ТАКСОТЕР

Active материал: Доцетаксел
Когато ATH: L01CD02
CCF: Противораково лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): C16, C34, C49.0, C50, C56, C61
Когато CSF: 22.03.01.01
Производител: AVENTIS PHARMA S.A. (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Концентрат за инфузионен разтвор като бистро, маслен разтвор от жълто до кафяво-жълто; оградена с разтворител – ясно, безцветен.

Помощни вещества: полисорбат 80.

Разтворител: 13% RR етанол във вода г / и (1.98 мл).

0.61 мл – безцветни стъклени флакони (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Концентрат за инфузионен разтвор като бистро, маслен разтвор от жълто до кафяво-жълто; оградена с разтворител – ясно, безцветен.

Помощни вещества: полисорбат 80.

Разтворител: 13% RR етанол във вода г / и (7.33 мл).

2.36 мл – безцветни стъклени флакони (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антитумроният цитотоксични лекарства от растителен произход от таксоидите груповите. Състав Активно вещество – доцетаксел – натрупва тубулин в микротубулите, предотврати тяхното разпадане, което нарушава фаза и междуфазови процеси митозни в туморни клетки. Docetaxel е устойчиво в клетките, където тя достига най-високата си концентрация. Docetaxel активни срещу определен (но не всички) клетка, произвежда в излишък P-гликопротеин, който е кодиран от генома на множествената лекарствена резистентност.

Ин виво, доцетаксел има широк спектър на действие срещу тумори трансплантируеми миши и човешки туморни клетки.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на доцетаксел е дозозависим и съответства на фармакокинетичен модел на трифазен с T_1/2 4 м, 36 Мините и 11.4 Н, съответно.

Свързването с плазмените протеини е над 95%.

Метаболизъм и екскреция

По време на 7 дни доцетаксел се отделя в урината и изпражненията след окисление на трет-бутил естер група с участието на цитохром P450. Екскреция на 6% радиоактивни доза, с фекалии – 75%. Около 80% радиоактивни наркотици, vыvodymoho с фекалии, Тя бе открита за 48 з първичен неактивен метаболит и трите малко значими активни метаболити и, в много малки количества, в непроменена форма.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Фармакокинетиката на доцетаксел не зависи от възрастта и пола на пациента.

С лекостепенна чернодробна дисфункция (AST и ALT≥1.5 VGN комбинира с необходимите дейности ŜF≥2.5 VGN) Общият клирънс е намален с 27% в сравнение със средно.

Клирънсът на доцетаксел не се променя при пациенти с лека до умерена задръжка на течности. Данните за уравняване на лекарството при пациенти с тежка задръжка на течности Не.

Свидетелство

- Адювантна терапия за рак на гърдата, използваем с лезия на регионалните лимфни възли, в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид;

- Локално напреднал или метастатичен рак на гърдата (в комбинация с доксорубицин като химиотерапевтично лечение на първична наркотици 1-ва линия; или като втора линия на лечение – монотерапия, неефективността на предходната терапия, което включва антрациклини или алкилиращи агенти, и в комбинация с капецитабин, ако предишната терапия включва антрациклини);

- Метастатичен рак на гърдата с туморен изразяване HER2 в комбинация с трастузумаб, при липса на предходна химиотерапия;

- Нефункционалност, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (в комбинация с цисплатин или карбоплатин) като първа линия монотерапия терапия или като 2-ра линия терапия химиотерапия след неуспех, На базата на платина лекарства;

- Метастазирал рак на яйчниците след неуспех на предходна терапия 1-ва линия (Therapy 2-ра линия);

- Неоперабилен локално напреднал сквамозен клетъчен карцином на главата и шията (в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил) като първа линия на лечение;

- Метастатично плоскоклетъчен карцином на главата и шията, след неуспех на предходна терапия (Therapy 2-ра линия);

- Метастатично, хормон-рефрактерен рак на простатата (в комбинация с преднизон или преднизолон);

- Метастазирал рак на стомаха, включително сърдечна отдел (в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил) като първа линия на лечение.

Режим на дозиране

С цел предотвратяване на реакции на свръхчувствителност, както и за намаляване на задържане на течности при всички пациенти (с изключение на пациенти с рак на простатата) преди въвеждането на лекарството Taxotere^® SCS провежда премедикация, например дексаметазон 16 мг / ден (от 8 мг 2 пъти / ден) вътре, по време на 3 дни, Започва пак 1 ден преди прилагане на Taxotere^®.

