VALCYTE

Active материал: Валганцикловир
Когато ATH: J05AB14
CCF: Viricide
МКБ-10 кодове (свидетелство): (Б) 20.2, B25
Когато CSF: 09.01.01
Производител: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит Розов цвят, изпъкнал, овал, Пишеща машина “VGC” от едната страна и цифри “450” – още.

Помощни вещества: повидон, krospovydon, микрокристална целулоза, стеаринова киселина (прах).

Shell пълнители: хидроксипропил, Титанов диоксид (E171), полиетилен гликол, червен железен оксид (E172), полисорбат, Пречистената вода.

60 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – Val′ganciklovir.

Фармакологично действие

Viricide. Valganciklovir е L-valilovyj етер (пролекарство) ганцикловир, след прием на бързо развиващите се в ганцикловир под въздействието на чревната и чернодробна естерази. Ganciclovir – синтетичен аналог 2′-dezoksiguanozina, което потиска размножаването вируси херпес група ин витро и ин виво. Човешки вируси, чувствителни към gancikloviru, включват цитомегаловирус (CMV), херпес симплекс вирус тип 1 и тип 2 (Херпес симплекс), Човешки херпесен вирус тип 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr вирус, варицела зостер вирус (Варицела зостер) и хепатит в вирус.

CMV-инфектирани клетки под действието на вирусен протеин киназа UL97 ганцикловир първоначално фосфорилира с образуването на ганцикловир монофосфат. По-нататъшно фосфорилиране възниква под влияние на клетъчната киназа с образуването на ганцикловир трифосфат, който след това преминава бавно vnutricleternmu metabolizmu. Показани, че това метаболизъм се среща в клетки, заразени с CMV и херпес симплекс вирус, След изчезването на ганцикловир на извънклетъчната течност е период на вътреклетъчните полуживот на лекарството, съответно, 18 и з 6-24 не. Тъй като фосфорилиране на ганцикловир зависи до голяма степен на вирусни киназата активност, Той се среща предимно в инфектираните клетки.

Virostatičeskaâ ганцикловир дейност поради потискане на вирусната ДНК синтеза от: 1) конкурентно инхибиране на вграждането dezoksiguanozina трифосфат в ДНК под влияние на вирусната ДНК-полимераза; 2) включване на ганцикловир трифосфат в вирусна ДНК, в резултат на прекратяване на удължение на вирусна ДНК, или много ограничени му удължаване. Антивирусно IC₅₀ относно CMV, някои ин витро, е в диапазона от 0.14 M (0.04 мкг / мл) към 14 M (3.5 мкг / мл).

Клинични Val′cita антивирусно действие е доказано от редукцията на разпределението на CMV от тялото на пациентите с изходно 46% (32/69) към 7% (4/55) през 4 седмици лечение Val′citom.

Ефикасност

Приложение на Val′cita ви позволява да получите същото системните ефекти ганцикловир, тъй като използването на препоръчителните дози от ганцикловир (I /), ефективни при лечение на CMV retinita. Показани, че ох ганцикловир корелира с времето до прогресия на CMV retinita.

Честота на CMV заболяване по време на първия 6 месеца след трансплантацията е 12.1% пациенти, лекувани с Valcyte в доза 900 мг / ден 15.2% – пациенти, лекувани с устни ганцикловир в доза 1 ж 3 пъти дневно с 10 - до 100-тия ден след трансплантация. Честотата на острото отхвърляне в първата 6 Мо е 29.7% пациентите в групата valgancklovira and 36% – ганцикловир група.

Вирусна резистентност

В дългосрочен прием valganciclovir вирус може да се появи, устойчиви на gancikloviru, тъй като избора на мутации или генни вирусен киназа (UL97), отговорни за monofosforilirovanie ганцикловир, или от вирусна polymerases (UL54). Вирус, като само мутация на гена UL97, устойчиви само на gancikloviru, Докато на вируса с UL54 генни мутации могат да имат кръстосана резистентност към други антивирусни лекарства с подобен механизъм на действие, и обратно.

