TSYPRYNOL

Active материал: Ципрофлоксацин
Когато ATH: J01MA02
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, К12, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани бял, кръгъл, лещовиден, със скосени ръбове и с една степен от едната страна.

Помощни вещества: натриева карбоксиметил нишесте, Силициев диоксид, безводен, Кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, микрокристална целулоза, пропилен гликол, талк, Титанов диоксид (E171).

Съставът на покриващия филм: gipromelloza, пропилен гликол, талк, Титанов диоксид.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани бял, Овал, лещовиден, с една степен от едната страна.

Помощни вещества: натриева карбоксиметил нишесте, Силициев диоксид, безводен, Кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, микрокристална целулоза.

Съставът на покриващия филм: gipromelloza, пропилен гликол, талк, Титанов диоксид.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит Бял или почти бял, Овал, с една степен от двете страни.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, повидон, натриева карбоксиметилцелулоза, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, хидроксипропил (gipromelloza), пропилен гликол, талк, Титанов диоксид (E171).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Концентрат за инфузионен разтвор като бистро, безцветен или леко зеленикаво-жълт разтвор, без механични примеси.

Помощни вещества: млечна киселина, солна киселина, динатрия эдетат, вода г / и.

10 мл – ампула (5) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Решение за инфузия ясно, жълтеникаво-зеленикаво.

Помощни вещества: Натриев лактат, натриев хлорид, солна киселина, вода г / и.

50 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

Решение за инфузия ясно, жълтеникаво-зеленикаво.

Помощни вещества: Натриев лактат, натриев хлорид, солна киселина, вода г / и.

100 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

Решение за инфузия ясно, жълтеникаво-зеленикаво.

Помощни вещества: Натриев лактат, натриев хлорид, солна киселина, вода г / и.

200 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антимикробната широк спектър флуорохинолони. Ефективна бактерицидно. Той инхибира ензим ДНК гираза бактерии, при което пунктираната ДНК репликация и синтеза на клетъчни протеини на бактерии. Ciprofloxacin ефект върху разплод микроорганизми, и микроорганизмите, Това е в фазата на покой.

Подготовка активен срещу грам-отрицателни бактерии: Ешерихия коли, Salmonella SPP., Shigella SPP., Citrobacter SPP., Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Serratia увяхва, Булевард Хафния, Edwardsiella ч, Providencia SPP., Morganella morganii, Vibrio SPP., Yersinia SPP., Haemophilus SPP., Pseudomonas Aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas SPP., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria SPP.; вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Brucella SPP., Chlamydia трахоматис, Listeria моноцитогени, Mycobacterium туберкулоза, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium авиум-intracellulare; Грам-положителните бактерии: Streptococcus SPP. (вкл. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus SPP. (вкл. Стафилококус ауреус, Staphylococcus Haemolyticus, Staphylococcus мъж, Staphylococcus saprophyticus). Най стафилококи, Резистентен на метицилин, устойчиви на ципрофлоксацин и.

С наркотици средно чувствителен Стрептококова пневмония, Enterococcus множество видове.

С наркотици устойчив Corynebacterium SPP., Bacteroides fragilis, Pseudomonas Cepacia, Pseudomonas maltophila, Уреаплазма уреалитикум, Clostridium труден, Nocardia астероиди.

Влияние на лекарството срещу Treponema Pallidum е недостатъчно проучени.

Когато получавате tsiprinol^® не е успоредна на развитието на резистентност към други антибиотици, Той не принадлежи към групата на инхибитори на гираза, Тя е, което го прави високо ефективна срещу бактерии, които са устойчиви на аминогликозиди, Пеницилин, цефалоспорини, тетрациклин.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо от гастроинтестиналния тракт. Яденето забавят усвояването, но няма ефект върху C_макс и бионаличността на. Бионаличността варира от 50% към 85%. ° С_макс в серума на здрави доброволци след орално приложение на лекарството в доза 250 мг, 500 мг, 750 мг 1000 мг постига чрез 1-1.5 ч и е 0.76 мг / мл, 1.6 мг / мл, 2.5 мг / мл 3.4 мг / мл, съответно.