При пациенти с рак на простатата, получаващи едновременно лечение с преднизон или преднизолон, проведена в доза дексаметазон премедикация 8 мг за 12, 3 и 1 часа преди приложението на Taxotere^®.

За да се намали рискът от хематологични усложнения препоръчва профилактично прилагане на гранулоцит колония стимулиращ фактор (G-CSF).

Таксотер^® прилага като един час / в инфузия всеки 3 на седмицата.

Ракът на млечната

Когато адювантно лечение на пациенти с операбилен рак на гърдата Препоръчваната доза Taxotere^® е 75 мг / м² през 1 час след прилагане на доксорубицин (50 мг / м²) и циклофосфамид (500 мг / м²) всеки 3 на седмицата. Общо 6 цикли.

Монотерапия Taxotere^® се прилага в доза от 100 мг / м² всеки 3 на седмицата. В комбинация с доксорубицин (50 мг / м²) или капецитабин (1250 мг / м² вътре 2 пъти / ден за 2 седмици, последвано от една седмица, се) Таксотер^® се прилага в доза от 75 мг / м² всеки 3 на седмицата.

Когато комбинация с трастузумаб препоръчваната доза от Taxotere^® е 100 мг / м² всеки 3 на седмицата. Дози и начини на приложение на трастузумаб определя от инструкциите за употреба на трастузумаб.

При дребноклетъчен белодробен рак Таксотер^® се прилага в доза от 75 мг / м² монотерапия и 75 мг / м² в комбинация с платинови лекарства всеки 3 на седмицата. Когато се комбинира с неефективността на платина лекарства Taxotere^® се използва като монотерапия.

При метастатичен рак на яйчниците Таксотер^® се прилага в доза от 100 мг / м² всеки 3 на седмицата.

При локално напреднал сквамозен клетъчен карцином на главата и шията Таксотер^® се прилага в доза от 75 мг / м². След инфузия на Taxotere^® в същия ден се влива в доза от цисплатин 75 мг / м² по време на 1 не, последвано от инфузия на 5-FU доза 750 мг / м²/ден в 24-часова инфузия 5 дни. Този режим се предписва 1 веднъж на всеки 3 седмици и повтаря, докато 4 цикли. След курса на химиотерапия, предписана лъчетерапия.

При метастатични плоскоклетъчен карцином тъкани на главата и шията Таксотер^® се прилага в доза от 100 мг / м² всеки 3 на седмицата.

При метастатичен хормон-рефрактерен рак на простатата Таксотер^® се прилага в доза от 75 мг / м² 1 веднъж на всеки 3 на седмицата. Преднизон или преднизолон, назначен интериор 5 мг 2 пъти / ден по време на курса на лечение.

При метастатичен рак на стомаха, включително сърдечна отдел, Таксотер^® се прилага в доза от 75 мг / м² 1 веднъж на всеки 3 на седмицата. След инфузия на Taxotere^® в същия ден се влива в доза от цисплатин 75 мг / м² по време на 1-3 не, последвано от инфузия на 5-FU доза 750 мг / м²/ден в 24-часова инфузия 5 дни, след края на инфузията tsisaplatina.

Адаптиране на дозата

Таксотер^® въведена в редица неутрофили ≥1500 / л. През есента на броя на неутрофилите <500/л, които са настъпили повече от седмица, или развитието на фебрилна неутропения, или развитието на тежки кожни реакции, или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на лекарството за следните въведенията трябва да се намали с 100 към 75 мг / м² и / или 75 към 60 мг / м². Ако възникнат такива усложнения при прилагането на дозата на доцетаксел 60 мг / м², лечението трябва да се преустанови.

Пациенти с използваем рак на гърдата, получаване на адювантна терапия, при разработването на фебрилна неутропения трябва да получи G-CSF във всички последващи цикли. Когато записвате фебрилна неутропения трябва да се намали дозата на Taxotere^® към 60 мг / м² и да продължава да получава G-CSF. Ако не се използва G-CSF, към дозата Taxotere^® Тя трябва да се намали до 75 мг / м² към 60 мг / м². Пациенти с стоматит 3 или 4 доколкото е необходимо да се намали дозата на 60 мг / м².