Генотипа на CMV в полиморфонуклеарни левкоцитите разкри, че чрез 3, 6, 12 и 18 месеца на лечение valganciklovirom съответно в 2%, 7%, 14% и 18% WBCs открити мутация UL97. Фенотипната резистентност не е, Въпреки това един анализ е проведено върху много малък брой култури CMV.

Предклинични данни няма сигурност

Valganciklovir и ганцикловир предвидени мутагенна активност в мишката лимфомни клетки и klastogennyj ефект в клетки на бозайници. Тези резултати са съвместими с положителните резултати от изследвания ганцикловир карциногенност при мишки. Като ганцикловир, valganciklovir е потенциален канцероген.

Репродуктивна токсичност с valganciklovirom re не провежда благодарение на бърза и пълна трансформация на наркотици ганцикловир. И двете лекарства се отнася до едно и също предупреждение за потенциални репродуктивна токсичност. Ганцикловир животните затруднява плодородието и тератогенни ефекти. В светлината на опитите с животни, имат системни ефекти при концентрация под ганцикловир терапия предизвика aspermiû, Много е вероятно, Какво може да valganciklovir и ганцикловир угнетяват човешки сперматогенезата.

Данни, получени чрез модел ex vivo човешката плацента, шоу, че ганцикловир преминава през плацентарната бариера, вероятно, от прости миграция. В диапазон от концентрации от 1 към 10 mg/ml преход подготовка плацентата носеше nenasyŝaemyj природата и осъществява посредством пасивна дифузия.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики учи в ХИВ valganciclovir- и CMV-seropoložitel′nyh пациенти и пациенти със СПИН и CMV пигментозен и след трансплантация на органи.

Бионаличност и бъбречна функция причиняват експозиция ганцикловир след прилагане на valganciclovir. Бионаличността на ганцикловир е сходен при всички пациенти, получаване на valganciklovir. Системна експозиция ганцикловир за сърдечна трансплантация получатели, бъбреци, Черният дроб е подобна на тази след получаване на устната valganciclovir дозиране режим в зависимост от бъбреците.

Абсорбция

Valganciklovir е prolekarstvom ганцикловир, добър vsasyvaûŝimsâ от червата и стената на червата и черния дроб бързо преобразува ганцикловир. Абсолютната бионаличност след прием на ганцикловир valganciclovir е за 60%. Системна концентрация на valganciclovir ниско и краткотрайни. AUC₂₄ и С_макс съответно приблизително 1% и 3% от тези на ганцикловир.

Пропорционална зависимост ох след прилагане на дози от ганцикловир valganciclovir в дози от 450 към 2625 mg показва само за приема на лекарството след хранене. Ако valganciklovir е предписано по време на хранене в препоръчваната доза 900 мг, увеличава като средната ох₂₄ (около 30%), и средно с_макс (около 14%) ганцикловир. Следователно, Valcyte се препоръчва да се вземат по време на хранене.

Разпределение

Благодарение на бързото метаболизма на valganciclovir с ганцикловир, Val′Cita протеин не е дефиниран. Ганцикловир свързващия протеин с плазма наркотици концентрации от 0.5 към 51 MCG/ml е 1-2%. Равновесие (V)_д ганцикловир след в/във въведението е 0,72 + l/0.680 kg.

Метаболизъм

Valganciklovir бързо се хидролизира образование ганцикловир; други метаболити са били намерени. След еднократна перорална 1000 mg замърсяващи маркирани ганцикловир никой от метаболитите не е повече 1-2% радиоактивност, открива в изпражненията или урината.

Дедукция

Основните разплод Val′cita, като ганцикловир, е clubockova филтриране и активни kanaltsevaya секреция. Бъбреците klirens отчело 81.5 ± 22 % системен клирънс на ганцикловир.