Разпределение

Ciprofloxacin е широко разпространен в тъканите и телесните течности, докато високи концентрации са установени в жлъчката, светлина, бъбрек, черен дроб, жлъчен мехур, матка, сперма, простатна тъкан, mindalinax, ендометриум, маточните тръби и яйчниците. Концентрацията на ципрофлоксацин в тези тъкани горните, от серум. Ciprofloxacin е също така в окото флуидите, костен, бронхиална секреция, плюнка, кожа, мускул, плеврален, перитонеума и лимфен. Цереброспиналната течност прониква в малко количество, концентрацията на ципрофлоксацин в невъзпалени на менингите 6-10% от тази в серума, когато възпалена – 14-37%. Концентрацията на ципрофлоксацин в неутрофили в 2-7 пъти по-висока, от серум.

V_д е 2-3.5 л / кг.

Свързването с плазмените протеини – 30%.

Тя прониква през плацентарната бариера.

Метаболизъм и екскреция

Биотрансформира в черния дроб (15-30%) с образуването на неактивни метаболити (diétilciprofloksacin, формиране сулфоципрофлоксацин, oksiciprofloksacin, формилципрофлоксацин). Напиши предимно с урината (50-70%); 15-30% – с фекалии. т_1/2 е 3-5 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При хронична бъбречна недостатъчност T_1/2 увеличава до 12 не.

Свидетелство

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария, включително:

- инфекции на дихателните пътища;

- Инфекция на ухото An, нос и гърло;

- Инфекции на бъбреците и пикочните пътища;

- генитални инфекции (гонорея, простатит, adneksïtı, следродилна инфекция);

- Инфекции на храносмилателната система (вкл. уста, зъби, челюсти), жлъчния мехур и жлъчните пътища;

- Инфекции на кожата, тъканта на лигавицата и меки;

- Инфекция на опорно-двигателния апарат;

- Сепсис;

— перитонит;

- Профилактика и лечение на инфекции при пациенти с понижен имунитет (по време на терапия с имуносупресанти).

Режим на дозиране

Режимът настройва индивидуално, в зависимост от местоположението и тежестта на инфекции, състояние на организма, възраст, телесно тегло, пациенти с бъбречна.

При неусложнена бъбреците и пикочните пътища лекарството се предписва на 250 мг 2 пъти / ден, при Сложен – от 500-750 мг 2 пъти / ден.

При заболявания на долните дихателни пътища – от 250 мг 2 пъти / ден, аз н тежки случаи – от 500-750 мг 2 пъти / ден.

При гонорея лекарството се предписва на еднократна доза 250-500 мг.

При ентерит, тежка колит, гинекологични инфекции, простатит, osteomielite – от 500-750 мг 2 пъти / ден.

За диария – от 250 мг 2 пъти / ден.

За предотвратяване на инфекции на хирургичната рана – от 500-750 мг на ден.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването.

Пациенти с нарушена бъбречна функция единична доза за орално приложение е половината от средната дневна доза.

При хронична бъбречна недостатъчност лекарството се предписва съответствие с креатининовия клирънс.

Пациентите, на хемодиализа или перитонеална диализа, лекарство, предписано доза след хемодиализа 250-500 мг 1 веднъж на всеки 24 не.

Таблетките трябва да се приемат на празен стомах, пиене на много течности.

Може би в / с въвеждането на лекарството. Доза Ципринола^® Тя определя в зависимост от тежестта на заболяването, вид инфекция, състояние на организма, възраст, телесно тегло, пациенти с бъбречна.

Средната препоръчителна при единична доза – 200 мг (при тежки инфекции – 400 мг), множественост на въвеждане – 2 пъти / ден; продължителност на лечението – 1-2 на седмицата, ако е необходимо – по-трайни.

Лекарството може да се прилага в / струя, но по-предпочитано в / за капково 30 м (200 мг) и 60 м (400 мг).

При остра гонорея след като бъдат въведени 100 мг.

За предотвратяване на следоперативни инфекции – за 30-60 минути преди операцията / инжектирани 200-400 мг tsiprinol^®.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит, метеоризъм, понижен апетит, холестатична жълтеница (особено при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване), хепатит, хепатонекроза, повишаване на чернодробните трансаминази, Алкална фосфатаза, LDH, билирубин.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, умора, безпокойство, треперене, повишено вътречерепно налягане, периферна paralgeziya, безсъние, кошмари, объркване, депресия, халюцинации и други психотични симптоми на реакции (от време на време с напредването да заявя, в които пациентът може самонараняване), припадък, мигрена, тромбоза на церебрални артерии.

От сетивата: Нарушения на вкуса и обонянието, зрителни увреждания (диплопия, смяна на цвят), шум в ушите, загуба на слуха.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, хипотония, приливи (в / във въведението).