Първата поява на токсичност 2 градуса, което продължава до момента на следващия цикъл на лечение Taxotere^®/капецитабин, на следващия цикъл на лечение може да се забави, докато намалението на токсичност 0-1 градуса, докато се прилага по време на следващия цикъл на лечение 100% първоначална доза от Taxotere^®.

При пациенти с рецидив на токсичността 2 първа степен или токсичност за развитието 3 Anytime степен цикъл на терапия, забавяне на лечение за намаляване на токсичността на 0-1 градуса, След използването на Taxotere^® Това възобновено в доза 55 мг / м².

Ако някакви допълнителни прояви на токсичност, нито появата на всякакъв вид токсичност 4 Taxotere администрация степен^® Тя трябва да се преустанови.

Корекция на дозата на капецитабин, когато се комбинира с Taxotere^® извършва в съответствие с инструкциите за употреба на капецитабин.

При комбинирана терапия на рак на белия дроб за пациенти, който първоначално се получава Taxotere^® доза 75 мг / м² в комбинация с цисплатин или карбоплатин, в който броят на тромбоцитите в предишния цикъл на лечение се редуцира до <25 000/л (цисплатин) и <75 000/л (с карбоплатин), или при пациенти, които са развили фебрилна неутропения, или при пациенти с тежки прояви на хематологично доза Taxotere токсичност^® следващия цикъл трябва да се намали 65 мг / м². Когато е необходимо адаптиране на дозата цисплатина да следвате инструкциите за употреба на цисплатин.

При комбинацията на Taxotere^® с цисплатин и 5-флуороурацил (5-FU) в случай на фебрилна неутропения или инфекция присъединяване, въпреки използването на G-CSF, доза от Taxotere^® трябва да се намали 60 мг / м². В следващите епизоди на усложнена развитие на неутропения се препоръчва да се намали дозата на Taxotere^® от 60 мг / м² към 45 мг / м². С развитието на тромбоцитопения 4 доза от Taxotere ниво^® се препоръчва да се намали 75 мг / м² към 60 мг / м². Следващи цикли са възможни с използването на доцетаксел в количество от неутрофили > 1500/л и тромбоцитите > 100 000/л. Когато запишете лечение на токсичност трябва да се преустанови.

С развитието на други видове корекция на дозата токсичност Taxotere^® извършена в съответствие с препоръките, в таблицата.

Корекция на дозата на цисплатин се извършва в съответствие с инструкциите за употреба на цисплатин.

За пациенти с нарушена чернодробна функция в нивата на ALT или AST, Надвишава 1.5 Ръза VGN, или нивото на алкалната фосфатаза, Надвишава 2.5 Ръза VGN, Препоръчителната доза е 75 мг / м². Пациенти с повишени нива на билирубин и / или повишена активност на ALT и AST (>3.5 VGN) във връзка с повишени нива на алкална фосфатаза (>6 VGN) използването Taxotere^® Не се препоръчва.

В момента няма данни относно употребата на Taxotere^® в комбинация с други лекарства при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Един анализ на фармакокинетичните данни имате някакви специални указания за употребата на Taxotere^® аз н пациенти в напреднала възраст не. Когато в комбинация с капецитабин възрастни пациенти 60 години Препоръчителна намаляване на началната доза на капецитабин (в съответствие с инструкциите за употреба на капецитабин).

Условия за приготвяне на разтвори

Концентрат за инфузионен разтвор 20 0,5 мг / мл: действителното съдържание на флакона 24.4 0,61 мг / мл, за да се компенсира загубата на течност в получаване на смесен разтвор, поради разпенване, адхезия към стените на флакона и наличието на “мъртъв” пространство. По този начин, излишък от гаранциите на флаконите с наркотици, след разреждане на съдържанието затворено разтворител минимален обем набран бъдат предварително смесен разтвор 2 мл, съдържащ 10 мг / мл доцетаксел, съответен 20 мг (доза, посочено на етикета).

Концентрат за инфузионен разтвор 80 мг / 2 мл: действителното съдържание на флакона 94.4 2,36 мг / мл, за да се компенсира загубата на течност в получаване на смесен разтвор, поради разпенване, адхезия към стените на флакона и наличието на “мъртъв” пространство. По този начин, излишък от гаранциите на флаконите с наркотици, след разреждане на съдържанието затворено разтворител минимален обем набран бъдат предварително смесен разтвор 8 мл, съдържащ 10 мг / мл доцетаксел, съответен 80 мг (доза, обозначен на етикета).

