Tsiprinol CP

Active материал: Ципрофлоксацин
Когато ATH: J01MA02
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, А22, A54, A56.0, Съединение А56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, Т79.3, Z29.2
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Таблетки със забавено освобождаване, Филмирани Бял или почти бял, Овал, лещовиден.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, Силициев диоксид, безводен, талк.

* – 100 г полуремаркета гранули съдържа ципрофлоксацин 70.5219 ж, натриев алгинат, natriya карбонат, лактоза монохидрат, hyprolozu.

Съставът на черупката: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Титанов диоксид, макрогол 400).

5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
7 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антимикробната широк спектър флуорохинолони. Ефективна бактерицидно. Той инхибира ензим ДНК гираза бактерии, при което пунктираната ДНК репликация и синтеза на клетъчни протеини на бактерии. Ниска токсичност домакин клетки се обяснява с липсата на ДНК гираза. Ciprofloxacin ефект върху разплод микроорганизми, и микроорганизмите, Това е в фазата на покой.

К ципрофлоксацину Грам-отрицателни аеробни бактерии са чувствителни: entyerobaktyerii (Ешерихия коли, Salmonella SPP., Shigella SPP., Citrobacter SPP., Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Serratia увяхва, Булевард Хафния, Edwardsiella ч, Providencia SPP., Morganella morganii, Vibrio SPP., Yersinia SPP.), други грам-отрицателни бактерии (Haemophilus SPP., Pseudomonas Aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas SPP., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria SPP.); някои вътреклетъчни патогени: Legionella pneumophila, Brucella SPP., Chlamydia трахоматис, Listeria моноцитогени, Mycobacterium туберкулоза, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium авиум (разположен вътреклетъчно).

К ципрофлоксацину възприемчиви аеробни грам-положителните бактерии: Staphylococcus SPP. (Стафилококус ауреус, Staphylococcus Haemolyticus, Staphylococcus мъж, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus SPP. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Резистентен на метицилин, устойчиви на ципрофлоксацин и.

С наркотици средно чувствителен Стрептококова пневмония, Enterococcus множество видове.

С наркотици устойчив Corynebacterium SPP., Bacteroides fragilis, Pseudomonas Cepacia, Pseudomonas maltophila, Уреаплазма уреалитикум, Clostridium труден, Nocardia астероиди.

Как ин витро, и ин виво като ципрофлоксацин чувствителен Bacillus anthracis.

Влияние на лекарството срещу Treponema Pallidum е недостатъчно проучени.

Когато получавате tsiprinol^® CP не е успоредна на развитието на резистентност към други антибиотици, Той не принадлежи към групата на инхибитори на гираза, Тя е, което го прави високо ефективна срещу бактерии, които са устойчиви на аминогликозиди, Пеницилин, цефалоспорини, тетрациклин.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо от гастроинтестиналния тракт. Бионаличността е 50-85%. ° С_макс на серумния се достига след 6 ч и зависимо от дозата.

В сравнение с ципрофлоксацин незабавното освобождаване на вещество, дозата 250 мг, получено 2 пъти / ден, ОТ_makh Ciprinol^® CP, получено от 500 мг 1 време / ден, по-висок; където AUC параметри еквивалентни в рамките на дни. ° С_макс е 1264 нг / мл, T_макс – 3.6 не, AUC_0-24 – 7612.4 × нг ч / мл.

Разпределение

Ciprofloxacin е широко разпространен в тъканите и телесните течности, докато високи концентрации са установени в жлъчката, светлина, бъбрек, черен дроб, жлъчен мехур, матка, сперма, простатна тъкан, mindalinax, ендометриум, маточните тръби и яйчниците. Концентрацията на ципрофлоксацин в тези тъкани горните, от серум. Ciprofloxacin е също така в костта, очна течност, бронхиална секреция, плюнка, кожа, мускул, плеврален, перитонеума и лимфен. Цереброспиналната течност прониква в малко количество, концентрацията на ципрофлоксацин в невъзпалени на менингите 6-10% от тази в серума, когато възпалена – 14-37% (превишаване на MIC за повечето Enterobacteriaceae).

V_д е 1.74-5 л / кг, което показва, че активното проникването на ципрофлоксацин в тъканта.

