TIZERЦIN

Active материал: левомепромазин
Когато ATH: N05AA02
CCF: Антипсихотично наркотици (анксиолитичен)
МКБ-10 кодове (свидетелство): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
При KFU: 02.01.01.01
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит бял, кръгъл, леко двойно вдлъбнати, без мирис.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, картофено нишесте, лактоза, Титанов диоксид, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Разтворът за инфузия и / м безцветен или бледо зелено, ясно, без мирис.

Помощни вещества: натриев бисулфит, витамин C, вода г / и.

1 мл – безцветни стъклени флакони (5) – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антипсихотично наркотици (анксиолитичен) фенотиазинова серия. Той разполага с антипсихотици, успокоително (хипнотичен), аналгетик, умерено антиеметици, хипотермия, лека антихистамин и антихолинергичен ефект на т-. Води до намаляване на кръвното налягане.

Антипсихотични ефект се дължи на блокиране на допамин D₂-рецептори и мезолимбичната мезокортикалните системи.

Седативен ефект се дължи на блокиране на адренергичните рецептори на образуването на ретикуларната на мозъчния ствол; антиеметичен ефект – блокада на допамин D₂-рецептор спусъка зона на центъра на повръщане; хипотермия ефект – блокадата на допаминовите рецептори на хипоталамуса.

Екстрапирамидни нежелани реакции са по-слабо изразени в levomepromazina, от “класически” невролептици. Levomepromazina увеличава прага на болката. С възможността за подобряване на аналгетичните ефекти на това лекарство може да се използва за помощна терапия на остра и хронична болка синдром.

Максимална обезболяващ ефект се изгражда в рамките 20-40 минути след аз / m администрация и трае приблизително 4 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, С_макс постигнати плазмени нива след 1-3 не.

След / м на C_макс постигнати плазмени нива след 30-90 м.

Разпределение

Прониква histohematogenous бариери, включително GEB, разпределени в органи и тъкани.

Метаболизъм

Levomepromazina метаболизира бързо в черния дроб чрез деметилиране до образуване сулфатни конюгати и глюкуронид, се отделя в урината. Метаболит, Получената от деметилиране (N-дезметиломоно-метотримепразин), притежават фармакологична активност, Останалите неактивни метаболити.

Дедукция

т_1/2 е 15-30 не.

Малка част от приложената доза (1%) Изглежда непроменена в урината и изпражненията.

Свидетелство

- Ажитация на различна етиология: шизофрения (остра и хронична), в биполярни разстройства, в психоза (включително сенилна и интоксикация), в олигофрения, епилепсия;

- Други психични разстройства, пристъпи към възбуда, тревожно, паника, фобии, безсъние;

- Укрепване на аналгетици, средства за обща анестезия, антихистамини;

- Болка (тригеминална невралгия, неврит на лицевия нерв, херпес зостер).

Режим на дозиране

Вътре назначен, начална доза 25-50 мг / дневно в разделени дози (на максималната дневна доза трябва да се прилага преди лягане), ежедневно я увеличаване на 25-50 мг за подобряване на състоянието на пациента. При други пациенти невролептици устойчиви дневната доза може да се увеличи по-бързо, издигнато 50-75 мг / ден. Средните дневни дози 200-300 мг.

При подобряване на пациента, дозата трябва да се намали до поддръжка, чиято стойност се определя индивидуално.

АЗ Н извънболнична практика за пациенти с невротични разстройства лекарство се прилага в дневна доза 12.5-50 мг (1/2-2 раздел.).

Парентерално лекарството се прилага при липса на възможност за неговото поглъщане. Дневната доза е 75-100 мг, разделена на 2-3 инжектиране, почивка на легло, под контрола на кръвното налягане и сърдечната честота. Ако е необходимо, дневната доза се повишава до 200-250 мг.

Въведете / m (Дълбок) или / капково.

За прилагане като I / капкова инфузия Tisercinum^® (50-100 мг) Разрежда се в 250 мл изотоничен физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза (декстроза) и бавно се прилага чрез капкомер.

Пациенти с психоза, в тежка ажитация е препоръчително да се започне терапия с парентерално приложение levomepromazina.