Концентрат за инфузионен разтвор за парентерално приложение трябва първо да се разтвори в приложения разтворител.

Получаване на предварително смесен разтвор на Taxotere^® (доцетаксел 10 мг / мл)

Преди флакон разреждане и разтворител, необходим за 5 мин държи при стайна температура.

Цялото съдържание на флакона с разтворителя се избира чрез иглата на спринцовката (флакон намира леко под ъгъл) и се вмъква във флакона TAXOTERE^®.

Бутилката с получената смес да се обърнете 45 секунда (без да се разклаща!) и да оставите 5 мин при стайна температура, Разтворът се проверява за хомогенност и прозрачност (дори в присъствието на пяна 5 та е в норма).

Предварително смесен разтвор се препоръчва за инфузионен разтвор веднага след приготвянето. На предварително смесен разтвор на Taxotere^® Тя може да се съхранява в хладилник (при температура от 2 ° С до 8 ° С) или при стайна температура в продължение на 8 не.

Решение за инфузия

Необходимото количество на предварително смесен разтвор, в съответствие с желаната доза се инжектира в инфузионен сак или бутилка, включващ 250 мл 5% или декстроза 0.9% разтвор на натриев хлорид. Ако необходимата доза на доцетаксел надвишава 200 мг, е необходимо да се използва по-голям обем от течност за инфузии, Концентрацията на доцетаксел не е над 0.74 мг / мл.

Необходимо е да се разбърква съдържанието на торбичката или бутилката за инфузии. Полученият разтвор трябва да се използва в рамките на 4 ч за / по една-часова инфузия при стайна температура и нормално осветление.

На предварително смесен разтвор на Taxotere^® и инфузионен разтвор трябва да се провери преди приложение; в присъствието на разтвор на утайки трябва да бъдат унищожени.

Страничен ефект

От хематопоетичната система: общ – Обратима неутропения (пациентите не са получавали G-CSF), в някои случаи, придружено от треска, се присъедини към инфекции, и понякога сепсис и пневмония. Броят на неутрофилите се намалява до минимум при средна 7 дни (пациенти, получавали преди това химиотерапия, този период може да бъде по-кратък), средната продължителност на тежка неутропения (<500/л) както е 7 дни. Може би развитието на тромбоцитопения и анемия. Рядко кръвоизлив, тромбоцитопения дължи най-вече.

Алергични реакции: леки до умерени реакции на свръхчувствителност обикновено се появяват в рамките на няколко минути след началото на инфузията (приливи, обрив, сърбеж, стягане в гърдите, болки в кръста, задух, лекарствена треска, втрисане); рядко – Синдром на Lyell, Синдром на Стивънс-Джонсън. Възможността за тежки реакции (хипотония, бронхоспазъм, генерализиран обрив и зачервяване), която изчезва след прекратяване на инфузията и назначаването на адекватна терапия.

Дерматологични реакции: алопеция, леки до умерени кожни реакции; рядко – тежък обрив, сърбеж, или ограничена кожна еритема на дланите и ходилата с оток последвани от десквамация, подуване на ръцете и, лицето и гърдите, Инжекция- или хиперпигментация на ноктите, onixolizis.

Метаболизъм: задържане на течности – описани случаи на периферен оток, плеврален или перикарден излив, асцит, качване на тегло. Периферните отоци обикновено се появяват на долните крайници, и след това могат да бъдат обобщени, което води до увеличаване на телесното тегло 3 кг или повече. Честотата и тежестта на увеличението на задържане на течности с многократно приложение на лекарството; Средната обща доза от Taxotere^®, в която има задържане на течности, образувани по време на премедикация 818.9 мг / м² и 489.7 мг / м² – без премедикация. Въпреки това, в някои случаи настъпва оток по време на първия курс на лечение. Задържане на течности не е било придружено от остри епизоди на олигурия или хипотония. В редки случаи се съобщава за развитието на белодробен оток и дехидратация.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, анорексия, запек, стоматит, нарушение на вкуса, езофагит, болка в епигастриума; колит, включително исхемична, ентероколит, перфорация на стомаха или червата; рядко – стомашно-чревно кървене, илеус. Аз Н пациенти, Монотерапия Taxotere^® доза 100 мг / м², повишена ACT серум дейност , ALT , Алкална фосфатаза и билирубин концентрация в кръвния серум в продължение, от 2.5 пъти ГГН, казва по-малко, от 5% случаи. В някои случаи, – хепатит (смърт се наблюдава при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване).

