TAFEN притеснява

Active материал: Будезонид
Когато ATH: R01AD05
CCF: GCS за назална употреба
МКБ-10 кодове (свидетелство): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Когато CSF: 04.04.01
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Спрей назален дозиран като бяло или почти бяло хомогенна суспензия.

Помощни вещества: metilparagidroksiʙenzoat, пропилпарагидроксибензоат, микрокристална целулоза / натриева карбоксиметил целулоза, полисорбат 80, Симетикон емулсия, пропилен гликол, захароза, динатриев EDTA, солна киселина, Пречистената вода.

200 дози – флакони тъмно стъкло (1) механично устройство за измерване, с дюза за носа и върха – опаковки картон.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – ʙudezonid.

Фармакологично действие

GCS за назална употреба. Тя има силен противовъзпалителен и антиалергичен ефект. Когато се използват в терапевтични дози почти не резорбтивно действие. То не трябва минералкортикоид дейност, понася добре по време на продължително лечение. Препаратът има инхибиторен ефект върху освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава синтеза на възпалителни протеини, Това намалява броя на мастните клетки и еозинофилни гранулоцити. Будезонид намалява освобождаването на токсични протеини от еозинофили, свободни радикали от макрофаги и лимфоцити от лимфокини. Той също така намалява свързването на адхезивни молекули от ендотелни клетки с, по този начин, намаляване на притока на левкоцити към мястото на алергично възпаление. Будезонид увеличава броя на β-адренергичните рецептори на гладките мускули. Лекарството инхибира активността на фосфолипаза 2А, което води до инхибиране на синтеза на простагландин, левкотриени и PAF, индуциране на възпалителна реакция. Будезонид също инхибира синтеза на хистамин, което води до намаляване на нивото му в мастоцити.

Tafen^® Nazal намалява тежестта на симптомите на алергичен ринит, Той инхибира ранната и късната фаза алергични реакции и намалява възпалението в горните дихателни пътища. Подобряване на бележките 2-3 дни след започване на лечението.

Фармакокинетика

Абсорбция

След вдишване 400 мкг будесонида C_макс плазмен постига за 0.7 ч и е 1 nmoli /.

Само около 20% интраназално приложената доза достига системното кръвообращение.

Разпределение

В резултат на разпределението на добро тъкан и свързване с плазмени протеини V_д е 301 л.

Метаболизъм

Системна бионаличност на будезонид е ниско, т.. още 90% Поета лекарството се инактивира в процеса на едностепенна чернодробния метаболизъм. Глюкокортикоид, на метаболитите не надвишава 1%.

Дедукция

Метаболитите се екскретират предимно в урината (70%) и фекалии. т_1/2 е 2-3 не.

Свидетелство

- Профилактика и лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- Non-алергичен ринит;

- носни полипи.

Режим на дозиране

Възрастни и деца на възраст над 6 години в началото на лечението, предписано 2 доза (от 50 UG будезонид) във всяка ноздра 2 пъти / ден. Обичайната поддържаща доза е 1 доза във всяка ноздра 2 пъти / ден или 2 доза във всяка ноздра 1 време / ден, сутрин. Поддържащата доза трябва да бъде най-ниската ефективна доза, облекчава симптомите на ринит.

Максималната еднократна доза е 200 ж (от 100 мкг на ноздра), максималната дневна доза – 400 XG за не повече 3 месеца.

За пълен терапевтичен ефект изисква редовно и правилно прилагане.

Ако получите е пропусната доза, трябва да се вземе възможно най-скоро, но не по-малко от 1 часа преди следващата редовна доза.

Страничен ефект

Дихателната система: дразнене на лигавицата на носа и гърлото, кървене от носа, кашлица; по-малко забележимо сухота на носната лигавица, chikhaniye.

Дерматологични реакции: маркирана дерматит, копривна треска, обрив.

Друг: умора, виене на свят.

В изключителни случаи, прилагането на носната кортикостероид носна преграда перфорация настъпила, ангиоедем, анозмия, тахикардия, намали.

При прилагане на страничните ефекти на лекарствата се развиват много рядко и са преходни по характер.

Противопоказания

- Гъбична, Бактериални и вирусни инфекции на дихателните пътища;

- Активна белодробна туберкулоза;

- Свръхчувствителност към будезонид или всеки друг компонент на лекарството.

Бременност и кърмене

Употреба на наркотици Tafen^® Nazal по време на бременност е разрешено само в случай,, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене кърменето трябва да се преустанови.

Внимание

При прехода от лечение със системни кортикостероиди за лечение на назален спрей, поради риска от надбъбречна недостатъчност, се изисква повишено внимание в периода на възстановяване на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна.

Тъй като кортикостероиди забавят заздравяването на рани, Необходимо е повишено внимание при назначаването на Tafen^® Пациенти Nazal, Наскоро имах травма или операция на носа.

За пълен терапевтичен ефект при алергичен ринит се изисква редовно да се вземат лекарства.

Препоръчително е да се избягва контакт с очите.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Tafen^® Nazal не оказва влияние върху способността за шофиране и механизмите.

Свръх доза

Случайно предозиране на лекарството Tafen^® Не Nazal предизвиква никакви видими симптоми. Острото предозиране е малко вероятно.

С продължителна употреба на високи дози, и по време на приема на други кортикостероиди може да покаже симптоми на Кушинг.

В този случай, лекарството трябва да се спре, постепенно намаляване на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Едновременното използване на лекарството Tafen^® Nazal с индуктори на микрозомалния окисление (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) може да намали ефективността на първия.

Metandrostenolon, Естрогените, кетоконазол засили ефекта на будезонид.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност - 2 година.