TSYPROBAY

Active материал: Ципрофлоксацин
Когато ATH: J01MA02
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: Bayer HealthCare AG (Германия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

100 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Ципробай (ципрофлоксацин) представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального и парентерального введения. Ципрофлоксацин относится к группе хинолонов, известных также как ингибиторы гиразы. Микробиология Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Ципрофлоксацин нарушает транскрипцию хромосом бактерий, необходимую для их нормального метаболизма, результатом чего является быстрое снижение способности бактерий к делению. Характерной особенностью ципрофлоксацина является тот факт, что в ходе его применения не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов гиразы. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных, напр, към аминогликозиди, Пеницилин, цефалоспорини, тетрациклини и много други антибиотици.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 60-90 минут после орального приёма. Период полувыведения ципрофлоксацина колеблется от 3 към 5 часа. Наибольших концентраций ципрофлоксацин достигает в местах локализации инфекции, например в жидких средах и тканях.

Свидетелство

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями.

Инфекция

• дихателен. При амбулаторном лечении пациентов, страдающих пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется применять при пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Протей, Е. Е.коли, Pseudomonas, Haemophilias, Бранхам, Legionella и Staphylococcus.
• средното ухо (отит), околоносните (синузит), особенно если эти инфекции вызваны грам-отрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и Staphylococcus.
• око
• почек и/или мочевыводящих путей – генитален, включая аднексит, гонорею и простатит
• корем (напр, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, жлъчните пътища, перитонит)
• на кожата и меките тъкани – кости и стави

Сепсис

• Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (напр, пациенти, принимающих иммуносупрессоры или страдающих нейтропенией).
• Избирательная кишечная деконтаминация у пациентов со сниженным иммунитетом.

В соответствии с результатами исследований in-vitro, к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Е. Е.коли, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Сератия, Hafnia, Edwardsiella, Протей (индол-положительные и индол-отрицательные), Провидение, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus множество видове, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, группа Viridans стрептококков, Имунофлуоресцентна, Myco-bacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Уреаплазма уреалитикум, Nocardia астероиди. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (напр, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) или резистентны к ципрофлоксацину (напр, Bacteroides). Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum

Режим на дозиране

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Свидетелство / Однократная/суточная дозы для взрослых (ципрофлоксацин, мг) Пероральный прием

• Инфекции дыхательных путей* в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента / 2 стр 250 – 500
• Инфекции мочевыводящих путей -острые, неосложненные -цистит у женщин (преди менопаузата) -осложненные / от 2 стр 125 към 1-2 стр 250 однократная доза 250 2 стр 250 – 500
• Гонорея – экстрагенитальная – остър, неосложненная / 2 стр 125 однократная доза 250
• Диарея 1-2×500
• Другие инфекции* (см. раздел Показания*) / 2×500
• * Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, вкл. – Стрептококи пневмония – Возвратные инфекции при кистозном фиброзе – Инфекции костей и суставов – Септицемия – Перитонит 2 стр 750

– в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

При инфекциях мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу ципрофлоксацина в случае необходимости можно увеличивать до 2 стр 750 мг.

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Таблетки Ципробай принимают независимо от приёма пищи целиком, питейна малко количество течност. При приеме натощак ципрофлоксацин всасывается быстрее.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Весьма важно продолжать лечение систематически по меньшей мере 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средната продължителност на лечението: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, към 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом, макс. 2 месяца при остеомиелите, 7 – 14 дней при других инфекциях.

Когато инфекции, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дни.

Когато инфекции, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дни.

Страничен ефект

Наряду с желаемым, основным действием, лекарственные препараты могут оказывать и нежелательное, так называемое побочное действие.

Ниже описаны побочные явления, наблюдавшиеся у некоторых пациентов на фоне применения ципрофлоксацина.

От гастроинтестиналния тракт:

Гадене, диария, повръщане, диспепсия, болка в корема, метеоризъм, понижен апетит. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (псевдомембранозен колит), която изисква незабавно лечение. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (напр, Ванкомицин устни, 250 mg x 4 веднъж дневно). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

От нервна система:

Виене на свят, главоболие, умора, тревожност, треперене; рядко: безсъние, периферна paralgeziya, Изпотяване, шаткая походка, гърчове, повишено вътречерепно налягане, тревожные состояния, кошмари, объркване, депресия, халюцинации, в отдельных случаях психотические реакции (от време на време с напредването да заявя, в които пациентът може самонараняване).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

От сетивата:

Рядко: Нарушения на вкуса и обонянието, зрителни нарушения (напр, диплопия, смяна на цвят), шум в ушите, временные нарушения слуха.

Реакции на свръхчувствителност:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Реакции на кожата, напр: обрив, сърбеж, лекарствена треска.

Рядко: Точечные кожные кровоизлияния (петехии), Блистери, придружени от кървене (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, васкулит. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (злокачествен ексудативна еритема), Синдром на Lyell.

Интерстициален нефрит., хепатит, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (напр, отёк лица или гортани; задух, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (напр, к терапии анафилактического шока).

Сърдечно-съдова система:

тахикардия; рядко: приступообразное ощущение жара, мигрена, припадам.

Другие побочные действия: Болки в ставите, подуване на ставите; рядко: обща слабост, мускулни болки, тендовагинит, Повишена чувствителност към светлина, транзиторные нарушения функций почек, включително бъбречна недостатъчност.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, главно, пациенти в напреднала възраст, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Относно, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (напр, болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

От хематопоетичната система:

Еозинофилия, левкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; рядко: левкоцитоза, тромбоцитоз, хемолитична анемия, промяна в ниво protrombina.

От лабораторните параметри:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; в някои случаи: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Фоточувствителност

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Пациентите, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), лекарството трябва да се преустанови.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Противопоказания

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. За, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Освен това, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (малформации) не был выявлен.

Предпазни мерки

При лечение на пациенти, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (напр, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, мозъчно-съдови инциденти, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Бременност и кърмене

Те не са представени.

Внимание

Не е документирана.

Свръх доза

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Лекарствени взаимодействия

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. По този начин, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, напр, к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (напр, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Проучванията при животни са показали, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (с изключение на ацетилсалицилова киселина) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Метоклопрамид ускорява усвояването на ципрофлоксацин, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Условия и срокове

Съхранявайте на сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

Хранить в месте, недостъпни за деца.

Срок годности 5лет.

Не използвайте след срока на годност, на опаковката.