ТАМОКСИФЕН

Active материал: Тамоксифен
Когато ATH: L02BA01
CCF: Антиестроген лекарство с антитуморна активност
Когато CSF: 15.13.01
Производител: КОРПОРАЦИЯ ОРИОН (Финландия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Хапчета кръгъл, лещовиден, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с фигура “10” от една страна,.

30 PC. – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.
100 PC. – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, лещовиден, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с фигура “20” от една страна,.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, Пречистената вода.

30 PC. – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.
100 PC. – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Антитуморният агент. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

Свидетелство

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак на бъбреците, меланом (содержащая эстрогенные рецепторы), рак на яйчниците; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим на дозиране

Режимът настройва индивидуално, в зависимост от доказателства, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, повишаване на чернодробните трансаминази; в някои случаи – жировая инфильтрация печени, холестаза, хепатит.

CNS: рядко – депресия, виене на свят, главоболие, неврит на зрителния нерв.

От страна на органа на зрението: рядко – ретинопатия, кератопатия, катаракта.

От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, левкопения.

От страна на ендокринната система: женски – ендометриална хиперплазия, вагинално кървене, приливи, качване на тегло; мъже – импотентност, намалено либидо.

Сърдечно-съдова система: подуване, тромбоемболизъм, флебит.

Дерматологични реакции: алопеция, обрив, сърбеж.

Друг: боли в костях и очагах поражения, треска.

Противопоказания

Tromboflebit, бременност, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Бременност и кърмене

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

АЗ Н експериментални изследвания установлено тератогенное действие тамоксифена.

Внимание

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопения, хиперкалциемия, у пациентов с катарактой, хиперлипидемия.

По време на лечението трябва редовно да следи модела на периферна кръв (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (всеки 3 Месеци).

Не трябва да се комбинира с лекарства, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

В заявление с наркотици, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

АЗ Н експериментални изследвания установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, очевидно, вследствие повышения его метаболизма.

Пациентите, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

Пациентите, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, хематурия, хематом.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, какво, очевидно, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.