Exforge

Aktivní materiál: Amlodipin, Valsartan
Když ATH: C09DB01
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.06
Výrobce: Novartis Pharma AG (Švýcarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated tmavě žlutá, Kulatý s zkosenými hranami, přetištěný “NVR” na jedné straně a “NV” – další.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovydon, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), mastek.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills, Film-coated tmavě žlutá, ovál se zkosenými hranami, přetištěný “NVR” na jedné straně a “ECE” – další.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovydon, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), mastek.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills, Film-coated světle žlutá, ovál se zkosenými hranami, přetištěný “NVR” na jedné straně a “UIC” – další.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovydon, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, gipromelloza (hydroxypropyl), Oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železa (E172), makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), mastek.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – valzartan.

Farmakologický účinek

Kombinované lék proti, obsahující účinné látky s komplementárními mechanismy kontroly krevního tlaku. Amlodipin, dihydropyridinového derivátu, To se odkazuje na třídu blokátorů vápníkových kanálů pomalých (BMKK), valsartan – do třídy antagonistů receptorů pro angiotenzin II. Kombinace těchto složek má vzájemně komplementární antihypertenzní účinek, což vede k výraznému snížení krevního tlaku ve srovnání se, že na pozadí každého léčiva samotného.

Amlodipin

Amlodipin, která je součástí Exforge, Inhibuje vstup transmembránový iontů vápníku do kardiomyocytů a buňkách hladkého svalstva cév. Mechanismus antihypertenzního účinku amlodipinu je spojen s přímým relaxační účinek na hladké svalstvo, způsobuje snížení periferní vaskulární rezistence a snížení krevního tlaku.

Po přijetí terapeutické dávky u pacientů s hypertenzí amlodipin způsobuje vazodilataci, což vede ke snížení krevního tlaku (s pacientovi vleže a vestoje). Pokles krevního tlaku nejsou doprovázeny významnou změnou hladiny srdeční frekvence a katecholaminů s delším používání.

Koncentrace léku v plazmě je v korelaci s klinickým účinkem v obou mladých, a starších pacientů.

Když hypertenze u pacientů s normální funkcí ledvin působí terapeutické dávky amlodipinu snížení renální vaskulární rezistence, zvýšení glomerulární filtrace a efektivního průtoku plazmy ledvinami bez změny filtrační frakce a proteinurie.

Stejně jako aplikace ostatních BCCI, amlodipinum u pacientů s normální funkcí levé komory způsobí změnu hemodynamických parametrů srdeční funkce v klidu a během cvičení: Vzala na vědomí malé zvýšení srdečního indexu bez signifikantního vlivu na maximální rychlosti nárůstu tlaku v levé komoře, enddiastolický tlak a objem levé komory. Prokázaly hemodynamické studie u zdravých zvířat a lidí, že snížení krevního tlaku pod vlivem amlodipinu v terapeutickém rozmezí dávek není doprovázen negativním inotropním působením, i když používání beta-blokátorů.

Amlodipin nemění funkci sinoatriálního uzlu nebo AV-přenosu u zdravých zvířat a lidí. Při použití amlodipinu v kombinaci s betablokátory u pacientů s hypertenzí nebo anginou snížení krevního tlaku, které nejsou doprovázeny nežádoucími změnami parametrů EKG.

Prokázaná klinická účinnost amlodipinu u pacientů s chronickou stabilní angínou pectoris, vazospastická anginou pectoris a angiograficky dokumentovanou ischemickou chorobou srdeční.

Valsartan

Valsartan – aktivní a specifický antagonista angiotensinu II receptoru, určený pro požití. Působí selektivně na poddruh receptoru AT₁, , které jsou zodpovědné za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené plazmatické koncentrace volné kvůli blokádě angiotensinu II AT₁-receptory pod vlivem valsartanem může stimulovat neblokovaný AT₂-receptory, že proti účinkům stimulace AT₁-receptory. Valsartan nemá jakýkoli vyjádřil agonistický účinek na AT₁-receptory. Affinity valsartan podtyp k receptoru AT₁ o 20 000 krát vyšší, subtypy receptorů než AT₂.