Фармакокинетика при специални популации пациенти

Влошаването на бъбреците, което води до намалена клирънс ганцикловир, образувани от valganciclovir, със съответното увеличение на т_1/2 Терминал фаза. Следователно, пациенти с нарушена бъбречна необходима корекция дози.

Пациентите, хемодиализа (CC-малко от 10 мл / мин), не се препоръчва да назначи Valcyte. Това е така, защото, че такива пациенти изискват отделна доза Val′cita-малко 450 мг.

Farmakokinetiku valganciclovir учи при пациенти със стабилна функционираща чернодробна трансплантация. Абсолютната бионаличност на ганцикловир, образувани от valganciclovir, възлиза на приблизително 60%, това съвпада с цената в други категории пациенти. AUC_0-24 ганцикловир е сравнима с тази след включване/в доза ганцикловир 5 mg/kg при пациенти, чернодробна трансплантация оцелелите.

Свидетелство

-лечение на cytomeqaloviral retinita при пациенти със СПИН;

-Превенция на CMV инфекцията при пациенти след Органна трансплантация.

Режим на дозиране

За да се избегне предозиране на следвайте препоръките за дозиране.

Стандартният режим на дозиране

Valcyte, взети устно по време на хранене. Valcyte бързо и до голяма степен се обръща към ганцикловир. Бионаличността на ганцикловир в Val′cita 10 пъти по-висока, отколкото на ганцикловир капсули, Следователно е необходимо да се придържат стриктно към дозиране, описани по-долу Val′cita.

Индукционна терапия

При пациенти с активни CMV пигментозен Val′cita Препоръчителна доза е 900 мг (2 етикет. от 450 мг) 2 пъти / ден за 21 ден. Продължително индукционна терапия увеличава риска от mielotoksicnosti.

Поддържаща терапия

След индукционна терапия или при пациенти с CMV пигментозен неактивни препоръчителната доза е 900 мг (2 етикет. от 450 мг) 1 време / ден. Ако retinita се влошава, курс индукционна терапия може да се повтори.

За Превенция на CMV инфекция след трансплантация на органи Препоръчителната доза е 900 мг (2 етикет. от 450 мг) 1 пъти дневно с 10 дни за 100 дни след трансплантация.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност Е необходимо да се следи отблизо съдържанието на серумен креатинин или QC. Корекция дози са в зависимост от QC, както е показано в таблицата по-долу.

QC се изчислява в зависимост от съдържанието на серумен креатинин по следната формула:

за мъже

(140 – възраст) х телесна маса (килограма)/0.814 х серумен креатинин (ммол / л);

за жени = 0.85 x за мъже.

Пациентите, хемодиализа (CC-малко от 10 мл / мин), не се препоръчва да назначи Valcyte.

При пациенти с тежка левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения, pancitopenia, потискане на костния мозък, апластична анемия лечението не трябва да започне, Ако броят на абсолютната неутрофилите е по-малко от 500 клетки/µl или на броя на тромбоцитите по-малко 25 000 клетки /, и ако нивото на хемоглобина по-долу 80 г / л.

Управлява за лечение на наркотици

Таблетки не може да смаже или котлет. Тъй като teratogenen и потенциално Valcyte е канцерогенни за човека, Трябва да се внимава, Ако razlomilas′ таблет. Вие трябва да се избягва директен контакт razlomivšejsâ или мляно хапчета с кожата и лигавиците. В случай на такъв контакт трябва да бъде старателно измити със сапун и вода е мястото, в случай на контакт с очите ги внимателно измиване на вода.

Страничен ефект

Данните от клиничните проучвания

Всички неблагоприятни събития, регистрирани в клинични изследвания, Val′cita, по-рано наблюдавани при лечение на ганцикловир.

Най-честите нежелани събития, който се срещна с допускането на valganciclovir при пациенти с CMV пигментозен и СПИН: диария, неутропения, треска, орална кандидоза, главоболие и слабост.

