ТАВАНИК

Active материал: Левофлоксацин
Когато ATH: J01MA12
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: Aventis Pharma Germany GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит светло-жълтеникаво-розово, продълговат, лещовиден, с разделяне на каналите.

Помощни вещества: krospovydon, Метилхидроксипропил, микрокристална целулоза, натриев фумарат, макрогол 8000, талк, Титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).

3 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
7 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит светло-жълтеникаво-розово, продълговат, лещовиден, с разделяне на каналите.

Помощни вещества: krospovydon, Метилхидроксипропил, микрокристална целулоза, натриев фумарат, макрогол 8000, талк, Титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).

5 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Решение за инфузия ясно, зеленикаво жълто.

Помощни вещества: натриев хлорид, Концентрирана солна киселина, Натриев хидроксид, вода г / и.

100 мл – безцветни стъклени флакони (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антимикробната група флуорохинолони, levovraŝaûŝij изомер на офлоксацин. Тя има широк спектър на антимикробно действие.

Има ли DNK-girazu левофлоксацин (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, омрежване нарушава супернавиване и ДНК-паузи, Той потиска синтеза на ДНК, Той предизвиква дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчна стена и мембрани.

Левофлоксацин е активен срещу много щамове от микроорганизми, както ин витро, и in vivo.

In vitro huvstvitel′NY (IPC ≤ 2 мг / мл) Аеробни Грам-положителни микроорганизми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus СПП. (вкл. Enterococcus множество видове), Listeria моноцитогени, Staphylococcus SPP. (koagulaza отрицателни метицилин чувствителни/метицилин чувствителни щамове са умерено), Стафилококус ауреус (метицилин чувствителни щамове), Staphylococcus Epidermidis (Метицилин-čuvstvitel″nye щамове), Staphylococcus SPP. (ЦНС), Streptococcus SPP. групи за c и G (вкл. Streptococcus agalactiae, Стрептококова пневмония (пеницилин чувствителни/умерено чувствителни/резистентни щамове), Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи (пеницилин чувствителни/резистентни щамове); Аеробни Грам-отрицателни микроорганизми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter SPP., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter SPP. (вкл. Enterobacter cloacae), Ешерихия коли, Gardnerella вагиналис, Haemophilus ducreyi, Haemophilus инфлуенца (ампицилин чувствителни/резистентни щамове), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter Pylori, Klebsiella SPP. (вкл. Klebsiella oxytoca, Klebsiella пневмония), Moraxella cattaralis (щамове, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ Β-ЛАКТАМАЗУ), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (щамове, producyrute neproducyrute penitsillinazou and), Neisseria meningitidis, Пастьорела СПП. (вкл. Пастьорела Конис, Пастьорела dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Providencia СПП. (вкл. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas СПП. (вкл. Pseudomonas Aeruginosa), Salmonella SPP., Serratia SPP. (Serratia увяхва); анаеробни микроорганизми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium SPP., Clostridium перфрингенс, Fusobacterium SPP., Peptostreptococcus SPP., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bartonella spp., Chlamydia пневмония, Chlamydia psittaci, Chlamydia трахоматис, Legionella pneumophila, Legionella SPP., Mycobacterium SPP. (вкл. Mycobacterium лепра, Mycobacterium туберкулоза), Имунофлуоресцентна, Mycoplasma пневмония, Рикетсия spp., Уреаплазма уреалитикум.

Левофлоксацин УМЕРЕННО АКТИВЕН (BMD ≥ 4 мг / л) В ОТНОШЕНИИ АЭРОБНЫХ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium ксероза, Enterococcus faecium, Staphylococcus Epidermidis (Метицилин резистентни щамове), Staphylococcus Haemolyticus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫ ШТАММЫ); АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ Микроорганизми: Burkholderia Cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаероби: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella SPP., Porphyromonas SPP.

