Fludaraʙin

Když ATH:
L01BB05

Charakteristický.

Antimetaʙolit, relativně odolná vůči deaminace adenozindeaminázou. Používá se ve formě fludarabin-fosfátu, je ve vodě rozpustný prekurzor fludaraʙina. Molekulová hmotnost fludarabin-fosfátu - 365,2.

Farmakologický účinek.
Protinádorové, cytostatika.

Aplikace.

Chronická lymfocytární leukémie B-buněk (KhLL), non-Hodgkinův lymfom, low-grade (NHL NZ).

Kontraindikace.

Přecitlivělost, zhoršení funkce ledvin (Cl kreatininu méně než 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anémie, Těhotenství a kojení.

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Z nervového systému a smyslových orgánů: fatiguability, slabost, úzkost, porucha vědomí a / nebo pohledu, periferní neuropatie; ve vzácných případech - oční neuritida, zritelynaya neyropatiya nebo slepota.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): mielosuprescia (neutropenie, trombocytopenie, anémie); Ve vzácných případech, - srdeční selhání, arytmie.

Z dýchacího systému: plicní edém nebo difúzní intersticiální pneumonie Přecitlivělost (kašel, horečka, dušnost).

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, gastrointestinální krvácení; méně často - stomatitida, nebo zánět sliznice dutiny ústní.

Metabolismus: zřídka - syndrom z rozpadu nádoru (hyperurikémie, hematuria, časté močení, giperfosfatemiя, hypokalcemie), metabolická acidóza, hyperkalémie, kristallurija, selhání ledvin.

S močové a pohlavní soustavy: zřídka - hemoragické cystitis.

Pro kůži: kožní vyrážka; ve výjimečných případech - Stevens - Johnsonův a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ostatní: někdy - nižší tolerance k infekcím, otok (otoky nohou a kotníků); méně často - Ztráta vlasů.

Spolupráce.

Adenosinu inhibitory zpětného vychytávání (dipyridamol, a další.) snižovat účinnost.

To snižuje účinnost alopurinolu protivopodagricakih, kolchicin a sulfinpirazona.

Další léky, způsobující útlum funkce kostní dřeně, nebo zesilovat účinek terapie záření a funkci kostní dřeně aditivní deprimovat. Pokud jsou podávány živých virových vakcín může zintenzivnění vakcinační replikaci viru a zvýšení vedlejších účinků nebo snížení produkce protilátek v těle pacienta jako odpověď na vakcínu, inaktivované vakcíny - snížení produkce antivirových protilátek.

Nadměrná dávka.

Příznaky: s vysokými dávkami (vyšší 96 mg / m²/denně po dobu 5-7 dny) nevratné změny v centrálním nervovém systému, (ztráta zraku, kóma, mohou být fatální); mielosuprescia (trombocytopenie a neytropeniya).

Léčba: eliminace léku z těla, symptomatická a podpůrná léčba. Spetsificheskiy protijed neznámo.

Dávkování a správa.

B /, infúze, během 30 m, pomalý bolus. Obsah lahvičky se rozpustí v 2 ml vody pro injekce. Výsledný roztok se dále ředí 0,9% roztokem chloridu sodného: v / bolusu - v 10 ml, v / infuzi - v 100 ml.

Doporučená dávka fludarabin-fosfátu je 25 mg / m² tělesného povrchu denně po dobu 5 každý den 28 ve dnech / úvod.

Délka léčby závisí na účinku a snášenlivosti.

Pacienti s chronickou lymfocytární leukémie fludarabinu by měl být jmenován do maximální odezvy (úplné nebo částečné prominutí, obvykle - 6 cykly), po kterém by měla být léčba přerušena.

Pacienti s NHL NC fludarabin léčby se doporučuje pro dosažení maximální odezvy (úplné nebo částečné prominutí). Po dosažení maximálního účinku by měl projednat potřebu dvou cyklech konsolidace. Podle klinických studií v NHL NC, většina pacientů přijat žádný další 8 léčebné cykly.

