GLYUKOVANS

Aktivní materiál: Glibenklamid, Metformin
Když ATH: A10BD02
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.08
Výrobce: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Rakousko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený světle oranžová, kapsulovidnye, čočkovitý, Ryté “2.5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon K30, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, Opadry (Opadri) OY-L-24808, Vyčištěná voda.

15 PC. – puchýře (2) – kartonové krabice.
20 PC. – puchýře (3) – kartonové krabice.

Pills, povlečený žlutá barva, kapsulovidnye, čočkovitý, Ryté “5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon K30, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, Opadry (Opadri) 31F22700, Vyčištěná voda.

15 PC. – puchýře (2) – kartonové krabice.
20 PC. – puchýře (3) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Kombinovaný hypoglycemic lék pro orální použití.

Hlyukovans^® Je to pevná kombinace dvou ústních hypoglykemických látek různých farmakologických skupin.

Metformin patří ke skupině biguanidů a snižuje hladinu glukózy v krvi sérem zvýšením citlivosti periferních tkání na vliv inzulínu a zvýšeného zachycení glukózy. Metformin snižuje absorpci uhlohydrátů z trávicího traktu a zpomaluje glukoneogenezi v játrech. Má také příznivý dopad na lipidové složení krve, Snížení úrovně celkového cholesterolu, LDL a TG.

Glibenklamid patří do derivátů sulfonylmocheviny generace II. Hladina glukózy při užívání glibenlamidu je snížena v důsledku stimulace sekrece inzulínu pankreatickými buňkami.

Farmakokinetika

Glibenklamid

Absorpce a distribuce

Po požití absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. Čas k dosažení C_max v krevní plazmě - 1-2 žádná, PROTI_d – 9-10 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je 95%.

Metabolismus a vylučování

Téměř úplně metabolizované v játrech tvorbou dvou neaktivních metabolitů, Jeden z nich je odvozen ledvinami, a druhý s žlučkou. T_1/2 Je to mezi 3 na 10-16 žádná.

Metformin

Absorpce a distribuce

Po perorálním podání se absorbuje z trávicího traktu.. Absolutní biologická dostupnost 50 na 60%. Při současném příjmu potravy je absorpce metforminu snížena a zpožděna. Metformin je rychle distribuován v látce, Prakticky není spojeno s plazmatickými proteiny.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno do slabé míry a vylučuje se moč; 20-30% dávka – s výkaly.

T_1/2 přibližně 9-12 žádná.

Svědectví

Diabetes mellitus typu 2 dospělý:

- Jako lék druhé linie s neefektivností dietní terapie, fyzické cvičení a předchozí terapie s metforminem nebo glibenclamidem;

- Nahradit předchozí terapii dvěma léky (metformin a glibenclamid) U pacientů se stabilní a dobře kontrolovanou úrovní glykémie.

Režim dávkování

Dávka léku je určena lékařem jednotlivě pro každého pacienta, v závislosti na úrovni glykémie.

Obvykle počáteční dávka glucivanů^® je 1 poutko. 500 mg/2,5 mg za den. Při výměně předchozí kombinované terapie metforminem a glibenklamidem, 1-2 poutko. Glucvans^® 500 Mg/2,5 mg, v závislosti na předchozí úrovni dávky. Každý 1-2 týdny po zahájení léčby je dávka léčiva upravena v závislosti na úrovni glykémie.

Tablety by měly být spolu s jídlem.

Maximální denní dávka je 4 poutko. Glucvans^® 500 mg / 2,5 mg nebo 2 poutko. Glucvans^® 500 mg / 5 mg.

Vedlejší efekt

Způsobené metforminem

Ze zažívacího systému: Na začátku léčby může dojít k nevolnosti, zvracení, žaludeční potíže, ztráta chuti k jídlu (Ve většině případů předávají vlastní a nevyžadují zvláštní zacházení; Pro prevenci vývoje těchto příznaků se doporučuje vzít lék 2 nebo 3 vstupné; Pomalé zvýšení dávky léku také zlepšuje jeho toleranci); možná – “kov” chuť v ústech.

Ostatní: эritema, megaloblastnaya anémie, Laktátová acidóza.

Kvůli glibenclamidu

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, zvýšení jaterních enzymů.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie; Zřídka - agranulocytóza, gemoliticheskaya anémie, pancytopenie.

Alergické reakce: – kopřivka, vyrážka, svědění.

Ostatní: gipoglikemiâ, “Antaburský účinek” alkoholem.

Kontraindikace

- Typ Diabetes mellitus 1;

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, diabeticheskaya kóma;

- selhání ledvin nebo zhoršená funkce ledvin (sérového kreatininu nad 135 mmol / l – pro muže a vyšší 110 mmol / l – pro ženy);

- Akutní státy, což může vést ke změně funkce ledvin: degidratatsiya, Těžká infekce, otřes, Intravaskulární zavedení kontrastních látek obsahujících jód;

- Akutní nebo chronické onemocnění,, které jsou doprovázeny hypoxií tkání: srdeční nebo respirační selhání, Nedávný infarkt myokardu, otřes;

- Selhání jater;

- Porfyrie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Současný příjem mykonazolu;

- Státní, vyžadující inzulín (vč. infekční nemoci, velký chirurgický výkon, zranění, rozsáhlé popáleniny );

- Abnormální funkce jater;

- Alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;

- Laktátová acidóza (vč. historie);

- Žádost o nejméně 48 hodin před a během 48 H po provedení radioizotopu nebo radiologických studií zavedením kontrastního média obsahujícího jód;

- Soulad s sníženou kalorií (méně 1000 cal / den);

- Zvýšená citlivost na metformin, glibenclamid nebo jiné sulfonymické deriváty, stejně jako pomocné látky.

Nedoporučuje se používat lék u lidí starších lidí 60 léta, vykonávající těžkou fyzickou práci, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

FROM opatrnost by měl být použit pro horeční syndrom, Onemocnění štítné žlázy (s funkcemi funkcí), Hypofunkce přední hypofýzy nebo kůry nadledvin, alkoholismus.

Těhotenství a kojení

Během léčby glukovany^® Pacient musí informovat lékaře o plánovaném těhotenství a nástupu těhotenství. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství během období^® Lék by měl být zrušen a předepsán léčbou inzulínem.

Hlyukovans^® kontraindikováno při kojení, protože neexistují žádné údaje o jeho schopnosti proniknout do mateřského mléka.

Upozornění

Během léčby glukovany^® Je nutné pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi na zdi a po jídle.

Pacienti by měli být upozorněni, Co když během léčby glukovany^® Objeví se zvracení a bolest břicha, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Pro 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® přerušit. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 žádná.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Příznaky hypoglykémie: hlad, zvýšené pocení, slabost, tlukot srdce, bledá kůže, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, bolest hlavy, abnormální ospalost, poruchy spánku, pocit strachu, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Léčba: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

V případě závažných hypoglykémií (ztráta vědomí) zavedení / v 40% Dextróza (Glukóza) или глюкагон в/в, / M, n /. Poté, co nabyl vědomí pacienta je třeba dát jídlo, bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Lékové interakce

Přípravy, усиливающие действие Глюкованса^® (zvýšené riziko hypoglykémie)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (až do vývoje komatu).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (až do vývoje komatu). Během léčby glukovany^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, obsahující etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Přípravy, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® pod kontrolou hladiny glykémie.

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg / den) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretický (zvláště “smyčka”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.