ТАМОКСИФЕН ГЕКСАЛ

Active материал: Тамоксифен
Когато ATH: L02BA01
CCF: Антиестроген лекарство с антитуморна активност
Когато CSF: 15.13.01
Производител: Hexal AG (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит бяло или леко жълтеникаво, кръгъл, лещовиден, с еднакъв гладка повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: лактоза, Титанов диоксид, gipromelloza, полиетилен гликол 4000.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бяло или леко жълтеникаво, кръгъл, лещовиден, с еднакъв гладка повърхност и с една степен от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: лактоза, Титанов диоксид, gipromelloza, полиетилен гликол 4000.

10 PC. – контур пакет клетка (3) – опаковки картон.
10 PC. – контур пакет клетка (10) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бяло или леко жълтеникаво, кръгъл, лещовиден, с еднакъв гладка повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: лактоза, Титанов диоксид, gipromelloza, полиетилен гликол 4000.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бяло или леко жълтеникаво, кръгъл, лещовиден, с еднакъв гладка повърхност и с една степен от едната страна.

Помощни вещества: лактоза, натриев нишестен гликолат, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: лактоза, Титанов диоксид, gipromelloza, полиетилен гликол 4000.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

Фармакологични свойства
Farmakodinamika

Тамоксифен е нестероидно анти-естрогенен агент, имаща за слаби естрогенни свойства. Неговото действие се основава на способността да блокират естрогенни рецептори. Тамоксифен, както и някои от неговите метаболити, се конкурира с естрадиол за местата на свързване на цитоплазмени естрогенни рецептори в тъканите на млечната жлеза, матка, вагина, предната част на хипофизата тумори и високите естрогенни рецептори. За разлика от естроген рецепторен комплекс рецепторен комплекс тамоксифен не стимулира синтеза на ДНК в ядрото, и инхибира клетъчното делене, което води до регресия на туморни клетки и тяхната смърт.

Фармакокинетика

След перорално приложение, тамоксифен се абсорбира добре. Максималната концентрация на серум се постига в рамките на 4 към 7 часа след приемане на единична доза от. Равновесната концентрация на тамоксифен в серум обикновено се постига след 3-4 седмица рецепция. Връзка с плазмените протеини – 99%
Той се метаболизира в черния дроб с образуването на няколко метаболити. Отнемане от тялото, тамоксифен е бифазно с начален полуживот 7 към 14 часа, последвани от елиминиране бавно краен полуживот за 7 дни. Това условие главно като конюгати, главно, с фекалии и само малко количество екскретират в урината.

Показания

Естроген-зависим рак на гърдата при жени (osobenno в менопаузата) и мъжките гърди.
Препаратът може да се използва за лечение на рак на яйчниците, рак на ендометриума, Рак на бъбреците, Меланомът, саркоми на меките тъкани в присъствието на естрогенен рецептор в тумора, и за лечение на рак на простатата с резистентност към други лекарства.

Противопоказания

• Повишена чувствителност към тамоксифен и / или други компоненти на състава.
• Бременност и кърмене.

Внимателно: бъбречна недостатъчност, диабет, очни заболявания (вкл. катаракта), дълбока венозна тромбоза и тромбоемболична болест (вкл. история), хиперлипидемия, левкопения, тромбоцитопения, хиперкалциемия, съпътстваща терапия с индиректни антикоагуланти.

Дозиране и приложение

Режимът на дозиране обикновено се определя индивидуално в зависимост от указания. Дневната доза е 20-40 мг. Като стандартна доза се препоръчва прием 20 тамоксифен мг дневно в продължение на дълго време в. Ако се появят признаци на прогресиране на заболяването лекарството преобърнал.
Таблетките трябва да се приемат с течност, питейна малко количество течност, наведнъж сутрин, или, отделяне на необходимата доза в две дози в сутрин и вечер.