Valsartan neinhibuje ACE, také známý jako kininaza II, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II a ničení bradykininu příčin.

T. na. aplikace antagonistů angiotenzinu II není akumulace inhibice ACE a bradykinin nebo substanci P, rozvoj suchý kašel, je nepravděpodobné, že.

Ve srovnávacích klinických studiích s valsartanu s ACE inhibitory byla incidence suchého kašle byl významně nižší (p<0.05) Pacienti, poluchavshih valsartan (v 2.6% Pacienti, poluchavshih valsartan, a 7.9% – reagovat s ACE inhibitorem). V klinické studii, zahrnovala pacienty, kteří dříve v léčbě inhibitorem ACE vytvořil suchý kašel, v léčbě komplikací valsartanu je uvedeno v 19.5% Případy, při léčbě thiazidové diuretikum – v 19% Případy. Ve stejné době, u pacientů, reagovat s ACE inhibitorem, kašel byla pozorována u 68.5% Případy (p<0.05). Valsartan nereaguje a neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály, Je důležité, pro regulaci kardiovaskulárního systému.

Při léčbě valsartanem u pacientů s hypertenzí dochází k poklesu krevního tlaku, není doprovázena změnou srdeční frekvence.

Antihypertenzní účinek se projevuje v rámci 2 hodin u většiny pacientů po jednorázovém podání léku. Maximální redukce krevního tlaku se vyvíjí po 4-6 žádná. Poté, co vzal lék trvání antihypertenzního účinku přetrvává déle než 24 žádná. Opakované používání maximální snížení krevního tlaku bez ohledu na dávky se obvykle dosaženo během 2-4 Slunce. a udržuje se na této úrovni během dlouhodobé terapie. Náhlé vysazení valsartanu nejsou doprovázeny prudkým nárůstem krevního tlaku, nebo jiných nežádoucích klinických následků. Použití valsartanu u pacientů s chronickým srdečním selháním (II-IV funkční třída NYHA klasifikace) To vede k výraznému poklesu počtu hospitalizací. Tento efekt je nejvýraznější u pacientů, neobdrží ACE inhibitory nebo beta-blokátory. Po obdržení valsartanu u pacientů se selháním levé komory (stabilní klinický průběh) nebo dysfunkce levé komory po infarktu myokardu pozorováno snížení kardiovaskulární mortality.

Amlodipin / Valsartan

U pacientů s hypertenzí, léčeni přípravkem Exforge 1 čas / den antihypertenzivního účinku byla udržována po dobu 24 žádná.

Exforge dávky 5/80 mg 5/160 mg u pacientů se systolického krevního tlaku 153-157 mm Hg. Článek. AD≥95 a diastolický mm Hg. Článek. méně 110 mm Hg. Článek. snižuje krevní tlak 20-28/14-19 mm Hg. Článek. (ve srovnání s 7-13/7-9 mm Hg. Článek. placebo).

Při dávce Exforge 10/160 mg 5/160 mg normalizuje krevní tlak (pokles diastolického krevního tlaku v poloze v sedě méně 90 mm Hg. Článek. na konci) v 75% a 62% pacienti s nedostatečnou kontrolou krevního tlaku u monoterapie valsartan 160 mg / den.

Při dávce Exforge 10/160 normalizuje krevní tlak v mg 78% pacienti s nedostatečnou regulaci krevního tlaku na monoterapie amlodipinem v dávce 10 mg. U pacientů s hypertenzí s kombinací valsartanu dávky 160 mg amlodipinum dávky 10 mg 5 mg dosaženo další snížení systolického a diastolického krevního tlaku 6.0/4.8 mm Hg. Článek. a 3.9/2.9 mm Hg. Článek. příslušně, ve srovnání s pacienty, kteří i nadále přijímat pouze dávky valsartanu 160 Pouze mg nebo amlodipinu 5 a 10 mg.

