VIAGRA
Active материал: Силденафил
Когато ATH: G04BE03
CCF: Лекарство за лечение на еректилна дисфункция. PDE-5 инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): F52.2, N48.4
Когато CSF: 28.08.01.01.01
Производител: PFIZER PGM (Франция)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета, покрит син, диамантена форма, леко двойно вдлъбнати, с изрязани и заоблени ръбове, с надпис “Pfizer” от една страна и “VGR 25” – още.
1 етикет. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 25 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, безводен, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, филмово покритие Opadry синьо и Opadry прозрачно.
1 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
Хапчета, покрит син, диамантена форма, леко двойно вдлъбнати, с изрязани и заоблени ръбове, с надпис “Pfizer” от една страна и “VGR 50” – още.
1 етикет. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 50 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, безводен, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, филмово покритие Opadry синьо и Opadry прозрачно.
1 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
2 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
4 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
Хапчета, покрит син, диамантена форма, леко двойно вдлъбнати, с изрязани и заоблени ръбове, с надпис “Pfizer” от една страна и “VGR 100” – още.
1 етикет. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 100 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, безводен, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, филмово покритие Opadry синьо и Opadry прозрачно.
1 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
2 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
4 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – силденафил.
Фармакологично действие
Лекарство за лечение на еректилна дисфункция. Силденафил е мощен, селективен инхибитор на cGMP-специфичен тип фосфодиестераза 5 (PDE5).
Изпълнението на физиологичния механизъм на ерекция е свързано с отделянето на азотен оксид (НЕ) в кавернозните тела по време на сексуална стимулация. То, поред, води до увеличаване на нивата на cGMP, последващо отпускане на гладката мускулна тъкан на кавернозните тела и увеличаване на притока на кръв.
Силденафил няма пряк релаксиращ ефект върху изолираното кавернозно тяло при хората, но засилва ефекта на NO чрез инхибиране на PDE5, който е отговорен за разграждането на cGMP.
Силденафил е селективен за PDE5 in vitro, неговата активност срещу PDE5 е по-добра от тази срещу други известни изоензими на фосфодиестеразата: FDE6 – аз н 10 време; PDE1 – повече от 80 време; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 – повече от 700 време. Силденафил в 4000 пъти по-селективен за PDE5 в сравнение с PDE3, какво е критично, тъй като PDE3 е един от ключовите ензими в регулирането на контрактилитета на миокарда.
Сексуалната стимулация е предпоставка за ефективността на силденафил..
Клиничните данни
Кардиологични изследвания
Употребата на силденафил в дози до 100 mg не е довело до клинично значими промени в ЕКГ при здрави доброволци. Максималното намаляване на систолното кръвно налягане в легнало положение след прием на силденафил в доза 100 mg беше 8.3 мм Hg. Чл., и диастолично кръвно налягане - 5.3 мм Hg. Статия. По-изразени, но също така се наблюдава преходен ефект върху кръвното налягане при пациентите, приемане на нитрати .
При изследване на хемодинамичния ефект на силденафил в еднократна доза 100 mg u 14 пациенти с тежка коронарна артериална болест (повече от 70 % пациентите са имали стеноза, поне, една коронарна артерия), систолното и диастоличното кръвно налягане в покой намалява с 7% и 6% съответно, и белодробното систолично налягане намалява с 9%. Силденафил не повлиява сърдечния дебит и не пречи на притока на кръв в стенотичните коронарни артерии, и също доведе до увеличение (около 13%) индуциран от аденозин коронарен кръвен поток, както при стеноза, и в непокътнати коронарни артерии.
В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване 144 пациент с еректилна дисфункция и стабилна стенокардия, прием на антиангинални лекарства (с изключение на нитратите), упражнен до този момент, когато тежестта на симптомите на ангина пекторис е намаляла. Продължителността на упражнението беше значително по-голяма (19.9 секунда; 0.9-38.9 секунда) пациенти, приемане на силденафил в еднократна доза 100 mg в сравнение с пациентите, плацебо.
Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване изследва ефекта от промяна на дозата на силденафил (към 100 мг) мъже (n = 568) с еректилна дисфункция и артериална хипертония, приемане на повече от две антихипертензивни лекарства. Силденафил подобрява ерекцията през 71% мъже срещу 18% плацебо. Честотата на нежеланите ефекти е сравнима с тази при други групи пациенти., точно като лица, приемане на повече от три антихипертензивни лекарства.
Изследвания за зрително увреждане
При някои пациенти през 1 h след прием на силденафил в доза 100 mg чрез тест на Farnsworth-Munsel 100 разкрива леко и преходно увреждане на способността да различава нюансите на цвета (синьозелено). През 2 h след приема на лекарството, тези промени липсваха. Смята се,, че увреждането на цветното зрение се причинява от инхибиране на PDE6, който участва в предаването на светлина в ретината. Силденафил няма ефект върху зрителната острота, контрастно възприятие, електроретинограма, вътреочно налягане или диаметър на зеницата.
В плацебо-контролирано кръстосано проучване на пациенти с доказана ранна възрастова дегенерация на макулата (n = 9) еднократна доза силденафил 100 mg се понася добре. Няма клинично значими промени в зрението, оценява се чрез специални визуални тестове (зрителна острота, решетка Амслер, възприемане на цветовете, симулация на преминаване на цветовете, Периметър на Хъмфри и фотострес).
Ефикасност
Ефикасността и безопасността на силденафил е оценена в 21 рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване до 6 месеци от 3000 пациенти на възраст 19 към 87 с еректилна дисфункция с различна етиология (органични, психогенни или смесени). Ефикасността на лекарството е оценена в световен мащаб, като се използва дневник за ерекция, международен индекс на еректилната функция (валидиран въпросник за сексуалната функция) и партньорско проучване. Ефективността на силденафил, се определя като способност за постигане и поддържане на ерекция, достатъчно за задоволителен полов акт, е доказано във всички проведени проучвания и е потвърдено в дългосрочни проучвания с продължителност 1 година. В проучвания, използващи фиксирана доза, съотношението на пациентите, общуване, че терапията е подобрила тяхната ерекция, беше: 62% (доза силденафил 25 мг), 74 % (доза силденафил 50 мг) и 82 % (доза силденафил 100 мг), в сравнение с 25 % плацебо. Анализът на международния индекс на еректилната функция показа, че освен подобряване на ерекцията, лечението със силденафил също е повишило качеството на оргазма, позволява да се постигне удовлетворение от полов акт и общо удовлетворение.
Според обобщени данни, сред пациентите, които съобщават за подобрена ерекция при лечение със силденафил 59% диабетици, 43% пациенти, претърпя радикална простатектомия и 83% пациенти с увреждания на гръбначния мозък (в сравнение с 16%, 15% и 12% в групата на плацебо, съответно).
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на силденафил в препоръчителния дозов диапазон е линейна..
Абсорбция
След приема на лекарството вътре, силденафил се абсорбира бързо. Средната абсолютна бионаличност е 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрация приблизително 1.7 нг / мл (3.5 nM) потиска човешкия PDE5 на 50%. След еднократна доза 100 mg от лекарството вътре в Cмакс е 18 нг / мл (38nM) и се постига, когато се приема на гладно средно за 60 м (30-120 м).
Когато се приема в комбинация с мазни храни, скоростта на усвояване се намалява; Tмакс се увеличава с 60 м, a Cмакс намалява средно с 29%. Степента на абсорбция обаче не се променя значително ( Ох, намалена с 11%).
Разпределение
Vд силденафил в равновесно състояние е средно 105 л.
Силденафил и основният му циркулиращ N-дезметил метаболит са приблизително 96% свързват се с плазмените протеини. Свързване с протеини, независимо от общата концентрация на силденафил. По-малко 0.0002% доза (среден 188 ng) намира се в спермата чрез 90 мин после приема силденафила.
Метаболизъм
Силденафил се метаболизира, главно, в черния дроб под въздействието на изоензими CYP3A4 (основния начин) и CYP2C9 (вторичен път).
Основен циркулиращ метаболит, който се образува в резултат на N-деметилиране на силденафил, претърпява допълнителен метаболизъм.