За да се предотврати развитието на ортостатична срив по време на лечението е необходимо да се съобразят с почивка на легло.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: общ – понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония; възможен – тахикардия, Болест Адамс ", Удължаване на QT (аритмогенна ефект, Тип на тахикардия “пирует”). Когато получавате невролептици фенотиазинова серия са случаи на внезапна смърт (вероятно причинени от сърдечни причини).

От хематопоетичната система: панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, eozinofilija, тромбоцитопения.

CNS: сънливост, виене на свят, умора, объркване, неясен говор, екстрапирамидни симптоми с разпространението на употребата Akinetes-хипотоничен синдром, гърчове, повишено вътречерепно налягане, невролептичен малигнен синдром (ЗНС).

От страна на ендокринната система: галакторея, менструални нарушения, mastalgïya, отслабване. С продължителна употреба, описан случай на аденом на хипофизата, но за да се установи причинно-следствена връзка с неговото развитие фенотиазинови деривати са необходими повече изследвания.

От отделителната система: промяна в цвета на урината, уриниране.

От храносмилателната система: сухота в устата, дискомфорт в коремната област, гадене, повръщане, запек, черен дроб (жълтеница, холестаза).

Дерматологични реакции: фоточувствителност, еритема, пигментация.

От страна на органа на зрението: продължителна употреба на всякакви отлагания в роговицата и лещата, пигментная ретинопатия.

Алергични реакции: оток на ларинкса, периферен оток, анафилактични реакции, бронхоспазъм, копривна треска, ексфолиативен дерматит.

Друг: хипертермия (То може да бъде първият признак на НСА), болка и подуване на мястото на инжектиране.

Противопоказания

- Едновременното приложение на антихипертензивни лекарства;

- Предозирането на средства, осигуряване на понижаващо влияние върху централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни);

- закритоъгълна глаукома;

- Задържане на урина;

-Болестта на Паркинсон;

- Множествена склероза;

— миастения;

- Хемиплегия;

- Хронична сърдечна декомпенсация недостатъчност;

- Тежка бъбречна недостатъчност;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежка хипотония;

- Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (гранулоцитопения);

— порфирия;

- Кърмене;

- Деца на възраст до 12 години;

- Свръхчувствителност към други фенотиазини и levomepromazina.

ОТ предпазливост използвани за лечение на епилепсия, при пациенти със сърдечно-съдови заболявания в историята, особено в напреднала възраст (проводимост разстройство на сърдечния мускул, Аритмията, синдром, вроден удължен QT).

Бременност и кърмене

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, с изключение на, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Адекватни и добре контролирани клинични проучвания върху безопасността на Tisercinum^® кърмене не е била. Levomepromazina отделя в кърмата. Предвид тези факти, използвате на лекарството по време на кърмене е противопоказано. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

Използване на лекарството трябва да се преустанови в случай на алергични реакции.

Се изисква изключителна грижа по време на едновременна употреба с помощта, Депресанти на ЦНС, МАО-инхибитори и лекарства, като антихолинергична активност.

Специално внимание трябва да се предписва на пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, поради риск от натрупване на лекарството.

Пациенти в напреднала възраст имат предразположение към ортостатична хипотония, и за развитието на антихолинергични и седативните ефекти на фенотиазини. Освен това, те често се появяват особено екстрапирамидни странични ефекти. Ето защо, при тези пациенти е особено важно да се използва лекарството в ниски начални дози и постепенно увеличаване на техния.

За да се предотврати развитието на ортостатична хипотония след прилагане на първата доза на пациента трябва да бъде в рамките 30 м. Ако след приложението на лекарството настъпва световъртеж, трябва да се съобразят с почивка на легло след всяка доза.

За парентерално приложение трябва да бъде възможно да се промени мястото на инжектиране, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект и увреждане на тъканите.

Ако по време на лечението с антипсихотици има хипертермия, Бъдете сигурни, за да се изключи развитието на ОНС. ЗНС – смъртоносна болест, характеризира със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, desudation), увеличаване на CK, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) и остра бъбречна недостатъчност. Ако тези симптоми, и ако по време на лечението на пирексия с неизвестна етиология се случи без други клинични симптоми на NMS, въвеждане Tisercinum^® трябва да се прекрати незабавно.