К ЛЕВОФОЛОКСАЦИНУ устойчив ( BMD ≥ 8 мг / л) Аеробни Грам-положителни микроорганизми: Corynebacterium jeikeium, Стафилококус ауреус (Метицилин резистентни щамове), Staphylococcus SPP. (КОАГУЛАЗА-НЕГАТИВНЫЕ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ); Аеробни Грам-отрицателни микроорганизми: Alcaligenes xylosoxidans; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Mycobacterium авиум.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на левофлоксацин е бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Приемът на храна има малък ефект върху скоростта и пълнотата на абсорбция.

Когато една доза 500 мг C_макс постигнати плазмени нива след 1.3 ч и е 5.2-6.9 мкг / мл. Бионаличността – 100%.

След включване/в 60-минутна инфузии в доза левофлоксацин 500 mg средно здрави доброволци с_макс плазмата е 6,2 ± 1,0 μg/ml, т_макс – 1.0± 0,1 h. Фармакокинетиката на левофлоксацин е линейна и предвидим на еднократно и многократно въвеждане на препарата. Плазмена концентрация профил на левофлоксацин след в/във въведението е подобна на тази на кога хапче. Следователно устен and / път на прилагане може да се считат за взаимозаменяеми..

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 30-40%.

Ами в органите и тъканите: бели дробове, бронхиалната мукоза, храчка, органите на отделителната система, полови органи, костната тъкан, цереброспиналната течност, простата, левкоцитите, алвеоларни макрофаги.

Средна V_д левофлоксацин варира от 89 към 112 l след единичен и множествен в/в доза от 500 мг.

Метаболизъм

В черния дроб, малка част от левофлоксацин се окислява и/или dezazetiliruetsa.

Дедукция

След получаване на единична доза от 500 mg t_1/2 е 6-8 не.

След един/в доза 500 мг Т_1/2 – 6.4± 0,4 h.

Доклад най-вече бъбреците от clubockova филтриране и kanalzeva secreta.

Средна края т_1/2 Тя е между 6 към 8 h след едно и множество Въведение.

Около 87% доза, представени с урината непроменен в рамките 48 не. По-малко 4% открити в Кале за периода 72 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Когато бъбречна недостатъчност намалява компенсирането на наркотици и бъбреците му екскреция зависи от степента на намаляване, QC.

Свидетелство

Инфекциозни и възпалителни заболявания, лека и умерена, причинени от чувствителни към инфекции от малария:

- Ostryi синузит (орално);

- Обостряне на хроничен бронхит (орално);

- Инфекции на кожата и меките тъкани (орално);

— в лечението на резистентни форми на туберкулоза (орално);

- Пневмония придобита в обществото (за двете лекарствени форми);

-остра инфекция на бъбреците и пикочните пътища, включително пиелонефрит (за двете лекарствени форми);

-неусложнени инфекции на пикочните пътища инфекции (за двете лекарствени форми);

- Простатит (за двете лекарствени форми);

— септицемия/bacteriemia, свързани с горните показания (за двете лекарствени форми);

— интраабдоминална инфекция (за двете лекарствени форми).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата или инжектира в/в за 250-500 мг 1-2 пъти / ден.

Дози се определят от характера и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на предполагаеми патогени.

Пациенти с нормално или леко увредена бъбречна функция (CC >50 мл / мин) лекарството се препоръчва в следните дози.

Синузит: вътре 2 етикет. 250 mg или 1 етикет. 500 мг (500 mg левофлоксацин) 1 време / ден. Курсът на лечение – 10-14 дни.

Обостряне на хроничен бронхит: навътре 1 етикет. 250 мг (250 mg левофлоксацин), или 2 етикет. 250 мг или 1 етикет. 500 мг (500 mg левофлоксацин) 1 време / ден. Курсът на лечение – 7-10 дни.

Придобита в обществото пневмония: навътре 2 етикет. 250 мг или 1 етикет. 500 мг 1-2 пъти / ден (500-1000 левофлоксацин мг/ден); или / – от 500 мг 1-2 пъти / ден. Курсът на лечение – 7-14 дни.

Неусложнена инфекция на отделителната система: навътре 1 етикет. 250 мг (250 mg левофлоксацин) 1 време / ден; или / – 250 мг 1 време / ден. Курсът на лечение – 3 ден.