Свързването с плазмените протеини – 20-40%.

Тя прониква през плацентарната бариера.

Метаболизъм

Той се метаболизира в черния дроб (15-30%) с образуването на неактивни метаболити (diétilciprofloksacin, формиране сулфоципрофлоксацин, oksiciprofloksacin, формилципрофлоксацин).

Дедукция

Ципрофлоксацин се екскретира главно чрез бъбреците: около 50% неметаболизиран наркотици и активни метаболити, и 11-12% неактивни метаболити. Към 8% метаболити се екскретират през червата.

т_1/2 е 5 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, T_1/2 удължава.

Свидетелство

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария, включително:

- На дихателните пътища: пневмония (с изключение на пневмококова пневмония), остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, бронхиектазии, mukovystsydoz (Ако агентът е грам-отрицателни бактерии, особенно Pseudomonas Aeruginosa);

- Ear, нос и гърло (остро възпаление на средното ухо, синузит, мастоидит);

- Бъбреци и пикочни пътища (неусложнени и усложнени инфекции на долния и горния уринарен тракт / уретрит, цистит, пиелонефрит /);

- Таза и половите органи (епидидимит, простатит, салпингит, ендометрит, оофорит, тръбна абсцес и pelvioperitonit, гонорея, мек шанкър, Chlamydia);

- Коремни органи (интраперитонеално абсцес, холецистит, холангит / в комбинация с метронидазол или клиндамицин /);

- Инфекциозна диария (салмонелоза, кампилобактериоз, йерсиниоза, дезинтерия, холера, Коремен тиф, диария пътниците, бактерионосительство Salmonella Typhi);

- Нарушения на кожата и меките тъкани (инфектирани язви, инфектирани рани, абсцеси, flegmona, инфекции, външния слухов канал, инфектирани изгаряния);

- На мускулно-скелетната система (остеомиелит, септичен артрит).

Инфекции при пациенти с намален имунитет (по време на лечение с имуносупресори или при пациенти с неутропения).

Профилактика и лечение на инхалация антракс.

Режим на дозиране

Присвояване вътре 1 време / ден, след хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели, Не дъвчене и пиене на много течности.

Дозата на ципрофлоксацин зависи от тежестта на заболяването, вид инфекция, състояние на организма, възраст, Телесното тегло и бъбречната функция.

При инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото, носа и гърлото лека до умерена тежест назначат 1 ж 1 пъти / ден за 10 дни.

При инфекциозни и възпалителни заболявания на долните дихателни пътища (Пневмония / с изключение на пневмококова пневмония /, остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, бронхиектазии, муковисцидоза / ако агентът е грам-отрицателни бактерии, особенно Pseudomonas Aeruginosa /) лека до умерена тежест назначат 1 ж 1 пъти / ден за 7-14 дни, -Тежко или сложни заболявания – 1.5 ж 1 пъти / ден за 7-14 дни.

При остра неусложнена цистит – от 500 мг 1 пъти / ден за 3 дни.

При инфекции на пикочните пътища и лека до умерена тежест – от 500 мг 1 пъти / ден за 7-14 дни, тежка и сложна болест – от 1 ж 1 пъти / ден за 7-14 дни.

При хроничен бактериален простатит лека и умерена - от 1 ж 1 пъти / ден за 28 дни.

При усложнения на инфекциозни и възпалителни заболявания на коремната кухина (интраперитонеално абсцес, холецистит, холангит / в комбинация с метронидазол или клиндамицин /) – от 1 ж 1 време / ден techenie7-14 дни.

При инфекции на кожата и меките тъкани на лека до умерена тежест назначат 1 ж 1 пъти / ден за 7-14 дни, -Тежко или сложни заболявания – 1.5 ж 1 пъти / ден за 7-14 дни.

При инфекциозни и възпалителни заболявания опорно-двигателния апарат (остеомиелит, септичен артрит) лека до умерена тежест назначат 1 ж 1 пъти / ден за 4-6 седмици, -Тежко или сложни заболявания – 1.5 ж 1 пъти / ден за 4-6 седмици.

При инфекциозна диария лесно, умерена до тежка - С 1 ж 1 пъти / ден за 5-7 дни.

При коремен тиф и лека до умерена тежест - С 1 ж 1 пъти / ден за 10 дни.

