TSEFOPERUS

Active материал: Цефоперазон
Когато ATH: J01DD12
CCF: Поколение цефалоспорини III
МКБ-10 кодове (свидетелство): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Когато CSF: 06.02.03
Производител: Синтез на (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Прах за I / O, и / м бяло или бяло с жълтеникав оттенък, кристален.

Бутилки (1) – опаковки картон.
Бутилки (5) – опаковки картон.
Бутилки (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Ефективна бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Той разполага с широк спектър на действие.

Той е активен срещу грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (щамове, производство, а не за производство на пеницилиназа), Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus множество видове, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Грам-отрицателни микроорганизми: Ешерихия коли, Klebsiella SPP. (включително Klebsiella пневмония), Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Haemophilus инфлуенца (щамове, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Morganella morganii, Providencia СПП. (вкл. Rettgeri Providence), Serratia SPP. (вкл. Serratia увяхва), Salmonella SPP., Shigella SPP., Pseudomonas СПП. (вкл. Pseudomonas Aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria гонорея (щамове, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella коклюш, Yersinia enterocolitica; анаероби: грам-положителни и грам-отрицателни коки (включително Peptococcus spp., Peptostreptococcus SPP., Veillonella SPP.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium SPP., Eubacterium SPP., Lactobacillus СПП.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides SPP. /вкл. Bacteroides fragilis/, Prevotella SPP.).

Фармакокинетика

Абсорбция

T_макс След / м – 1-2 не, после в/в – в конце инфузии, ° С_макс после в/м введения препарата в дозе 1 г 65-75 мкг / мл, доза 2 ж – 97 мкг / мл; после однократного в/в введения в дозах 1 ж, 2 ж, 3 и г 4 г C_макс е 153 мкг / мл, 252 мкг / мл, 340 мкг / мл, 506 мкг / мл, съответно. ° С_макс в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 ж – 1000 мкг/мл и более 2200 мкг / мл, съответно.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (менингит), урина, жлъчка, стенке желчного пузыря, светлина, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсърдия, бъбрек, мочеточниках, простата, яичках, матка, фаллопиевых трубах, кости, крови пуповины и амниотической жидкости. V_д – 0.14-2 л / кг.

Дедукция

T_1/2 – 1.6-2.4 не, независимо от способа введения, 2.8-4.2 не – хемодиализа, 2.2 не – у новорожденных и детей от 2 Месеци преди 11 години. Выводится с желчью – 70-80%, бъбрек – 20-30% в непроменена форма.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 е 3-7 не, выведение с мочой – 90% и още. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, и Т_1/2 удлиняется только в 2-4 пъти.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Свидетелство

-горните и долните дивизии на дихателни пътища;

- Инфекции на пикочните пътища;

— абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, kholangit);

- Сепсис;

- Менингит;

- Инфекции на кожата и меките тъкани;

- костни и ставни инфекции;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (ендометрит, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологически, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Режим на дозиране

Препарат вводят в/м и в/в (болус или инфузия).

Възрастни лекарство се прилага в дневна доза 2-4 ж, 2 пъти / ден. При тежки инфекции дозата може да бъде увеличена 12 г / ден: от 2-4 ж всеки 8 или з 3-6 ж всеки 12 не. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите – / м в доза 500 мг доза.

За предотвратяване на следоперативни усложнения – I /, от 1 или г 2 г-н за 30-60 минути преди операцията, с повтором каждые 12 не (в большинстве случаев в течение не более 24 не). При операциях с повышенным риском инфицирования (напр, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (напр, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h след операцията.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначават не повече от 2 г / ден. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин, или съдържанието на суроватка креатинин над 3.5 мг / мл – няма повече 4 г / ден.

При изолированной печеночной недостаточности не изисква намаляване на дозата, если пациент не получает максимальной дозы, т.. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % и още.

Аз Н деца суточные дозы составляют 50-200 мг / кг телесно тегло 2 допускане (всеки 12 не) или по, ако е необходимо. Новородените (по-малко 8 дни) подготовката назначава всеки 12 не.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Условия за приготвяне и приложение

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% разтвор на натриев хлорид, 0.5% раствор лидокаина гидрохлорида, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 мл. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 ж, за деца 50 мг / кг телесно тегло, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 м. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Декстроза (Гликоза), 0.9% разтвор на натриев хлорид, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 мл стерилна вода за инжектиране, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 мг / мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 към 30 мин или по-.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит, повишаване на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

От страна на системата на кръвосъсирването: кървене (витамин К дефицит), gipoprotrombinemii, увеличи протромбиновото време.

От хематопоетичната система: анемия, неутропения.

Лабораторни находки: гиперкреатининемия.

Алергични реакции: копривна треска, макулопапулозен обрив, треска, eozinofilija, еритема мултиформе, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), Положителен тест на Coombs.

Локални реакции: в / във въведението – флебит; когато аз / m администрация – чувствителност на мястото на инжектиране.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към лекарственото, вкл. други бета-лактамни антибиотици.

ОТ предпазливост трябва да определи продукт в бъбреците и/или чернодробна недостатъчност, колите (вкл. история), бременност, кърмене.

Бременност и кърмене

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внимание

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, т.. disulfiramopodobnyh развитие реакции (зачервяване на лицето, коремни спазми и стомашната област, гадене, повръщане, главоболие, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, задух).

Пациентите, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (напр, при муковисцидозе), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Свръх доза

Симптоми: возможно развитие эпилептического припадка.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Косвени антикоагуланти, Хепарин, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кървене.

Аминогликозиды и “контур” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Препарати, намаляване на тубулна секреция, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Фармацевтични взаимодействие

Pharmaceutical несъвместима с аминогликозиди (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.