От хематопоетичната система: eozinofilija, левкопения, тромбоцитопения, неутропения; в / във въведението също така е възможно granulozitopenia, анемия, тромбоцитоз, хемолитична анемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко – артрит, тендовагинит, скъсване на сухожилие; артралгия, миалгия (в / във въведението).

От отделителната система: kristallurija, интерстициален нефрит, гломерулонефрит, dizurija, полиурия, албуминурия, хематурия, увеличи в карбамид, креатинин; задръжка на урина, azotvydelitelnoy спад на бъбречната функция.

Алергични реакции: сърбеж, копривна треска, ангиоедем, Синдром на Стивънс-Джонсън, артралгия; васкулит, еритема нодозум, ексудативен мултиформен еритем, Синдром на Lyell (в / във въведението).

Нежелани реакции, свързано с химиотерапевтично действие: кандидос.

Друг: обща слабост, фоточувствителност; увеличава изпотяването, giperglikemiâ (в / във въведението).

Локални реакции: в / във въведението – болка и парене, флебит.

Противопоказания

- псевдомембранозен колит (на / в);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (на / в);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години;

- Свръхчувствителност към ципрофлоксацин и други наркотици на флуорохинолони група.

ОТ предпазливост предписват лекарството за мозъчно-съдов, мозъчно-съдови заболявания, психично заболяване, епилепсия, гърчове, бъбречна или чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

В развитието по време или след лечение с ципрофлоксацин тежка и продължителна диария трябва да се изключи диагнозата на псевдомембранозен колит, която изисква незабавно преустановяване на лекарството, и подходящо лечение.

Ако изпитвате болка в сухожилията или първите признаци на лечението трябва да се преустанови теносиновит дължи на факта,, описано изолирани случаи на възпаление и дори скъсване на сухожилие по време на лечение с флуорохинолони.

По време на лечението, за да се избегне развитието на кристалурия е неприемливо увеличаване на препоръчителната дневна доза. Пациентите трябва да получават много течности, за да се поддържа нормална отделяне на урина и урина кисела реакция.

Поради възможно фоточувствителност по време на лечението tsiprinol^® Избягвайте излагането на директна слънчева светлина.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на превозни средства

При прилагането на лекарството трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Лечение: специфичен антидот неизвестен. Показани стомашна промивка, мониториране на пациента, ако е необходимо, симптоматична терапия. Необходимо е да се осигури достатъчен поток на течност в тялото. С хемодиализа или перитонеална диализа може да се получи по-малко количество от ципрофлоксацин (по-малко 10%).

Лекарствени взаимодействия

В tsiprinol заявление^® DDI абсорбция на ципрофлоксацин се намалява поради образуването на комплекси с ципрофлоксацин, съдържаща се в диданозин соли на магнезий и алуминий.

Поради намалена активност на микрозомален процеси на окисляване в хепатоцити ципрофлоксацин увеличава концентрацията и увеличава полуживота на теофилин и други ксантини.

С едновременно прилагане на ципрофлоксацин и перорални хипогликемични лекарства, антикоагуланти има намаление на индекса на протромбиново.

С едновременно приложение на ципрофлоксацин и НСПВС (с изключение на ацетилсалицилова киселина) Това увеличава риска от гърчове.

Едновременното лечение с антиациди, както и препарати, съдържащ алуминиеви йони, Цинк, желязо и магнезий, може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин, така че интервалът между прилагане на тези лекарства трябва да бъде поне 4 не.

С едновременно прилагане на ципрофлоксацин и циклоспорин нефротоксичност засилено миналата.

Метоклопрамид ускорява усвояването на ципрофлоксацин, което намалява времето за достигане на максималната му концентрация в плазмата.

Едновременното прилагане на урикозурични наркотици води до по-бавно елиминиране (към 50%) и повишаване на плазмената концентрация на ципрофлоксацин.

В комбинация с други антимикробни агенти (бета-лактамни антибиотици, aminoglikozidy, klindamiцin, метронидазол) обикновено се наблюдава синергизъм. Tsiprinol^® Може да се използва в комбинация с цефтазидим и азлоцилин инфекции, вызванных Pseudomonas SPP.; с мезлоцилин, азлоцилин и други бета-лактамни антибиотици – когато стрептококови инфекции; с izoksazolpenitsillinami и ванкомицин – Когато стафилококови инфекции; метронидазол и клиндамицин – при анаеробни инфекции.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява далеч от светлина и влага, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 5 години.