Страничен ефект

Когато тамоксифен Най-честите нежелани лекарствени реакции, свързани с антиестрогенен ефект, проявява под формата на горещи вълни (приливи и отливи), вагинално кървене или освобождаване от отговорност, сърбеж гениталиите, Алопеция, болка в поразената площ, ossalgii, качване на тегло.
По-редки или редки нежелани реакции са наблюдавани след: задържане на течности, анорексия, гадене, повръщане, запек, умора, депресия, объркване, главоболие, виене на свят, сънливост, треска, кожен обрив, замъглено зрение, включително промени в роговицата, катаракта, ретинопатия и оптичен неврит.
В началото на капацитета за лечение на местен влошаване на заболяването - увеличение на размера на меки тъканни структури, понякога придружени от тежки еритем лезии и околните райони - които обикновено отминава в рамките на 2 седмици.
Това може да повиши риска от тромбоемболизъм и тромбофлебит.
Понякога може да има преходна левкопения и тромбоцитопения, и повишаване на чернодробните ензими, Много рядко се придружава от по-тежко чернодробно увреждане, като чернодробна стеатоза, холестаза и хепатит.
При някои пациенти с костни метастази в началото на лечението на хиперкалцемия наблюдава.
Тамоксифен причинява аменорея или нередовна менструация при жените в пременопауза, както и развитието на обратими кистозни тумори на яйчника.
Продължителното лечение с тамоксифен може да изпитате промени в ендометриума, хиперплазия, включващ, полипи, а в редки случаи - рак на ендометриума, и развитието на маточни фиброиди.

Свръх доза

Острото предозиране на тамоксифен не се наблюдава при хора. Очаква, предозиране може да доведе до усилване на горните нежелани реакции. Няма специфичен антидот, лечението трябва да бъде симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременното приложение на тамоксифен и цитотоксични лекарства увеличават риска от тромботични събития.
Антиациди, Н2-блокери на хистамин рецептори и други лекарства с подобно действие, повишаване на рН в стомаха, може да доведе до преждевременно разтваряне и загуба на защитния ефект на Валиум таблетки. Интервалът между тамоксифен и тези лекарства трябва да бъде 1-2 часа.
Има доклади за засилване ефекта на лекарството тамоксифен антикоагулант кумарин на (като варфарин).
Препарати, да намалят екскрецията на калций (напр, тиазидни диуретици серия), може да увеличи риска от хиперкалцемия.
Комбинираното използване на тамоксифен и тегафур може да допринесе за развитието на хроничен активен хепатит и цироза.
Едновременната употреба на тамоксифен с други хормонални лекарства (особено, estrogensoderjath контрацептиви) Това води до отслабване на конкретните действия на двете лекарства.

Внимание

Жените, получаващи тамоксифен трябва да са подложени на редовна гинекологичен преглед. Когато кървене от влагалището, или вагинално кървене трябва да спрете приема на лекарството.
При пациенти с костни метастази периодично по време на началния период на лечение трябва да се определи концентрацията на калций в кръвния серум. В случай на нарушение на тамоксифен трябва да бъде спряно.
Ако признаците на венозна тромбоза на долните крайници (болки в краката или подуване), белодробна емболия (задух) лекарството трябва да се преустанови.
Тамоксифен може да предизвика овулация, което увеличава риска от бременност, във връзка с който жените, които са сексуално активни, по време на (и за 3 месеца) тамоксифен се препоръчва използването на механични или не-хормонални контрацептиви.
По време на периода на лечение, е необходимо периодично да следи за изпълнението на съсирването на кръвта, калций в кръвта, кръвна картина (левкоцити, тромбоцити), функционални чернодробни изследвания, кръвно налягане, да бъдат инспектирани от офталмолог.
Пациенти с хиперлипидемия в процеса на лечение за контролиране на концентрацията на холестерола и триглицеридите в кръвния серум.
В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма на продукта

Таблетките от 10 мг, 20 мг, 30 мг 40 мг. От 10 таблетки в блистери от PVC / PVDC / алуминиево фолио. От 3 или 10 контур пакет клетка заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Списък B. Температурата не е над 25 ° C се пази от деца.

Срок на годност

5 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност, на опаковката.

Условия за доставка на аптеки

На предписание.