Най-честите неблагоприятните ефекти независимо от тяхната тежест и прием на лекарството при пациенти след Органна трансплантация: диария, треперене, лозов отхвърляне, гадене, главоболие, оток на долните крайници, запек, безсъние, болка в гърба, хипертония, повръщане. Повечето от тях са били слабо или умерено изразени. Най-честите неблагоприятните ефекти независимо от тежестта, но, свързани с приема на лекарството (вероятно или възможно отношения) при пациенти след трансплантация на солидни органи са: левкопения, диария, гадене, неутропения.

Нежеланите събития, които срещнахме при пациенти след трансплантация с честота ≥ 2 % и не са били наблюдавани в групата пациенти с CMV пигментозен: хипертония, гиперкреатининемия, хиперкалиемия, нарушена чернодробна функция.

Странични ефекти, идентифицирани повече от 5% пациенти с CMV пигментозен и след трансплантация на органи

От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, стомашни болки, запек, болка в горната част на корема, диспепсия, увеличение на стомаха, асцит, нарушена чернодробна функция.

От тялото като цяло: треска, слабост, оток на долните крайници, периферен оток, слабост, намаляване на теглото, понижен апетит, анорексия, kaxeksija, дехидратация, реакция на отхвърляне след трансплантация.

От хематопоетичната система: неутропения, анемия, тромбоцитопения, левкопения.

Инфекциозни усложнения: орална кандидоза.

От централната и периферната нервна система: главоболие, безсъние, периферическая невропатия, парестезии, треперене, виене на свят, депресия.

Дерматологични реакции: дерматит, увеличава изпотяването (през нощта), сърбеж, акне.

Дихателната система: задух, продуктивна кашлица, секреция от носа, плеврален излив, фарингит, nazofaringit, синузит, инфекция на горните дихателни пътища, пневмония, Пневмония.

От страна на органа на зрението: ретината disinsertion, замъглено зрение.

От страна на опорно-двигателния апарат: болка в гърба, artralgii, болка в крайниците, мускулни крампи.

От отделителната система: бъбречна недостатъчност, dizurija, инфекции на пикочните пътища.

Сърдечно-съдова система: артериална хипертония, хипотония.

Лабораторни находки: гиперкреатининемия, хиперкалиемия, kaliopenia, гипомагниемия, giperglikemiâ, гипофосфатемия, хипокалцемия.

Друг: възможните следоперативни усложнения, Болката след операция, инфекциозни усложнения на следоперативни рани, укрепване на дренаж на рани, лошо зарастване на рани.

По-долу са сериозни неблагоприятни събития, свързани с придобиването на Val′cita, настъпили с честота по-малко от 5%, не споменавам горе

От хематопоетичната система: панцитопения, потискане на функцията на костния мозък, апластическая анемия. Тежка неутропения (по-малко 500 клетки /) изпълнени по-често при пациенти с CMV терапия retinita (16%), отколкото по време на среща при пациенти след Органна трансплантация (5%).

От отделителната система: намаляване на креатининовия клирънс, гиперкреатининемия. Повишен креатинин отбележи по-често при пациенти след Органна трансплантация в сравнение с пациентите, получаване на лечение на CMV retinita. Нарушена бъбречна функция – типично усложнение при пациенти след трансплантация.

От системата на кръвосъсирването: животозастрашаващи кръвоизливи, може би, свързани с развитието на тромбоцитопения.

Централната нервна система и периферна нервна система: гърчове, психични отклонения, халюцинации, объркване, ažitaciâ.

Друг: свръхчувствителност към valgancikloviru.

Опитът от прилагането на ганцикловир

Тъй като Valcyte е бързо се превръща в ганцикловир, по-долу са неблагоприятни събития, описани в лечението на ганцикловир и не споменати по-горе.

От храносмилателната система: сухота в устата, kholangit, дисфагия, оригване, езофагит, scatacratia, метеоризъм, гастрит, Стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, улцерозен стоматит, панкреатит, възпаление на езика, хепатит, жълтеница.