V titraci dávky přípravku Exforge 5/160 mg 10/160 mg u pacientů s hypertenzí s diastolickým krevním tlakem>110 mm Hg. Článek. méně 120 mm Hg. Článek. pokles krevního tlaku v sedě na 36/29 mm Hg. Art., srovnatelný se snížením krevního tlaku, při titraci dávky kombinace inhibitoru ACE a thiazidové diuretikum.

Ve dvou dlouhodobých studiích s dlouhým následné-up efektu Exforge byl udržován po dobu 1 rok. Náhlé vysazení Exforge není provázena prudkým nárůstem krevního tlaku.

Pacienti, k dosažení adekvátní kontroly krevního tlaku, Ale je těžká edém s amlodipinem v monoterapii, Při použití kombinované terapie dosáhnout srovnatelného kontrolu krevního tlaku s menší pravděpodobností edému.

Terapeutická účinnost Exforge není závislá na věku, pohlaví a rasy pacienta.

Farmakokinetika

Farmakokinetika valsartanu a amlodipinu se vyznačují tím, linearity.

Amlodipin

Vstřebávání

Po požití terapeutické dávky amlodipinu C_max amlodipinum plazmě dosaženo po 6-12 žádná. Velikost je absolutní biologická dostupnost průměry 64-80%. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu.

Rozdělení

PROTI_d přibližně 21 l / kg. Ve studiích in vitro prokázaly amlodipinum, U pacientů s hypertenzí o 97.5% cirkulujícího léku je vázáno na plazmatické bílkoviny.

Metabolismus

Amlodipin intensivno (o 90%) To je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů.

Dedukce

Odstoupení amlodipinu z plazmy je dvoufázová s T_1/2 o 30 na 50 hodiny. C_ss plazmatických hladin je dosaženo po delším používání pro 7-8 dnů. 10% nezměněný amlodipin a 60% amlodipinu metabolity jsou vylučovány ledvinami.

Valsartan

Vstřebávání

Po perorálním podání valsartanu C_max plazmatické hladiny dosaženo po 2-3 žádná. Průměrná absolutní biologická dostupnost 23%. Křivkou koncentrace valsartanu má charakter sestupné multieksponentsialny (T_1/2A <1 h a t_1/2b o 9 žádná). Při příjmu valsartanem s jídlem dochází ke snížení biologické dostupnosti (AUC) na 40% a C_max plazma téměř 50%, na přibližně 8 hodin po podání koncentrace valsartanu v krevní plazmě u pacientů, brát to s jídlem, a skupina, která se na lačný žaludek, zarovnaný. Snížení AUC, Nicméně, není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, Valsartan může být podáván tak, bez ohledu na dobu jídla.

Rozdělení

PROTI_d valsartan v ustáleném stavu po / v úvodu bylo asi 17 l, což indikuje absenci rozsáhlých tkáňové distribuce valsartanu. Valsartan do značné míry vázán na proteiny séra (94-97%), většinou na albumin.

Metabolismus

Valsartan nepodléhá metabolismu vyjádřil (o 20% dávka je definována jako metabolity). Metabolitu, stanoveno v plazmě při nízkých koncentracích (méně než 10% podle AUC valsartanu). Эtot farmakologicky aktivní metabolit.

Dedukce

Valsartan je odvozena z velké části nezměněný střevem (o 83% dávka) a ledviny (o 13% dávka). Po ON / v, plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l / h a renální clearance je 0.62 l / (o 30% Celková clearance). T_1/2 Valsartan je 6 žádná.

Amlodipin / Valsartan

Po orálním podání léku Exforge C_max valsartan a amlodipin je dosaženo v 3 a h 6-8 h, v daném pořadí. Rychlost a rozsah absorpce Exforge ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu po obdržení každého v samostatných tablet.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetické vlastnosti použití Exforge u dětí mladších 18 nebyly stanoveny let.

Čas k dosažení C_max stejně amlodipinum plazmy u mladých a starších pacientů. U starších pacientů, clearance amlodipinu mírně snížena, což vede ke zvýšení AUC a T_1/2.