Сложно инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит): навътре 1 етикет. 250 мг (250 mg левофлоксацин) 1 време / ден; или / – 250 мг 1 време / ден. С тежки инфекции дозата за включване/във въведението може да бъде увеличена. Курсът на лечение – 7-10 дни.

Простатит: вътре 2 етикет. 250 mg или 1 етикет. 500 мг (500 mg левофлоксацин) 1 време / ден; или / – 500 мг 1 време / ден. Курсът на лечение – 28 дни.

Бактериемия/септицемия: навътре 2 етикет. 250 мг или 1 етикет. 500 мг 1-2 пъти / ден (500-1000 левофлоксацин мг/ден); или / – от 500 мг 1-2 пъти / ден. Курсът на лечение – 10-14 дни.

Интраабдоминална инфекция: вътре 2 етикет. 250 mg или 1 етикет. 500 мг (500 mg левофлоксацин) 1 време / ден; или / – от 500 мг 1 време / ден. Курсът на лечение – 7-14 дни в комбинация с антибактериални лекарства, действайки върху анаеробна флора.

Инфекции на кожата и меките тъкани: навътре 1 етикет. 250 мг (250 mg левофлоксацин) 1 време / ден, или 2 етикет. 250 мг или 1 етикет. 500 мг (500 mg левофлоксацин) 1-2 пъти / ден (съответно 500-1000 левофлоксацин мг на ден). Курсът на лечение – 7-14 дни.

АЗ Н лечение на наркотици устойчиви форми на туберкулоза Tavanik^® назначен интериор 1-2 етикет. 500 мг 1-2 пъти / ден (500-1000 левофлоксацин мг/ден) към 3 Месеци.

Пациенти с нарушена бъбречна функция корекция режим, в зависимост от размера на ЦК.

* постоянна амбулаторна перитонеална диализа.

След хемодиализа или CAPD не изисква въвеждането на допълнителни дози от.

За пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция не се изисква режим на дозиране корекция.

При нарушена чернодробна функция не изисква специална селекция на дозите, От Tavanik^® метаболизират в черния дроб до незначителна степен.

Таблетките трябва да се приемат с течни изцедени достатъчно течност (от 0.5 към 1 чаша). При избора на дози от таблетки могат да бъдат разбити чрез разделяне на ново ниво. Лекарството може да се приема преди хранене или по всяко време между храненията.

Продукт Tavanik^® под формата на разтвор въвеждане/в бавно капково. Продължителността на лекарствената доза 500 мг (100 ml инфузионен разтвор/500 mg левофлоксацин) трябва да бъде най-малко 60 м. Разтвор на препарата Tavanik^® 500 mg/100 ml е съвместим със следните инфузионни разтвори: 0.9% разтвор на натриев хлорид, 5% Декстроза, 2.5% разтвор на Рингер с декстроза, комбинираните разтвори за парентерално хранене (аминокиселини, въглехидрати, електролити). Разтвор на лекарството не трябва да се бърка с geparinom или разтвор с алкална реакция (напр, с разтвор на натриев бикарбонат).

С положителна динамика на клиничното състояние на пациента след няколко дни на лечение можете да отидете от в / вливане в устен наркотици Tavanik^® в същата доза.

Продължителността на лечението с/в уводната част, в зависимост от хода на болестта не е повече 14 дни.

Както и с други антибиотици, лечение с Tavanik^® за приемане на вътре, или/в инфузии трябва да продължи поне 48-72 часа след нормализиране на телесната температура или надеждни патоген ликвидиране.

Ако пропуснете приема на лекарството, трябва да започне веднага след като рецепцията и продължават да вземат Tavanik^® за предложената схема.

Пациентът трябва да бъдат предупредени за допустимост на независим почивка или предсрочно прекратяване на терапията без ръководството на лекар.

Страничен ефект

Определяне на честотата на нежелани реакции:

Алергични реакции: понякога – сърбеж и зачервяване на кожата; рядко – анафилактични и анафилактоидни реакции (проявява симптоми като, като уртикария, бронхоспазъм и възможните тежки задушаване); рядко – подуване на кожата и лигавиците (напр, в областта на лицето, ларинкс), внезапно падане на ада, шок, хиперсензитивен пневмонит, васкулит; в някои случаи – Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell) and ексудативна mnogoformnaya еритема.