От тялото като цяло: Бактериална, гъбични и вирусни инфекции, физическо неразположение, mukozit, треперене, сепсис.

Дерматологични реакции алопеция, ексфолиативен дерматит, реакции на фоточувствителност, ксероза, Изпотяване, копривна треска.

От централната и периферната нервна система: астения, мигрена, кошмари, амнезия, аларма, атаксия, кома, емоционални разстройства, хиперкинеза, хипертоничност, намалено либидо, mioclauniceskie резки, нервност, сънливост, нарушения на интелигентност.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в костите и мускулите, Миастенният синдром.

С пикочно-половата система: хематурия, импотентност, често уриниране.

Лабораторни находки: повишена активност на алкална фосфатаза, CPK, LDH в кръвта, понижаване на нивата на кръвната захар, хипопротеинемия.

От сетивата: амблиопия, слепота, болка в ухото, кръвоизливи в очите, болка в окото ябълки, глухота, глаукома, нарушение на вкусовите възприятия, няма система за световъртеж, промени в тялото на стъкловидното тяло.

От хематопоетичната система: eozinofilija, левкоцитоза, лимфаденопатия, увеличение на далака, кървене.

Сърдечно-съдова система: Аритмията (вкл. камерна), тромбофлебит на дълбоките вени, флебит, тахикардия, вазодилатация.

Дихателната система: задръстванията в синусите на носа.

От страна на ендокринната система: диабет.

Постмаркетинговият опит с наркотици

По-долу са неблагоприятни събития, описани в спонтанни съобщения по време на postregistracionnogo приложение на ганцикловир, не са споменати в някоя от горните раздели, за които ние не може да изключи причинна връзка с наркотици. Тъй като Valcyte бързо и до голяма степен се обръща към ганцикловир, Тези нежелани реакции могат да настъпят и при лечение на Val′citom: анафилаксия, намалена плодовитост при мъжете.

Нежеланите събития, описани в postregistracionnom употреба на наркотици, подобни на тези наблюдавани при клиничните изследвания и Val′cita ганцикловир.

Противопоказания

— на абсолютния брой на Klebsiella по-малко от 500/μl;

е броят на тромбоцитите по-малко 25 000/л;

— нивото на хемоглобина по-долу 80 г / л;

креатинин klirens, е по-малко от 10 мл / мин;

- Деца на възраст до 12 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-свръхчувствителност към valgancikloviru, gancikloviru или към някоя от компонентите на препарата. Тъй като подобна химическа структура Val′cita и възможните реакции на валацикловир и ацикловир кръст чувствителност към тези лекарства.

ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст (Безопасността и ефикасността не са установени).

Бременност и кърмене

Репродуктивна токсичност с valganciklovirom re не провежда благодарение на бърза и пълна трансформация на наркотици ганцикловир. Ганцикловир нарушава плодородието и тератогенни ефекти при животните.

По време на лечението трябва да бъдат насърчавани да жени в детеродна възраст Използвайте надеждни методи за контрацепция. Мъжете се препоръчва да използват бариерен метод по време на лечението Val′citom и не по-малко от 90 дни след края.

Сигурност Val′cita по време на бременност при хората не е инсталиран. По време на бременност трябва да се избягва Val′cita разпределение, Само ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.

Пери- и не е бил разследван постнаталното развитие при използване ганцикловир и valganciclovir, но е невъзможно да се изключи възможността за deducing на ганцикловир в майчиното мляко и развитието на сериозни странични ефекти при кърмачета. Следователно, предвид потенциалните ползи от терапия Val′citom за кърмещи майки, Е необходимо да се вземе решение за отнемане или прекратяване на кърменето.

Внимание

АЗ Н експериментални изследвания върху животни разкри мутагенни, тератогенни, spermatotsydnoe и карциногенност ганцикловир. Valcyte трябва да се счита потенциален канцероген за човека и teratogenom, използването на които могат да причинят рак и вродени малформации. Освен това, вероятно, Това може временно или постоянно Valcyte потискане на сперматогенезата.