U starších pacientů, systémová expozice valsartanu byla poněkud výraznější, než u mladých pacientů, Nicméně, to nebylo klinicky významné. Vzhledem k tomu, složek léčiva tolerována u starších a mladších pacientů je stejně dobrá, Obvyklá doporučená dávkování.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, farmakokinetické parametry amlodipinu nijak výrazně měnit. Že mezi renální funkcí žádná korelace (CC) a systémová expozice valsartanu (AUC) u pacientů s různým stupněm poškození ledvin. To nechce změnit výchozí dávku u pacientů s počátečním a středně těžkým poškozením ledvin (CC 30-50 ml / min).

Pacienti s jaterní nedostatečností mají sníženou clearance amlodipinu, což vede ke zvýšení AUC o 40-60%. Průměrný, U pacientů s chronickým onemocněním jater mírné až střední stupeň biologické (AUC) Valsartan se zdvojnásobil ve srovnání se zdravými dobrovolníky (vhodný věk, pohlaví a tělesná hmotnost).

Svědectví

- Arteriální hypertenze (pro pacienty, který ukazuje kombinované terapie).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, se malým množstvím vody, 1 krát / den, bez ohledu na dobu jídla.

Doporučená denní dávka – 1 poutko. dávka 5/80 mg nebo 5/160 mg nebo 10/160 mg.

Při jmenování Starší pacienti, Pacienti s časným nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC>30 ml / min), s poruchou funkce jater nebo jaterní onemocnění, yavleniyami s cholestázou, Změna dávkování není požadováno.

Vedlejší efekt

Bezpečnost Exforge odhaduje více, než 2600 Pacienti.

Kritéria pro posouzení četnosti nežádoucích účinků: Často – více 10% Případy; často – 1%-10%; někdy – 0.1-1%; zřídka – 0.001-0.1%; v některých případech – méně 0.001%. V rámci každé skupiny,, vybrána podle četnosti výskytu, vedlejší reakce přidělené v sestupném pořadí podle důležitosti.

Dýchací systém: často – nazofaringit, chřipka; někdy – kašel, bolesti v krku a hrtanu.

Ze smyslů: zřídka – zrakové postižení, hluk v uších; někdy – závrať, spojená s dysfunkcí vestibulárního systému.

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – bolest hlavy; někdy – závrať, ospalost, ortostatické závratě, paresthesia; zřídka – úzkost.

Kardiovaskulární systém: někdy – tachykardie, tlukot srdce, ortostatická hypotenze; zřídka – synkopa, výrazné snížení krevního tlaku.

Ze zažívacího systému: někdy – průjem, nevolnost, bolest břicha, zácpa, sucho v ústech.

Dermatologické reakce: někdy – kožní vyrážka, эritema; zřídka – hyperhidróza, vyrážka, svědění.

Na straně pohybového aparátu: někdy – otoky kloubů, bolest zad, artralgii; zřídka – svalové křeče, pocit těžkosti v celém těle.

Z močového systému: zřídka – thamuria, polyurie.

Na straně reprodukčního systému: zřídka – erektilní dysfunkce.

Ostatní: často – pastoznost, otok obličeje, periferní edém, únava, návaly horka, astenie, pocit tepla.

Ve srovnávacích a placebem kontrolovaných klinických studiích, četnost periferního edému byla významně nižší u pacientů, léčena kombinací amlodipinu s valsartanem (5.8%), než u pacientů, amlodipinum monoterapie (9%).

Z laboratorních parametrů: zvýšení krevního dusíku močoviny (více 3.1 mmol / l) pozorována mírně častěji ve skupinách, poluchavshih amlodipinum / valsartanum (5.5%) valcartan a jako monoterapie (5.5%), ve srovnání se skupinou, placebo (4.5%).

Alergické reakce: zřídka – přecitlivělost na lék.

Nežádoucí účinky, již dříve uvedeno v používání každé z komponent, může dojít při uplatňování Exforge, i když nebyly pozorovány v klinických studiích.