При неусложнена гонорея - С 500 мг 1 пъти / ден за 3-5 дни.

Лечението трябва да продължи, най-малко, за друга 2 дни след изчезване на симптомите и признаците на инфекция.

При тежки инфекции, лечението може да започне с парентерално форма на наркотика, по-късно отиде да перорално лечение.

Аз Н пациенти в напреднала възраст дозата да се намали в съответствие с креатининовия клирънс, естеството и тежестта на инфекциозни заболявания.

Дозировката за пациенти с нарушена бъбречна функция.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, диария, повръщане, болка в корема, метеоризъм, анорексия, холестатична жълтеница (особено при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване), хепатит, хепатонекроза, псевдомембранозен колит.

Част от централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, умора, възбуждане, гърчове, безпокойство, треперене, безсъние, кошмари, периферна paralgeziya (аномалия чувства на възприемането на болката), хиперестезия, гипостезии, Изпотяване, повишено вътречерепно налягане, объркване, депресия, халюцинации, както и други прояви на психотични реакции (от време на време с напредването да заявя, в които пациентът може самонараняване, със склонност към самоубийство), мигрена.

От сетивата: вкуса и миризмата, преходна загуба на вкус, зрителни увреждания (диплопия, смяна на цвят), шум в ушите, загуба на слуха, преходна глухота (особено за високи честоти).

Сърдечно-съдова система: тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане, припадък, усещане за прилив на кръв към лицето, тромбоза на церебрални артерии, периферен оток.

От хематопоетичната система: левкопения, гранулоцитопения, анемия, grombotsitopeniya, левкоцитоза, тромбоцитоз, хемолитична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, потискане на хематопоезата на костния мозък.

От страна на mochevydelitelnoy: хематурия, kristallurija (особено в алкална урина и hypouresis), гломерулонефрит, dizurija, полиурия, задръжка на урина, албуминурия, Уретрални кървене, azotovydelitelnoy спад на бъбречната функция, интерстициален нефрит.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, артрит, тендовагинит, скъсване на сухожилие, миалгия, подуване на ставата.

От лабораторните параметри: gipoprotrombinemii, повишаване на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, гиперкреатининемия, giperʙiliruʙinemija, хиперурикемия, giperglikemiâ.

Алергични реакции: сърбеж, копривна треска, bullation, придружени от кървене, и малки възелчета, образуване на корички, лекарствена треска, петехнални кръвоизливи (петехии), подуване на лицето или гърлото, задух, eozinofilija, васкулит, обрив, нодуларна еритема, ексудативен мултиформен еритем, Синдром на Стивънс-Джонсън (злокачествен ексудативна еритема), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), анафилактичен шок, серумна болест.

Друг: обща слабост, superinfekcii (кандидос, псевдомембранозен колит), Повишена чувствителност към светлина.

Противопоказания

- Едновременно с тизанидин рецепция (рискът от значително намаляване на кръвното налягане, сънливост);

- псевдомембранозен колит;

- Тежко бъбречно (CC-малко от 30 мл / мин) и / или чернодробна недостатъчност;

- Заболявания на ЦНС (епилепсия, намалява прага на пристъпите, анамнеза за гърчове, мозъчно-съдови инциденти, психични заболявания);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години;

- Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други хинолони или към всеки друг компонент на лекарството.

ОТ предпазливост трябва да се предписва в тежка мозъчно-съдови, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (риска от хемолитична анемия), терапии глюкокортикостероидами, пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Ако срещнете по време на или след лечение с ципрофлоксацин тежка и продължителна диария трябва да се изключи диагнозата на псевдомембранозен колит, която изисква незабавно преустановяване на лекарството, и подходящо лечение.

Ако изпитвате болка в сухожилията или първите признаци на лечението трябва да се преустанови теносиновит дължи на факта,, описани отделни случаи (предимно при пациенти в напреднала възраст, докато получават кортикостероиди) възпаление и дори скъсване на сухожилие по време на лечение с флуорохинолони. По време на терапия с ципрофлоксацин, се препоръчва да се избегнат прекомерни упражнения.