Пациентите, получаване на Valcyte (and ганцикловир), Имаше случаи на тежка левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения, панцитопении, потискане на костния мозък и апластична анемия. Лечението не трябва да започне, Ако броят на абсолютната неутрофилите е по-малко от 500 клетки /, или на броя на тромбоцитите по-малко 25 000 клетки /, и ако нивото на хемоглобина по-долу 80 г / л.

Не се препоръчва да назначи Valcyte деца. Фармакокинетични характеристики, безопасността и ефикасността на наркотици в тази популация не е инсталиран.

Бионаличността на ганцикловир в Val′cita 10 пъти по-големи от тези на ганцикловир капсули. Ганцикловир не могат да бъдат заменени за Valcyte в съотношение 1:1. Пациентите, които превеждат с ганцикловир капсули, трябва да бъдат информирани за риска от свръхдозата, Ако те ще вземат по-голям брой таблетки Val′cita, от препоръчителната.

По време на лечението се препоръчва редовно определят подробните формулата кръвта тромбоцитите. Пациенти с тежка левкопения, неутропения, анемия или trombocitopepiej се насърчават да номинира хемопоетични растежни фактори и/или преустановят приема на лекарството.

Пациенти с бъбречна недостатъчност изискват коригиране на дозата, като се отчита значението на QC.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Гърчове, успокоително въздействие, виене на свят, атаксия или объркване, описани в лечението на Val′citom и ганцикловир, може да наруши способността за изпълнение на задачи, изисква определено ниво на будността, включително шофиране и работа с машини и механизми.

Свръх доза

Един възрастен пациент употребата на този наркотик за няколко дни при дози, не по-малко от 10 пъти по-високи от препоръчваните за него, предвид поражението на бъбреците (намаляване на креатининовия клирънс), развитите потискане на костния мозък (Медуларен аплазия) фатален.

Може Би, че Предозирането на valganciclovir могат да бъдат признаци на бъбречна токсичност.

По-ниски концентрации на valganciclovir в плазмата при пациенти със свръхдоза от хемодиализа и хидратация.

Предозирането на ганцикловир, въвеждане /

В хода на клиничните изследвания и прилагането на postregistracionnogo случаи на предозиране са били описани в ганцикловир база /. Някои от тях не са били придружени от нежелани явления. По-голямата част от пациентите, същата отбелязва един или повече от следните неблагоприятни събития: хематологични токсичност (панцитопения, потискане на костния мозък, Медуларен аплазия, левкопения, неутропения, гранулоцитопения), хепатотоксичност (хепатит, нарушена чернодробна функция), нефротоксичност (укрепване на хематурия при пациенти със съществуващи бъбречни лезия, остра бъбречна недостатъчност, повишаване на креатинина), гастроинтестинална токсичност (стомашни болки, диария, повръщане), невротоксичност (генерализиран тремор, гърчове).

Лекарствени взаимодействия

По модела на in-situ чревната пропускливост при плъхове с valganciclovir взаимодействие valaciklovirom, didanozinom, нелфинавир, циклоспорин, омепразол и микофенолат mofetilom не е открит.

Valcyte се обръща към ганцикловир, Следователно взаимодействие, Типичен на ганцикловир, и може да се очаква при използване на Val′cita.

Свързване на кръвната плазма ганцикловир е само 1-2%, Следователно реакции, свързани с подмяна на Протеинно свързване, Не трябва да очаквате.

Пациентите, получаващи едновременно ганцикловир и имипенем/cilastatin, Появиха гърчове. Съвместна среща на тези лекарства трябва да се избягва, Ако само потенциалните ползи не надвишават потенциалния риск.

Симултанен устен probenecida може приблизително 20% намаляване на бъбречни klirens ганцикловир и статистически (40%) увеличи ох. Това се дължи на механизма на взаимодействие – конкурс за kanalzevu бъбречна екскреция. Пациентите, в същото време като пробенецида и Valcyte, трябва да се следи за токсичността на ганцикловир.