След внезапното оттегляне на лекарството, използва във високи дози или продължителна, може да предизвика гадене, повръщане, главоболие, треперене, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност, както и развитието на толерантност към седативните ефекти на фенотиазини и кръстосана толерантност към различните антипсихотици. Поради тази причина, премахването на лекарството трябва винаги да става постепенно.

Много антипсихотици, вкл. левомепромазин, може да понижи гърчовия праг и да предизвика промени епилептиформено ЕЕГ. Следователно, изборът на доза Tisercinum^® пациенти с епилепсия трябва да се следи непрекъснато клинични параметри и EEG.

Развитието на холестатично жълтеница зависи от индивидуална чувствителност на пациента и изчезва напълно след прекратяване на въвеждане на лекарството. Ето защо, продължително лечение изисква редовно проследяване на чернодробната функция.

Когато продължително лечение се препоръчва редовно проследяване на периферна кръв.

По време на лечението се избегне алкохол преди изчезването на въздействието на лекарството (по време на 4-5 дни след спиране на Tisercinum^®).

Мониторинг на лабораторните показатели

Преди и по време на лечението, трябва редовно да следи кръвното налягане, функционални чернодробни изследвания (особено при пациенти с чернодробни заболявания), поведение анализи на периферна кръв, ЕКГ (сърдечно-съдови заболявания и пациенти в напреднала възраст в).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на лечение трябва да се въздържат от шофиране и производителност, свързано с повишен риск от злополуки.

Свръх доза

Симптоми: хипотония, проводни нарушения в сърдечния мускул (Удължаване на QT, Тип на камерна тахикардия “пирует”, AV блокада), депресия на съзнанието на различна тежест (до кома), екстрапирамидни симптоми, седация, гърчове.

Лечение: реанимация, симптоматична терапия. Не е известен специфичен антидот. Форсирана диуреза, хемодиализа и хемоперфузия не са ефективни.

Лекарствени взаимодействия

Избягвайте едновременното прилагане Tisercinum^® с антихипертензивни средства, поради риск от значително намаляване на кръвното налягане; МАО-инхибитори, т.. може да увеличи продължителността на ефекта Tisercinum^® и тежестта на нежеланите лекарствени реакции.

Тя трябва да се използва с повишено внимание Tisercinum^® в комбинация с лекарства, като антихолинергична активност (трициклични антидепресанти; хистамин Н₁-рецептори, Някои антипаркинсонови средства; atropyn, скополамин, сукцинилхолин) се дължи на повишените антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задръжка на урина, глаукома), в комбинация с скополамин екстрапирамидни странични ефекти; с помощта, Депресанти на ЦНС (опиоидни аналгетици, средства за обща анестезия, анксиолитици, успокоителни и опиати, трициклични антидепресанти), т.. се засилва инхибиторен Tisercinum действие^® CNS; с помощта, Тя има стимулиращ ефект върху централната нервна система (вкл. амфетаминови производни), т.. намаляване на ефекта от психостимулант; с леводопа, т.. има ефект на отслабване леводопа; с перорални хипогликемични средства, т.. се изисква намалена тяхната ефективност и корекция на дозата; с помощта, разширение QT интервал (определени антиаритмични, макролидни антибиотици, азолови антимикотици, цизаприд, някои антидепресанти, Някои антихистамини, и диуретици, намаляване на нивото на калий), т.. увеличава риска от удължаване на QT и, Следователно, аритмии; с помощта, кауза фоточувствителност, поради риска от своя укрепване; етанол, т.. се повишава инхибиторен ефект върху централната нервна система и увеличава вероятността от екстрапирамидни странични ефекти.

Tizerцin^® трябва да се използва в рамките на 1 часа преди или след 4 часа след поглъщането на антиациди, т.. докато използването на антиациди намалява абсорбция от стомашно-чревния тракт levomepromazina.

В заявление с Tisercinum^® препарати, потискане на костния мозък хемопоиза, Това увеличава риска от развитие на миелосупресия.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството принадлежи към списъка с мощни вещества №1 Постоянен комитет за контрол на наркотиците МЗ.

Drug във вид на таблетки, покрит, То трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност – 5 години.

Лекарството е под формата на инжекционен разтвор трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитени от светлина, при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност – 2 година.