Tsiprolet (Хапчета, покрит)

Active материал: Ципрофлоксацин
Когато ATH: J01MA02
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: д-р. ЛАБОРАТОРИИ REDDY`S LTD. (Индия)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден, талк, gipromelloza, сорбинова киселина, Титанов диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, Dimethicone.

10 PC. – блистери (1) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерии, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Микроорганизми:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Сератия, Hafnia, Edwardsiella, Протей (индолположительные и индолотрицательные) , Провидение, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Мораксела, Бранхам, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus множество видове, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus зеленеещи, Имунофлуоресцентна, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Уреаплазма уреалитикум, Nocardia астероиди.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Пептострептокок) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, напр, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (бионаличността на 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 м. Обем на разпределение – 2-3 л / кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Приблизително 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, от серум.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 към 5 часа.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Свидетелство

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, причинени от патогени,чувствителен към лекарството:

• инфекции на дихателните пътища. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, стафилококи;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• инфекция на окото
• инфекции на уринарния тракт
• инфекции на кожата и меките тъкани
• костни и ставни инфекции
• тазова инфекция (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• инфекция на жлъчния мехур и жлъчните пътища
• перитонит
• сепсис.

Профилактика и лечение на инфекции при пациенти с понижен имунитет (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Режим на дозиране

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Показания / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, кости и стави, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 ж (2х750 мг) поглъщане, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрит, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 мл / мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначен : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Болен, на перитонеална диализа :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 ж 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 ж 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продължителност на употребата:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 ден. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – към 7 дни. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месеца. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дни. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Начин на приложение:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, с малко течност. Лекарството може да се приема независимо от храна. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Страничен ефект

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обикновено обратими, побочные явления:

Сърдечно-съдова система: в много редки случаи – тахикардия, горещи вълни, мигрена, припадък.

Со стороны ЖКТ и печени: гадене, повръщане, диария, стомашни болки, метеоризъм, анорексия.

От нервната система и психиката: виене на свят, главоболие, умора, бессоница, възбуждане, треперене, в много редки случаи: периферические нарушения чувствительности, Изпотяване, нестабилна походка, гърчове, чувство страха и растерянности, кошмари, депресия, халюцинации, Нарушения на вкуса и обонянието, зрителни нарушения (диплопия, хроматопсия), шум в ушите, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

От хематопоетичната система: eozinofilija, левкопения, тромбоцитопения, рядко – левкоцитоза, тромбоцитоз, хемолитична анемия.

Алергичен и immunopatologicakie реакции: кожни обриви, сърбеж, медикаментозная лихорадка, и фоточувствителност; рядко- ангиоедем, бронхоспазъм, artralgii, рядко – анафилактичен шок, mialgii, Синдром на Стивънс-Джонсън, Синдром на Lyell, интерстициален нефрит, хепатит.

Мускулно-скелетната система: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, giperglikemiâ.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• бременност,
• кърмене,
• детството и юношеството.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказан.

Внимание

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Пациенти с епилепсия, история на гърчове, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Свръх доза

Не е известен специфичен антидот. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарствени взаимодействия

Одновременное применение ципрофлоксацина (вътре) и препарати, влияющих на кислотность желудочного сока (Антиациди), содержащих гидроокись алюминия или магния, както и препарати, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 пъти седмично) контроль этого показателя. С едновременното прилагане на ципрофлоксацин и варфарин може да се увеличи варфарин.

Проучванията при животни са показали,, че много високи дози на някои хинолони и нестероидни противовъзпалителни средства (но не ацетилсалицилова киселина) може да причини припадъци. Въпреки това, при пациенти с такива лекарствени взаимодействия са наблюдавани.

Ципрофлоксацин може да се използва в комбинация с цефтазидим азлоцилин и инфекции, причинени от Pseudomonas; С мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – когато стрептококови инфекции; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицин – Когато стафилококови инфекции, метронидазол, клиндамицин – при анаеробни инфекции.

Условия и срокове

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Срок на годност - 3 година.