VEDIKARDOL

Active материал: Karvedilol
Когато ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,бета₂-адреноблокер. Алфа₁-адреноблокер
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, i20, I50.0
Когато CSF: 01.01.01.01.02
Производител: Синтез на (Русия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета Валиум, Бял или почти бял.

Помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, поливинил ниско молекулно тегло Medical (повидон), микрокристална целулоза, калциев стеарат, талк.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Алфа- и бета-блокер. Карведилол оказывает сочетанное неселективное действие, обусловленное блокадой β₁-, б₂– и по-₁-adrenoreceptorov. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца снижается АД, сердечный выброс и уменьшается ЧСС.

Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая ОПСС.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: с хипертония – понижаване на кръвното налягане; при ИБС – антиангинальное действие; у пациентов с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и способствует уменьшению его размеров.

Фармакокинетика

Абсорбция

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. ° С_макс постигнати плазмени нива след 1-1.5 не. Бионаличността 24-28%. Яденето не повлиява бионаличността на.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 95-99%.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, преминава в кърмата.

Метаболизъм

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75% всосавшегося препарата метаболизируется при “първо преминаване” през черния дроб. Метаболитите имат силен антиоксидант и блокиране адреноцепторна действие.

Дедукция

т_1/2 е 6-10 не. Показан през червата.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при “първо преминаване” през черния дроб. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Свидетелство

- Артериална хипертония (в качестве монотерапии и в комбинации с диуретиками);

- CHD: стабилна стенокардия;

- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене.

Артериалната хипертония

Началната доза е 6.25-12.5 мг 1 раз/сут в первые 2 дневно лечение. След това 25 мг 1 време / ден. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 пъти. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 време / ден, ее можно разделять на 2 допускане.

CHD

Начална доза е 12.5 мг 2 пъти / ден за първите 2 дневно лечение. След това 25 мг 2 пъти / ден. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 пъти. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг / ден, разделена на 2 допускане.

Застойна сърдечна недостатъчност

Доза качват индивидуално, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 мг 2 пъти / ден за 2 седмици. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 седмици преди 6.25 мг 2 пъти / ден, тогава – към 12.5 мг 2 раза/сут и далее – към 25 мг 2 пъти / ден. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Аз Н пациенти с телесно тегло по-малко от 85 килограма целевая доза составляет 50 мг / ден; аз н пациенти с тегло над 85 килограма целева доза – 75-100 мг / ден.

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие (обикновено, несильная и в начале лечения), загуба на съзнание, миастения (по-често в началото на лечението), умора, депресия, нарушения на съня, парестезии.

Сърдечно-съдова система: брадикардия, ортостатична хипотония, AV-блокада II-III степени; рядко – периферното кръвообращение, прогресия на сърдечна недостатъчност (в период увеличения дозы), оток на долните крайници, ангина, значително намаляване на кръвното налягане, интермитентно накуцване.

От страна на храносмилателния тракт: сухота в устата, гадене, диария или запек, повръщане, болка в корема, загуба на апетит, повишаване на чернодробните трансаминази.

От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, левкопения.

Метаболизъм: качване на тегло, нарушение углеводного обмена.

Дихателната система: одышка и бронхоспазм (предразположени пациенти).

От страна на органа на зрението: замъглено зрение, намаляване на сълзене.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия, болка в крайниците.

От отделителната система: рядко – нарушение на уринирането, увреждане на бъбречната функция.

Алергични реакции: кожни прояви, запушване на носа.

Дерматологични реакции: обостряне на псориазис.

Друг: грипоподобни симптоми, chikhaniye.

Противопоказания

- Остра сърдечна недостатъчност;

- Застойна сърдечна недостатъчност (декомпенсирана);

- Тежко чернодробно увреждане;

- AV-блокада II-III степени;

— изрази етиология (по-малко 50 ф. / мин);

-SSSU;

- Хипотония (систолично кръвно налягане по-малко от 85 мм Hg. Чл.);

-Кардиогенен шок;

- Хронична обструктивна белодробна болест;

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует применять при стенокардии Принцметала, тиреотоксикоза, оклузивно заболяване на периферните съдове, феохромоцитом, psoriaze, бъбречна недостатъчност, AV-блокада I степен, при обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, за пациенти с диабет, gipoglikemii, депресия, миастения.

Бременност и кърмене

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Ведикардола^® по време на бременност е проведено, поэтому назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

В период лечения карведилолом грудное вскармливание не рекомендуется.

Внимание

Терапию следует проводить длительно и не прекращать резко, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето, т.. это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, по време на 1-2 седмици.

В начале терапии Ведикардолом^® или при повышении дозы препарата у пациентов, особено в напреднала възраст, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, оток. При этом не следует увеличивать дозу Ведикардола^®, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторирование ЭКГ и АД при одновременном назначении Ведикардола^® и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил), производных бензодиазепина (дилтиазем), и – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Ведикардолом^®.

Ведикардол^® не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

При назначении пациентам, использующим контактные линзы, следва да се счита, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

В период лечения избегать употребления этанола.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы Ведикардола^®. Следует воздержаться от других видов деятельности, свързани с необходимостта от висока концентрация и бързи реакции психомоторни

Свръх доза

Симптоми: понижаване на кръвното налягане (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, дихателна недостатъчност, объркване, проводни нарушения.

Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, ако е необходимо – в отделении интенсивной терапии (OIT). Симптоматична терапия. Целесообразно в/в введение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (епинефрин, норепинефрин).

Лекарствени взаимодействия

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитрати).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV-проведения.

Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, Когато симптомите на хипогликемия (особено тахикардия) Можете да камуфлаж, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется проводить регулярный контроль уровня сахара в крови.

Инхибитори на микрозомален окисляване (cimetidine) нараства, а его индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Препарати, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, МАО-инхибитори), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивное действие и отрицательный хронотропный эффект карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сух, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.