GLYUKOVANS

Aktivní materiál: Glibenklamid, Metformin
Když ATH: A10BD02
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.08
Výrobce: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Rakousko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený světle oranžová, kapsulovidnye, čočkovitý, Ryté “2.5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon K30, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Vyčištěná voda.

15 PC. – puchýře (2) – kartonové krabice.
20 PC. – puchýře (3) – kartonové krabice.

Pills, povlečený žlutá barva, kapsulovidnye, čočkovitý, Ryté “5” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon K30, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, Opadry (Опадри) 31F22700, Vyčištěná voda.

15 PC. – puchýře (2) – kartonové krabice.
20 PC. – puchýře (3) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Kombinovaný hypoglycemic lék pro orální použití.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetika

Glibenklamid

Absorpce a distribuce

Po požití absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. Čas k dosažení C_max в плазме крови – 1-2 žádná, PROTI_d – 9-10 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je 95%.

Metabolismus a vylučování

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Je to mezi 3 na 10-16 žádná.

Metformin

Absorpce a distribuce

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 na 60%. Při současném příjmu potravy je absorpce metforminu snížena a zpožděna. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolismus a vylučování

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% dávka – s výkaly.

T_1/2 přibližně 9-12 žádná.

Svědectví

Diabetes mellitus typu 2 dospělý:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Režim dávkování

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® je 1 poutko. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 poutko. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Každý 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tablety by měly být spolu s jídlem.

Maximální denní dávka je 4 poutko. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 poutko. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Vedlejší efekt

Обусловленное метформином

Ze zažívacího systému: в начале лечения могут встречаться тошнота, zvracení, žaludeční potíže, ztráta chuti k jídlu (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 nebo 3 vstupné; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); možná – “kov” chuť v ústech.

Ostatní: эritema, megaloblastnaya anémie, Laktátová acidóza.

Обусловленное глибенкламидом

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, zvýšení jaterních enzymů.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anémie, pancytopenie.

Alergické reakce: – kopřivka, vyrážka, svědění.

Ostatní: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” alkoholem.

Kontraindikace

- Typ Diabetes mellitus 1;

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, diabeticheskaya kóma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (sérového kreatininu nad 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – pro ženy);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, otřes, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- Akutní nebo chronické onemocnění,, которые сопровождаются гипоксией тканей: srdeční nebo respirační selhání, недавний инфаркт миокарда, otřes;

- Selhání jater;

- Porfyrie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

— одновременный прием миконазола;

- Státní, vyžadující inzulín (vč. infekční nemoci, velký chirurgický výkon, zranění, rozsáhlé popáleniny );

- Abnormální funkce jater;

- Alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;

- Laktátová acidóza (vč. historie);

- Žádost o nejméně 48 hodin před a během 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Soulad s sníženou kalorií (méně 1000 cal / den);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 léta, vykonávající těžkou fyzickou práci, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

FROM opatrnost следует применять при лихорадочном синдроме, Onemocnění štítné žlázy (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholismus.

Těhotenství a kojení

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Při plánování těhotenství, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Upozornění

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pacienti by měli být upozorněni, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Pro 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® přerušit. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 žádná.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Příznaky hypoglykémie: hlad, zvýšené pocení, slabost, tlukot srdce, bledá kůže, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, bolest hlavy, abnormální ospalost, poruchy spánku, pocit strachu, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Léčba: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

V případě závažných hypoglykémií (ztráta vědomí) zavedení / v 40% Dextróza (Glukóza) или глюкагон в/в, / M, n /. Poté, co nabyl vědomí pacienta je třeba dát jídlo, bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Lékové interakce

Přípravy, усиливающие действие Глюкованса^® (zvýšené riziko hypoglykémie)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (až do vývoje komatu).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (až do vývoje komatu). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, obsahující etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Přípravy, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® pod kontrolou hladiny glykémie.

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg / den) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretický (zvláště “smyčka”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.