Дерматологични реакции: рядко – фоточувствителност.

От храносмилателната система: често – гадене, диария, повишение на АЛАТ, Е; понякога – загуба на апетит, повръщане, стомашни болки, храносмилателни разстройства; рядко – повишаване cium в кръвния серум, диария с кръв (в много редки случаи тя може да бъде признак за възпаление на червата или psevdomembranoznogo колит); рядко – хепатит.

Метаболизъм: рядко – gipoglikemiâ (отразено е рязко увеличаване на апетита, нервност, изпотяване, треперене). Опитът от прилагането на други хинолони свидетелства, че те могат да изострят съществуващи porfirii, в някои случаи, такъв ефект не е изключено и в приложението на лекарството Tavanik^®.

От централната и периферната нервна система: понякога – главоболие, замайване и/или скованост, сънливост, нарушения на съня; рядко – депресия, тревожност, видове психични реакция халюцинации, парестезия в ръцете, треперене, възбудено състояние, конвулсии и обърканост; рядко – Зрителни увреждания и загуба на слуха, нарушение на чувствителност на вкус и обоняние, понижаване на чувствителността.

Сърдечно-съдова система: рядко – тахикардия, спадане на кръвното налягане; рядко – съдов колапс; в някои случаи – Удължаване на QT.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко – поражението сухожилията (включително тендинит), Ставни и мускулни болки; рядко – скъсване на сухожилие, напр, Ахилесово сухожилие (могат да бъдат двустранни в природата и се появяват по време 48 h след започване на лечение), мускулна слабост (има специално значение за пациентите, asteničeskim bul′barnym парализа страдащите); в някои случаи – raʙdomioliz.

От отделителната система: рядко – повишаване на серумния креатинин; рядко – влошаване на бъбречната функция до остра бъбречна недостатъчност (напр, в резултат на алергични реакции – интерстициален нефрит).

От хематопоетичната система: понякога – eozinofilija, левкопения; рядко – неутропения, тромбоцитопения (повишена склонност към кръвоизливи или кръвоизливи); рядко – Агранулоцитоза и развиват тежки инфекции (придружен от постоянни или периодично треска, възпаление на сливиците и устойчиви влошаване на благосъстоянието; в някои случаи – хемолитична анемия, панцитопения.

Друг: понякога – астения; рядко – треска, хиперсензитивен пневмонит. Никакви антибиотици може да доведе до промени на микрофлората (бактерии и гъбички), което е нормално присъства в хората.

Локални реакции: често – болка на мястото на инжектиране, червенина, флебит.

Противопоказания

- Епилепсия;

— на поражението сухожилията, свързани с придобиването на хинолони в историята;

- Детството и юношеството до 18 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-свръхчувствителност към levofloksacinu или други hinolonam.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва при възрастни пациенти поради голямата вероятност за съществуването на паралелни намаляване на бъбречната функция, с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

В назначаването на наркотици пациенти сенилен възраст, то трябва да се има предвид, че пациентите на тази група често имат нарушена бъбречна функция.

По време на лечение за наркотици Tavanik^® Може би атака гърчове при пациенти с предишни увреждане на мозъка (вкл. с инсулт или тежка мозъчна травма). Готовност за спазми може да увеличи и докато прилагането fenbufena, подобна NSAIDS или теофилин.

При прилагането на наркотици при пациенти с диабет, тя трябва да се има предвид, Това Tavanik^® може да предизвика хипогликемия.

С тежка пневмония, причинени от pnevmokoccom, прилагането на Tavanik^® не може да бъде ефективна. Болница инфекция, причинени от Pseudomonas aeruginosa, могат да изискват прилагането на комбинирана терапия.

Въпреки, Това е отбелязано и photosensitization в прилагането на левофлоксацин е много рядко, за да се предотврати развитието на пациентите трябва да избягват излагане на слънчева светлина или УВ-облъчване.

В случай на псевдомембранозен колит незабавно трябва да прекратите Tavanik^® и да започне подходящо лечение. В такива случаи не можете да използвате лекарства, които потискат чревната подвижност.