Amlodipin

V klinických studiích, kde Amlodipin použít jako monoterapii, Tam byl také další nežádoucí účinky (bez ohledu na jejich kauzální vztah k studovaného léku): společný – nevolnost; méně často – alopecie, rozdílová frekvence defekace, dyspepsie, dušnost, rýma, zánět žaludku, hyperplazie dásní, sliznice, gynekomastie, giperglikemiâ, erektilní dysfunkce, časté močení, leukopenie, celková malátnost, nálada labilita, sucho v ústech, myalgie, perifericheskaya neuropatie, pankreatitida, zánět jater, zvýšená pocení, trombocytopenie, vaskulitida, angioedém, erythema multiforme.

Pro kontinuální placebem kontrolované studii (CHVÁLA-2) u pacientů se srdečním selháním III a IV funkční třídy NYHA klasifikace neischemickou etiologie, Při použití amlodipinu bylo zvýšení výskytu plicní edém, při absenci výrazných rozdílů v incidenci zhoršení srdečního selhání ve srovnání s placebem.

Valsartan

V klinických studiích, aplikace valsartanu monoterapií, Jsme zaznamenali tyto nežádoucí účinky (bez ohledu na jejich kauzální vztah k studovaného léku): virové infekce, infekce horních cest dýchacích, zánět dutin, rýma, neutropenie, nespavost.

V kontrolovaných klinických studiích 3.9% a 16.6% Pacienti se srdečním selháním, poluchavshih valsartan, tam bylo zvýšení kreatininu v séru a dusíku močoviny v krvi nad 50% příslušně. Pro srovnání – Pacienti, placebo, zvýšení kreatininu a dusíku močoviny bylo pozorováno u 0.9% a 6.3% Případy.

Zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru byla zjištěna v 4.2% pacienty po infarktu myokardu, léčených valsartanem a 3.4% smísí s kaptoprilem.

V kontrolovaných klinických studiích 10% Pacienti se srdečním selháním došlo k nárůstu koncentrace sérového draslíku nad 20%. Pro srovnání, Pacienti, placebo, zvýšení koncentrace draslíku bylo pozorováno u 5.1%. Případy.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Přecitlivělost na lék.

Bezpečnost Exforge pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie u solitérní ledviny, U pacientů po nedávné době podstoupili transplantaci ledvin, stejně jako děti a mládež až do 18 s není nainstalován.

FROM opatrnost předepisující lékař s: jaterní dysfunkce (zejména s obstrukční chorobou žlučových cest); závažné poškození ledvin (CC<10 ml / min); pacienti s mitrální nebo aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; když hyperkalémie, Deficit v těle sodného a / nebo snížila CBV.

Těhotenství a kojení

Exforge, jakož i jakákoli jiná droga, To má přímý dopad na renin-angiotenzin-aldosteron (Jdou), by neměl být podáván během těhotenství a ženy, kteří chtějí otěhotnět. Pokud je zjištěna těhotenství během léčby s Exforge, lék by měl být vysazen co nejdříve.

Pacienti v plodném věku Musejí být informováni o možných rizicích pro plod, spojené s užíváním drog, ovlivňují RAAS.

S ohledem na mechanismus účinku antagonistů receptoru angiotensinu II, nelze vyloučit riziko pro plod. Známý, že ACE inhibitory, ovlivňující RAAS, těhotné ženy v trimestru II a III, což vede k poškození nebo zničení vyvíjejícího se plodu. Podle retrospektivní analýzy použití ACE inhibitorů v I. trimestru těhotenství byl doprovázen rozvojem patologii plodu a novorozence. Náhodné obdržel valsartan u těhotných popsaných případů spontánních potratů, oligohydramnion a renální dysfunkce u novorozenců.

Neznámo, stojan, zda valsartan a / nebo amlodipin s mateřského mléka. Od té doby experimentální studie Vzala na vědomí přidělení valsartanu s mateřského mléka, Exforge používá během kojení (kojení) nedoporučeno.

Upozornění

Opatrnosti je třeba při jmenování Exforge u pacientů s onemocněním jater (zejména s obstrukční chorobou žlučových cest). Valsartan je odvozena převážně v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.

