ТОТАЛНА МИГРЕНА

Active материал: Суматриптан
Когато ATH: N02CC01
CCF: Серотонин 5-HT агонист₁-рецептори. Protivomigrenoznoy лекарство с дейност
МКБ-10 кодове (свидетелство): G43
Когато CSF: 02.16.05.01
Производител: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Полша)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит Розов цвят, кръгъл, лещовиден, с леко грапава повърхност.

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натриева сол, магнезиев стеарат, талк, Силициев диоксид, безводен.

Съставът на черупката: gipromelloza, макрогол 6000, талк, Титанов диоксид, триетил цитрат, Лак Кохинил червено (E124).

2 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит оранжев, кръгъл, лещовиден, с леко грапава повърхност.

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натриева сол, магнезиев стеарат, талк, Силициев диоксид, безводен.

Съставът на черупката: gipromelloza, макрогол 6000, талк, Титанов диоксид, триетил цитрат, оранжево-жълт лак (E110).

2 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лекарство против мигрена. Специфичен селективен серотонинов 5НТ агонист_1Д-рецептори, не засяга други подтипове 5НТ серотонинов рецептор. Серотонин 5HT_1Д-рецепторите са разположени предимно в кръвоносните съдове на мозъка, тяхното стимулиране води до свиване на тези съдове. Sumatriptan намалява чувствителността на тригеминалния нерв. И двата ефекта са в основата на антимигренозния ефект на лекарството.. Клиничният ефект се наблюдава чрез 30 минути след орално приложение на лекарството.

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато приемате лекарството перорално, суматриптан се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, в същото време чрез 45 min в плазмата се достига 70% от С_макс. Преди лекарството в доза 100 мг C_макс средни стойности 54 нг / мл. Бионаличността при перорален прием е средна 14% поради метаболизъм на първо преминаване и непълна абсорбция.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 14-21%.

Метаболизъм

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-рецептори.

Дедукция

т_1/2 е 2 не. Основният метаболит на суматриптан се екскретира предимно в урината като свободна киселина или глюкурониден конюгат.. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, получени вътре.

Свидетелство

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Режим на дозиране

Таблетките се приемат през устата изцяло, питейна вода.

Препоръчителната еднократна доза 50 мг (1 раздел.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 не. Максимальная доза препарата составляет 300 мг за 24 не.

Страничен ефект

От тялото като цяло: болка, ощущения жара, изтръпване, чувство сдавления или тяжести (обикновено са временни, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, вкл. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, виене на свят, чувство на слабост, чувство на умора, сънливост (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия, преходно повишаване на кръвното налягане; рядко – аритмии, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, инфаркт на миокарда; в някои случаи – Синдром на Рейно.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, ишемический колит (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); чувство на дискомфорт в стомаха, дисфагия, повишаване на чернодробните трансаминази.

CNS: виене на свят; рядко – гърчове (в някои случаи се наблюдава при пациенти с анамнеза за гърчове или състояния, предразполагащи към развитие на гърчове); понякога – диплопия, скотомата, nistagmo, намалена зрителна острота; рядко – частична преходна загуба на зрение (следва да се счита, че зрителното увреждане може да бъде свързано с мигренозен пристъп).

Алергични реакции: обрив, сърбеж, еритема, копривна треска; в някои случаи – анафилактични реакции.

Противопоказания

- хемиплегичен, базиларни и офталмоплегични форми на мигрена;

- CHD (вкл. Ангина на Prinzmetal, инфаркт на миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (вкл. история);

- Неконтролирана хипертония;

- Изрази човешки черен дроб;

- Изразени от човешки бъбрек;

-едновременно препарати, содержащих эрготамин или его производные (вкл. метисегрид);

— едновременно допускане на Мао-инхибитори и периода до 14 дни след анулирането им;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

— возраст пациентов до 18 и по-възрастни 65 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, Болест, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушена чернодробна функция или бъбреците), епилепсия (вкл. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Трябва да се отбележи, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 години, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (във връзка със самото заболяване, същото и с приема на лекарството). Следователно, по време на периода на употреба на лекарството, пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности., изискващи висока степен на психомоторните реакции.

Свръх доза

Прием на суматриптан перорално в по-висока доза 400 mg не предизвиква никакви допълнителни странични ефекти.

Лечение: в случай на предозиране, пациентът трябва да бъде наблюдаван 10 не, осигуряване на симптоматична терапия, ако е необходимо.

Лекарствени взаимодействия

Няма лекарствени взаимодействия между суматриптан и пропранолол., флунаризин, пизотифен и етанол.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, Той може да се прилага не по-рано от 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, хиперрефлексия и загуба на координация при пациенти след едновременна употреба на суматриптан и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (тази комбинация не се препоръчва, и ако е необходимо да се използва такава комбинация, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.