При възрастни пациенти с наркотици Tavanik^® вероятността за увеличаване на тендинит. При прилагането на СКС, очевидно, увеличава риска от скъсване на сухожилие. В случай на тендинит незабавно трябва да прекратите Tavanik^® и да започне подходящо лечение, предоставяне на вегетативна почивка в областта.

Внимание трябва да назначи Tavanik^® в същото време с пробенецида и cimetidine, блокиране на kanalzevu секреция; под тяхно влияние на отделянето на левофлоксацин леко забавя. Това взаимодействие няма клинично значение и могат да се отнасят главно за пациенти с нарушена бъбречна функция.

Ако кандидатствате за Tavanika^® и антагонисти на витамин к е необходимо да се следи състоянието на кръвосъсирването.

При провеждане на терапия с антибиотици микрофлора, могат да възникнат промени (бактерии, гъби), което е нормално присъства в хората. Поради тази причина евентуално увеличено размножаване на бактерии и гъбички, устойчиви на антибиотици (вторична инфекция и суперинфекция), които в редки случаи могат да изискват допълнително лечение.

Опитът от прилагането на други хинолони свидетелства, че те могат да изострят porfirii. Този ефект не е изключено и в приложението на лекарството Tavanik^®.

При прилагането на хинолони при пациенти с недостатъчна glukozo-6-fosfatdegidrogenaza възможно хемолиза на еритроцитите. Като се има предвид това, лечение Tavanikom^® Тази категория пациенти трябва да се извършва с особено внимание.

Трябва да се придържат стриктно към препоръчаната продължителност на въвеждането, което не е по-малко от 60 мин за 100 мл инфузионен разтвор. Опитът от прилагането на левофлоксацин показва, че по време на инфузията може да изпитват повишена сърцебиене и преходен спад в ада. В редки случаи може да е инсулт колапс. Ако по време на инфузията е изразено от падащи АД, Въведение в незабавно да преустанови.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Tavanik^® може да предизвика световъртеж или скованост, сънливост, зрителни увреждания, както и намаляване на възможността за фокус и скорост психомоторна реакции, Това трябва да се вземат предвид при необходимост, употребата на наркотици в хората, чиито дейности са свързани с карането на кола, поддръжка на машини и механизми, с изпълнението на строителните работи в една нестабилна ситуация. Това е особено вярно за лекарствени взаимодействия с алкохол.

Свръх доза

Симптоми: объркване, виене на свят, човешкото съзнание и изземване от типа на Епилептичните гърчове, гадене, Ерозивен пораженията на лигавиците. В клинико фармакологични изследвания в прилагането на левофлоксацин в дози, над средната терапевтична, наблюдавани удължение QT интервал.

Лечение: симптоматична терапия. Левофлоксацин не се вижда от диализа. Няма специфичен антидот.

Грешни допускането на един допълнителен хапчета 250 mg Tavanik^® Има няма отрицателни действия.

Лекарствени взаимодействия

Хинолоните може да увеличи способността на наркотици (вкл. fenbufena и подобни нестероидни противовъзпалителни средства, teofillina) понижаването на Прага sudorojna готовност.

Ефект на Tavanik^® намалява значително, както и приложение sukralfatom, магнезий- или може да alûminijsoderžaŝimi средства, както и железни соли (Интервалът между допускане Tavanika^® и тези лекарства не трябва да бъде по-малко от 2 не). С калциев карбонат са установени взаимодействия.

Заедно с използването на витамин к антагонисти необходими за наблюдение на кръвната коагулация система.

Дедукция (бъбречния клирънс) левофлоксацин леко се забавя под действието на cimetidine и probenecida, Това е почти няма клинично значение.

Tavanik^® предизвиква леко увеличение в Т_1/2 Циклоспорин от кръвна плазма.

Едновременен прием с MCS увеличава риска от скъсване на сухожилие.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Drug във вид на таблетки, покрит, трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25° c. Срок на годност – 5 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока, на опаковката.

Препарат под формата на разтвор за инжектиране трябва да се съхраняват на сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 3 година. Когато стая осветление разтвор може да се съхранява без светлина защита не по- 3 дни.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.