От централната и периферната нервна система: периферна невропатия като лека до умерена парестезия, хиперестезия, дизестезия или болка, включително парене. Двигателни разстройства характеризира със слабост. В случай на тези симптоми изисква корекция на дозата. Ако симптомите не изчезнат, лечението трябва да се преустанови. Рядко – гърчове, преходна загуба на съзнание.

Сърдечно-съдова система: нарушения на сърдечния ритъм (синусова тахикардия, предсърдно мъждене), нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност, arterïalnaya хипо- или хипертония; рядко – венозния тромбоемболизъм и инфаркт на миокарда.

Дихателната система: рядко – остър респираторен дистрес синдром, интерстициална пневмония, белодробна фиброза и повишена RR.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия, мускулна слабост.

От страна на органа на зрението: рядко – развитие на разкъсване в съчетание с конюнктивит (или без), преходни нарушения на зрението (проблясъци от светлина в очите, появата на говеда), което обикновено се среща по време на инжектиране и се смесва с развитието на реакции на свръхчувствителност, които обикновено изчезват след прекратяване на инфузията; рядко, предимно при пациенти, едновременно получаване на други противоракови лекарства, може да се развие слъзния оклузия, води до прекомерно сълзене.

Локални реакции: умерено изразена хиперпигментация, възпаление, червенина, ксероза, флебит, кръвоизлив, подуване на вените.

Друг: астения, задух, локална или генерализирана болка, включително болка в гърдите, които не са свързани със сърцето или белите дробове.

При подаване на заявление Taxotere^® аз н комбинация с капецитабин наблюдават по-чести нежелани събития на храносмилателната система, синдром ръка-крак (зачервяване на кожата на крайниците / ръцете и краката / S, последвано от подуване и десквамация), дехидратация, сълзене, artralgii, Тежка тромбоцитопения и анемия, giperʙiliruʙinemii, но по-рядко за развитие на тежка неутропения, Алопеция, нарушения на ноктите, астения, mialgii, оток на долните крайници.

Пациентите на възраст над 60 години, лекувани с комбинирана терапия Taxotere^® и капецитабин, в сравнение с пациентите, по-млад е отбелязано по-често токсичност за развитието 3-4 градуса.

При пациенти, лекувани с Комбинирано лечение с трастузумаб Установено е по-висок процент на нежелани реакции и по-чести токсичност развитие 4 градуса, в сравнение с монотерапията Taxotere^®. Имаше случаи на сърдечна недостатъчност, особено в допълнение към лечението на антрациклин (доксорубицин или епирубицин).

При подаване на заявление Taxotere^® аз н комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил фебрилна неутропения и / или неутропения инфекция усложнения настъпват в по-малък процент от случаите, когато се прилага профилактично G-CSF.

Противопоказания

- Оригиналният броя на неутрофилите <1500/л;

- Изрази човешки черен дроб;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Таксотер^® противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Мъже и жени в детеродна възраст избегне зачеването, използват надеждни методи за контрацепция, по време на прилагане на лекарството и най-малко за 3 Месеца след неговото анулиране.

Внимание

Третиране Taxotere^® То се извършва само с помощта на опитен специалист по рак на химиотерапия в специализирана болница.

Ако тежка неутропения (<500/л за 7 дни или по-) по време на терапия Taxotere^® Препоръчително е да се намали дозата при следващите курсове или да използвате подходящи симптоматични мерки. Продължи да предприеме последващи действия лечение Taxotere^® възможно след възстановяването на броя на неутрофилите до 1500 клетки / mm.

За да се идентифицират реакции на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено по време на първата и втората инфузия. Развитието на реакции на свръхчувствителност възможно в първите минути на инфузия на Taxotere^®. Леки симптоми на свръхчувствителност (зачервяване на лицето, локализирани кожни реакции) не изискват прекъсване на лечението. Тежки реакции на свръхчувствителност (хипотония, бронхоспазъм, генерализиран обрив, еритема) изисква незабавното вдигане на прилагане и провеждане на медицински дейности. Преназначаване на Taxotere^® тези пациенти не са разрешени.