По отношение на селективността на действието върху PDE, метаболитът е сравним със силденафил, и неговата активност срещу PDE5 in vitro е приблизително 50% активност на силденафил.
Концентрацията на метаболита в кръвната плазма е приблизително 40% от такъв силденафил.
N-деметил метаболитът претърпява по-нататъшен метаболизъм; си T1/2 е за 4 не.
Дедукция
Общият клирънс на силденафил от тялото е 41 л /, и окончателното Т1/2 – 3-5 не. След перорално приложение силденафил се екскретира като метаболити, главно, с фекалии (около 80% доза) и в по-малка степен – урина (около 13% доза).
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Възрастен (65 и по-възрастни) клирънсът на силденафил при пациентите е намален, и концентрацията на свободното активно вещество в плазмата е приблизително 40% надвишава концентрацията си при млади (18-45 години) пациенти.
С лека бъбречна недостатъчност (CC 50-80 мл / мин) и вторичен (CC 30-49 мл / мин) тежестта на фармакокинетичните параметри на силденафил след перорално приложение (50 мг) не се е променило.
В бъбречна недостатъчност, тежка (CC ≤ 30 мл / мин) клирънсът на силденафил намалява, което води до приблизително двукратно увеличение на AUC (100%) и Смакс (88%) в сравнение с тези с нормална бъбречна функция при пациенти от същата възрастова група.
При пациенти с чернодробна цироза (клас A и B по скалата на Child-Pugh) клирънсът на силденафил намалява, което води до увеличаване на AUC (84%) и Смакс (47%) в сравнение с тези с нормална чернодробна функция при пациенти от същата възрастова група.
Фармакокинетика на силденафил при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция (клас C по Child-Pugh) Не са проучвани.
Свидетелство
- еректилна дисфункция, характеризираща се с невъзможност за постигане или поддържане на ерекция на пениса, достатъчно за задоволителен полов акт.
Силденафил е ефективен само когато има сексуална стимулация.
Режим на дозиране
Лекарството се приема през устата.
За повечето пациенти препоръчителната доза е 50 mg за около 1 h преди сексуална активност. Като се има предвид ефикасността и поносимостта на дозата може да бъде увеличена до 100 мг или намалена до 25 мг.
Максималната препоръчителна доза е 100 мг. Максимална препоръчителна честота на приложение - 1 време / ден.
Аз Н пациенти в напреднала възраст е необходима корекция на дозата.
При бъбречна недостатъчност на лека до умерена тежест (CC 30-80 мл / мин) е необходима корекция на дозата, при тежка бъбречна недостатъчност (CC<30 мл / мин) дозата се намалява до 25 мг.
При чернодробна дисфункция дозата на лекарството може да бъде намалена до 25 мг.
Когато се използва заедно с ритонавир, максималната единична доза Виагра® би трябвало 25 мг, кратност на прилагане – 1 веднъж на всеки 48 не.
Когато се комбинира с инхибитори на изоензима CYP3A4 (Еритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начална доза Виагра® би трябвало 25 мг.
За да се сведе до минимум рискът от постурална хипотония при пациентите, приемане на алфа блокери, трябва да започнете да приемате силденафил само след, как ще се постигне хемодинамична стабилизация при тези пациенти. Трябва да се има предвид препоръчителността за намаляване на началната доза Виагра.®.
Страничен ефект
Страничните ефекти обикновено са преходни и леки до умерени.
Честотата на нежеланите събития се увеличава с дозата и практически не зависи от възрастта.
Органи и системи от органи | Странични ефекти | Силденафил (%) | Placebo (%) |
Често ( >1/10) | |||
Нервна система | главоболие | 10.8 | 2.8 |
Сърдечно-съдова система | вазодилатация (прочистване) | 10.9 | 1.4 |
Често (>1/100 и < 1/10) | |||
Нервна система | виене на свят | 2.9 | 1.0 |
В орган на зрението | промени в зрението (замъглено зрение, промяна в чувствителността към светлина) | 2.5 | 0.4 |
хроматопсия (лек и преходен, главно промяна във възприемането на цветовите нюанси) | 1.1 | 0.03 | |
Сърдечно-съдова система | повишаване на сърдечната честота | 1.0 | 0.2 |
Дихателната система | ринит (запушване на носа) | 2.1 | 0.3 |
Храносмилателната система | диспепсия | 3.0 | 0.4 |
Когато се използва лекарството в дози, превишава препоръчителната, нежеланите реакции са подобни на тези, отбелязани по-горе, но обикновено се срещат по-често.
Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност (вкл. кожен обрив).
CNS: гърчове.
Сърдечно-съдова система: тахикардия, понижаване на кръвното налягане, припадам, кървене от носа.
От храносмилателната система: повръщане.
От страна на органа на зрението: очебол, зачервяване на очите / инжекция на склерата.
От страна на репродуктивната система: продължително ерекцията и/или приапизъм.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към лекарственото;
- употреба при пациенти, получаване непрекъснато или периодично донори на азотен оксид, органични нитрати или нитрати под всякаква форма (тъй като силденафил засилва хипотензивния ефект на нитратите).
Не се препоръчва употребата на лекарството заедно с други лекарства за лечение на еректилна дисфункция (безопасността и ефективността на комбинираната терапия не са проучени).
Лекарството не е предназначено за употреба при деца и юноши на възраст 18 години, женски.
ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва в случай на анатомична деформация на пениса (вкл. с ъгъл, кавернозна фиброза или болест на Пейрони); за болести, предразполагащ към развитието на приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, множественная миелома, левкемия, тромбоцитопения); за болести, придружен от кървене; с обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника; наследствен пигментозен ретинит; Сърдечна Недостатъчност, нестабилна стенокардия, пренесени на скорошни 6 месец инфаркт на миокарда, инсулт, тежък, животозастрашаващи аритмии, хипертония (АД още 170/100 мм живачен стълб.) или хипотония (BP е по-малко 90/50 мм живачен стълб.).
Бременност и кърмене
Според регистрираното показание лекарството не е предназначено за употреба при жени.
Внимание
За диагностика на еректилна дисфункция, определяне на възможните им причини и избор на адекватно лечение е необходимо да се събере пълна медицинска история и да се извърши задълбочен физически преглед.
Сексуалната активност представлява известен риск от сърдечни заболявания; в тази връзка, преди да започне каквато и да е терапия за еректилна дисфункция, лекарят може да сметне за необходимо да изследва сърдечно-съдовата система. Сексуалната активност е нежелана при пациенти със сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия, пренесени на скорошни 6 месеци на миокарден инфаркт или инсулти, животозастрашаващи аритмии, хипертония (ОТ>170/100 мм живачен стълб.) или хипотония (ОТ<90/50 мм живачен стълб.). Клиничните проучвания не показват разлики в честотата на миокарден инфаркт. (1.1 На 100 човек на година) или честотата на смърт от сърдечно-съдови заболявания (0.3 На 100 човек на година) пациенти, който е получил Виагра®, в сравнение с пациенти, плацебо.
виагра® има системен съдоразширяващ ефект, което води до преходно намаляване на кръвното налягане. Този ефект не е клинично значим и не води до никакви последици при повечето пациенти. Преди да предпишете обаче Виагра® лекарят трябва внимателно да прецени риска от нежелани прояви на съдоразширяващо действие при пациенти с определени съпътстващи заболявания, особено на фона на сексуална активност. Повишена чувствителност към вазодилататори се наблюдава при пациенти с обструкция на изходния тракт на лявата камера (напр, aortalnыy стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия), както и с редкия синдром на множествена системна атрофия, проявява се със сериозно нарушение на регулацията на кръвното налягане от страна на автономната нервна система.
Има редки случаи на развитие на предна исхемична оптична невропатия с неартериален генезис като причина за влошаване или загуба на зрение, на фона на употребата на всички PDE5 инхибитори, включително силденафил. Повечето от тези пациенти са имали рискови фактори, като изкопни работи (задълбочаване) главата на зрителния нерв, възраст над 50 години, диабет, артериална хипертония, CHD, хиперлипидемия, пушене. Не е установена причинно-следствена връзка между приема на PDE5 инхибитори и предна исхемична оптична невропатия с неартериален генезис. Лекарят трябва да информира пациента за повишения риск от развитие на предна исхемична оптична невропатия с неартериален генезис., ако това състояние вече е отбелязано при него.