V léčbě formě orální fludarabinu (tablety) Doporučená dávka je 40 mg / m² tělesného povrchu denně po dobu 5 každý den 28 dnů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (pokud Cl kreatininu 30-70 mililitrů / min) a starší osoby 70 let snížit dávku 50%.

Bezpečnostní opatření.

Použití fludarabinu by mělo být pod dohledem kvalifikovaného lékaře, má zkušenosti v protinádorové terapii.

Léčba vyžaduje pravidelné monitorování periferní krve, Hladina kyseliny močové v krevní plazmě, laboratorní parametry funkce ledvin. V případě terapie je zastaven hemolýzou. Pacienti s rizikem syndromu nádorové lýzy vyžaduje systematické sledování lékaře, zejména v průběhu prvního týdne léčby.

Starší pacienti mohou vyžadovat snížení dávky (více pravděpodobné, že stárnout renální dysfunkce). Fludarabin předepisovat s opatrností po pečlivém zhodnocení rizika / přínosu pro pacienty ve oslabeném stavu, Pacienti s výrazným snížením funkce kostní dřeně, Imunodeficience, oportunní infekce, Děti a pacienti se selháním jater (Účinnost a bezpečnost u dětí, a u pacientů s poruchou funkce jater nebylo studováno).

Pacienti, kteří užívali nebo užívají fludarabin, vyžadující transfuzi, by ozářen pouze krevní transfúze, aby se zabránilo reakci "štěp versus hostitel".

Být opatrný jmenovat pacientů, dříve léčených cytotoxickými léky nebo radiační terapie.

Péče by měla být vzata když příznaky potlačení kostní dřeně. Zvláštní bezpečnostní opatření by měla být dodržována v případě trombocytopenie (odmítnutí / m injekce, Test moči, výkaly a tajné okultní krvácení, odmítnutí vzít kyselinu acetylsalicylovou, opatrnost při používání zubní kartáčky, nitě nebo párátka). Možná budete potřebovat transfuzi krevních destiček.

Je třeba dbát, aby se zabránilo náhodnému řezy s ostrými předměty (vč. holicí přístroj, nůžky). Vyhněte se kontaktu sportovní nebo jiné situace,, které je pravděpodobné, že krvácení nebo traumatu.

Vzhled příznaky deprese funkce kostní dřeně, neobvyklé krvácení nebo krvácení, dehtově černá stolice, krev v moči nebo stolici nebo v místě červených skvrn na kůži vyžaduje radu bezprostředního lékaře. Kdy leukopenie by měly pečlivě sledovat vývoj infekcí. Pacienti s neutropenií se zvýšením tělesné teploty antibiotik by měla být zahájena empiricky.

Pro prevenci hyperurikémie v procesu je důležité dostatečně příjem tekutin a výdej moči pro následné zesílení poskytování Urikosurický, v některých případech je použití allopurinolu.

Během období léčby se nedoporučuje očkování živý virus vakcíny. Použít živou vakcínu viru u pacientů s leukémií v remisi by neměly být v rámci 3 měsíců po posledním cyklu chemoterapie. Imunizace orální vakcíny proti dětské obrně lidí, Je v těsném kontaktu s pacientem, zejména rodinní příslušníci, by mělo být odloženo.

V době ošetření, jakož i pro 6 měsíců poté, co měli používat antikoncepci k zabránění otěhotnění.

Upozornění.

Dodržujte nezbytná pravidla pro používání a zničení léku. Chov fludarabin by měl provádět vyškolený personál v speciálně vybavených místě (ve speciálních skříní s kapucí), použitím ochranného oděvu (jednorázové rukavice, ochranné brýle, masky), pozorování bezpečnostní opatření při přípravě injekčních roztoků a likvidaci jehel, stříkačky, ampule a zbytek nepoužitého produktu.

Uvolněný nebo pobyt drog hořet. V případě náhodného kontaktu s roztokem léku na kůži, musí být okamžitě omyjte postiženou oblast mýdlem a vodou, V případě očí - důkladně vypláchněte vodou. Vyvarujte se vdechování drogy. Během těhotenství, lékařský personál není dovoleno pracovat.

Vyhněte se neúmyslnému intravaskulární kontaktu s drogou.

Spolupráce