbě feto-placentární nedostatečnosti a gestózou, antifosfolipidový syndrom u žen, oplodnění in vitro programech, polycythemia u novorozenců, v léčbě okluzních cévních lézí na dolních končetinách, chronická obstrukční plicní nemoc, ischemická mrtvice (akutní a subakutní stadium, akutní ischemické mrtvice s sníženého objemu srdečního výdeje a mikroangiopatie, pokud jsou známky dehydratace a hypovolémie, s příznaky hemoconcentration / hematokritu více 35%/).

Režim dávkování

Infukol HES podávány ve formě v / infúzi.

Dávky Infukol HES (6% řešení) jsou uvedeny v tabulce.

Dávky Infukol HES (10% řešení) jsou uvedeny v tabulce.

Při neexistenci jiných ustanovení této drogy je podáván v Infukol HES / kapání podle potřeby vyměnit objemu cirkulující tekutiny a požadované úrovně hemodiluce.

Kojenci a děti mladší 3 léta Doporučuje se stanovit průměrnou denní dávku. Vzhledem k povaze vody a stavu elektrolytů u dětí se doporučuje pozorně sledovat hladinu hydratace a elektrolytu obsahu.

S ohledem na možný anafylaktická reakce, první 10-20 Infukol ml léčiva by měla být podávána pomalu HES, s pečlivým pozorováním pacienta.

Denní sazba dávky a na / v vypočtena v závislosti na krvácení, koncentrace hemoglobinu a hematokritu. U mladých pacientů, bez rizika kardiovaskulárních a plicních omezit použití koloidního léčiva obemzameschayuschego považovány hematokritu, rovný 30% méně.

Maximální rychlost infúze závisí na počáteční hemodynamické parametry a je přibližně 20 ml / kg tělesné hmotnosti / h.

Maximální denní dávka je up 33 ml 20 ml (na 6% a 10% řešení, v tomto pořadí,) na 1 kg tělesné hmotnosti / den (2 HES g / 1 kg / d).

Standardní verze hemodilution terapie ischemické cévní mozkové příhodě

1. “Zagruzochnaya dávka” v závislosti na hematokritu:

a) s hematokritu méně 40% (hypervolemic terapeutické hemodilution): 500 ml 6% HES roztok a Infukol 500 ml z roztoku elektrolytu pro 1 žádná;

na) při hematokritu více 40% (isovolemic terapeutické hemodilution): převzetí 500 ml krve se současným zavedením 500 ml 6% HES roztok a Infukol 500 ml z roztoku elektrolytu pro 1 žádná.

2. Léčebné hemodilution v 1-4 den:

a) s hematokritu méně 40% (hypervolemic terapeutické hemodilution): 1000 ml 6% HES roztok a Infukol 1000 ml z roztoku elektrolytu pro 24 žádná;

na) při hematokritu více 40% (isovolemic terapeutické hemodilution): převzetí 500 ml krve se současným zavedením 500 ml 6% HES roztok a Infukol 500 ml z roztoku elektrolytu pro 24 žádná.

3. Terapevticheskaya z gemodilyutsiya 5-10 den:

hypervolemic terapeutické hemodilution: 500 ml 6% HES roztok a Infukol 500 ml z roztoku elektrolytu pro 12 žádná.

4. Použití srdečních glykosidů běžným způsobem v souladu s klinickými indikacemi.

5. Inhibice agregace destiček:

a) 1-4 den: jediná injekce kyseliny acetylsalicylové 500 mg / den (vyloučení krvácení do mozku);

na) 5-10 den: jediná injekce kyseliny acetylsalicylové 500 mg / den, a kyselina askorbová (vitamín C) dovnitř 400 mg / den.

6. Application hemorheological aktivní činidla (prostředky, zlepšování mozkové krevní oběh) a prostředky, zlepšuje metabolismus mozku:

- Nootropik klinicky indikováno;

- Pentoxifylin ve vysokých dávkách (v / v 200-300 mg 2 x / den).

Spuštění terapeutický hemodilution by měl být co nejdříve (při prvním kontaktu s pacientem).

Akutní významné zvýšení nitrolebního tlaku je kontraindikací pro další vedení terapeutického hemodilution.

Mírné nitrolební krvácení není kontraindikací pro další vedení terapeutického hemodilution.

