Daunorubicina

Quan ATH:
L01DB02

Característica.

Антрациклиновый антибиотик, produït Streptomyces coeruleorubidus. Pes molecular 563,99. Гигроскопический кристаллический порошок или пористая масса красного colors. Растворим в воде и этаноле, рН водного раствора в концентрации 5 мг/мл — 4,5–6,5.

Применяется в виде гидрохлорида (пор.д/ин.) или цитрата (конц.д/инф.), инкапсулированного в липосомы (средний диаметр 45 nm, состоящие из липидного бислоя (дистеароилфосфатидилхолин и холестерин в молярном соотношении 2:1).

Accions farmacològiques.
Antitumoral.

Sol·licitud.

La leucèmia aguda, бластный криз хронического миелолейкоза, linfosarcoma, horionepitelioma d'úter, злокачественный гистоцитоз (en adults i nens); sarcoma de teixits tous, sympathicoblastoma (nens). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, la supressió de la funció de la medul·la òssia, kaxeksija, терминальные стадии опухолевого процесса, метастазы в костный мозг, leucopènia, trombocitopènia, infeccions virals (permetrà Vetryanaya, herpes), органические поражения сердца, expressat fetge humà i els ronyons, úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Edat avançada (повышенный риск кардиотоксического действия и угнетения функции костного мозга), подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (taquicàrdia, dispnea, отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита, leucopènia, trombocitopènia (generalment asimptomàtica), anèmia, granulocitopenia; редко — необычные кровотечения или кровоизлияния.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24–48 ч), эзофагит или стоматит (появляются через 3–7 дней после применения препарата), ротоглоточный кандидоз, anorèxia, diarrea, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, tenesme.

Amb el sistema genitourinari: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (dolor en les articulacions, в нижней части спины или в боку), més sovint es produeix durant el període inicial de tractament; красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 no), cistitis.

Per a la pell: pèrdua de cabell (obratimoe), потемнение или покраснение кожи, pannykulyt, cel·lulitis.

Reaccions al·lèrgiques: редко — кожная сыпь или зуд, edema, повышенная температура тела или озноб.

Un altre: mal de cap, infeccions oportunistes; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.

Cooperació.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга; циклофосфамид может усиливать кардиотоксичность (особенно у больных с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы). Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона. При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител.

Данные по изучению взаимодействия липосомальной формы даунорубицина цитрата с другими ЛС отсутствуют.

Sobredosi.

Els símptomes: manifestacions de induïda per anthracycline cardiotoxicity (dolor precordial, taquicàrdia, Canvis en l'ECG, pressió arterial baixa, miokardit), тяжелая миелосупрессия (granulocitopenia), debilitat, nàusea, vòmits.

Tractament: simptomàtic.

Dosificació i Administració.

B /. Даунорубицина гидрохлорид растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят в дозе 30–60 мг/м² (0,8–1,5 мг/кг) diàriament durant 3 дней или в дозе 20–40 мг/м² (0,6–1 мг/кг) durant 5 dia. Общая курсовая доза — до 15 mg / kg. Через 7–15 дней курс повторяют. Возможен прерывистый режим введения — 30–60 мг/м² один раз в 5–7 дней (dosi kursovaya 7 мг/кг и более) или однократное введение в дозе 180 mg / m² (повторное введение — не ранее чем через 1 Mesos). Детям — 20–30 мг/м² по тем же схемам.

Даунорубицина цитрат разводят 5% solució de glucosa en la proporció 1:1 и вводят в течение 60 мин в дозе 40 mg / m² 1 una vegada cada 2 Sol.

При нарушении функции печени и почек дозу даунорубицина уменьшают до 3/4 (при уровне билирубина 20,5–51,3 мкмоль/л) o 1/2 (при уровне билирубина выше 51,3 мкмоль/л или креатинина выше 0,3 mmol / l).

Precaucions.

Применение даунорубицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Перед каждым курсом лечения следует оценивать функции сердца, els ronyons i el fetge.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется заблаговременное применение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения.

С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга.

L'aparició dels signes de la depressió de la funció de la medul·la òssia, sagnat o hemorràgia inusual, excrements negres i alquitranades, sang en l'orina o en la femta o punt de taques vermelles a la pell requereixen el consell del doctor immediata.

Procediments dentals s'han de completar abans de l'inici de la teràpia o diferits fins a la normalització de la imatge de la sang (pot augmentar el risc d'infecció microbiana, retardar el procés de curació, dret krovotochivosty). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, fils o escuradents de dents.

Необходимо избегать попадания раствора под кожу или в мягкие ткани. Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача.

При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте инъекции) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену до введения полной дозы.

Durant el tractament no és recomanable vacunes viral de vacunació.

Precaucions.

Использование даунорубицина должно производиться квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (a la caixa estèril amb l'ús de guants quirúrgics per llençar i màscares), уничтожении игл, xeringues, ampolles, vials i l'equilibri del producte sense utilitzar.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.

Липосомальную форму даунорубицина цитрата можно смешивать только с 5% solució de glucosa; нельзя смешивать с физиологическим раствором, бактериостатическими агентами (alcohol de benzil) и любыми другими растворами. Липосомальную форму (полупрозрачная дисперсия липосом, в определенной степени рассеивающая свет) нельзя применять, если она становится непрозрачной, либо в ней присутствует осадок или посторонние частицы.