Когато присвоявате едновременно с перорални ганцикловир ох на Зидовудин може да бъде леко, но статистически значимо увеличение (17%); Освен това, Налице е тенденция, Въпреки че статистически ненадеждни, за намаляване на концентрациите на ганцикловир. От Зидовудин, и ганцикловир може да причини неутропения и анемия, някои пациенти може да не прехвърлят прием на тези лекарства в пълен дози.

Установена, тази концентрация на didanosine плазма докато/в, и перорално приложение на ганцикловир staunchly повишен. Когато получавате ганцикловир орална доза 3 и 6 g/ден ох на didanosine увеличава на 84-124%, и кога в/с въвеждането в дози от ганцикловир 5-10 mg/kg/ден ох на didanosine увеличава на 38-67%. Това увеличение не може да се обясни с конкурс за бъбречна kanalzevu екскреция, тъй като процентът на разплод didanosine с това увеличава. Причината за това увеличение може да бъде или повишена бионаличност, или инхибиране на метаболизма. Клинично значим ефект върху концентрацията на ганцикловир не са наблюдавани. Въпреки това предвид увеличението на плазмените концентрации на didanosine в присъствието на ганцикловир, Внимателно трябва да се следи пациенти за появата на симптоми на токсичните ефекти на didanosine.

Като се вземат предвид резултатите от проучването относно въвеждането на единен/в препоръчителната доза на ганцикловир и имат допускане микофенолат mofetila, Освен добре познатите влиянието на бъбречната функция на ганцикловир and farmakokinetiku микофенолат mofetila, може да се очаква, едновременното назначаването на тези лекарства, състезават в процеса на kanalzeva secreta, ще доведе до повишена концентрация на ганцикловир и фенолни глюкуронид mikofenol′noj киселина. Значителни промени в фармакокинетиката на mikofenol′noj киселина не се очаква, коригира дозата микофенолат mofetila не се изисква. При пациенти с нарушена бъбречна функция, едновременно, които получават ганцикловир and микофенолат мофетил, трябва да спазвате правилната доза на ганцикловир и провежда внимателно проследяване.

Zalcitabine увеличава ох_0-8 ганцикловир, взети вътре, На 13%. Статистически значими промени farmakokineticeskih параметри не се случи. Клинично значими промени в фармакокинетиката на zalzitabina докато устни ганцикловир е също отсъства, Въпреки лекото увеличение на константите за елиминиране.

Докато получаване d4T и устни ганцикловир статистически значими фармакокинетични взаимодействия не са показали.

Триметоприм статистически (На 16.3%) намалява бъбречна klirens устни ганцикловир, взети вътре, придружени от статистически надеждна намаление на крайните скоростта на елиминиране и съответното увеличение на т_1/2 На 15%. Въпреки това клиничното значение на тези промени е малко вероятно, тъй като ох_0-8 и С_макс Това не променя. Единствената промяна в статистически надеждна farmakokineticeskih параметри trimetoprima докато получават ганцикловир е увеличаването на C_мин. Въпреки това е малко вероятно, че това е клинично значение, Следователно не се изисква корекция на дозата.

При сравняването на концентрации на циклоспорин преди да приемете следващата доза данни, че ганцикловир променя farmakokinetiku циклоспорин, е получено. Въпреки това, След началото на ганцикловир имаше известно увеличение на максималното ниво на креатинин в серума.

Назначаване на ганцикловир едновременно с други лекарства, предоставяне на mielosupressivnyj ефект или нарушение на бъбречната функция (напр, dapsonom, Пентамидин, flucitozinom, Винкристин, Соланин, adriamicinom, амфотерицин B, класа на нуклеозидните аналогови колеги и Hydroxyurea), може да подобри своите токсични ефекти. Следователно тези лекарства могат да бъдат използвани във връзка с ганцикловир само, Ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност - 3 година. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, на опаковката.