ТЕВАНАТ

Active материал: Alendronate
Когато ATH: M05BA04
CCF: Инхибитор на костната резорбция в остеопороза
МКБ-10 кодове (свидетелство): M81.0, M81.1, M81.4
Когато CSF: 16.04.04.01
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, лещовиден, без риск.

Помощни вещества: ниско заместена хидроксипропилцелулоза, hydroksypropyltsellyuloza, колоиден силициев двуокис, Натриев стеарил фумарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, плосък, скосена, Гравирани “т” от едната страна и гладка – с друга.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат.

4 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Инхибитор на костната резорбция, Тя се отнася до група aminobisphosphonates – синтетични аналози на пирофосфат, свързване с хидроксиапатит, която е част от костта. Това повишава костната минерална плътност на гръбначния стълб и други кости на скелета. Antirezorbiruyuschego механизъм на действие е свързан с потискане на функцията на остеокластите. Това спомага за образуването на костна тъкан с нормална хистология.

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато се прилага на празен стомах в дозов диапазон от 5 към 70 мг веднага след 2 часа преди закуска бионаличност на алендронат при жените е била 0.64%, мъже – 0.6%. Бионаличността на алендронат намалява 40% в гладно състояние на 1-1.5 часа преди закуска. След пиенето на кафе и портокалов сок намалява бионаличността с приблизително 60%.

Разпределение

Алендронова киселина свързване с плазмени протеини е приблизително 78%. Лекарството се разпределя в меките тъкани, и след това бързо се преразпределя в костите, където е фиксиране, или отделя в урината.

Концентрацията на лекарството в плазмата след перорално приложение при терапевтична доза е под границата на откриване на възможното (<5 нг / мл).

Метаболизъм

Не биотрансформация.

Дедукция

Екскретира непроменена. Процесът на елиминиране се характеризира с бързо намаляване на концентрацията на алендронат в плазма и много бавно освобождаване от костите.

Крайният T_1/2 повече от 10 години, отразявайки освобождаването на лекарството от костта.

Свидетелство

— лечение постменопаузного остеопороза;

- Остеопорозата, в резултат от използването на GCS.

Режим на дозиране

За да се гарантира правилното усвояване на лекарството и да се намали риска от нежелани лекарствени реакции, трябва да се придържат стриктно дозировката.

Лекарството Tevanat^® назначен интериор 1 етикет. 10 мг 1 време / ден или 1 етикет. 70 мг 1 веднъж седмично.

Таблетките са напълно, с чаша вода най-малко 30 минути преди първото хранене, напитки или други лекарства. Наркотици комбинация с просто вода, От други напитки (включително минерална вода), Храна и някои лекарства могат да намалят бионаличността на alendronova киселина. Кучешки хапчета или се разтварят.

След като лекарството, пациентът трябва да остане изправен (или седнала) за не по-малко от 30 м. Не приемайте медикаменти преди лягане или преди вдигане от леглото всяка сутрин.

Страничен ефект

От храносмилателната система: стомашни болки, симптоми на диспепсия (запек или диария, метеоризъм, гадене и повръщане), дисфагия, azwenne поражение лигавицата на хранопровода, заболявания на стомаха, приземен, киселини в стомаха; рядко – езофагит, ерозия на хранопровода лигавица, язва на лигавицата на устата, гърло, стомаха и дванадесетопръстника.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия, ossalgia.

Метаболизъм: асимптоматични хипокалциемия, гипофосфатемия.

От страна на органа на зрението: рядко – увеит, склерит.

CNS: главоболие; рядко – раздразнителност.

Дерматологични реакции: рядко – еритема, dermahemia.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив.

Противопоказания

- Хипокалцемия;

- Членка, доведе до по-бавно движение храна към хранопровода (вкл. стриктура или хранопровода ahalaziâ);

-неуспех пациента стои или седи прав за поне 30 м;

- Тежка бъбречна недостатъчност (CC-малко от 35 мл / мин);

-сериозни нарушения на минерален метаболизъм;

- Детски възраст;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Внимателно трябва да се следи възможнат поява на някакви признаци на нежелани реакции от страна на хранопровода. Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта да спрете приема на лекарството и се свържете с вашия лекар, ако се развие дисфагия, болка при преглъщане, болка в гръдната кост или киселини.

Вие трябва да информира пациента на възможните рискове от увреждане на лигавицата на хранопровода в неспазване на инструкциите за употреба.

Sostorožnost′û трябва да използват този наркотик в храносмилателния тракт заболявания във фазата на влошаване (дисфагия, езофагит, gactrit, дуоденит, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника), gipovitaminose D.

При пациенти с предхождащи c3h5o3 доза Tevanat^® Има нужда от корекция на минерален метаболизъм, вкл. Хиповитаминози D. По време на лечение на асимптоматични слабо намаление на концентрацията на серумен калций и фосфати чрез положителните ефекти на alendronova киселина върху костната минерална плътност, Това е от особено значение за пациентите, получаващи кортикостероиди, тъй като те могат да получат намалена калциева абсорбция.

В подготовка допускане Tevanat^® (особено с научните комитети) Необходимо е да се гарантира адекватно снабдяване на калций и витамин D от храна, или под формата на наркотици.

Абсорбцията на бифосфонати в голяма степен намалява при поглъщане.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Лекарството не засяга способността за шофиране и работа с механизми.

Свръх доза

Симптоми: възможни хипокалциемия, гипофосфатемия, диария, киселини в стомаха, езофагит, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

Лечение: Рецепцията мляко или antacida за alendronova киселина обвързване. Поради риск от дразнене на хранопровода не трябва да предизвиква повръщане. Пациентът трябва да бъде изправено.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираното приложение на alendronova киселина (но не едновременно) естроген наркотици, не се придружават от промени в своите действия и развитие на странични ефекти.

Не е разрешено едновременното приемане време alendronova киселина препарати, съдържащ калций, Антиациди или други лекарства за перорално приложение поради възможно намаляване на усвояването на alendronova киселина. В тази връзка е необходимо да се спазва интервал, поне, 30 min след прилагане на alendronova киселина и прием на други лекарства.

Получаването на орален преднизолон не се придружава от клинично значими промени в бионаличността на алендронат.

НСПВС увеличаване на страничните ефекти на алендронат на стомашно-чревния тракт.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност на лекарството под формата на таблетки 10 мг – 3 година, под формата на таблетки 70 мг – 2.5 година.