По време на лечението с ципрофлоксацин, за да се избегне развитието на кристалурия, не трябва да се превишава препоръчваната дневна доза. Също така е необходимо да се осигури адекватен прием на течности (под контрола на диуреза) да се съобразят с нормалното отделяне на урина и поддържане на киселинната реакция на урината.

По време на лечението с ципрофлоксацин трябва да се избегне ултравиолетова радиация (вкл. излагане на пряка слънчева светлина).

По време на терапията може да се повиши индекса на протромбиново (по време на операция трябва да се следи състоянието на системата за съсирване на кръвта).

Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа ципрофлоксацин задача може да предизвика развитието на хемолитична анемия.

По време на лечението, пациентите не трябва да пият алкохол.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите, получаващи ципрофлоксацин, Необходимо е повишено внимание при шофиране и натоварен с други потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта (особено с едновременната употреба на алкохол).

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, диария, главоболие и замайване, заболявания на черния дроб и бъбреците, кристалурия и хематурия, При по-тежки случаи, объркване, треперене, халюцинации и гърчове.

Лечение: стомашна промивка, назначаването на активен въглен и слабителни. Необходимо е да се осигури адекватен прием на течности. Симптоматична терапия. Неизвестен специфичен антидот. Хемодиализата не разполага клиничния ефект на интоксикация.

Лекарствени взаимодействия

С едновременно приложение на ципрофлоксацин и ципрофлоксацин диданозин абсорбция намалява поради образуването на комплекси с ципрофлоксацин, съдържаща се в диданозин алуминиеви и магнезиеви соли.

Поради намалена активност на микрозомални процеси на окисляване в хепатоцити, Той подобрява концентрацията и удължава T_1/2 теофилин и / или кофеин (и други ксантин), орални хипогликемични медикаменти (глибенкламид – която може да доведе до хипогликемия), антикоагуланти (намалява индекса протромбиново).

Ciprofloxacin се увеличава с_makh аз н 7 време (от 4 към 21 пъти) и AUC в 10 време (от 6 към 24 време) тизанидина, което увеличава риска от значително понижение на кръвното налягане и сънливост.

Едновременното лечение с НСПВС (с изключение на ацетилсалицилова киселина) Това увеличава риска от гърчове.

Едновременното лечение с антиациди, сукралфат, както и препарати, съдържащ алуминиеви йони, Цинк, Калций, желязо или магнезий, може да доведе до намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин, Следователно tsiprinol^® CP трябва да бъдат предприети за 2 C да приемат антиациди или чрез 6 часа след приложението.

В tsiprofoksatsina заявление и циклоспорин нефротоксичност се засилва циклоспорин (изисква мониториране на серумния креатинин 2 пъти седмично).

Едновременното приложение на ципрофлоксацин и кортикостероиди може да увеличи риска от скъсване на сухожилие.

Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе до увеличаване или намаляване на серумната концентрация на фенитоин.

Метоклопрамид ускорява усвояването на ципрофлоксацин, което намалява времето, необходимо за да даде С_makh плазма.

Едновременното прилагане на урикозурични наркотици води до по-бавно елиминиране (към 50%) и повишаване на плазмената концентрация на ципрофлоксацин.

В комбинация с други антимикробни агенти (бета-лактамни антибиотици, aminoglikozidy, klindamiцin, метронидазол) обикновено се наблюдава синергизъм. Лекарството може да се използва успешно в комбинация с цефтазидим и азлоцилин инфекции, вызванных Pseudomonas SPP.; с мезлоцилин, азлоцилин и други бета-лактамни антибиотици – когато стрептококови инфекции; с izoksazolilpenitsillinami и ванкомицин – Когато стафилококови инфекции; метронидазол и клиндамицин – при анаеробни инфекции.

Едновременната употреба на пробенецид и ципрофлоксацин намалява бъбречния клирънс на ципрофлоксацин, увеличаване на неговата концентрация в плазмата.

Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и мексилетин може да доведе до повишени концентрации на мексилетин.

Докато използването на ципрофлоксацин намалена тръбна транспорт на метотрексат, което би могло да доведе до увеличаване на неговите плазмени концентрации. Това увеличава риска от токсичност на метотрексат. Пациентите, получаващи терапия с метотрексат, трябва да сте под строго медицинско наблюдение по време на лечението с ципрофлоксацин.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 2 година.