Mytoksantron: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Quan ATH:
L01DB07
Mytoksantron – Característica
Митоксантрона гидрохлорид — синтетическое производное антрациклина.
Mytoksantron – Accions farmacològiques
Antitumoral, immunosupressor.
Mytoksantron – Sol·licitud
Càncer de mama (amb metàstasis regional o llunyans); càncer de fetge, ovari, pròstata (inclòs. gormonalnoustojchivyj IV etapa amb síndrome dolorosa); limfoma no Hodgkin; aguda myelogenous, premyelocytic, leucèmia monoblastnyj; jeritromieloz en adults (la ineficàcia dels mitjans tradicionals), ascites rakovyi.
Mytoksantron – Contraindicacions
Hipersensibilitat, Introducció de perfussió, embaràs, lactància.
Mytoksantron – S'apliquen restriccions
La relació risc-lo necessària en els casos següents: leucopènia, pancitopènia, fortament fuites co-morbidities, disfunció hepàtica i / o renal, gota, permetrà Vetryanaya, infecció d'herpes, citotòxica prèvia o radioteràpia, gent gran o nens d'edat.
Mytoksantron – Embaràs i lactància
Està contraindicat en l'embaràs. En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.
Mytoksantron – Efectes secundaris
Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mal de cap (10%), convulsions (4%), debilitat, fatigabilitat.
Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): insuficiència cardíaca (5%), arítmia (3%), taquicàrdia, mal de pit, Canvis transitoris en l'ECG, fracció d'ejecció ventricular esquerra reduïda, infart de miocardi, gipotenziya, flebitis, sagnia, leucopènia, trombocitopènia, eritropenia.
Des del tracte digestiu: pèrdua de gana, nàusees i vòmits (72%), diarrea (47%), estomatitis (29%), sagnat gastrointestinal (16%), dolor abdominal (15%), icterícia (3%), úlceres a la boca i als llavis, funció hepàtica anormal (recaptació cium, canvis en l'activitat de l'AST, OR), restrenyiment.
Per a la pell: alopècia (37%), lesions a la pell per fongs (15%), precipitació de petèquies/jekhimoznye (7%), erupció, urticària, picor.
Des del sistema respiratori: símptomes similars a la grip (78%), dispnea (18%), tos (13%).
Amb el sistema genitourinari: hiperuricèmia, fallada renal, amenorrea, azoospèrmia.
Un altre: развитие инфекций — 66% (inclòs. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, инфекции верхних дыхательных путей — 7%), febre, reaccions al·lèrgiques (anafilaxi, etc.), conjuntivitis (5%), irritació en el lloc de la injecció, necrosi greix subcutani (Quan s'obté sota la pell i a l'espai okolososudistoe).
Mytoksantron – Cooperació
Toxicitat augmentar altres medicaments antineoplàsics i mielotoksicskie, probenecida, sulfinpirazon, teràpia de radiació. Daunorubicina, doxorubicina, la irradiació de Mediastí augmenta el risc d'acció cardiotoksicski. Probabilitat de nefropatia augment urikozuricescie medicaments protivopodagricescie (un ajust de dosi en el tractament de la hiperuricèmia i gota). NPVS potenziruut els efectes secundaris de la sang (el risc de sagnat). Debilita l'eficàcia de les vacunes d'immunització inactivat; utilitzant vacunes, que conté virus vius, millora de replicació virals i els efectes secundaris de la vacunació (efecte immunosupressor). Incompatible amb tiaminom Farmatsevticeski (provoca la seva destrucció), heparina i altres medicaments infuzionnom solució o un sprite.
Mytoksantron – Sobredosi
Els símptomes: depressió de la medul·la òssia severa (fins a 3 Sol), agranulocitosi, angina de pit necròtic, infeccions del tracte GASTROINTESTINAL, diarrea, sagnia, manifestacions de induïda per anthracycline cardiotoxicity.
Tractament: hospitalització, el seguiment de les funcions vitals; producte de reducció o eliminació de dosi; teràpia simptomaticheskaya; Si és necessari transfusió de sang, plaquetes i leucocitària massa, el nomenament d'antibiòtics d'ampli espectre.
Mytoksantron – Dosificació i Administració
B /, B / A, intraperitoneally. El lot és individualment. Adults Quan leucèmia per inducció de remissió — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m2/dia 1 per 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m2/dia en forma d'infusió de 24 hores contínua amb 1 per 7 dia. La manca d'efecte pot tornar a executar el curs d'inducció: Mitoxantrone s'introdueix en 1 i 2 dia i cytarabine 1 per 5 un dia en les mateixes dosis. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m2/sut 1 i 2 день в комбинации 100 mg / m2 citarabina per dia, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 per 5 dia aproximadament 6 setmanes després de finalitzar el curs d'inducció (el segon el curs a través de suports 4 setmanes després de la primera). Per càncer de pròstata — 12–14 мг/м2 1 una vegada cada 3 Sol (en combinació amb corticoides). En càncer de mama, fetge i limfoma no - Hodgkin - 14 mg / m2/dia cada 3 Sol. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 en comparació amb la dosi amb monotherapies.