Тъй като комбинираната употреба на силденафил и алфа-блокери може да доведе до симптоматична хипотония при някои чувствителни пациенти, Силденафил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемане на алфа-блокери. За да се сведе до минимум рискът от постурална хипотония при пациентите, приемане на алфа блокери, трябва да започнете да приемате силденафил само след, как ще се постигне хемодинамична стабилизация при тези пациенти. Трябва да се обмисли намаляване на началната доза силденафил. Освен това, лекарят трябва да информира пациентите за, какви действия да се предприемат, ако се появят симптоми на постурална хипотония.
Силденафил засилва антитромбоцитния ефект на натриевия нитропрусид (донор на азотен оксид) върху човешки тромбоцити in vitro. Информация за безопасността на лекарството Viagra® при пациенти с вътрешно кървене или активна пептична язва на стомаха, не, следователно в такива случаи лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Малък брой пациенти с наследствен пигментозен ретинит имат наследствени нарушения на фосфодиестеразата на ретината. Няма данни за безопасността на употребата на силденафил при пациенти с пигментен ретинит; в тази връзка, при такива пациенти, лекарството Viagra® трябва да се използва с повишено внимание.
Препарати, предназначен за лечение на еректилна дисфункция, не трябва да се дава на мъже, за които сексуалната активност е нежелана.
Безопасност и ефикасност на силденафил, когато се използва в комбинация с други лекарства, предназначен за лечение на еректилна дисфункция, Ние не са проучвани, следователно използването на такива комбинации не се препоръчва.
В някои постмаркетингови и клинични проучвания, използващи всички PDE5 инхибитори, включително силденафил, съобщава за внезапна загуба или загуба на слуха при пациенти. Въпреки това, в повечето случаи тези пациенти са имали рискови фактори за развитието на тази патология., и не е установена връзка между употребата на PDE5 инхибитори и внезапна загуба или загуба на слуха. Пациентите трябва да бъдат предупредени за, че в случай на внезапна загуба или загуба на слуха, терапията със силденафил трябва да бъде прекратена, и незабавно се консултирайте с лекар.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Докато приемате Виагра® се наблюдава никакво отрицателно въздействие върху способността за шофиране на кола или други технически средства. Въпреки това, тъй като приемането на лекарството може да намали кръвното налягане, развитие на хроматопсия, замъглено зрение, трябва да внимавате за индивидуалното действие на лекарството в тези ситуации, особено в началото на лечението и при промяна на дозирането.
Свръх доза
С еднократна доза от лекарството в доза до 800 mg нежелани събития са сравними с тези със силденафил при по-ниски дози, но се срещаха по-често.
Лечение: ако е необходимо, симптоматична терапия. Хемодиализата не ускорява клирънса на силденафил, т.. последният активно се свързва с плазмените протеини и не се екскретира с урината.
Лекарствени взаимодействия
Ефектът на други лекарства върху метаболизма на силденафил
Настъпва метаболизъм на силденафил, главно, в черния дроб под въздействието на изоензими CYP3A4 (основния начин) и CYP2C9, следователно, инхибиторите на тези изоензими могат да намалят клирънса на силденафил, и индуктори, съответно, увеличете клирънса на силденафил.
При едновременна употреба на CYP3A4 инхибитори (като кетоконазол, Еритромицин, cimetidine) отбелязано е намаляване на клирънса на силденафил.
Циметидин (800 мг), е неспецифичен инхибитор на CYP3A4, докато приемате със силденафил (50 мг) причинява повишаване на концентрацията на силденафил в плазмата с 56%.
Еднократна доза силденафил 100 mg едновременно с еритромицин, специфичен инхибитор на CYP3A4 (когато приемате еритромицин 2 пъти / ден за 500 мг за 5 дни), на фона на постигане на постоянно ниво на еритромицин в кръвта води до увеличаване на AUC на силденафил от 182%.