Úvod 6% Infukol HES roztok by měl být prováděn kontinuálně, vč. a v noci.

Objem injekčně 6% Infukol HES roztok se musí vztahovat k kontraktility myokardu (Heart Rate Control).

Možnost použít odpovídající objem 10% Infukol HES řešení k nápravě zavedení roztoku elektrolytu (musíte zároveň, aby se zabránilo přetížení sodíku).

Při provádění nepřijatelný výskyt isovolemic hemodiluce hypovolémie: Vzorky krve by mělo být provedeno současně se zavedením 6% HES řešení Infukol, rychlost odběru krve by nikdy neměla překročit míru zavedení HES řešení Infukol.

Je vhodné, aby usilovat o počáteční pokles hematokritu 12-15%.

Když hrozba otoku mozku přehlídek: vyvýšená poloha těla (30°); hlava pozice, usnadňuje žilní odtok; rychlé zavedení hyperosmotických drog (glycerol, sorbitol).

Zavedení kortizon a diuretik není znázorněno.

Vedlejší efekt

Alergické reakce: zřídka – tvrdý, ale reverzibilní svědění; zřídka – anafylaktoidní reakce.

Kontraindikace

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Srdeční selhání dekompenzace;

- Selhání ledvin s oligurií nebo anurií dekompenzované;

- Kardiogenní plicní edém;

- Intrakraniální krvácení;

- vyjádřil krvácivé poruchy;

- Přecitlivělost na škrob a další složky.

Kontraindikace k použití terapeutického hemodiluci v akutních poruch prokrvení mozku,:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Infarkt myokardu v poslední 6 týdny;

- Angina funkční třída IV, Všechny možnosti nestabilní angina pectoris;

- Fáze oběhové selhání IIB-III;

- Chronické selhání ledvin (hladina kreatininu 2 mg / dl);

- Výrazné zvýšení nitrolebního tlaku;

- V anamnéze;

- Silné krvácení;

- Původní hodnoty hematokritu méně 35%;

- Bad opravitelná hypertenze antihypertenzní terapie (systolický krevní tlak více 180 mmHg. a diastolický – více 120 mmHg.)

Těhotenství a kojení

Infukol HES buďte opatrní v I. trimestru těhotenství.

Když feto-placentární insuficience a gestóza u těhotných žen s léčbou vysokým krevním tlakem by se měly provádět na pozadí antihypertenzní terapie.

Stanovený, že lék nemá embryotoxický a teratogenní účinky.

Upozornění

Buďte opatrní předepisující lékař s hemoragickou diatéza, intrakraniální hypertenze, za dehydratačních podmínek (To vyžaduje předběžné nápravné terapii) a vyjádřil porušování vody elektrolytové rovnováhy.

Mělo by se vzít v úvahu, že příliš rychlý na / v zavedení léku, stejně jako použití vysokých dávek, může vést k porušování hemodynamikou.

V průběhu léčby je nutné sledovat koncentraci ionogram a rovnováhu tekutin, funkce ledvin.

V případě nesnášenlivosti reakcí by měl okamžitě zastavit podávání léku a učinit nezbytná naléhavá opatření.

Mělo by se vzít v úvahu, že použití léku může sérové ​​amylázy aktivitu zvýšit, , která není spojena s klinickými příznaky pankreatitidy. Droga Infukol HES mohou být použity v lékařské a chirurgické léčbě pacientů s destruktivní pankreatitidou.

Zavedení léku pacientům s diabetem nejsou doprovázeny zvýšením hladiny cukru v krvi, Infukol HES a lék může být použit v konzervativní a chirurgické léčbě této skupině pacientů.

Stanovený, že droga není mutagenní akce.

Nadměrná dávka

V současné době, byly hlášeny případy předávkování drogami Infukol HES.

Lékové interakce

Farmaceutické interakce

Ve směsi s jinými léky ve stejné nádobě a stejný systém může dojít k problémům nekompatibility.

Podmínky zásobování lékáren

Infukol HES lék na předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C.

Infukol HES lék by měl být používán pouze, pokud je roztok čirý, ale obal není poškozen.

Doba použitelnosti – 5 roky pro léčiva v skleněných lahvičkách; 3 roky pro drogy v igelitových pytlích.