Mytoksantron – Precaucions
Utilitza només sota supervisió mèdica, amb quimioteràpia experiència. Abans de i durant el tractament (a intervals curts) monitoratge constant de les cèl·lules de sang perifèrica, determinació d'hemoglobina o hematòcrit, el nombre de leucòcits (total, diferencial), Plaqueta, determinació de la concentració d'àcid úric, terme estudis funcionals del cor, lleuger, fetge, ronyó. Lakopenia expressa s'observa durant 10 dia (el nombre de cel·les és restaurada per 3 Sol), inflamació de les membranes mucoses es manifesta dins 1 setmanes després de l'inici del tractament. Si els símptomes següents: pancitopènia, calfreds, febre, tos o ronquera, dolor a la zona lumbar o secundaris, micció dolorosa o difícil, sagnat o hemorràgia, excrements negres, sang en l'orina o la femta ha de consultar immediatament un metge. La neutropènia requereix estreta vigilància per la detecció oportuna de símptomes d'infecció. En cas de diferir el calendari de vacunació (És possible no anterior a 3 mesos i fins 1 anys després de la finalització de l'últim cicle de quimioteràpia), sense contacte amb pacients infeccioses, o per utilitzar no per a la prevenció (mascareta, etc.). Altres membres de la família, viuen amb malalts, ha d'abandonar la vacuna antipoliomielítica oral d'immunització. En el cas de trombocitopènia assessorat extrema precaució al realitzar procediments invasius, La inspecció regular dels llocs a / de la, pell i les membranes mucoses (a la recerca de signes de sagnat), control de la sang en l'orina, vòmit, Col arrissada. Els pacients han de ser acuradament s'afaiten, manicura, raspallar les dents, dentistes utilitzen fils i escuradents de dents, Vostè ha d'evitar caigudes i altres lesions, prendre alcohol i àcid acetilsalicílic, augmentar el risc d'hemorràgia gastrointestinal. Un curs addicional de tractament és possible després de la desaparició d'efectes gematotoksichnyh. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m2 o 100 mg / m2 en pacients amb factors de risc (Irradiació mediastinals, malalties del cor en la història, previ al tractament antratziklinami) augment del risc d'acció cardiotoksicski. Desenvolupament de nefropatia, causada per una major formació d'àcid úric, es pot prevenir amb la ingesta adequada de líquids, l'ús d'allopurinol o l'orina podshhelachivaniem. Seguretat i eficàcia dels nens no estan instal·lats, Per tant, vostè haurà d'abstenir de nomenament en la infància. En el moment del tractament ha d'utilitzar anticonceptius adequada. El pacient hauria ser advertit del perill possible per al fetus, Si es produeix un embaràs durant el tractament. En cas de contacte amb la pell o les membranes mucoses ha de ser rentat a fons amb aigua (mucosa) o aigua i sabó (pell). Quan un ekstrawazata durant el a/en la introducció d'injecció o infusió ha aturar i reprendre en vena un altre.
Mytoksantron – Precaucions
1-2 dies possiblement blau-verd taques d'orina, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, venes i teixits paravenozhnykh, polonès (possible despreniment de les plaques d'ungles). Per a/amb la introducció de concentrat mitoksantrona clorhidrat ha pre-barrejar 0,9% solució de clorur de sodi o 5% dextrosa. Dissolució, dilució i administració de la preparació es duu a terme per personal mèdic entrenat amb la protecció (guants, màscares, peces de vestir i altres.).
Mytoksantron – Взаимодействие с другими лекарствами
Substància activa | Descripció de la interacció |
El al·lopurinol | FMR. En el fons de mitoksantrona (pot augmentar la concentració d'àcid úric en la sang, risc de nefropatia) requereixen una major dosi. |
El busulfán | FMR. Enforteix (mútuament) manifestacions tòxiques (especialment per part del pulmó). |
Daunorubicina | FMR. Augments (mútuament) el risc de kardiotoksicheskih manifestació. |
La doxorubicina | FMR. Augments (mútuament) la probabilitat d'efectes secundaris, inclòs. des del cor (insuficiència cardíaca, arítmia, atac de cor, etc.). |
Tiamina | FV. Farmatsevticeski incompatible. |