При едновременна употреба на силденафил (единична доза 100 мг) и саквинавир, който е инхибитор на ХИВ протеазата, и инхибитор на CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 пъти / ден на доза 1200 мг), на фона на достигане на постоянно ниво на саквинавир в кръвта, ° Смакс силденафил в кръвта се увеличава с 140%, и AUC се увеличава с 210%. Силденафил няма ефект върху фармакокинетичните параметри на саквинавир.
По-силни инхибитори на изоензима CYP3A4, като кетоконазол или итраконазол, може да причини по-изразени промени във фармакокинетиката на силденафил.
Едновременна употреба на силденафил (единична доза 100 мг) and ритонавир, който е инхибитор на ХИВ протеаза и силен инхибитор на изоензими от системата цитохром Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 пъти / ден), на фона на достигане на постоянно ниво на ритонавир в кръвта, ° Смакс силденафил се увеличава с 300% (аз н 4 пъти), и AUC на 1000% (аз н 11 време). През 24 h плазмена концентрация на силденафил е приблизително 200 нг / мл (с еднократна употреба на един силденафил – 5 нг / мл).
Ако силденафил се приема в препоръчани дози, пациенти, получаващи силни инхибитори на CYP3A4 едновременно, след това Cмакс свободният силденафил не надвишава 200 nM, и лекарството се понася добре.
Еднократна доза антиацид (магнезиев хидроксид / алуминиев хидроксид) не влияе върху бионаличността на силденафил.
Инхибитори на CYP2C9 (като толбутамид, варфарин), CYP2D6 (като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, трициклични антидепресанти), тиазиди and tiazidopodobnye dioretiki, АСЕ инхибиторите и калциевите антагонисти не повлияват фармакокинетичните параметри на силденафил.
Едновременно приложение на азитромицин (500 мг / ден за 3 дни) няма ефект върху AUC, ° Смакс, тмакс, константа на скоростта на елиминиране и T1/2 силденафил или основният му циркулиращ метаболит.
Ефект на силденафил върху други лекарствени продукти
Силденафил е слаб инхибитор на изоензимите на цитохром Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (ИК50 >150 ммол). Малко вероятно, че силденафил може да повлияе на субстратния клирънс на тези изоензими.
Силденафил засилва хипотензивния ефект на нитратите, както при продължителна употреба, и когато се използва за остри показания. В тази връзка употребата на силденафил в комбинация с нитрати или донори на азотен оксид е противопоказана..
Докато приемате алфа-блокера доксазозин (4 мг 8 мг) and силденафил (25 мг, 50 мг 100 мг) при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия със стабилна хемодинамика средното допълнително понижение на систолното / диастоличното кръвно налягане в легнало положение е 7/7 mm pt.ct., 9/5 мм живачен стълб. и 8/4 mm Hg. съответно, докато стои – 6/6 mm pt.ct., 11/4 mm pt.ct. и 4/5 мм живачен стълб. съответно. При тези пациенти са докладвани редки случаи на симптоматична постурална хипотония, проявява се под формата на замаяност (без да припада). При избрани чувствителни пациенти, получаване на алфа-блокери, едновременната употреба на силденафил може да доведе до симптоматична хипотония.
Признаци на значимо взаимодействие на силденафил с толбутамид (250 мг) или варфарин (40 мг), които се метаболизират от CYP2C9, ненамерен.
Доза на силденафил 100 mg няма ефект върху фармакокинетичните параметри на HIV протеазните инхибитори при постоянна концентрация в кръвта, като саквинавир и ритонавир, като едновременно са субстрати на CYP3A4.
Силденафил (50 мг) не причинява допълнително увеличаване на времето за кървене при прием на ацетилсалицилова киселина (150 мг).
Силденафил (50 мг) не засилва хипотензивния ефект на етанола при здрави доброволци със средно максимално ниво на етанол в кръвта 80 мг / дл.
При пациенти с артериална хипертония, признаци на взаимодействие между силденафил (100 мг) с амлодипин не е идентифициран. Средното допълнително понижение на кръвното налягане в легнало положение е: систоличен - на 8 мм живачен стълб., диастолно - на 7 мм живачен стълб.
Използването на силденафил в комбинация с антихипертензивни лекарства не води до допълнителни странични ефекти.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо място при температури не по-високи от 30 ° C. Срок на годност - 5 години.