Daunorubicina

Quan ATH:
L01DB02

Característica.

Антрациклиновый антибиотик, produït Streptomyces coeruleorubidus. Pes molecular 563,99. Гигроскопический кристаллический порошок или пористая масса красного colors. Растворим в воде и этаноле, рН водного раствора в концентрации 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Применяется в виде гидрохлорида (пор.д/ин.) или цитрата (конц.д/инф.), инкапсулированного в липосомы (средний диаметр 45 nm, состоящие из липидного бислоя (diestearoilfosfatidilcolina i colesterol en relació molar 2:1).

Accions farmacològiques.
Antitumoral.

Sol·licitud.

La leucèmia aguda, crisi explosiva de la leucèmia mieloide crònica, linfosarcoma, horionepitelioma d'úter, histocitosi maligna (en adults i nens); sarcoma de teixits tous, sympathicoblastoma (nens). S'utilitza en combinació amb altres fàrmacs antitumorals com a part dels programes d'inducció de remissió.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, la supressió de la funció de la medul·la òssia, kaxeksija, fases terminals del procés tumoral, metàstasis de medul·la òssia, leucopènia, trombocitopènia, infeccions virals (permetrà Vetryanaya, herpes), lesions orgàniques del cor, expressat fetge humà i els ronyons, úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Edat avançada (повышенный риск кардиотоксического действия и угнетения функции костного мозга), подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (taquicàrdia, dispnea, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, leucopènia, trombocitopènia (generalment asimptomàtica), anèmia, granulocitopenia; редко — необычные кровотечения или кровоизлияния.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24–48 ч), эзофагит или стоматит (появляются через 3–7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, anorèxia, diarrea, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, tenesme.

Amb el sistema genitourinari: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (dolor en les articulacions, в нижней части спины или в боку), més sovint es produeix durant el període inicial de tractament; color vermellós de l'orina (desapareix dins 48 no), cistitis.

Per a la pell: pèrdua de cabell (obratimoe), потемнение или покраснение кожи, pannykulyt, cel·lulitis.

Reaccions al·lèrgiques: редко — кожная сыпь или зуд, edema, повышенная температура тела или озноб.

Un altre: mal de cap, infeccions oportunistes; extravasat, некроз ткани, флебит в месте введения.

Cooperació.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность (особенно у больных с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы). Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител.

Данные по изучению взаимодействия липосомальной формы даунорубицина цитрата с другими ЛС отсутствуют.

Sobredosi.

Els símptomes: manifestacions de induïda per anthracycline cardiotoxicity (dolor precordial, taquicàrdia, Canvis en l'ECG, pressió arterial baixa, miokardit), тяжелая миелосупрессия (granulocitopenia), debilitat, nàusea, vòmits.

Tractament: simptomàtic.

Dosificació i Administració.

B /. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) diàriament durant 3 дней или в дозе 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) durant 5 dia. Общая курсовая доза — до 15 mg / kg. Через 7–15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения — 30–60 мг/м² один раз в 5–7 дней (dosi kursovaya 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 mg / m² (повторное введение — не ранее чем через 1 Mesos). Детям — 20–30 мг/м² по тем же схемам.

Даунорубицина цитрат разводят 5% solució de glucosa en la proporció 1:1 и вводят в течение 60 мин в дозе 40 mg / m² 1 una vegada cada 2 Sol.

При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5–51,3 мкмоль/л) o 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 mmol / l).

Precaucions.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, els ronyons i el fetge.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

Utilitzar amb precaució en pacients amb reserva insuficient de medul·la òssia.

L'aparició dels signes de la depressió de la funció de la medul·la òssia, sagnat o hemorràgia inusual, excrements negres i alquitranades, sang en l'orina o en la femta o punt de taques vermelles a la pell requereixen el consell del doctor immediata.

Procediments dentals s'han de completar abans de l'inici de la teràpia o diferits fins a la normalització de la imatge de la sang (pot augmentar el risc d'infecció microbiana, retardar el procés de curació, dret krovotochivosty). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, fils o escuradents de dents.

Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача.

При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.

Durant el tractament no és recomanable vacunes viral de vacunació.

Precaucions.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (a la caixa estèril amb l'ús de guants quirúrgics per llençar i màscares), уничтожении игл, xeringues, ampolles, vials i l'equilibri del producte sense utilitzar.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% solució de glucosa; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (alcohol de benzil) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.