Pacienti s počátečním a středně těžkým poškozením ledvin (CC 30-50 ml / min) není nutná úprava dávky přípravku Exforge. Opatrnosti je třeba při podávání léku pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (CC<10 ml / min), T. na. Údaje o bezpečnosti léku v těchto případech nejsou přijímány.

Stejně jako použití jiných vazodilatačních látek, Buďte zvláště opatrní při podávání léku pacientům s mitrální nebo aortální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.

Pokud potřebujete zrušit beta-blokátory, než by měl být Exforge dávka beta-blokátorů snižovat postupně. Vzhledem k tomu, amlodipin není beta-blokátor, užívání této drogy nebrání rozvoji Exforge odstoupení od smlouvy, nastane, když dramatický léčení beta-blokátory.

V placebem kontrolovaných studiích u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí v 0.4% případy, tam jsou označeny hypotenze. U pacientů s aktivním RAAS (např, s deficitem BCC a / nebo sodíku u pacientů, užívající vysoké dávky diuretik), Při příjmu blokátory angiotenzinových receptorů, se může rozvinout symptomatická hypotenze. Před zahájením léčby přípravkem Exforge by měla provádět korekce sodíku v těle a / nebo Skrytá nebo zahájit léčbu pod přísným lékařským dohledem.

V případě hypotenze by měl být pacient dán k vyvýšených nohy, v případě potřeby, držet / v infuzním roztoku chloridu sodného. Po stabilizaci krevního tlaku léčby Exforge může být rozšířen.

Při současném použití léku s biologicky aktivních přísad, obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, draslík náhražky soli obsahující, nebo s jinými látkami, což může způsobit zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např, Heparin), péče by měla být přijata provádět pravidelný monitoring koncentrace draslíku v krvi.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. V souvislosti s možným výskytem závratí nebo únavy by měli být opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Nadměrná dávka

Údaje o případech předávkování drogami na v současné době k dispozici.

V případě předávkování lze očekávat, že rozvoj valsartan významný pokles krevního tlaku a závratě. Předávkování amlodipinem může mít za následek nadměrnou periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. To bylo také hlášeno výskyt závažného a dlouhodobá systémová hypotenze, k rozvoji fatálního šoku.

Léčba: Náhodné předávkování, vyvolat zvracení (v případě, že v poslední době bylo přijato léčivo) nebo provést výplach žaludku, přiřadit aktivní uhlí. Ihned nebo po použití aktivního uhlí u zdravých dobrovolníků 2 h po podání amlodipinu významně snižuje jeho absorpci. Pokud symptomatické hypotenze, způsobil Exforge, by měl dát pacienta se zvýšenou polohou nohou, přijmout proaktivní opatření na podporu kardiovaskulární systém, včetně časté monitorování srdeční funkce a dýchací systém, BCC a moč výstup. V nepřítomnosti kontraindikací pro obnovení cévního tonu a krevní tlak může být aplikován (opatrně) vazokonstriktor. V / v úvodu kalcium glukonátu může být účinná při odstraňování blokády kalciového kanálu. Odnětí valsartanu a amlodipinu během hemodialýzy je nepravděpodobné,.

Lékové interakce

Amlodipin

Když byly amlodipinum monoterapie pozorovány klinicky významné interakce s thiazidových diuretik, beta-blokátory, ACE inhibitory, Dlouhodobě působící dusičnany, nitroglycerin sublingvální aplikace, digoksinom, varfarinom, atorvastatin, sildenafilom, maaloksom (gel hydroxidu hlinitého, hydroxid hořečnatý, simetikonu), cimetidin, NSAID, antibiotika a orální hypoglykemická léčiva.

Valsartan

Stanovený, že valsartan monoterapie žádná klinicky významná interakce s následujícími léky: cimetidin, warfarin, furosemid, Digoxin, atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipinum, glibenclamid.

Zatímco využití biologicky aktivních přísad, obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, draslík náhražky soli obsahující, nebo s jinými látkami, což může způsobit zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např, Heparin), Opatrnosti je třeba, a časté monitorování koncentrace výdajů draslíku v krvi.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.