Пациентите, получаващи монотерапия с доцетаксел в доза 100 мг / м² и с висока ALT и / или AST, повече от 1.5 пъти по-високи от ГГН, във връзка с повишени нива на алкална фосфатаза в повече от 2.5 пъти ГГН, изключително висок риск от развитие на тежки нежелани реакции: сепсис, стомашно-чревно кървене, фебрилна неутропения, инфекция, тромбоцитопения, стоматит, астения. Ето защо, при тези пациенти с повишени чернодробни функционални тестове препоръчителна доза от Taxotere^® е 75 мг / м². Чернодробни функционални тестове трябва да бъдат определени преди началото на лечението и преди всеки следващ цикъл на лечение Taxotere^®. Пациенти с повишени нива на билирубин и / или повишена активност на ALT и AST (>3.5 VGN) във връзка с повишени нива на алкална фосфатаза (>6 VGN) Таксотер^® назначава не препоръчвам. В момента няма данни относно употребата на Taxotere^® в комбинация с други лекарства при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Поради трябва да се следи възможността синдром оток при пациенти с асцит, плеврален излив или перикарден. Когато оток е показан ограничаването на солта и прием на течности и диуретици.

При комбинирана терапия Taxotere^®, доксорубицин и циклофосфамид риск от развитие на остра левкемия сравнима риск при схеми на лечение,, съдържаща антрациклин / циклофосфамид.

Както и при други потенциално токсични вещества, Трябва да се внимава, когато се използва Taxotere^® и изготвяне на решения. Препоръчително е да се носят ръкавици. След контакт с концентрат, ГОТОВИ разтвор или инфузионен разтвор на кожата трябва незабавно да се измие със сапун и вода. След контакт с концентрат, предварително смесен разтвор или инфузионен разтвор на лигавиците, незабавно ги изплакнете с вода.

Мониторинг на лабораторните показатели

A систематичен контрол на периферна кръв снимка за навременно откриване на миелотоксичност.

Използвайте по педиатрия

Безопасността и ефективността на Taxotere^® децата не са добре разбрани. Има ограничен опит с Taxotere^® деца.

Свръх доза

Симптоми: потискане на функцията на костния мозък, периферическая невропатия, мукозит.

Лечение: Няма специфичен антидот. Хоспитализация в специализирано звено и отблизо следи функцията на жизненоважни органи. Присвояване на G-CSF възможно най-скоро. Ако е необходимо разходи симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Изследванията ин витро показват,, че биотрансформация на лекарството може да се промени, докато веществата за кандидатстване, предизвикване, инхибират изоензими на цитохром P450ili метаболизират изоензими CYP3A (циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, Еритромицин, тролеандомицин). Следователно, трябва да се внимава при едновременно приложение на други лекарства, дадена възможност да изразят взаимодействие.

Ин витро лекарства, характеризира с висока степен на свързване на протеин (като еритромицин, difengidramin, Пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилат, сулфаметоксазол, натриев валпроат), Тя не повлиява свързването на доцетаксел с протеините.

Дексаметазон не повлиява степента на свързване с плазмените протеини доцетаксел.

Docetaxel няма ефект върху свързването на дигитоксин с плазмените протеини.

Фармакокинетични взаимодействия

При използване на доцетаксел в комбинация с доксорубицин увеличава клирънс на доцетаксел, при запазване на неговата ефективност. Където концентрацията на доксорубицин клирънс доксорубицинол (метаболити на доксорубицин) Няма промени в плазмата.

Клирънсът на карбоплатин в комбинирана терапия с доцетаксел се увеличи с 50% в сравнение с монотерапията с карбоплатин.

Не е имало влияние върху фармакокинетиката на доцетаксел (° С_макс, AUC) основен метаболит на капецитабин (5DFUR) и ефекта на капецитабин върху фармакокинетиката на (° С_макс, AUC) доцетаксел.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура от 2 ° до 25 ° C.

Срок на годност концентрат за инфузионен разтвор, съдържа 20 мг доцетаксел, – 24 Месеци. Срок на годност концентрат за инфузионен разтвор, съдържа 80 мг доцетаксел, – 36 Месеци.